專利名稱：一種保健品組合物及其制備和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種保健品組合物，特別是以靈芝為主要成分的保健品組合物以及其在制備抗衰老保健品中的應用。
背景技術：
靈芝在中國民間被譽為能“起死回生”、“長生不老”的“仙草”，在一千八百年多前的醫藥書籍《神農本草經》中已有記載并被列為上品；靈芝中的化學成分，已知的有數百種，經研究有生理活性的有數十種，藥理學研究和臨床證實，靈芝具有修復損傷細胞，增加胸腺重量，提高多種酶的活力，有免疫調節，抗應激，改善血液循環等功能，而且還不斷有新的發現。
人參，自古以來被推崇為滋補強壯防衰老的佳品，“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心，益智，久服輕身延年。”對勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗虛脫，驚悸，健忘及久虛不復，凡一切氣血津液不足之癥均有明顯效果。藥理研究證實，人參具有抗氧化和增加超氧化物歧化酶(SOD)活性作用，從而抑制人體中脂質過氧化物的形成，因此人參具有抗衰老作用。
靈芝孢子為靈芝的生殖細胞，是靈芝的精華所在，據資料介紹，其化學成分與靈芝相似，但功效作用比靈芝高75倍。延緩衰老和提高機體免疫功能更為明顯。
維生素E的種類多，生物活性差別大，它的抗衰老功能是保護人體細胞和細胞內部結構的完整，保護細胞免受不飽和脂肪酸氧化過程中產生的有毒有害物質的傷害而起到延緩衰老作用。其中，生物活性最強的是三烯生育酚，穩定性好的為d1-a-琥珀酸酯生育酚。
靈芝和人參為我國臨床使用歷史悠久的補益類中藥，經過千余年的臨床應用實踐，療效確鑿，靈芝孢子功效更強，可以大大增強產品的抗衰老、抗疲勞和提高機體免疫功能。維生素E有強抗氧化作用。在本發明給出之前，現有技術中并沒有將這幾種成分共同使用的前例，特別是中西藥配合使用，相得益彰，效果也更為顯著。
發明內容本發明的目的是提供一種在抗衰老保健品中有良好應用的保健品組合物，其制備以及應用。
本發明采用的技術方案如下一種保健品組合物，主要由下列重量份的物質組成靈芝水提物 200-500份人參細粉 200-600份靈芝細粉 200-500份破壁靈芝孢子粉 50-300份維生素E10-100份所述的人參細粉為人參直接粉碎制得均過80目篩的細粉，所述的靈芝細粉為靈芝直接粉碎制得的均過80目篩的細粉。
進一步，所述的人參細粉和靈芝細粉均為過320目篩的超細粉，可以通過將靈芝、人參在冷凍超微粉碎機中粉碎得到。
所述的靈芝水提物是用如下方法制得將靈芝粗粉或靈芝切片用水煎煮二次，每次0.5～2小時，將煎煮液過濾，濾液濃縮后干燥，即得所述的靈芝水提物，其中優選濃縮的濾液進行噴霧干燥所得的精粉。
再進一步，所述的保健品組合物中還含有下列人體可接受的藥用輔料粘合劑 2-20份助流劑 1-10份。
具體的，如上所述的保健品組合物，由下列重量份的物質組成靈芝水提物 200-500份人參超細粉 200-400份靈芝超細粉 200-500份破壁靈芝孢子粉 50-200份維生素E10-50份粘合劑 2-20份助流劑 1-10份更為具體的，由下列重量份的物質組成靈芝水提物 350份人參超細粉300份靈芝超細粉230份破壁靈芝孢子粉100份維生素E 20份粘合劑16份助流劑4份其中，所述的粘合劑為下列之一或兩者任意比例的混和物羧甲基纖維素鈉、蔗糖。所述的助流劑為硬脂酸鎂粉或微粉硅膠或兩者任意比例的混合物。本發明中，制備時用少量乙醇用作維生素E的溶劑，先將維生素E溶解在乙醇中可以更好的與其他組分充分混合，但制備完后乙醇基本揮發，通常乙醇用作維生素E的溶劑用量為維生素E重量的1.5倍。
進一步，所述的組合物由下列重量份的物質組成并制成膠囊，原料靈芝水提物 200-500份人參超細粉200-600份靈芝超細粉200-500份破壁靈芝孢子粉50-300份維生素E 10-100份輔料蔗糖2-20份硬脂酸鎂粉1-10份。
靈芝孢子有一層外殼，要將外殼除去或破壁后，孢子中的功效成分才能被人體吸收利用。本發明采用物理方法將孢子外殼破壁后再供生產用，其破壁率高達98％，能使靈芝孢子的活性成分充分為人體吸收，發揮保健功能。所述的組合物按如下步驟制成膠囊a.稱取組方量的靈芝水提物、人參超細粉、靈芝超細粉、破壁靈芝孢子粉、維生素E原料充分混勻；b.混勻后的細粉加蔗糖的水溶液混合制成軟材，過16目篩制成顆粒；c.50-60℃真空干燥制成干顆粒，所述的真空度≥0.08Mpa，時間0.5～2小時，16目篩整粒；d.加助流劑硬脂酸鎂充分混勻；e.將干顆粒等量裝入藥用空心膠囊。
在膠囊的制備步驟中，步驟a優選先將維生素E溶解在其重量1.5倍的乙醇中，再與組方量的靈芝水提物、人參超細粉、靈芝超細粉、破壁靈芝孢子粉混合。步驟d優選將硬脂酸鎂粉過100目篩后再加入干顆粒中并一起混勻。
具體的，所述的保健品組合物由下列重量份的物質組成并制成膠囊靈芝水提物350份、人參超細粉300份、靈芝超細粉230份、破壁靈芝孢子粉100份、維生素E20份、蔗糖10份、硬脂酸鎂粉3份。
所述的組合物在抗衰老保健品中有良好的應用，經科學研究并實踐應用，有明顯的延緩衰老，抗疲勞，提高機體免疫力的功效。
本發明與現有技術相比，其有益效果體現在a.本發明是采用原生態的原料生產的產品，除了一部分靈芝用于制成靈芝水提物，其他都是原料直接粉碎后加以利用，功效成分得以保全。一般的保健品由于進行了水、醇提取，功效成分會受損失或發生變化。
b.靈芝超細粉和人參超細粉采用冷凍超微粉碎技術，粉末能過320目篩，粉粒極細小，口服后與消化道接觸面增大，活性成分容易被吸收，功效得以全面發揮，克服了一般的保健品由于粉末顆粒較大，部分成分還沒有完全吸收，就已被排出體外的缺點。因此服用劑量可以減少，資源不浪費。
c.本產品經檢驗，完全不含國際奧委會2000年規定禁用的刺激劑、麻醉劑、利尿劑、β-阻斷劑和甾體類激素等藥物，適宜運動員服用，有抗疲勞效果。
d.作為一種保健品，不僅適用于“寒體”人群，也適用于“熱體”人群，應用范圍廣無毒副作用，有良好的延緩衰老、抗疲勞、提高機體免疫力的功能。
具體實施例方式以下以具體實施例來說明本發明的技術方案，但本發明的保護范圍不限于此實施例11.1組方原料靈芝水提物 1000g人參超細粉 1000g靈芝超細粉 1000g破壁靈芝孢子粉 400g維生素E 100g輔料羧甲基纖維素鈉 40g
硬脂酸鎂細粉20g微粉硅膠20g按每粒凈重0.35g，共制成膠囊，共10030粒。
其中原料靈芝和靈芝孢子為浙江省武義金星食用菌有限公司生產基地培植的赤芝及其孢子。維生素E為浙江省新昌藥業有限公司生產的植提產品三烯生育酚或d1-a-生育酚。人參產自吉林撫松長白山區。羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂粉為浙江省湖州藥用輔料廠生產的藥用輔料，微粉硅膠為上海電化廠生產的藥用規格。
1.2制備工藝1.2.1將靈芝分成二份，分別提取和冷凍超微粉碎，制成靈芝水提物及超細粉，人參粉碎成超細粉，靈芝孢子破壁成孢子超細粉。
1.2.1.1靈芝水提物的制取靈芝粗粉或靈芝切片用水煎煮二次，每次30～120分鐘，將煎煮液過濾，濾液真空濃縮，真空度控制在0.08-0.09Mpa，溫度60-70℃間，噴霧干燥，即得所述的靈芝水提物。
1.2.1.2靈芝和人參分別在冷凍超微粉碎機中粉碎成能過320目篩的超細粉，靈芝孢子用冷凍粉碎法破壁，破壁率≥98％。
1.2.2分別稱取組方量的原料和輔料。
1.2.3將粘合劑羧甲基纖維素鈉溶于蒸餾水中，制成4wt％的溶液，加入混合的原料粉中攪勻制成軟材。
1.2.4將軟材過16目篩制成顆粒，在50-60℃溫度，0.08Mpa的真空條件下干燥1小時，再以16目篩整粒。
1.2.5將硬脂酸鎂粉過100目篩后和微粉硅膠一起與干顆粒混勻。
1.2.6將顆粒等量裝入空心膠囊中，每粒凈重0.35g。
實施例22.1組方原料靈芝水提物 1250g人參超細粉 1250g靈芝超細粉 1250g破壁靈芝孢子粉 750g維生素E150g輔料蔗糖 100g微粉硅膠 50g按每粒凈重0.48g共制成9300粒膠囊。
其中蔗糖為廣西產的晶形砂糖。
2.2制備工藝2.2.1將靈芝分成二份，分別提取和冷凍超微粉碎，制成靈芝水提物及粉碎成超細粉，靈芝孢子破壁成超細粉。人參超微粉碎成超細粉。
具體工藝同實施例1。
2.2.2分別稱取組方量的原料和輔料。
2.2.3將蔗糖溶于水中制成2000ml水溶液。
2.2.4將原料混合均勻，加入蔗糖的水溶液，混勻制成軟材。
2.2.5將軟材過16目篩制成顆粒，在真空條件下50-60℃干燥1.5小時，真空度0.08Mpa，再16目篩整粒。
2.2.6將微粉硅加入干顆粒中混勻。
2.2.7將顆粒等量裝入空心膠囊中，每粒凈重0.48g。
實施例33.1組方原料靈芝水提物 1220g人參超細粉 1050g靈芝超細粉 810g破壁靈芝孢子粉 350g維生素E 70g輔料羧甲基纖維素鈉 50g硬脂酸鎂粉 30g按每粒凈重0.35g，共制成10010粒膠囊。
硬脂酸鎂粉先過100目篩。
3.2制備工藝3.2.1將靈芝分成兩份，分別進行提取和冷凍超微粉碎，制成靈芝水提物和靈芝超細粉，靈芝孢子破壁制成破壁孢子細粉，人參超微粉碎制成超細粉。具體工藝同實施例1。
3.2.2分別稱取組方量的原料，將維生素E溶于約110g乙醇中，乙醇為95％的藥用乙醇，系浙江省蘭溪市酒精廠產品，再與其它原料一起混合均勻。
3.2.3稱取組方量的羧甲基纖維素鈉，加蒸餾水混勻制成4％的粘合劑溶液。
3.2.4將粘合劑加入原料混合物中混勻制成軟材。
3.2.5將軟材過16目篩制成顆粒，在50-60℃的真空條件下干燥1.5小時，真空度0.08Mpa，再以16目篩整粒。
3.2.6將硬脂酸鎂粉過100目篩，加入干顆粒中混勻。
3.2.7再將顆粒等量裝入空心膠囊中，每粒凈重0.35g。
實施例44.1組方原料靈芝水提物 3500g人參超細粉 3000g靈芝超細粉 2300g破壁靈芝孢子粉 1000g維生素E 200g輔料蔗糖100g硬脂酸鎂粉 30g按每粒凈重0.5g，共制成20000粒硬膠囊。
4.2制備工藝4.2.1將靈芝分成兩份，分別進行提取和超微粉碎，制成靈芝水提物和靈芝超細粉；靈芝孢子進行冷凍粉碎破壁制成孢子粉；人參超微粉碎制成超細粉，充分混合均勻。具體工藝同實施例1。
4.2.2取維生素E，溶于300g無水乙醇中，再與上述混合粉充分混合均勻。
4.2.3取蔗糖，溶于蒸餾水中配制成5％的溶液，煮沸，過濾，放冷至室溫，混入上述粉料中混勻制成軟材。
4.2.4將軟材過16目篩制成顆粒，置真空干燥箱中，50-60℃真空干燥0.5小時，真空度0.08Mpa，再用16目篩整粒。
4.2.5將硬脂酸鎂粉加入上述干顆粒中混勻。
4.2.6再經膠囊填充機，將顆粒等量裝入空心膠囊中，每粒凈重0.5g。
實施例55.1組方原料靈芝水提物1000g人參超細粉1800g靈芝超細粉1500g破壁靈芝孢子粉400g維生素E 200g輔料羧甲基纖維素鈉70g微粉硅膠 30g按每粒凈重0.5g，共制成9030硬膠囊。
其中微粉硅膠的細度為＞300目。
5.2制備工藝5.2.1將靈芝分成兩份，分別進行提取和冷凍超微粉碎，制得靈芝水提物和靈芝超細粉；靈芝孢子進行冷凍破壁制成超細粉；人參經超微粉碎制成超細粉。分別稱取組方規定量。具體工藝同實施例1。
5.2.2稱取維生素E，溶于300g無水乙醇中，與上述粉料混合均勻。
5.2.3稱取羧甲基纖維素鈉，溶于適量蒸餾水中制成4％溶液，與上述原料混合物混合制成軟材。
5.2.4將軟材過16目篩制成顆粒，置真空烘箱中，真空度0.09Mpa，50-60℃干燥后，用16目篩整粒。
5.2.5將微粉硅膠與顆粒混合均勻。
5.2.6經膠囊填充機，將顆粒等量裝入空心膠囊中，每粒凈重0.5g。
實施例6本保健品組合物膠囊劑的穩定性試驗1.產品批號20010616(具體實施例3制得膠囊)、20010618(具體實施例4制得膠囊)、20010620(具體實施例5制得膠囊)。
2.試驗單位浙江省醫學科學院3.穩定性試驗條件及檢測頻率三批樣品放于穩定性試驗箱中，溫度37±1℃，相對濕度75％，放置3個月，每月檢測一次，共測定4次。
4.試驗依據GB4789.2，GB4789.3，GB4789.4，GB4789.5，GB4789.10，GB4789.11，GB4789.15，GB/T5009.11，GB/T5009.12，GB/T5009.17，GB/T5009.3、4、5，GB12388。
5.檢測項目水分，凈含量負偏差，蛋白質，灰分，多糖，人參總皂甙，維生素E，菌落總數，霉菌，酵母，大腸菌群，沙門氏菌，志賀氏菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌，砷，鉛，汞。
6.穩定性試驗結果見下表表一
7.穩定性試驗結論經法定檢測單位對三個批號進行穩定性加速試驗過程的跟蹤檢測，每1個月測定一次，共三個月，產品質量穩定，可保存24個月。
實施例7膠囊劑的毒理學評價1.產品批號20010618(具體實施例4制得的膠囊)2.測定單位浙江省醫學科學院3.檢測用動物小鼠、大鼠，雌雄各半4.測定項目4.1急性毒性試驗4.2微核試驗4.3精子畸形試驗4.4 Ames試驗5.結果5.1急性毒性試驗小鼠經口急性毒性試驗，LD50＞20g/kg，大鼠經口急性毒性試驗LD50＞20g/kg，屬無毒類。
5.2微核試驗小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗結果為對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核率未見有明顯影響，檢測結果為陰性。
5.3小鼠精子畸形試驗檢測結果為陰性。表明本保健品組合物膠囊劑對小鼠精子畸形發生率無影響。
5.4 Ames試驗不同濃度受試品在加和不加S9條件下的回變菌落與陰性對照組相近似，而陽性對照回變菌落數均高于陰性對照回變菌落數2倍以上，檢測結果為陰性。
6.檢測結論本保健品組合物膠囊劑對小鼠喂養7天，LD50＞20g/kg，屬無毒類。大鼠喂養30天試驗未見明顯毒性反應，得出無副作用劑量為4.0g/kg體重。(注本保健品組合物的說明書推薦劑量為2.1g/kg，是無副作用劑量的近95倍。
實施例8本發明保健品組合物膠囊劑的病理組織學檢測1.檢測單位浙江省醫學科學院2.生產批號20010616(具體實例3制得膠囊)3.實驗動物大鼠，雌雄各半。實施例3制得膠囊，喂食量為4.0g/kg體重。
4.檢測項目對動物體重、血象及肝、腎、胃、腸等臟器病理組織學觀察。
5.檢測依據衛生部《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》1996。
6.檢測結果6.1一般觀察實驗期間，各劑量組對大鼠均未見異常癥狀和體征，也無死亡。
6.2體重各劑量組體重、進食量及食物利用率與陰性對照組比均無顯著性差異，表明產品對體重增長無明顯影響。
6.3血象對大鼠血紅蛋白、白細胞計數分類血生化均未見明顯影響。
6.4臟器劑量組與對照組的肝、腎、胃、腸等臟體的對比無顯著性差異，說明對大鼠的臟器無明顯影響。
6.5病理組織學觀察對大鼠解剖檢查未見有異常改變，劑量組與對照組的病理切片對比顯示，肝、腎、脾、胃、腸的臟體變化均無劑量反應關系，因此，大鼠大體解剖、組織學觀察結果未見明顯不良影響。
7.結論本保健品組合物膠囊劑對大鼠30天不同劑量喂養試驗，未見實驗動物有中毒癥狀，解剖及組織學觀察也未見異常病理改變。對大鼠的體重、進食量、食物利用率、血象血生化臟器均無損害性影響。
實施例9本發明保健品組合物膠囊劑的延緩衰老作用試驗。
1.生產批號20010618(取實施例4制得的膠囊劑作實驗)。
2.檢測單位浙江省疾病預防控制中心3.實驗動物果蠅、大鼠，雌雄各半。
4.實驗項目a果蠅生存試驗b大鼠過氧化脂質含量測定c抗氧化酶活力測定5.檢測依據衛生部《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》19966.實驗方法6.1果蠅生存試驗將保健品組合物膠囊溶于蒸餾水，實驗設4個劑量組和一個空白對照組，各劑量組最終的受試物濃度分別為0.007％、0.023％、0.070％、0.210％。以野生型黑腹果蠅為實驗對象，收集8小時內孵出的成蟲，用乙醚麻醉，稱重分組，每組雌雄各200只，分瓶培養，每只培養指管分裝20只，每組雌雄各10只培養瓶。各組均置于25℃±1℃，相對濕度65％±10％環境飼養，對照組喂飼基礎培養基、試驗組喂飼含不同濃度受試物的基礎培養基，定時更換培養基并統計果蠅死亡數，直到全部果蠅自然死亡，從第21天起計算平均壽命和最高壽命，采用方差分析進行統計處理。
6.2大鼠抗氧化作用試驗以年齡18個月，體重350g±35g的SD雌性大鼠為對象；試驗設三個劑量組，一個蒸餾水對照組。人推薦量為每日2.1g，低、中、高劑量組分別為0.175、0.350、1.050g/kg，相對于人每日推薦量的5倍、10倍和30倍。各組灌胃給受試物，每天一次，連續30天，末次灌胃后1小時取血，測定紅細胞中超氧化物歧化酶(SOD)活力和丙二醛(MDA)含量。采用方差分析進行統計處理。
7.檢測結果7.1果蠅生存試驗結果各劑量組雌性果蠅的平均壽命和最高壽命與空白對照組比較有明顯增高，差異均有顯著性(q檢驗，P＜0.05)；半數死亡時間均高于空白對照組≥4天。雄性果蠅最高劑量組最高壽命與空白對照組比較有明顯增加，差異有顯著性(q檢驗，P＜0.05)，具體結果見表二；
表二果蠅生存試驗
與空白對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01；#與空白對照組比較≥4天結論該樣品的果蠅生存試驗陽性。
7.2大鼠抗氧化作用試驗結果7.2.1保健品組合物膠囊對大鼠體重的影響各劑量組大鼠始重、中重、終重和陰性對照組比較差異均無顯著性(方差分析，P＞0.05)，見表三；表三、保健品組合物膠囊對大鼠體重的影響
7.2.2過氧化脂質含量測定見表四，與陰性對照組比較，三個劑量組受試物對大鼠紅細胞MDA均有降低作用，差異有顯著意義，(q檢驗，P＜0.05或P＜0.01)，結論樣品具有降低脂質過氧化作用。
表四、保健品組合物膠囊大鼠紅細胞MDA含量
q檢驗與陰性對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。
7.2.3抗氧化酶活力測定結果見表五，與陰性對照組比較，低、高劑量組受試物對大鼠紅細胞SOD具有增高作用，差異有顯著意義(q檢驗，P＜0.05)，表明該樣品具有增高超氧化物歧化酶活力作用。
表五、保健品組合物膠囊大鼠紅細胞SOD活力
q檢驗與陰性對照組比較，*p＜0.05。
8.結論樣品抗氧化作用試驗陽性，該保健品組合物膠囊具有延緩衰老作用。
實施例10本發明保健品組合物膠囊劑的抗疲勞作用檢測。
1.檢測單位浙江省疾病預防控制中心2.生產批號20010620(具體實施例5的膠囊劑)。
3.實驗動物小鼠4.實驗項目a對小鼠體重的影響b小鼠負重游泳時間的影響c小鼠爬桿時間d小鼠運動時血清尿素氮測定e小鼠運動時肝糖原含量的影響f小鼠運動后血乳酸的影響5.檢測依據衛生部《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》1996
6.檢測結果小鼠分三個劑量組0.18g、0.35g和1.05g/kg，相當于人推薦量的5、10、30倍。飼養30天，與陰性對照組對比，進行下列試驗6.1增重試驗初期、中期、末期體重差異均無顯著性。
6.2負重游泳時間影響試驗與陰性對照組相比，三劑量組小鼠能明顯延長負重游泳時間，差異均有顯著性(P＜0.05)。
6.3爬桿時間試驗三劑量組與對照組相比，均能明顯延長爬桿時間，有顯著性差異(P＜0.05)。
6.4運動時血清尿素氮測定與陰性對照組相比，除低劑量組外，中、高劑量組小鼠血清尿素氮含量明顯降低，有顯著差異性(P＜0.05)。
6.5運動時肝糖原含量的影響與陰性對照組相比，中、高劑量組小鼠肝糖原含量明顯增高，即消耗量明顯降低，差異均有顯著性(P＜0.05)。
6.6運動后血乳酸的影響小鼠運動后三劑量組與對照組相比，血乳酸含量明顯降低，有顯著性差異(P＜0.05)。
7.結論本保健品組合物膠囊劑經抗疲勞的經典動物試驗，證實具有抗疲勞作用。
實施例11本發明保健品組合物膠囊劑的興奮劑檢測1.檢測單位國家興奮劑及運動營養測試研究中心2.產品批號20010618(具體實施例4制得的膠囊劑)3.受理編號013244.檢測結果經檢測該樣品，未發現國際奧委會2000年規定禁用的刺激劑、麻醉劑、β-阻斷劑、利尿劑和甾體激素類藥物。
權利要求
1.一種保健品組合物，其特征在于所述的組合物主要由下列重量份的物質組成靈芝水提物200-500份人參細粉 200-600份靈芝細粉 200-500份破壁靈芝孢子粉50-300份維生素E 10-100份所述的人參細粉為人參直接粉碎制得的均過80目篩的細粉，所述的靈芝細粉為靈芝直接粉碎制得的均過80目篩的細粉。
2.如權利要求1所述的保健品組合物，其特征在于所述的人參細粉和靈芝細粉均為過320目篩的超細粉。
3.如權利要求1所述的保健品組合物，其特征在于所述的靈芝水提物是用如下方法制得將靈芝粗粉或靈芝切片用水煎煮二次，每次0.5～2小時，將煎煮液過濾，濾液濃縮后干燥，即得所述的靈芝水提物。
4.如權利要求1所述的保健品組合物，其特征在于所述的保健品組合物中還含有下列人體可接受的藥用輔料粘合劑2-20份助流劑1-10份。
5.如權利要求4所述的保健品組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份的物質組成靈芝水提物350份人參超細粉300份靈芝超細粉230份破壁靈芝孢子粉100份維生素E 20份粘合劑16份助流劑4份。
6.如權利要求4所述的保健品組合物，其特征在于所述的粘合劑為下列之一或兩者任意比例的混和物羧甲基纖維素鈉、蔗糖。
7.如權利要求4所述的保健品組合物，其特征在于所述的助流劑為硬脂酸鎂粉或微粉硅膠或兩者任意比例的混合物。
8.如權利要求4所述的保健品組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份的物質組成并制成膠囊原料靈芝水提物200-500份人參超細粉 200-600份靈芝超細粉 200-500份破壁靈芝孢子粉 50-300份維生素E 10-100份輔料蔗糖 2-20份硬脂酸鎂粉 1-10份所述的破壁靈芝孢子粉的破壁率≥98％，所述的組合物按如下步驟制成膠囊a.稱取組方量的原料靈芝水提物、人參超細粉、靈芝超細粉、破壁靈芝孢子粉、維生素E充分混勻；b.混勻后的細粉加蔗糖的水溶液混合制成軟材，過16目篩制成顆粒；c.50-60℃真空干燥制成干顆粒，所述的真空度≥0.08Mpa，時間0.5～2小時，16目篩整粒；d.加助流劑硬脂酸鎂粉充分混勻；e.將干顆粒裝入藥用空心膠囊。
9.如權利要求8所述的保健品組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份的物質組成靈芝水提物350份、人參超細粉300份、靈芝超細粉230份、破壁靈芝孢子粉100份、維生素E 20份、蔗糖10份、硬脂酸鎂粉3份。
10.如權利要求1所述的保健品組合物在制備抗衰老保健品中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種保健品組合物及其制備和應用，所述的組合物主要由下列重量份的物質組成靈芝水提物200－500份，人參細粉200－600份，靈芝細粉200－500份，破壁靈芝孢子粉50－300份，維生素E10－100份，并可制備成膠囊劑。本發明采用的靈芝和人參粉粒極細小，口服后活性成分容易被吸收，功效得以全面發揮，因此服用劑量可以減少，資源不浪費。產品不含國際奧委會2000年規定禁用的刺激劑、麻醉劑、利尿劑、β－阻斷劑和甾體類激素等藥物，適宜運動員服用；適用于“寒體”和“熱體”人群，應用范圍廣無毒副作用，有良好的延緩衰老、抗疲勞、提高機體免疫力的功能。
文檔編號A61P39/00GK1872119SQ20061005055
公開日2006年12月6日 申請日期2006年4月28日 優先權日2006年4月28日
發明者李明焱 申請人:李明焱