專利名稱：用于骨縫合術的裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種在權利要求1的前序部分中的裝置，以及按照權利要求18的包括該裝置的實施方式和一個鉆頭的成套工具。
背景技術：
此種裝置可以用于各種醫學適應癥，特別是
A) 關節碎片即碎片的固定，其既包括骨部分也包括軟骨部分，
以及
B) 用于趾的暫時夾板療法，特別是用于錘狀趾或者趾的其它錯 位的治療。
關節碎片例如在以下情況中出現
al)在以意外事故中，例如出現韌帶損傷和可能的脫臼的組合； a2)慢性的關節不穩定；
a3)青春期時的發育障礙(所謂的骨軟骨病或骨軟骨炎) 在這些情況大多涉及到膝蓋(腿骨)，上踝關節(距骨)和臀關 節(股骨)。
關節碎片典型地在2和30mm之間測量且必須對關節的無障礙的 功能在解剖學上精確地固定。在此重要的是，該關節因為軟骨營養不 再穩定地固定。推薦通過持續的被動運動療法(CPM-持續被動運動) 進行術后治療。另外關節碎片必須無運動地與其基骨保持穩定的連接。 我們將用于以上稱為A)的適應癥的手術稱之為"骨軟骨縫合術 (Osteochodrosynthesen )，，。在此特別地擔心所謂關節內的剪切運動。 為了防止這種情況，采用了橫向碎片(transfragmentaeren)的銷釘進 行這樣的固定，該固定從關節一側插入到骺骨內。已知這些銷釘采用 可再吸收的材料制成。
這些關節大多經常在其中只能安置一個唯一的銷釘這么大。多個 銷釘則會增加軟骨部分的強度和出血的風險。另外關節碎片經常這樣 地放置，使得其可以只是困難地正交地且從關節側接近。
對于上面稱之為B的適應癥的現有技術是在治療期間(軟組織和 /或軟骨的愈合)趾關節的克氏針固定(Kirschenerdraht-Fixation )， 其中克氏針在趾尖處向外突出。這項已知的技術的缺點在于，病人幾 乎不能工作，因為其必須戴有一"緩沖桿，，(例如硬導軌)。
這種類型的最經常的手術是近端的趾節間關節的關節固定術，即 骨的共同生長，這樣可惜經常進行關節切除術(所謂根據Hohmami 的手術)。也推薦功能性的手術，其中末趾骨的韌帶被移植到基趾骨 上(根據Girdlestone和Taylor在1947年提及的手術)。兩手術都必 須要6到8周的才幾械固定。
由WO2004/089255已知一用于趾的暫時夾板療法的管形裝置，其 通過一導向鋼絲植入。但該已知的裝置具有以下缺點，即
-管的圓形橫截面導致，各骨可以繞該管旋轉，也就是說其缺乏 植入的防;旋轉；
-耗費的手術技術(導入的導向鋼絲會自行彎曲且通過錯誤路徑， 該管可能在導向鋼絲上夾緊；管形植入和導向鋼絲會自行減弱(鋼絲 的小尺寸和在管中的中心的通道；由此應用，也就是說由趾體開始， 犧牲遠端的趾節間關節)
發明內容
本發明針對上述的問題設法補救。因此本發明的目的在于，提供 一種裝置，通過該裝置達到以下目的。
對于A)所述的適應癥
Al)通過單獨的銷釘對關節碎片進行抗轉動和抗滑動的固定； A2)釆用適當的鉆削材料(可選可旋轉的，柔性的孔)以及通過 彎曲的鉆套進行鉆孔；
對于B)所述的適應癥
Bl)保證植入的旋轉穩定性，以便能在正確的穩定的位置上加固 關節且由此影響趾釘和趾體的自然位置；
B2)修正近端的趾節間關節的過度彎曲-錯位
B3)保證趾體的底部接觸
本發明通過這樣一個裝置達到所提出的任目的，其具有權利要求 1的特征，以及通過包括該裝置的實施方式和鉆頭的成套工具，該成 套工具具有權利要求18的特征。
通過本發明達到的優點主要在以下可以看出，由于按本發明的裝置
a) 可以略去不相關的關節(遠端的趾節間關節)；
b) 大大改善趾骨的穩定性且由此保證其加固
c) 特別在旋轉方向上保持穩定性
在本發明的一個特別的實施例中，桿的非圓形橫截面僅在其總長 度的一部分上實現。因此可優化強度。非圓形橫截面可以被設計為多 邊形的，優選三角形的。通過輪廓的形狀達到防旋轉的優化。
在本發明的另一個實施例中，桿的中軸線是彎曲的。此構造的優 點在于，趾的解剖學上的軸線在矢狀縫的軸線上重建。
趾體的底部接觸通過輕微的"預緊，，而彎曲。證明為有利的是，在 桿的中軸線的兩個端點上的切線可以成5。到20。的角地相交。該實施 例的優點在于關節碎片或者管骨的"插釘"，其在由任意一側穿過插入 管的困難的進入時進行。
在本發明的其它實施例中，桿在其外周面上具有至少三個縱向棱 或者縱向脊。由此可達到以下優點，即桿的成型輪廓邊緣在骨組織和 軟骨組織中固定切入。
縱向棱或縱向脊可以通過凹入的凹槽互相分開。
桿的最大外徑有利地為1.5mm到3.5mm，芯直徑為l.Omm到 2.5mm。
在本發明的其它實施例中，桿在中軸線的曲率半徑的中心方向上 逐步變小。由此桿可以更容易的植入。
該桿優選地實心地構成。在至少其末端之一上，該桿可以是倒圓 形的。
該桿由可生物再吸收的材料制成，有利地基本上是易碎和脆的。
合乎目的地，該可生物再吸收的材料具有<formula>see original document page 7</formula>的斷 裂延展率。此材料的優點在于其更好的可吸收性。
在本發明的另外一個實施例中，該桿由增強的、優選地自增強的 可生物再吸收性的材料制成。該可生物再吸收材料可以是聚L乳酸 (PLLA)或己內脂。這些材料具有以下優點，即其通過關節液體更快 地再吸收。優選地該桿由牛奶酸和羥乙基酸的共聚物優選地以比例3: 1到5: l制成。該桿也可以由聚L乳酸(PLLA)和聚(DL乳酸乙 醇酸聚合物)PLGA的共聚物以優選比例為3: l到5: l且典型為4: l制成。該桿也可以由聚L， D乳酸的共聚物制成。
該桿的長度合乎目的地最大為6cm，優選地為5cm。該長度合乎 目的地至少為3.5cm，優選地至少為4cm。
在另外一個實施例中，該桿適用于趾的暫時夾板療法，特別是用 于錘狀趾或趾的其它錯位的治療。
又在另一個實施例中，該桿適用于關節碎片的固定，特別是所述 關節碎片與骨部分和軟骨部分的固定。
在另一個實施例中，該桿具有用于插入到骨內的前端，該前端優 選地設計為鈍的，優選為平的。該前端的鈍的結構特別適合于在軟骨 炎情況下使用。該前端的尖端實施例是特別適合用于趾應用的情況。
而且在另一個實施例中，其包括一頭部分，該頭部分同軸地與該 桿鄰接，具有一與該桿軸向相反的后端和一朝該后端擴大展的橫截面， 此類實施例之一的優點在于，在該裝置在軟骨炎的情況下應用時可以 達到如下釘效應(Nageleffekte)。
A) 通過該桿在相關長度上的摩擦可以達到足夠的穩定性，而
B) 在頭部分上，在那里因為其較短長度上的摩擦較弱，其通過 頭部分的棱邊效應達到的形封閉而實現軸向穩定性
在另一個實施例中，頭部分的正交于中軸線的橫截面朝頭部分的后端逐漸地增大。
又在另一個實施例中，該頭部分具有一與中軸線同軸的圓柱形的 包絡面，其具有與桿的最大外徑相應的直徑。
在另一個實施例中，頭部分的長度I和桿的長度L之比位于1/20 和1/3之間。
本發明以及本發明的其它方案接下來借助于兩個實施例部分示意 的視圖更進一步的介紹。其中
圖l 按本發明的桿的側視圖，
圖2 按圖1中的桿沿線II-II的橫截面圖，
圖3 按圖l桿的變型的透視圖，
圖4 按圖3中的桿沿線IV-IV的橫截面圖，
圖5 帶有插入內骨髓的、可生物再吸收的桿的趾的俯視圖，
圖6 按本發明的桿的另外一個實施例的透視圖，
圖7 正交于在圖6中示出的實施例的側面的側視圖，以及
圖8 圖7中沿線III — III的剖面圖。
具體實施例方式
在圖1和圖2中示出的用于趾的暫時夾板療法的裝置，特別是用 于錘狀趾或其它趾錯位的治療，基本上包括一彎曲的桿1，該桿具有 中軸線2和一非圓形的(這里是橢圓形的)橫截面3，該桿由一種優 選自增強的聚L ， D乳酸(SR-PLA 96/4 )材料制成。由聚L乳酸(PLLA ) 和聚(DL乳酸乙醇酸聚合物)(PLGA)優選比例為4: 1的共聚物 對此也是適合的。96%的聚L乳酸(PLLA)和4%聚D乳酸的混合 物也證明是有利的。
桿1具有一位于圖紙平面上的帶有長度為10cm的曲率半徑的彎 曲部。在桿1的中軸線2的兩個端點16， 17上的切線14， 15在此相 交成5°到20。角a,典型地是15°。桿1的長度為3.75cm。桿1的表面是完全光滑的。用于插入到趾內的桿1的末端16設計為逐漸變細，從 而其末端是倒圓11。
在圖3和圖4中示出了桿l的一可選的實施方式，其與圖l中示 出的實施方式的區別僅在于，非圓形的橫截面3取代橢圓而設計成三 角形的，從而桿1的外周面具有三個縱向棱或者縱向脊6， 7, 8。三 角的側面在此設計為凹入的，從而縱向棱或者縱向脊6， 7， 8通過凹 入的凹槽9而互相分開。桿l具有一帶有長度為10到15cm上典型的 為12.5cm的曲率半徑4的彎曲部。桿1的三角形^^截面3在此沿曲率 半徑4的中心5的方向逐漸變細。
在相關的骨的骨髓通道中待進行的鉆孔具有一孔直徑18,該孔直 徑有利地小于桿1的最大外徑12，因此縱向脊6， 7， 8可以切入鉆孔 的骨髓通道的壁內，從而形成桿1的旋轉穩定性。該桿的芯直徑13 為1.0到2.5mm,典型地為1.6mm。
在圖5中示出了帶有末趾骨19、中趾骨20、基趾骨21和趾骨頭 部22的趾。桿1的插入到先前已鉆孔的中趾骨20和基趾骨21的骨髓 通道中。
在圖6到圖8中示出的實施例除了桿l還具有一與中軸線2同軸 的頭部分20,其中桿1和頭部分20相對于與中軸線2正交的平面E 非對稱地構造。穿過軸向依次的橫截面的重心的連接線形成的中軸線 2在此示出的實施例中直線地延伸。桿l設計為棱鏡形的，而頭部分 20形成一朝后端21擴大的縱向橫截面。
通過用于插入到趾中的前端22和平面E限定的桿1在其總長度L 上具有一三角形的橫截面3，從而該桿的外周面10具有三個平的側面 26, 27, 28和三個縱向棱或縱向脊6， 7， 8。該橫截面3通過等邊三 角形限定，其具有一桿1的最大外徑12的外接圓。
頭部分20的特征在于，桿1的平側面26， 27， 28在軸向方向上 這樣地彎曲，使得中軸線2和各側面26， 27， 28之一之間的間距a 朝頭部分20的后端21逐漸地增大。此外，頭部分20具有一長度I 和一具有最大直徑12的圓柱形包絡面，側面26， 27， 28在桿1的后端21處通入該包絡面中，從而相對于中軸線2正交的端面23在桿1 的后端21處是圓形面。
為了更好的理解按本發明的裝置以下以關鍵詞表述手術步驟
1. 使病人仰臥。
2. 以從中趾骨20到趾骨頭部22的縱截面實現背的接近。
3. 切除或者簡單地縱向分開長的伸展腱。
4. 打開趾節間的關節。
5. 切除趾節間的關節。
6. 彎曲遠端的趾。
7. 對中趾骨20的骨髓通道擴孔直到遠端的雜。
8. 在四分之三的周長上打開跖骨-趾骨-關節。
9. 留下足底的關節面。
10. 彎曲基趾骨21。
11. 對骨髓通道擴孔穿過整個基趾21。
12. 將桿1從近端向遠端穿過骨髓通道中的孔徑為18的預鉆的孔 打入直至中趾20的遠端。
13. 在基趾骨21的關節面的高度上切斷桿1。
14. 施加皮膚線縫。
對關節碎片-固定的描述 剝脫性骨軟骨炎的踝的例子
1. 中踝的骨切開術
2. 軟骨炎的碎片的不穩定性檢測和重定位
3. 碎片和踝體的鉆孔以及深度測量
4. 打入桿
5. 桿在軟骨高度上的鋸斷
碎片的輪廓提供了必要的旋轉穩定性。第二桿的插入不是必需的。 本來對此通常也是沒有位置而且一個這樣的桿額外地增加了生命力 (出血)的風險。
權利要求
1.用于骨縫合術的裝置，該裝置包括一具有中軸線(2)和長度L的桿(1)，該桿大部分由可生物再吸收的材料制成，其特征在于，所述桿(1)至少在長度L的區域中具有一相對于中軸線(2)正交的非圓形的橫截面(3)。
2. 按權利要求l所述的裝置，其特征在于，所述桿(1)的非圓 形的橫截面(3)僅在其總長度的一部分上實現。
3. 按權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述非圓形的橫 截面(3)設計為多邊形，優選地設計為三角形。
4. 按權利要求1到3所述的裝置，其特征在于，所述桿(l)的 中軸線(2)是彎曲的，優選具有10到15mm范圍內的曲率半徑(10 )。
5. 按權利要求4所述的裝置，其特征在于，在所述桿(l)的中 軸線(2)的兩個端點(16， 17)上的切線(14, 15)相交成5°-20。 的角。
6. 按權利要求l到5所述的裝置，其特征在于，所述桿(l)在 其外周面上具有至少三個縱向棱或者縱向脊(6， 7， 8)。
7. 按權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述縱向棱或者縱向 脊(6， 7， 8)通過凹入的凹槽(9)互相分開。
8. 按權利要求l到7之一所述的裝置，其特征在于，所述桿(l) 的最大外徑(12 )為1.5mm到3.5mm。
9. 按權利要求l到8之一所述的裝置，其特征在于，所述桿(l) 的芯直徑(13)為l.Omm到2.5mm。
10. 按權利要求4到9之一所述的裝置，其特征在于，所述桿(l) 沿中軸線(2)的曲率半徑(4)的中心的方向逐漸變細。
11. 按權利要求1到IO之一所述的裝置，其特征在于，它適用于 趾的暫時夾板療法，特別是適用于錘狀趾或者趾的其他錯位的治療。
12. 按權利要求l到IO之一所述的裝置，其特征在于，它適用于 關節碎片的固定，特別是這些碎片與骨和軟骨部分的固定。
13. 按權利要求1到12之一所述的裝置，其特征在于，所述桿(1 ) 具有一用于插入到骨中的前端(22),該前端優選地設計為鈍的，優 選為平的。
14. 按權利要求1到13之一所述的裝置，其特征在于， 一頭部分 (20)同軸地與所述桿(1)鄰接，所述頭部分具有一與所述桿(1)軸 向相反的后端(21)和一朝該后端(21)擴大的橫截面(3)。
15. 按權利要求14所述的裝置，其特征在于，頭部分(20)的與 中軸線(2)正交的橫截面朝后端(21)逐漸地增大。
16. 按權利要求14或15所述的裝置，其特征在于，頭部分(21) 具有一與中軸線(2)同軸的圓柱形包絡面，該包絡面具有與所述桿(1) 的最大外徑(12)相應的直徑。
17. 按權利要求14到16之一所述的裝置，其特征在于，所述頭 部分(20)的長度I與所述桿(1)的長度L之比位于1/20和1/3之 間。
18. 具有按權利要求1到17之一所述裝置和鉆頭的成套工具，其 特征在于，所述鉆頭具有一直徑D，該直徑小于桿(1)的最大外徑(12) 且優選小于超過30%。
全文摘要
該裝置用于骨縫合術，特別是關節碎片的固定以及趾的暫時夾板療法，特別用于錘狀趾或者其它的骨錯位的治療。所述裝置包含一具有中軸線(2)和長度L的桿(1)，該桿大部分由生物再吸收的材料制成。該桿(1)至少在長度L的區域上具有一相對于中軸線(2)正交的非圓形的橫截面(3)且具有一曲率半徑。
文檔編號A61B17/68GK101175448SQ200680016487
公開日2008年5月7日 申請日期2006年5月9日 優先權日2005年5月13日
發明者K·克勞 申請人:斯恩蒂斯有限公司