專利名稱：用于輸液套裝的包裝以及應用該輸液套裝的方法
技術領域：
本發明涉及一種用于輸液套裝的包裝。 一種用于間歇或者連續地 施用諸如胰島素的治療物質的輸液套裝，其包括帶有刺入患者皮膚的 套管的輸液部件，和用于將輸液部件與醫療設備(如用于注射器或者 胰島素泵的適配器)連接起來的連接件。用插入針來實施輸液部件的 插入，該插入針與輸液部件一起在無菌條件下輸送。
背景技術：
US 5968011 - A涉及一種用于向患者施用藥物或者治療流體的皮 下低輪廓(low-profile)輸液套裝。可根據本發明應用該輸液套裝。US 6355021 - Bl涉及一種醫藥穿刺設備。該設備包括一裝設于針 座(2)內的剛性針，該針座包括一手柄部件(3)和一護罩部件(4)。 該設備可用于插入如US 5968011 - A中所公開的輸液套裝中。US 2003/00130619 Al涉及一種插入i殳備和一種插入套裝。附圖 35至40以及相應的文字內容([0099-[0107)描述了一種可以結合 本發明應用的插入設備。發明內容本發明的目的是使得輸液設備的插入對于患者來說更容易、更靈 活、更方便。根據本發明，可將標準輸液設備與例如用于自動插入的 插入件或用于手動插入的手柄組合在一起，因為本發明的包裝確保了 穩定性，該穩定性對于使輸液套裝和針座處在適當位置同時使由患者 選擇的手柄或插入件形式的第二設備被推靠在輸液套裝和針座上并與 其相連是必要的。當該包裝在注射程序中作為 一種操作設備使用時， 輸液設備的污染也保持在最小值。當第二設備與輸液設備連接時，第二設備與輸液設備是可釋放地 連接還是不可釋放地連接并不重要，因為兩種可能性都具有其優勢， 但是為了使用者通過簡單地將第二設備從包裝中拉出就能將輸液套裝 從包裝中取出，第二設備與輸液套裝的連接應比輸液套裝與根據本發 明的包裝的連接更牢固。本發明涉及一種用于輸液套裝的包裝，該輸液套裝包括輸液部件 和與插入針組合的針座。該包裝包括用于保護周圍環境免受插入針影 響的不可穿透部件，以及可在應用輸液套裝之前由使用者去除的可去 除部件，其中在該不可穿透部件的內表面設置用于可釋放地保持輸液 套裝的至少一部分的裝置。優選地，在輸液套裝近側設置粘合劑，該粘合劑可由釋放層所覆蓋。在本發明的一個實施例中，覆蓋粘合劑的釋放層部分地緊固于不可穿透部件或者緊固于與不可穿透部件連接的部件，WO 2004/087240 公開了用于粘合劑片材的合適的釋放層。這使得當從包裝中取出輸液 套裝和針座時，釋放層也被取出。根據該實施例，釋放層可具有帶的 形式，該帶的一端緊固于不可穿透部件或者緊固于與不可穿透部件一 體的部件。在本發明的一個實施例中，不可穿透部件由堅硬材料制成。優選 地，該不可穿透部件由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PEHD)或PVC制成。在本發明的 一 個實施例中，在針座的遠側設置用于保持設備的裝 置。優選的是，該針座上設置用于保持插入件的裝置。更加優選的是， 當將插入件由遠側推向針座時，針座能夠收緊并保持插入件。插入件 在附圖中未示，但是美國專利申請2003/0130619的附圖35 38公開 了一種合適的插入件。在優選實施例中，輸液套裝被保持裝置可釋放地保持，該保持裝 置形成為包裝的不可穿透部件的一體部件。在上述實施例中，輸液部 件可設置有與保持裝置可釋放地連接的對應裝置。根據該實施例，上 述保持裝置可以形成為以-45。和45。角從不可穿透部件立起的壁，其中0。為與不可穿透部件的近側表面成直角，所述對應裝置可以形成為與輸液部件一體的圓柱體或截錐體。在最優選的實施例中，所述對應裝置包括由輸液部件內的凹槽或 凹口形成的圓柱體或者截錐體，使得所述對應裝置的近端對準輸液部 件的近側表面。在另一個實施例中，保持裝置由可被插入針穿透的、相對柔軟的 材料構成，該柔軟的材料不可釋放地連接于包裝的不可穿透部件。在一個優選實施例中，將平行于輸液套裝的近側表面的支撐部件 緊固于不可穿透部件或者形成為不可穿透部件的一體部件。在另一個優選實施例中，保持裝置包括用于針的開口和平行于輸 液套裝的近側表面的支撐部件。在該實施例中，所述對應裝置可包括 由輸液部件的近側表面伸出的圓柱體或者截錐體。本發明也涉及一種應用輸液套裝的方法，該輸液套裝包括輸液部件和與插入針相組合的針座，所述方法包括下列步驟 -去除包裝的可去除部件， -將一設備緊固于針座，-通過拉動所述設備將輸液套裝從包裝的不可穿透部件取出，如 果存在釋放層，則將覆蓋粘合劑的釋放層去除，-將輸液套裝的近端放置成對著使用者皮膚，-通過插入針刺入使用者的皮膚，從而定位輸液部件，并將輸液 套裝固定到患者皮膚上，-去除所述設備和針座，使輸液套裝位于合適的位置。 在一個優選的實施例中，該方法包括下列步驟-將包裝的可去除部件去除，-將插入件緊固于針座，-通過拉動該插入件，將輸液套裝從包裝的不可穿透部件取出， 如果存在釋放層，則將覆蓋粘合劑的釋放層去除， -將輸液套裝的近端放置成對著使用者皮膚， -致動插入件，使得插入針刺入皮膚并將輸液部件定位，-將輸液套裝固定到患者皮膚，-去除插入件和針座，使輸液套裝位于合適的位置。 本發明也涉及一種應用輸液套裝的方法，該輸液套裝包括輸液部件和與插入針相組合的針座，所述方法包括下列步驟-將包裝的可去除部件去除， -將一設備緊固于針座，-通過拉動所述設備，將輸液套裝從包裝的不可穿透部件去除， 并將覆蓋粘合劑的釋放層去除，-將輸液套裝的近端放置成對著使用者皮膚，-通過插入針刺入使用者的皮膚，從而將輸液部件定位，并將輸 液套裝固定到患者皮膚，-去除所述設備和針座，使輸液套裝位于合適的位置。-在通過拉動所述設備將輸液套裝從包裝的不可穿透部件去除之 前和之后，可以張緊或裝栽插入件/第二設備。
在下文中，將參照表示本發明的優選實施例的附圖更為詳細地對 本發明進行描述。圖la所示為一種已知的針座。圖lb所示為不同角度的上述已知的針座。圖2所示為一種與輸液部件一體的已知的針座。圖3所示為本發明的一個實施例，其中， 一種與輸液部件一體的 已知的針座被放置于保護包裝內。圖4所示為本發明第二個實施例，其中， 一種與輸液部件一體的 已知的針座被放置于保護包裝內。圖5所示為本發明第三個實施例，其中， 一種與輸液部件一體的 已知的針座被放置于保護包裝內。圖6所示為本發明第四個實施例，其中， 一種與輸液部件一體的 已知的針座被放置于保護包裝內。圖7所示為本發明的一個實施例，其中， 一種與輸液部件一體的 已知的針座被放置于保護包裝內，該保護包裝設有用于去除釋放紙的 零件。圖8a-8f所示為如何使用本發明的實施例的步驟。 圖9所示為在附接插入件之前，包裝以及插入件的一個實施例。 圖IO所示為在插入件已緊固于針座后，包裝以及插入件的一個實 施例。圖11所示為設有優選的開口機構的包裝的一個實施例。圖12所示為從上方看的不具有針座的保護包裝的一個實施例，其中，該包裝上設有支腳以及用于接收圓形中心部件的基本居中的突起。 圖13所示為圖12中所示包裝的實施例的第一側視圖。 圖14所示為圖12中所示包裝的實施例的第二側視圖。 圖15所示為包裝以及輸液設備的一個實施例。 圖16所示為圖15中所示實施例沿B-B的剖a見圖。 圖17所示為保護包裝的一個實施例，其中，保持裝置包括單獨的圓形中心部件。圖18所示為圖17中所示的保持裝置的剖視圖。 圖19所示為圖17中所示的保持裝置的側視圖。 圖20所示為將與輸液部件一體的已知針座從保護包裝中取出的 一個實施例，該保護包裝具有用于去除雙螺旋釋放紙的零件。圖21a和21b所示為本發明的兩個實施例，其中，覆蓋粘合劑層 的釋放紙形成為覆蓋粘合劑層的表面，該粘合劑層具有兩個延伸部分 和一個中心開口 。
具體實施方式
詞匯定義 "遠齊"指的是設備轉離患者的一側。指的是設備轉向患者的一側，其一般用于描述設備中的 具有實際上接觸患者的表面的部件。"一伴W，舉例來說，在短語"緊固于與不可穿透部件一體的部件"中指的是，該"一體的"部件與不可穿透部件不可釋放地連接， 或者與不可穿透部件由同一塊材料例如通過模塑的方式形成。"堅硬^^^并"，如在權利要求6中所述，指的是，其可抵抗一定 壓力而不變形，至少由堅硬的材料制成的不可穿透部件應當能夠抵抗 在正常操作設備時所承受的力。"^^對桌我的為t并"意味著，與堅硬的材料不同，插入針(3)可 穿透該相對柔軟的材料。圖la所示為具有剛性插入針3和用于保持一設備的裝置14的針 座l的一個實施例，該設備可為手柄或者插入件。該實施例中的裝置 14包括一個圓柱形開口 ，當將手柄/插入件推向針座1時，該開口可以 接收安裝在手柄或者插入件上的對應形狀。該針座的實施例由US 6355021-B1所公開。圖lb所示為圖la中針座的側視圖。圖2所示為組合了輸液部件2的圖la和圖lb中的針座1。所述 的輸液部件可為單件式，包括從輸液部件近側延伸的柔軟的套管和形 式為從輸液套裝遠側延伸的軟管4的連接件。在圖2所示的實施例中， 所述的連接件平行于患者的皮膚延伸。輸液部件也可為兩部件的組合， 即， 一保持套管的部件和一連接部件，其中，套管從輸液部件的近側 延伸，連接件從連接部件的遠側延伸。輸液部件2由位于近側的中心 件5形成。中心件5可相對于輸液部件2的近側表面或者粘合劑6的 近側延伸，如圖2所示，但是，也可相對于這些表面縮進。如果中心 件5縮進，則其可由圍繞著中心件5的輸液部件2中的圓形凹槽或凹 口而形成。優選由釋放層6a覆蓋的粘合劑層6不可釋放地緊固于輸液部件2 的近側。在圖2的實施例中，套管鄰接于插入針，盡管實際上套管在 附圖中未示出。圖3所示為本發明包裝7， 8的實施例中的針座1和輸液部件2 的組合件。包裝包括不可穿透部件7，其優選由相對堅硬的塑料(如 PP， PE, HD或PVC)形成。至少不可穿透部件7能夠抵抗在正常操作設備時承受的力，而不會變形和/或被插入針3穿透。不可穿透部件 7覆蓋組合件1， 2的近側，由于所選擇的材料以及針3的定位，因為 針座1的針3置于距包裝的表面一段距離的位置，所以不可穿透部件 7保護周圍環境免受針的影響。組合件l， 2遠側的至少一部分由可去 除部件8所覆蓋，該可去除部件在應用設備之前可由使用者至少部分 地去除。當置于包裝內時，組合件l, 2與支撐部件9接觸，該部件緊固于 包裝內表面或者成為內表面的一部分。支撐部件9可為圓形或者為一 個或多個橫梁的形式，并且/或者支撐部件9可被緊固于向周邊延伸而 實際上未接觸周邊的中心部件或者支撐部件9可被緊固于伸至中心的 周邊。支撐部件9也可具有用于粘合劑6的釋放層的功能，即，在儲 存的過程中支撐部件9完全或部分保護了粘合劑表面。如果支撐部件9具有釋放層的功能，則非常重要的是，要考慮到 克服輸液部件2從支撐部件9的釋放所需要的力，因為輸液部件2通 過粘合在一定程度上被緊固于支撐部件9。為了控制輸液部件2和支 撐表面9之間的吸力，從而也控制克服釋放輸液部件2所需要的力， 可以用釋放層覆蓋粘合劑6表面合適的一部分，該釋放層對于支撐表 面9不具有吸力。所述支撐部件9確保組合件1, 2以穩定的方式定位。在一個優選實施例中，支撐部件9的形式為緊固于不可穿透部件 7的壁與其成一體的多個肋，所述的肋優選沿著不可穿透部件7的內 表面均勻分布，以便對輸液套裝提供最大的支撐。而且，在優選實施 例中，保護粘合劑表面6的螺旋釋放層6a的周邊緊固于不可穿透部件 7或者與不可穿透部件7成一體的部件。螺旋釋放層6a可通過膠合、 焊接或機械的方式緊固于不可穿透部件7。在該包裝的實施例中，組合件1, 2的針/套管被放置于圓形中心 部件7a內，圓形中心部件7a的壁從不可穿透部件7的內表面豎立。 中心件5被向下擠壓進入對應的圓形中心部件7a，且部件5和中心部 件7a的壁之間的摩擦使得組合件1， 2保持在適當的位置。在另一個未示出的實施例中，裝置7a包括緊固于不可穿透部件7 周邊的片簧，該片簧被向下推至輸液設備2的部件上和/或針座1的部 件上。可在生產的過程中，可以將片簧向下推至輸液設備2的部件上 方且將其緊固于使得組合件1， 2保持在適當的位置的周邊。圖3中，可去除部件8由紙類材料(如整體剝離醫療級包裝紙或 熱封涂層高密度聚乙烯合成紙)制成，該紙類材料緊固于不可穿透部 件7的上邊緣。在應用設備之前，使用者拉開可去除部件8，使得可 以接近組合件。形式為軟管4的連接件可環繞組合件1， 2 (附圖中未示)，使得 可以拉出軟管4而軟管不纏結。圖4所示為包裝的另一個實施例，其中可去除部件8的形式為相 對堅硬的蓋子。在應用設備之前，使用者必須拉開可去除部件8，以 使得可以接近組合件。圖5所示為包含了用于手動插入的手柄的一個實施例。通過將兩 個部件形成為一個或者通過以穩定方式連接，將針座1與可去除部件 8形成為一體，從而形成手柄。圖6所示為本發明的一個實施例，其中中心件5被放置在圓形中 心部件7a內部的材料10所替代。在另一個圖中未示的實施例中，不 可穿透部件7的下部填充有所述的材料10(材料10例如可為硅樹脂)， 充填的高度超過針的長度，在本實施例中，填充材料10構成了支撐部 件9。依照這種方法，通過針和填充材料IO之間的摩擦使組合件1， 2 保持在適當的位置。圖7所示為本發明的一個實施例，其中，在從包裝釋放組合件l， 2的過程中去除覆蓋有粘合劑6的釋放層6a。釋放層6a形成為螺旋帶， 其一端(本實施例中為最接近周邊的一端)與支撐部件9相連，釋放 層6a的其余部分可釋放地緊固于粘合表面6。圖8a-8f所示為本發明的實施例以及在使用中本實施例是如何 起作用的。圖8a中，在無菌條件下針座1和輸液部件2的組合件被置于的根據本發明的包裝內部，不可穿透部件7保護了周圍環境使其不接觸插 入針3。可去除部件8從由不可穿透部件7形成的遠側邊緣;f^開，但 沒有完全去除。圖8b中，可去除部件8已被完全去除，且已將連接于輸液部件2 的軟管4拉出包裝。圖8c中，通過將插入件經由開口推向針座1，具有手柄13的插 入件ll被緊固于針座l，當去除可去除部件8時露出所述開口。插入 件11包括與針座1的裝置14對應的內部軌道，且當以正確的角度將 插入件11推向針座1時，針座1將被壓入插入件11的軌道，使得針 座l和插入件11相互緊固。圖8d中，輸液設備的軟管4被連接于一醫療設備12,本實施例 中，該醫療設備為胰島素泵的形式。圖8e中，通過上拉手柄，插入件11已準備好而插入輸液套裝。 上拉手柄的動作也稱為"張緊"或者"裝載"插入件，因為在插入件 中的內部彈簧通過該動作被偏壓。當準備插入件ll時，針座l和輸液 部件2從包裝釋放并被放置于插入件11內。圖8f中，將連接于插入件11的輸液套裝從包裝中提起出來，則 此時準備好插入輸液套裝。當插入輸液套裝時，使用者將插入件11 的近端放靠在皮膚上，其后使用者致動插入件11，并使插入針3刺入 使用者的皮膚。在插入后，插入件ll被拉離，并且，如果緊固有插入 針3的針座1合適地固定到插入件上，則插入針3將和插入件一同被 去除，僅僅將輸液部件2留在使用者皮膚上。圖9所示為在插入件11緊固于針座1之前，包裝7， 8以及插入 件ll的實施例。在本實施例中，保持裝置7a非常緊密地擠壓在對應 裝置(即中心件5)的周圍。為了松開中心件5的牢固保持，包裝的 內部形狀被構造為朝向針座下壓插入件11使得向外推壓包裝的不 可穿透部件7的側面。圖10所示為將插入件11向下推至針座1上方后，包裝的不可穿 透部件7的外觀。構成保持裝置7a的豎直壁的直徑擴展，因此減小了將中心件5拉出保持裝置7a所需要的力。圖11所示為具有易開裝置的包裝的一個實施例。不可穿透部件7 設有頂部凸緣，且可去除部件8 (該可去除部件優選由紙制成)被焊 接于凸緣的整個表面。一斷裂線15隔開了不可穿透部件7的頂部凸緣 的一角或者一片，當使用者打開包裝時，所述角/片從頂部凸緣斷開， 通過拉動斷開的片，可以很容易地去除未設置斷裂線的可去除部件， 所述斷開的片仍然焊接在可去除部件8的覆蓋片的部分上。圖12 - 14所示為以三個不同角度從外部看的包裝的另 一 實施例。 不可穿透部件7具有設有可去除部件8的上端和定位成與頂端相對的 下端。圖12所示為從上部看的上述包裝，即包裝的不可穿透部件7 的上端視圖，圖13和14所示為包裝的兩個不同的側視圖。根據圖12 - 14的包裝的實施例示出不可穿透部件7,其成形為具有三個從不可 穿透部件7下表面伸出的支腳7d,以及基本中心成形的突起7c,單獨 的中心部件7b定位在該突起7c內部。圖15所示為包裝的一個實施例，其中，組合件l， 2的針/套管被 ;改置在中心部件7b內。在本實施例中，中心部件7b為圓形且形成單 獨的部件。中心部件7b在包裝的不可穿透部件7中的對應成形的突起 7c內^皮i文置成從不可穿透部件7的內表面豎立。單獨的中心部件7b 縱向設有貫通狹縫14，其使得中心部件7b具有彈性，即可以改變中 心部件7b的尺寸。中心部件7b被放置在對應成形的突起7c中，該突 起7c與不可穿透部件7的中心件5接合。由于中心件5與對應的圓形 中心部件7b接合，中心部件7b擴張且中心部件7b固定在突起7c中。 中心件5和放置在不可穿透部件7的對應成形的突起7c內的單獨的圓 形中心部件7b之間的摩擦使得組合件1, 2保持在適當位置。更進一 步的，中心部件7b和突起7c之間的摩擦使得中心部件7b保持在包裝 的突起7c的內，這個摩擦要大于中心部件7b和組合件1, 2間的摩擦。在準備用于插入的輸液套裝時，將可去除部件8從不可穿透部件 7去除，且將組合的針座1和輸液部件2手動地或者通過插入件11從 包裝釋放。為了松開中心件5的牢固保持，單獨的中心部件7b的形狀被構造為朝向針座1下壓插入件11，使得推壓中心部件7b朝向包 裝內的突起7c向外擴展，這可能是由于狹縫使得中心部件7b具有彈 性。圖17 - 19所示為具有縱向貫通狹縫14的圓形中心部件7b的實施 例。該實施例中圓形中心部件7b經由凸肩部件15設有圓形部件16， 該圓形部件16將中心件5固定并保持在適當位置。圖20所示為本發明的一個實施例，其中，覆蓋粘合劑表面6的釋 放層6a在從包裝釋放組合件1, 2的過程中被去除。本實施例中的釋 放層6a分為兩部分，其中每個部分形成例如螺旋帶的條帶，從而形成 雙螺旋釋放層6a。釋放層6a的每個條帶最靠近周邊的周邊端17 (圖 中僅示出其中一個)連接于不可穿透部件7或者連接于與不可穿透部 件7 —體的部件，釋放層6a的其余部分可釋放地緊固于粘合劑表面6。 如同上述的單螺旋釋放層6a，所述雙螺旋釋放層6a也可通過膠合、 焊接或機械的方式連接于或緊固于不可穿透部件。在本實施例中，當 下壓插入件11 (圖20中未示)以從包裝釋放組合件1, 2時，釋放層被向下按壓，且通過膠緊固，所述膠被放置在包裝內部不可穿透部件 7上與突片17對應的位置。當從包裝釋放針座1和輸液部件2時，則 釋放層自動從粘合劑層剝離。圖21a所示為覆蓋粘合劑層的釋放層6a的一個實施例，其中，釋 放層6a為單個片并具有兩個延伸的周邊端17,該周邊端17的形式為 凸起的突片，其用于緊固于不可穿透部件7或者緊固于與不可穿透部 件7成一體的部件。圖21b所示為釋放層6a的另一個實施例，其中釋放層被分為兩部 分6b和6c，每個部分形成例如螺旋帶的條帶，從而形成雙螺旋釋放 層6a。在本實施例中，釋放層6a的每個帶的每個延伸周邊端17的形 式也為凸起的突片17,其用于緊固于不可穿透部件7或者緊固于與不 可穿透部件7成一體的部件。本實施例是比圖21a中所示的形式更適 合的釋放層的實施例，因為條帶為釋放層的釋放限定了一個更精確的長度。更進一步的，只通過拉動，可從兩個狹窄條帶中的粘合劑層去 除釋放層，且僅需要較小的力即可去除釋放層。
權利要求
1.一種用于輸液套裝的包裝，包括輸液部件(2)和針座(1)，該針座(1)與插入針(3)組合，所述包裝包括用于保護周圍環境免受插入針影響的不可穿透部件(7)和在應用輸液部件之前要由使用者去除的可去除部件(8)，其特征在于，不可穿透部件(7)的內部分包括用于可釋放地保持輸液套裝的至少一部分的保持裝置(7a)。
2. 根據權利要求l所述的包裝，其特征在于，所述保持裝置(7a) 為不可穿透部件(7)的一體部件。
3. 根據權利要求l所述包裝，其特征在于，所述保持裝置(7a) 為單獨的部件(7b)。
4. 根據權利要求3所述包裝，其特征在于，當從包裝中釋放輸液 套裝時，所述單獨的部件(7b)保持在不可穿透部件(7)中。
5. 根據權利要求1-4中任一項所述包裝，其特征在于，所述輸 液套裝(2)的近側設有粘合劑(6)。
6. 根據權利要求5所述包裝，其特征在于，所述粘合劑(6)被 釋放層(6a )所覆蓋。
7. 根據權利要求6所述包裝，其特征在于，覆蓋粘合劑的所述釋 放層(6a)部分地緊固于不可穿透部件(7)或者緊固于與不可穿透部 件(7)連接的部件。
8. 根據權利要求7所述包裝，其特征在于，所述釋放層(6a)具 有帶的形式，該帶的一端緊固于不可穿透部件(7)或者緊固于與不可 穿透部件(7)連接的部件。
9. 根據權利要求7所述包裝，其特征在于，所述釋放層(6a)具有至少兩條帶的形式，其中，每條帶的一端緊固于不可穿透部件(7) 或者緊固于與不可穿透部件(7)連接的部件。
10. 根據權利要求l-9所述包裝，其特征在于，所述不可穿透部 件(7)由堅硬的材料制成。
11. 根據權利要求IO所述包裝，其特征在于，所述不可穿透部件(7)由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PEHD)或者PVC制成。
12. 根據權利要求l-ll所述包裝，其特征在于，所述針座(1) 設有用于保持一設備的裝置。
13. 根據權利要求l-ll所述包裝，其特征在于，所述針座(l) 設有用于保持一插入件(11)的裝置。
14. 根據權利要求l-ll所述包裝，其特征在于，所述針座(1) 設有在將插入件從遠側推向針座(1)時能夠保持插入件的裝置。
15. 根據權利要求1-14所述包裝，其特征在于，所述輸液套裝 被保持裝置(7a， 10)可釋放地保持，所述保持裝置(7a， 10)形成 為包裝的不可穿透部件(7)的一體部件。
16. 根據權利要求15所述包裝，其特征在于，所述輸液部件(2) 設有可釋放地連接于保持裝置(7a, 10)的對應裝置(5)。
17. 根據權利要求15所述包裝，其特征在于，所述保持裝置(7a) 形成為以-45°到45。之間的角度從不可穿透部件(7)豎立的壁，其 中0°表示垂直于不可穿透部件(7)的近側表面。
18. 根據權利要求17所述包裝，其特征在于，所述對應裝置(5) 形成為與輸液部件(2)成一體的圓柱體或截錐體。
19. 根據權利要求18所述包裝，其特征在于，所述對應裝置(5) 包括由輸液部件(2)中的凹槽形成的圓柱體或者截錐體，使得所述對 應裝置(5)的近端可以與輸液部件(2)的近側表面(2)對準。
20. 根據權利要求15所述包裝，其特征在于，所述保持裝置(IO) 由可被所述插入針(3)穿透的、相對柔軟的材料形成，該柔軟的材料 與包裝的不可穿透部件(7)不可釋放地連接。
21. 根據權利要求1-17所述包裝，其特征在于，平行于所述輸 液套裝(2)的近側表面的一支撐部件(9)緊固于不可穿透部件(7) 或者形成為不可穿透部件(7)的一體部件。
22. 根據權利要求1-15或21所述包裝，其特征在于，所述保持 裝置(7a )包括用于所述插入針(3 )的開口以及平行于輸液套裝(2 ) 的近側表面的一支撐部件(9)。
23. 根據權利要求22所述包裝，其特征在于，所述對應裝置(5) 包括從輸液部件(2)的近側表面伸出的圓柱體或者截錐體。
24. —種應用輸液套裝的方法，該輸液套裝包括輸液部件(2)和 針座(l)，該針座(1)與插入針(3)組合，所述方法包括下列步驟-將包裝的可去除部件(8)去除， -將一設備緊固于針座(1)，-通過拉動所述設備，將輸液套裝(2 )從包裝的不可穿透部件(7 ) 中去除，如果具有覆蓋粘合劑(6)的釋放層(6a)，則將所述釋放層 (6a)去除，-將輸液套裝(2)的近端放置成對著使用者的皮膚， -用插入針(3)刺入使用者的皮膚從而定位輸液部件(2)，并將 輸液套裝固定到患者的皮膚上，-去除所述設備和針座(1)，使輸液套裝(2)處于合適的位置。
25. 根據權利要求24所述方法，其特征在于， -將包裝的可去除部件(8)去除，-將一插入件(11 )緊固于針座(1),-通過拉動所述插入件(11)，將輸液套裝(2)從包裝的不可穿 透部件(7)中去除，如果具有覆蓋粘合劑(6)的釋放層(6a)，則將 釋放層(6a)去除，-將輸液套裝(2)的近端放置成對著使用者的皮膚，-致動所述插入件(11)，使得插入針(3)刺入皮膚并定位輸液 部件(2),-將輸液套裝固定到患者的皮膚上，-去除插入件(11)和針座(11)，使輸液套裝處于合適的位置。
26. —種應用輸液套裝的方法，該輸液套裝包括輸液部件(2)和 針座(l)，該針座(1)與插入針(3)組合，所述方法包括下列步驟-將包裝的可去除部件(8)去除， -將一設備緊固于針座(1)，-通過拉動所述設備，將輸液套裝(2 )從包裝的不可穿透部件(7 )中去除，并將覆蓋粘合劑(6)的釋放層(6a)去除， -將輸液套裝(2)的近端放置成對著使用者皮膚， -用插入針(3)刺入使用者的皮膚從而定位輸液部件(2),并將輸液套裝固定到患者的皮膚上，-去除所述設備和針座(1),使輸液套裝(2)處于合適的位置。
27. 根據權利要求24、 25或26所述方法，其特征在于，-在通過拉動所述設備將輸液套裝(2 )從包裝的不可穿透部件(7 ) 中去除之前，張緊操作設備或插入件。
28. 纟艮據權利要求24、 25或26所述方法，其特征在于，-在通過拉動設備將輸液套裝(2)從包裝的不可穿透部件(7) 中去除之后，張緊操作設備或插入件。
全文摘要
本發明涉及一種用于輸液套裝的包裝。輸液套裝用于間歇或者連續地施用諸如胰島素這樣的治療物質，其包括帶有用以刺入患者皮膚內的套管的輸液部件，和用于將輸液部件與醫療設備(如用于注射器的適配器或者胰島素泵)連接起來的連接件。在消過毒的情況下，輸液部件的插入件地實現形式為輸液部件一同輸送的插入針。該包裝包括用于保護插入針周邊的不可穿透部件(7)，和在應用注射部件之前可由使用者移動的可去除部件(8)。不可穿透部件(7)的內表面設置用于可釋放地對輸液套裝的至少一部分進行保持的裝置(7a)。
文檔編號A61M5/158GK101267853SQ200680023308
公開日2008年9月17日 申請日期2006年6月8日 優先權日2005年6月28日
發明者C·J·D·阿曼, J·T·奧爾森, L·W·莫恩森, M·B·斯文施特魯普, S·吉爾恩 申請人:優諾醫療有限公司