具有可控傳送系統的未閉卵圓孔閉合設備的制作方法

專利名稱：具有可控傳送系統的未閉卵圓孔閉合設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及傳送系統和用于閉合體內通道例如心臟中的未閉卵圓孔 (PFO (patent foramen ovale))的設備，以及使用這種閉合設備來閉 合該通道的相關方法。
技術背景未閉卵圓孔(PFO)是一種會引起血液從右向左分流的解剖學心房間 連通。未閉卵圓孔是一個持續到一歲以后的位于卯圓孔處的心房第一中 隔(atrial septa prim函)和第二中隔(secundum)之間的瓣狀開口。 在子宮內，卵圓孔是作為胎兒心臟中血液從右向左分流的生理導管。在 出生以后，隨著肺循環的形成，增加的左心房血液流動和壓力將該第一 中隔(SP)向著第二中隔(SS)的壁擠壓，覆蓋該卵圓孔并導致該卯圓 孔功能性閉合。由于該第一中隔(SP)與第二中隔(SS)的融合，這種 閉合通常伴隨著該卵圓孔的解剖閉合。當卵圓孔沒有解剖閉合時，就形成了未閉卵圓孔(PFO)。未閉卯圓 孔是一個位于心臟的心房第一中隔(SP)和第二中隔(SS)之間的、永 久的、通常為瓣狀的開口。當第一中隔(SP)與第二中隔(SS)部分融 合或者未融合時，就會導致未閉卵圓孔。在部分融合或未融合的情況下, 在第一中隔(SP)與第二中隔(SS)之間存在一條永久通道(PFO通路)。該開口或通道典型地平行于第一中隔的平面，并且具有通常為橢圓形的 口部。通常，該開口相對較長但4艮窄。該開口會由于左心房(LA)中一 般高于右心房(RA)的平均壓力而保持閉合。通過這種方式，第一中隔 像單向閥一樣工作，阻止流體通過該PFO通路在右心房和左心房之間連 通。然而，有時右心房中的壓力會暫時更高，導致該PFO通路打開并使 得一些流體從右心、房流到左心房。雖然該PFO通路經常保持閉合，但是 形成該PFO通路的組織的內層表面會阻止該組織愈合和永久閉合該PFO 通路。研究表明，相當大比例的成年人具有未閉印圓孔(PFO)。有人認為， 通過PFO的栓塞可能是導致特別是相對年幼病人的大量缺血性中風的誘 因。已經估計出50%的隱原性中風病人具有PFO。在各種循環中(例如 腿)形成的血栓都會栓塞，并且會通過PFO進入動脈循環，然后進入腦 循環，導致栓塞性腦梗塞(embolic stroke)。血栓還可以在PF0附近 形成，在動脈循環和腦循環中栓塞。存在PFO的隱原性中風或暫時性腦 缺血(TIA)病人常常被認為應當進行藥物治療以減小栓塞復發的風險。藥物治療通常包括口服抗凝血劑或抗血小板劑。這些治療會導致某 些副作用，包括出血。如果藥物治療不合適，就會實施開心手術(open heart surgery)通過例如縫合來閉合PF0。與其他打開手術(open surgical )治療相似，這種手術是高度侵入式和危險的，需要全身麻醉， 并且會導致漫長的康復過程。利用為了經皮閉合心房中隔缺損USD)(第一中隔(SP)發育不良 的狀況)而研制的傘形設備，有可能實現PF0的非手術閉合。然而，這 些用于ASD的常規設備中的許多都是技術復雜、體積龐大并且難以用于 精確部位的。此外， 一旦初始定位不準確，這種設備就難以或不能補救 和/或復位。而且，這些設備是特別設計用于ASD的，因此不適合用于 閉合和封閉PFO,特別是因為該第一中隔(SP)交疊第二中隔(SS)。發明概迷本發明涉及一種配置用于閉合體內通道例如心臟中的未閉卵圓孔 (PFO)的設備的傳送系統。該傳送系統包括具有近端和遠端的伸長部件。 一個具有內腔表面和外腔表面的可偏轉針裝置可滑動地嚙合在該伸長部 件內。 一個傳動器可滑動地嚙合在該伸長部件內，并且連接到該針尖裝 置以使得該傳動器的平移運動引起該可偏轉針裝置的偏轉。本發明還涉及一種在心臟中隔中配置機械閉合設備以便閉合未閉印 圓孔的方法。該方法包括使栽有該機械閉合設備的配置設備進入心臟右 心房的步驟。該機械閉合設備包括近端和遠端錨(anchor),在它們之 間連接有閉合線。然后將該配置設備向遠處推進直到該配置設備穿過心 房間隔而進入左心房。當進入左心房時，將該配置i殳備的遠端向后朝著 心房間隔定向。推進該配置設備直到該配置設備穿過心房間隔而進入右 心房。將該遠端錨從配置設備的遠端配置到右心房中，并且將該配置設 備乂人右心房收回到左心房中，然后再從左心房進入右心房，4吏得該近端和遠端錨之間的閉合線的 一部分位于左心房中。然后將與該機械閉合設 備相關聯的近端錨從該配置設備的遠端配置到右心房中。


圖1是在基本平行于心房 - 心室溝(atrio-ventricular groove) 的平面上的心臟的右心房(RA)和左心房(LA)層面的短軸視圖，并且 在主動脈瓣的層面上顯示出了 PFO通路(track)。圖2是圖1的PFO通路在閉合狀態下的截面圖。圖3是示出了該PFO通路被左心房壓力保持在閉合位置的精細截面圖。圖4A是圖2的PFO通路在打開狀態下的截面圖。圖4B是示出了該PFO通路在打幵狀態下的精細截面圖。圖5A是示出了圖1的PFO通路的截面圖。圖5B是沿著圖4B中的A-A線切開的截面圖。圖5C是沿著圖3中的A-A線切開的截面圖。圖5D是該PF0通路的精細截面圖，示出了由組織延伸而形成的通道 (tunnel )。圖6A是示出了包括根據本發明一個方面的閉合設備和配置設備的組件之間的關系的透視圖。圖6B示出了根據本發明的一個實施例沿著PFO通路在第二中隔和第一中隔中配置以閉合該PFO的閉合設備。圖6C是根據本發明的一個實施例的針尖裝置的側面透枧圖。 圖6D是根據本發明的一個實施例的針尖裝置的頂面透視圖。 圖6E是根據本發明的一個實施例的連接到導管(catheter shaft)上的針柄上的垂片(tab) B的放大透視圖。圖7A是根據本發明的一個實施例的錨結構的切割擴張前形式(cutpre-expanded form)的透視圖。圖7B是根據本發明的一個實施例的擴張的錨的透視圖。圖7C是根據本發明的一個實施例的錨在閉合線拉緊時的透視圖。圖8A示出了根據本發明的一個實施例閉合該PFO通路的大致情況，其中該閉合設備在第二中隔和第一中隔中沿著PFO通路配置以閉合該PF0。圖8B示出了根據本發明的一個實施例閉合該PFO通路的大致情況，其中該閉合設備被配置在第二中隔和第 一 中隔中。圖8C示出了根據本發明的一個實施例閉合該PFO通路的大致情況， 其中該閉合設備被配置在第二中隔和第 一中隔中。圖8D示出了根據本發明的一個實施例閉合該PFO通路的大致情況， 其中該閉合設備的 一條腿僅穿過第二中隔，而該閉合設備的 一條腿僅穿 過第一中隔。圖8E示出了根據本發明的一個實施例閉合該PF0通路的大致情況， 其中該閉合設備的每條腿都穿過第一中隔而不是第二中隔。圖8F示出了根據本發明的一個實施例閉合該PF0通路的大致情況， 其中同時對第一中隔和第二中隔進行單一穿剌。圖8G示出了根據本發明的一個實施例閉合該PF0通路的大致情況，其中對第一中隔進行單一穿刺。圖8H示出了根據本發明的一個實施例在存在ASA的情況下閉合該PFO通路的大致狀況，其中僅對第一中隔進行單一穿刺。圖81示出了根據本發明的一個實施例閉合該PFO通路的大致情況， 其中對第一中隔進行單一穿刺。圖8J示出了根據本發明的一個實施例通過對第二中隔進行單一穿刺 來配置該閉合設備。圖9A是一個心臟的剖視圖，其中示出了根據本發明的一個實施例的 具有軸向不對稱擴張部件形式的支撐座的配置設備。圖9B是一個心臟的剖視圖，其中示出了根據本發明的一個實施例的 具有軸向不對稱花鍵(spline)形式的支撐座的配置設備。圖9C是一個心臟的剖視圖，其中示出了根據本發明的一個實施例的 具有沿著遠端以提供支撐座的形狀的配置設備。圖IO是示出了根據本發明的一個實施例的示例性傳感器例如液壓進出口傳感器和電壓換能器的透視圖。圖11是示出了根據本發明的一個實施例的配置設備的部分透視圖， 該配置設備包括穿刺穿過第二中隔和第一中隔的閉合設備。圖12示出了在醫生操作手柄610向遠處推進針傳動器606之后配置 設備630和閉合i殳備600的狀態。圖13示出了在針611穿刺進入右心房后配置設備630和閉合設備 600的位置。圖14示出了根據本發明的一個實施例被塞子(plunger) 615從針 611配置的錨620。圖15示出了該配置設備被向回推進到左心房，把針從右心房拉回到 左心房。圖16示出了該配置設備經過左心房縮回到右心房中。 圖17示出了在完全配置位置的閉合設備600。 發明詳細說明各個附圖示出了未閉卵圓孔(PFO)閉合設備和使用該設備閉合PFO 的方法的實施例。這里將該設備和相關的方法描述為與機械閉合PFO相 關。然而，這些設備還適用于其他開口或通道，包括心臟中的其他這種 開口 ，例如心房中隔缺損，心室中隔缺損，和未閉管動脈病(patent ducts arterioses)，以及在身體其他部位中的開口或通道例如動靜脈瘺。因 此本發明并不限于使用本發明的閉合設備閉合PFO。人的心臟有四個腔。上部的腔稱為左心房和右心房，下部的腔稱為 左心室和右心室。；波稱為中隔的肌肉壁分隔左右心房和左右心室。該中 隔的分隔心臟上部兩個腔(左右心房)的部分稱為心房(或心房間)中 隔，而該中隔的位于心臟下部兩個腔(左右心室)之間的部分稱為心室 (或心室間)中隔。圖1示出了在基本平4亍于心房-心室溝(atrio-ventricular groove)的平面上和在主動^^瓣的層面上的、心臟100的右心房(RA ) 和左心房(LA)層面的短軸視圖。該圖是從下部向上部看的。圖1還顯 示了第一中隔(SP) 105,它是一個通常覆蓋卵圓孔115的瓣狀結構，該 卵圓孔115是心臟100的第二中隔(SS) 110中的開口。在子宮內，卵圓 孔115作為胎兒心臟中血液從右向左分流的生理導管。在出生以后，隨 著肺循環的形成，增加的左心房血液流動和壓力將第一中隔(SP) 105 向著第二中隔(SS) 110的壁擠壓，覆蓋卵圓孔115并導致卵圓孔115 功能性閉合。由于該第一中隔(SP) 105與第二中隔(SS) 110的融合， 這種閉合通常伴隨著該卵圓孔115的解剖閉合。當第一中隔105與第二中隔110部分融合或者沒有融合，就形成了 未閉卵圓孔(PFO)。當這種情況發生時，在第一中隔105與第二中隔110 之間存在一條通道(PFO通路)120,該通道4吏得血液在心房之間連通。 該PFO通路120典型:l也平^f亍于第一中隔105的平面，并且具有通常為橢圓形的開口部。圖2示出了從通路末端看到的該PFO通路120的開口部。 通常，該開口相對較長但很窄。該開口會由于左心房中的平均壓力一般 高于右心房而保持閉合。圖3是該PF0通路被左心房壓力保持在閉合位 置的精細截面圖。在這個位置，第一中隔105像單向閥一樣工作，阻止 流體通過該PFO通路在右心房和左心房之間連通。有時，右心房中的壓 力會暫時高于左心房。在這種情況下，該PFO通路就會打開并使得一些 流體從右心房流到左心房，如圖4A和4B所示。特別地，圖4A是示出了 圖2的PFO通路在打開狀態下的截面圖。類似地，圖4B是示出了該PF0 通路在打開狀態下的精細截面圖。雖然該PFO通路120經常保持閉合，但是形成該PFO通路120的組 織的內層表面會阻止該組織愈合和永久閉合該PF0通路120。如圖5A-5C所示，(從圖l的"C-C"線看到的視圖)，第一中隔105在卵圓窩 115的大部分外周上固定連接到第二中隔110，但是沿著一側留有開口。 如圖所示，第一中隔105通常通過兩個或更多組織沿著PFO通路120兩 側的延伸連接，形成一個通道。圖5D是該PFO通路120的放大剖枧圖， 示出了由該組織延伸形成的通道。典型地，在成人體內，該通道的長度 可以在2到13 mm之間的范圍內。本發明涉及一種用于閉合體內通道的系統和方法。在一個特定實施 例中，該設備用于閉合人體心臟內的未閉卵圓孔。本領域普通技術人員 將會認識到，可以使用相似的實施方式來閉合體內的其他通道和幵口 ， 而不脫離本發明的一般目的或教導。圖6A和6B示出了根據本發明的一個實施例的一種用于閉合PFO的 傳送系統和設備。該設備600包括耦合到可擴張錨620、 621的柔性閉合 線625。錨620耦合到閉合線625的遠端，而錨621耦合到柔性閉合線 625的近端。錨621能夠沿著閉合線625滑動和鎖定在預期位置以抓牢或 收緊閉合線625的長度，4吏近端621和遠端620相互靠近，以及有效地 使得第二中隔IIO和第一中隔105緊密靠近。應當注意的是，第二中隔IIO和第一中隔105不必須緊密接觸以便 有效閉合PFO。代替地，第二中隔UO和第一中隔105只需要足夠靠近以 減小心房間的流動(典型地是從左心房到右心房的流動)。結合到錨621上的鎖定結構可以是一個能夠使閉合線625通過錨621 單向滑動并阻止其反向滑動的設備。功能相似的商用鎖定結構的例子包括Depuy Mitek RAPIDLOCT"設備，zip ties，以及本領J成已知的類似的 線性鎖定設備。替代地，錨621可以與錨620相隔預定距離而固定到間合線625上。 特別地，這樣的情況是當閉合線625具有彈性或回縮能力并且能夠在配 置后施加拉力時，將錨620、 621拉到一起并且有效地將第一中隔105壓 縮到第二中隔UO上。在本發明的另一實施例中，閉合設備600可以包 括彈性閉合線625和可滑動錨621。在這個實施例中，當閉合線625在兩 個錨620、 621之間施加拉力時，錨621能夠使得閉合線625通過錨621 單向滑動并阻止其反向滑動。這些結構不應當被認為是限制性的，也可 以設想其他的部件組合，例如兩個錨620和621都是沿著基本有彈性或 無彈性的閉合線625可滑動的。閉合線625可以是本領域已知的任何能夠將第一中隔105固定到第 二中隔IIO上的生物適合纖維。在一個優選實施例中，閉合線625是外 科縫合線，例如非生物降解復絲縫合線，或者強制纏結纖維絲(forced entangled fiber filament)。替代地，閉合線625可以由能夠在伸長 時施加拉力的彈性材料制成。在另一替代實施例中，閉合線625可以幾 何配置成具有結構上的彈性性能。在另一替代實施例中，閉合線625可 以由能夠在伸長時施加拉力的滯彈性材料例如彈性聚合物制成。在另一 替代實施例中，閉合線625可以由超彈性材料例如鎳鈦合金制成。錨620、 621可以從第一預配置的未擴張結構擴張為第二擴張結構。 錨620、 621優選地由結構可變形材料制成。結構可變形材料是可以彈性或塑性變形而不破壞其完整性的材料。 由可變形材料制成的幾何結構例如錨620、 621能夠在受到外力或者撤除 外力時改變形狀。由可變形材料制成的幾何結構典型地是自擴張或可機械擴張的。在 一個優選實施例中，錨620、 621由自擴張材料例如鎳鈦合金或彈性聚合 物制成。然而，該自擴張錨620、 621也可以由彈性壓縮彈簧韌度生物適 合金屬(elastically compressed spring temper biocompatible matals)制成。這些自擴張結構被外力保持在受約束結構，并且當消除 該約束力時彈性變形，該外力典型i屯為捕獲套(capture sheath)。一些結構可變形材料也可以是可以積4成擴張的。幾何結構可以通過 利用例如機械擴張裝置引入外力來機械擴張。機械擴張裝置是本領域公知的,包括氣球或寵狀擴張設備(cage expansion devices)。一旦將外力引入到該幾何結構中，該結構就會塑性變形為其預定的 最終結構。處于受約束狀態的錨620、 621能夠被保持在受限的低輪廓形狀以便 于傳送，并且一旦配置后，就具有能夠防止錨620、 621通過第一中隔105 或第二中隔IIO縮回的擴張形狀，視情況而定。在一個優選實施例中，利用本領域公知的的方法從鎳鈦合金海波管 (hypotube) 700上切割錨620、 621。圖7A是錨620的切割擴張前形式 (cut pre-expanded form)的透視圖。然后將錨620成形為預定的擴張結構并且退火以便具有無應力(放 松)狀態。在本發明的一個實施例中，錨620、 621被成形為籃狀結構， 具有多條腿710。圖7B中示出了根據本發明的一個實施例的擴張的籃狀 錨620的透—見圖。一旦閉合設備600被配置，該籃形錨620、 621受到閉合線625的拉 緊而破壞，變成如圖7C所示的扁平"花瓣"形狀。在這種狀態下，錨620、 621處于拉緊狀態。錨620、 621在拉緊狀態下的超彈性特性向相鄰的組 織施加了軸向向外的力，使得閉合線625拉緊。圖8A示出了根據本發明的一個實施例的閉合設備600,其中在第二 中隔和第一中隔中沿著PFO通路配置花瓣狀錨620、 6"以閉合該PFO。 圖8A中的近端錨621還包括結合在其中的鎖定機構6"。這種錨設計不應被理解為本發明的限制性特征，根據本設計還可以 設想到錨620、 621的其他形狀和結構。例如這可以包括可擴張的圓盤設 計，星形設計，j形鉤設計，或者任何可擴張的幾何形狀。此外，根據本 發明還可以類似地設想到其他具有相似特性的材料，例如非生物可降解 的膨脹聚合物。而且，錨620、 621的其他設計可以包括軸向排列在受約 束狀態下的針605、 610中的長形物體。 一旦#1配置，該錨620、 Ml的 長軸就會基本上垂直于針605、 610的縱軸旋轉，有效地將閉合線625錨 定在位置上。雖然圖8A示出了沿著PFO通路120配置在第二中隔IIO和第一中隔 105中的閉合設備600，但是應當認識到，閉合設備600可以被配置在其 他位置中來獲得相同的結杲，如圖8B中的8J所示。例如，圖8B示出了 閉合設備600的一條腿被同時配置在第二中隔IIO和第一中隔105中，而閉合設備600的第二條腿僅穿過了第二中隔110。類似地，圖8C示出了閉合設備600的一條腿被同時配置在第二中隔 IIO和第一中隔105中，而閉合設備600的第二條腿僅穿過了第一中隔 105。囝8D示出了閉合設備600的一條腿僅穿過第二中隔110,而閉合設 備600的第二條腿僅穿過第一中隔105。圖8E示出了閉合設備600的每條腿都穿過了第一中隔105但不穿過 第二中隔110。然而，遠端錨620祐L設置成當閉合設備600拉緊時向第二 中隔IIO和第一中隔105施加壓力。這種壓力迫^f吏第二中隔110和第一 中隔105相互靠近并且使得PF0閉合。上面圖8A-8E中的每一個都以特定的方位示出了錨620、 621和閉 合線625。應當認識到，4苗結構620、 621的位置可以顛倒。圖8A-8E示出了每個錨設備620、 621在右心房中的最終位置，其 中閉合線625從右心房穿過左心房繞回到右心房中。然而，應當認識到， 閉合設備600可以被配置成將遠端錨620設置在左心房中，而將近端錨 621設置在右心房中。圖8F-8J示出了配置在各個位置穿過第一中隔105和/或第二中隔 110的閉合設備600。雖然僅僅示出了在不同的位置穿刺第一中隔105和 /或第二中隔11 0, ^旦是對于每個所示配置共同的是遠端錨620和近端錨 621各自在左心房和右心房中的位置。圖8F示出了閉合該PFO通路120的大致情況，其中同時對第一中隔 105和第二中隔110進行單一穿刺。應當注意的是，第一中隔105和第二中隔110不必須都被穿刺以便 在中隔組織之間保持足夠近的距離以實現正確地閉合PFO。圖8G示出了 閉合該PFO通路的大致情況，其中對第一中隔進行單一穿刺。在所示實 施例中，在第一中隔105和第二中隔IIO之間存在顯著的交疊，形成了 相對較長的通道UO。遠端錨和近端錨620、 621的尺寸分別被設置成在 第一中隔105和第二中隔110上施加足夠的力以便當閉合線6"拉緊時 閉合PFO通路120。P FO閉合設備600可以用于當中隔壁中存在其他缺陷時協助閉合PFO 通路120。例如，PFO閉合設備600可以用于存在心房中隔動脈瘤(ASA) 805時。ASA的特征在于嚢狀畸形， 一般是在卵圓窩的層面上，突出到右心房或左心房或者二者。圖8H示出了存在ASA時閉合該PF0通路的大致 情況，其中僅對第一中隔105進行單一穿刺。然而，遠端錨620和近端 錨621的尺寸分別^皮設置成同時接觸第一中隔105和第二中隔110以便 協助閉合PFO通路120。該單一穿刺方法還可以^:應用在第一中隔105和第二中隔IIO之間 存在最小交疊時的情況。利用現有技術的"通道內(intra-tunnel )" 方法不容易閉合這種所謂的"短通道(short tunnel)"的PF0。圖81 示出了閉合該PF0通路的大致情況，其中對第一中隔進行單一穿刺。與圖8F-81所示的單一穿刺方法類似，如圖8J所示，可以通過對 第二中隔U0單一穿刺而配置閉合設備600。本發明使用了 一種可去除配置設備向心臟的心房中引入機械閉合設 備600，優選地通過一個微創經腔過程。在圖6A中示出了一個這種配置 設備630。微創心臟手術是指用于比常規開心手術更容易和風險更小的執行心 臟手術的多種方法。這些方法恢復了到心臟的健康血流而不需要停止心臟，并且在手術中使病人位于心肺機中。；沐創過程是這樣進行的，通過 皮膚、體腔或解剖開口進入體內，但是對這些結構產生盡可能最小的傷 害。這樣就會減小給病人造成的手術創傷。它還是更廉價的，減少了住 院治療時間，減小了疼痛和疤痕，并且減少了與手術創傷相關并發癥的 發生，加快了康復過程。用于執行心臟手術的微創過程的一個例子是經胸腹腔鏡檢查(內窺 鏡檢查)過程。哺乳動物身體中位于頸部和腹部之間并且被肋骨、肋軟 骨和胸骨支撐的部分稱為胸腔。這種對于體腔的劃分位于橫隔膜之上， 其周邊邊界由胸壁限定，并且其中包含有心臟和肺。 一旦進入到胸腔中， 外科醫生就能通過心房切開術進入心臟的心房，心房切開術是一種外科 切開心臟的心房的手術。例如，如杲醫生想要進入右心房，他們就會在 右心房附屬部分上執行心房切開術。經胸腹腔鏡檢查過程的主要優點在于不需要制造較大的切口 。代替地，醫生通過3個或4個大約紐扣孔大小的微小開口進行手術，同時在 監視器上觀察病人的內部器官。由于沒有較大的切口需要愈合，所以病 人的痛苦很小并且會很快康復。代替了 6英寸或9英寸的切口，這種腹 腔鏡檢查技術僅用了 4個微小開口，其直徑都小于l/2英寸。另 一種用于進入心臟和配置閉合設備的微創技術是經皮腔內過程 醫療過程，而不是使用暴露內部器官或組織的"打;"。方i(i型地是 使用手術刀)。該經皮方法廣泛用于血管術中，其中通過靜脈或動脈系 統進入心臟。這包括利用一個針導管進入血管，然后通過該針的內腔引入導線(wire)。通過這根導線可以在血管中放置其它導管。這種技術 被稱為改良的Seldinger技術。PFO閉合設備600還可以利用經皮方法通 過可操縱的導管或導線來配置。在Seldinger技術中，用針穿刺一個外周靜脈血管(例如股靜脈)， 用擴張器將該穿刺傷口擴張到足以容納導引套(introducer sheath)的程度，并且將具有至少一個止血瓣的導引套設置在該擴張的穿刺傷口內， 同時保持相對止血。心房間中隔的穿剌需要修補中隔壁。在一個優選實施例中，通過使 用針、套管針或類似設備進行這種穿剌以實現對心房間中隔的無核切割 (non-core cutting)。在本發明的一個實施例中，該無核切割設備是 針形管狀結構，然而本領域普通技術人員也可以認識到，還可以使用其 他配置和形狀的結構。該針狀管是一個能夠沿著PFO通路120穿剌第二 中隔IIO和第一中隔105的基本剛性的結構。該針的尺寸優選為13 French或更小，最優選為10 French或更小，由生物適合材料制成，例 如外科用不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。應當認識到，這些材料不是對 本發明的范圍的限制。任何能夠被削尖和具有尖銳邊緣并且具有足夠強 度以便穿刺第二中隔110和第一中隔105的生物適合材料都是適用的。 該針的結構被制成具有錐形末端，如本領域所公知的。在一個優選實施 例中，該錐形末端的幾何結構:故優化以減小在穿刺部位造成的組織創傷。此外，該針具有足夠的身長以穿刺第二中隔110和第一中隔105，同時還要保持所需的尺寸和軸向柔性以便當被經皮傳送到心臟時通過彎曲的血管結構。在本發明的另一實施例中，可以通過鉆透心房間中隔而實現對于該 中隔的穿刺。隨著導引套的就位，該閉合設備的引導管或傳送部件630被通過該 導引套的止血瓣引入并且沿著外周靜脈前進，進入到主靜脈(vena cavae ) 區域中，并且進入到右心房中。在本發明的 一 個實施例中，傳送設備6 3 0的末梢被緊靠心房間中隔 壁設置。在中隔具有PFO的情況下，該心房間中隔壁可以是第一中隔105 和/或第二中隔110,視情況而定。然后向遠處推進與該傳送設備630 相關聯的針或套管針，直到它刺破第一中隔105和或第二中隔110。還可 以隨著該針推進一個單獨的擴張器穿過第一中隔105和/或第二中隔 110，從而準備一個穿過第一中隔105和/或第二中隔110的入口以便設 置該傳送設備630。該傳送設備630穿過該中隔并被設置在左心房中，從 而使得閉合設備6 00進入其自身的內腔并且進入左心房中。然而還可以想到，也可以用其他左心房進入方法來代替使用本發明 的傳送設備630和閉合設備600。在沒有示出的一個可選變體中，可以使 用一種"逆行(retrograde)"方法，其中將傳送設備630從動脈系統 推進到左心房中。在這一變體中，應用Seldinger技術以便從血管進入 該動脈系統中而不是靜脈，例如股動脈。傳送設備63(H皮在主動脈中圍 繞主動脈弓逆行推進到心室中，然后通過二尖瓣進入左心房。一旦到達心臟的預定心房中，閉合設備600就被從一個心房交叉 (transeptally )配置到另一個心房中。為了本發明的目的，交叉被定 義為從一個心房穿過中隔(第一中隔105和/或第二中隔U0)配置到另 一個心房中，與通過PFO通路120 (通道)的心房間進入相反。在心臟具 有未閉卯圓孔的情況下，交叉穿過可以是穿過第一中隔(SP) 105和/或 第二中隔，或者反之，不論哪一個情況都可以。優選地，交叉穿過與中 隔表面成45到135度之間的角度，但是最優選為與中隔表面正交。例如，在本發明的一個使用右心房進入的實施例中，首先通過傳送 設備630 (和閉合設備600 )進入右心房。然后通過從心臟的右心房穿透 心房間中隔(第一中隔105和/或第二中隔U)進入左心房來配置閉合 設備600,以及將與閉合設備600相關聯的遠端錨620配置到左心房中。 在成功配置遠端錨620之后，傳送設備630可以從左心房部分退出到右 心房中，而^f果留遠端錨620在位置上。然后可以把與閉合設備600相關 聯的近端錨621配置到右心房中。在圖8F-8J中示出了這種基本線性的 心房配置方法。在本發明的另一實施例中，首先通過傳送設備630(和閉合設備600 ) 進入右心房。然后通過/人心臟的右心房穿透心房間中隔(第一中隔105 和/或第二中隔11)進入左心房來配置閉合設備600。 一旦進入到左心房中，就回轉傳送設備630 (和閉合設備600 )再次穿透心房間中隔(第 一中隔105和/或第二中隔11 )，通過一個不同的進入點從左心房進入 右心房中。在圖8A-8E中示出了各個優選的進入點。 一旦回到心臟右心 房中，該遠端錨620可以被配置。在成功配置遠端錨62G之后，傳送設 備630可以從左心房部分退出到右心房中，而^f呆留遠端錨620在右心房 內的位置上。然后傳送設備630可以通過該心房間中隔(第一中隔105 和/或第二中隔11 )從左心房退回到右心房中。然后可以把與閉合設備 600相關聯的近端錨621配置到右心房中。當使用左心房進入技術時，應用相似的過程。例如，在本發明的一 個使用左心房進入的實施例中，首先通過傳送設備6 3 0 (和閉合設備6 0 0 ) 進入左心房。然后通過從心臟的左心房穿透心房間中隔(第一中隔105 和/或第二中隔U)進入右心房來配置閉合設備600,以及將與閉合設 備600相關聯的遠端錨620配置到第一個心房中。在成功配置遠端錨620 之后，傳送設備630可以從右心房部分退出到左心房中，而保留遠端錨 620在位置上。然后可以把與閉合設備600相關聯的近端錨621配置到左 心房中。一旦該近端錨被配置，閉合設備就被抓緊以便使得近端錨和遠端錨 靠近到一起。這就使得第二中隔IIO和第一中隔105相互緊密靠近以便 協助閉合該未閉卵圓孔。應當注意到，第二中隔IIO和第一中隔105不 必須緊密接觸以便正確閉合PFO。代替地，第二中隔IIO和第一中隔105 只需要足夠靠近以減小心房間的流動(典型地是從左心房到右心房的流 動)。為了實現和保持第二中隔110與第一中隔105之間鄰近，需要通過 單軸抓緊(uni-axially cinching)或4吏近端錨620沿著閉合線625滑 動而調節該近端錨。在本發明的一個實施例中，抓緊包括相對于與該閉 合設備相關的閉合線而單軸調節該近端錨。在本發明的另一個實施例中， 抓緊包括相對于與該閉合設備相關的閉合線而遞增調節該近端錨。一旦該閉合設備被抓緊到位，該方法進一步包括評估第二中隔UO 和第一中隔105之間的鄰近程度。在本發明的一個實施例中，醫生可以通過內窺鏡或熒光鏡檢查過程 來目測該鄰近。此外，也可以使用其他方法來測量第二中隔IIO和第一 中隔105之間的鄰近，例如通過壓力觀察或紅外成像。在正確抓緊之后，可以以機械方式去除在右心房中保持自由的閉合線625的任意不希望的長度。本領域已知的能夠去除多余閉合線625的 設備包括基于導管的勒除和切割設備。除了單獨的設備，也可以將機械 切割和去除機構集成到該配置設備中。然后該閉合設備將會就位，同時錨620、 621相對于第二中隔IIO打 幵，閉合線625穿過第一中隔105和第二中隔110連接錨620、 621，從 而保持第一中隔105在位置上。為了將閉合設備600定位和配置在PFO的位置，本發明使用可去除 配置設備630。圖6A示出了加栽有根據本發明的一個實施例的閉合設備 600的配置設備630。該可去除配置設備630包括可偏轉針尖裝置605, 針傳動器606,導管607,活塞608，導管套609,和手柄610。導管套609是尺寸適于在傳送過程中容納該針裝置605、導管607、 針傳動器606和活塞的最外部管狀結構。導管套609的直徑尺寸被設置 成可滑動地嚙合導管607。導管套609的主要功能是在傳送過程中保護針 裝置605以及體腔。導管套609沿著其近端附接到手柄610。導管套是本 領域公知的。手柄610被醫生操縱以便在預期方向上偏轉針裝置605。這樣，該手 柄具有用于接收醫生的運動和將該運動轉換成平移運動以便促使針611 偏轉的裝置。該針尖裝置605還包括針611和針支撐管612,其能夠穿刺透過第二 中隔110和/或第一中隔105。針611是一個能夠沿著PFO通路HG穿刺 第二中隔IIO和第一中隔105的基本剛性的針狀結構。該針611的尺寸 優選為10 French或更小，并且由生物適合材料制成，例如外科用不銹 鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。應當認識到，這些材料并不意味著對于本發明的限制。任何能夠^:削尖和保持尖銳邊緣并且具有足夠強度以穿刺透過第二中隔110和/或第一中隔的生物適合材料都是適合的。針611被 制造成具有錐形的遠端，如本領域所知的。在一個優選實施例中，該錐形遠端的幾何結構^皮優化以減小在穿刺 點導致的組織創傷。此外，針611具有足夠的體長以同時穿過第二中隔 UO和第一中隔105，同時仍然保持所需的尺寸和軸向柔性以便在被傳送 到心臟100時經過曲4斤的血管結構。為了協助該針尖裝置6 05在針支撐管612內偏轉，該針包括針尖61 3,針尖613沿其近端連接到具有針舌(needle tang) 614的第一伸長部件 和第二伸長針部件即針脊(needle spine) 615。針脊615還連接到鄰近 的針體616。該第一伸長針部件614的近端末梢具有垂片(垂片B),其 被用作為如下將要解釋的針尖裝置605偏轉的樞軸點。針支撐管612用 于在偏轉時限制針611。如上所迷，該連接點的目的是在偏轉時為針611 提供樞軸點。然而，本領域普通技術人員將會認識到，可以將導管607 制成為針裝置605的一個集成部分。導管607是一個基本上與導管套609同軸的伸長管狀結構，其直徑 尺寸被設置為使得針傳動器606與導管607滑動嚙合。也就是說，針傳 動器606的外徑小于導管607的內孔徑，以使得針傳動器606在導管607 內滑動。針體616的近端在垂片A附接到針傳動器606。該針傳動器的近端附 接到手柄610,為針裝置605提供用于傳遞由手柄610供給的平移運動的 機構。這種平移運動導致該針裝置使針611向上或向下偏轉，這取決于 手柄610所施加的運動。因此，針傳動器606必須有足夠的剛性以傳遞 該平移運動，并且有足夠的柔性以便當該配置設備被傳送通過身體血管 系統時能夠忍受曲折的血管結構。本領域普通技術人員將會認識到，針 傳動器606可以被制成為針裝置605的一個集成部分。為了配置閉合設備600，配置設備630使用了活塞608。活塞608基 本上與導管607同軸，其直徑尺寸被設置為使得活塞608與導管607滑 動嚙合。也就是說，活塞608的外徑小于導管607的內孔徑，以便推動 活塞615通過并且套入導管607和針611。在所示實施例中，活塞608 的尺寸還^L設置成適于從針611的遠端推動錨620。在配置過程中，活塞608推動錨620直到錨620從針611的遠端展 開。錨620的運動必然轉化為錨621通過閉合線625的運動。錨621的 尺寸被適當設置成使得錨621在針611中滑動。因此，活塞608的內徑 小于錨620的外徑。相反地，錨621的外徑必須小于針611的內徑。在本發明的一個實施例中，活塞608由一種柔性材料制成，從而可 以基于針傳動器606導致的內針611的偏轉而通過針611來使它變形。 還可以通過幾何結構來使活塞608具有柔性，例如用彈簧鋼加工成緊巻 帶巻來制造活塞608。然而，活塞608還必須具有必要的硬度以便能夠從 針611的遠端展開閉合設備600。在一個優選實施例中，活塞608由不銹成，但是也可以使用任何具有預期的柔性和 "推動能力"的特性的材料。針裝置的這種彎曲形狀可以通過機械操作獲得，例如通過操作針傳動器606。再參照圖6C和6D,顯示和描述了針611具有分離的部件(針 體616,針脊615,針舌614，和針尖613)。然而，應當認識到，這是 為了例示和解釋的方便而將該針分解為分離的部件。在本發明的一個優 選實施例中，針體616、針脊615、針舌614和針尖613是由單一的一塊 材料形成的一個單片單元。如前所述，針傳動器606可與導管607滑動嚙合，從而能夠在導管 607內自由運動。針舌614在垂片B附接到導管607,從而使得導管607 和針舌614不能彼此相對運動。類似地，針體616的近端在垂片A附接 到針傳動器606的遠端，從而使得針體616和針傳動器606不能彼此相 對運動。然而，針脊615不附接到導管607，并且可以在導管內自由運動。 針611的針脊615剛性附接到針體616的遠端，從而將針體616的任何 運動直接傳遞給針脊615。為了偏轉針6U,使針傳動器606相對于導管 607平移。這一運動被傳遞給相對于導管607自由運動的針脊615。由于 針611的針舌614被導管607約束，針舌614特別是垂片B將作為針611 偏轉的樞軸點。參照圖6A，如果針傳動器606向遠處平移，針脊615將 相對于導管607向遠處平移，并且向上偏轉針611。類似地，如果針傳動 器606向近處平移，針脊615將會相對于導管607向近處平移，并且向 下偏轉針611。在一個優選實施例中，針611被這樣制造，當使得針傳動器606平 移的力被去除時，針611重新恢復預定的結構。 一種具有形狀記憶或超 彈性特性的材料是鎳鈦合金。鎳鈦合金被廣泛用于各種應用中，包括如上所述的醫療設備應用。 鎳鈦合金(Nitinol )或鎳鈥合金(NiTi alloys)被廣泛應用于醫療設 備的制造和構造中，這是為了多個目的，包括為了實現其生物力學適應 性、生物適應性、動強度(fatigue resistance)、抗扭結性、均勻可 塑形變性、磁共振成象適應性、施加恒定和輕柔的向外壓力的性能、動 態千涉性、熱形變性能、磁滯特性、以及中度不透輻射性。如上所述的鎳鈦合金具有形狀記憶和/或超彈性特性。形狀記憶特 性可以簡單i也描述如下。 一種處于奧氏體狀態(Austenitic phase)的金屬結構例如鎳鈦合金管可以^L冷卻到使其處于馬氏體狀態 (Martensitic phase )的溫度。 一旦變成馬氏體狀態，該鎳鈦合金管就 會在應力作用下變形成為一種特定的結構或形狀。只要該鎳鈦合金管保 持在馬氏體狀態，該鎳鈦合金管就會保持它變形后的形狀。如杲該鎳鈦 合金管被加熱到足以使該鎳鈦合金管到達奧氏體狀態的溫度，那么該鎳 鈦合金管就會恢復它的原始或程序控制形狀。該原始形狀通過公知技術 而程序控制成為一種特定的形狀。超彈性特性可以簡單描述如下。 一種處于奧氏體狀態的金屬結抅例 如鎳鈦合金管可以受機械能的應用而變形成為特定的形狀。該機械能的 應用激發了應力導致的馬氏體狀態轉換。換句話說，該機械能使得該鎳 鈦合金管從奧氏體狀態變換到馬氏體狀態。通過利用適當的測量儀器， 可以判定來自該機械能的應力導致了鎳鈦合金管的溫度降低。 一旦該機 械能或應力消除，該鎳鈦合金管就會發生另 一個機械狀態變換而變換回 奧氏體狀態，進而變成其原始或程序控制形狀。如上所述，該原始形狀 是通過公知技術程序控制的。該馬氏體和奧氏體狀態是許多金屬中的共 同狀態。由鎳鈦合金構建的醫療設備典型地同時用于馬氏體狀態和奧氏體狀 態。馬氏體狀態是低溫狀態。處于馬氏體狀態的材料典型地是非常柔軟 和有延展性的。這些特性使得它易于將鎳鈦合金成形或設置為復雜或復 合結構。奧氏體狀態是高溫狀態。處于奧氏體狀態的材料一般要比處于 馬氏體狀態的材料更硬。典型地，許多醫療設備被冷卻到奧氏體狀態以 便調整和加載到傳送系統中。當該設備被配置在體溫下時，它們將返回 奧氏體狀態。也可以使用其它具有形狀記憶特性的材料，例如一些聚合物和金屬 合成材料。應當認識到，這些材料不是對本發明的范圍的限定。任何能 夠被削尖和保持尖銳邊緣并且具有足夠的硬度以穿透第二中隔110和/ 或第 一 中隔的生物適合材料都是合適的。內針610被設置成具有錐形遠 端，如本領域所公知的。在一個優選實施例中，該錐形遠端的幾何結構 凈皮優化以減小在穿刺處導致的組織創傷。不論使用什么材料，內針610都必須有足夠的柔性以便當約束在外 針605內時保持基本平直，同時要有足夠的剛性以便當從外針605的遠 端展開時穿刺第二中隔IIO和第一中隔105。本發明的另一實施例包括用于協助放置該配置設備630的位置監視 系統。特別地，該位置監視設備將協助判斷醫生是否進入心臟的正確腔 室中。在一個優選實施例中，該位置監視系統具有測量相對于配置設備630 遠端的定位壓力的功能。該位置監視系統所讀取的壓力測量可以是通過 電子、機械和/或物理裝置獲得的，例如固態壓力換能器，加載彈簧的 膜片(diaphragm),水壓進出口，和/或連通壓力計。這些和其它壓力 測量技術都是本領域普通技術人員公知的。圖IO是示出了示例性傳感器 例如水壓進出口 655或電壓換能器660的透^見圖。通過示例可知，在心血管系統內的不同位置的壓力不同。特別地， 已知右心房和左心房中的標準壓力分別是在大約1 -6 mmHg到10 mmllg 的范圍內。類似地，在心縮期間，上行大動脈中的標準壓力在大約120 - 160 mmHg之間的范圍內。在配置之前，醫生會首先觀測右心房中的壓力。該讀數應該指示l -6麵Hg的壓力。針611的遠端將會插入到中隔壁(第一中隔105和/ 或第二中隔110)并且進入左心房。觀測的壓力應該變為大約10 mmHg。 更高的讀數例如在大約120 - 160 mmHg的范圍內，表示大動脈被刺破。 這時醫生必須收回針611并且重新定位傳送設備630以便再次進入。類 似地， 一旦進入了左心房，針611將會向后推進到右心房中。醫生應該 3見效'J至ij壓力/人10 mmHg變為1 一 6 mmHg。為了便于配置閉合設備600，配置設備630可以包括提供支撐座的特 征。該支撐座例如可以包括沿著導管套609附接的軸向不對稱擴張部件 例如氣球或自膨脹籠640，花鍵645，或者沿著配置設備630的機體具有 形狀650。在圖9A-9C中分別給出了這些支撐座特征的例子。應當認識到，外軸635可以是引導導管的一部分，或者是集成到配 置設備630中。本領域普通技術人員將會認識到這些和其它這種支撐座 設備。這些支撐座特征還可以被結合到輔助設備中，例如引導導管。在本發明的一個實施例中，首先根據交叉進入方法將配置設備630 定位到左心房中，這將在下文中更詳細地說明。首先使用"Seldinger" 技術進入右靜脈系統，其中利用針穿剌外圍靜脈(例如股靜脈)，利用 擴張器將該穿刺傷口擴張為足以容納導引套的大小，將具有至少一個止 血瓣的導引套設置在該擴張的傷口中，同時保持相對止血。在該導引套就位的情況下，將引導導管或套管通過導引套的止血瓣引入并且沿著外圍靜脈推進，進入到主靜脈(vena cavae)區域中，并且進入到右心房 中。一旦進入到右心房中，就將導管套609的末梢對著第二中隔110定 位在心房間中隔壁中。然后縮回導管套609以露出針裝置605。然后向遠 處推進配置設備630直到針裝置605穿透第二中隔IIO和第一中隔105 進入到左心房中。在圖11中示出了配置設備630的結構，包括穿透第二 中隔IIO和第一中隔105的閉合設備600。一旦配置設備630，特別是針裝置605穿透了第二中隔IIO和第一中 隔105，針傳動器606就向遠處推進，使得針611向上偏轉。圖12示出 了在醫生操縱手柄610而向遠處推進針傳動器606之后配置設備630和 閉合設備600的結構。在針611偏轉之后，向回拉出配置設備630直到針611分別穿透第 一中隔105和第二中隔110而進入到右心房中。在本發明的一個實施例 中是這樣實現的，通過確保針611相對于導管607和導管套609保持固 定，然后使導管607和導管套609退出左心房直到針.611完成了進入右 心房所必需的穿刺。圖13示出了在針611穿刺進入右心房之后配置設備 630和閉合i殳備600的最終位置。在針611穿刺第一中隔105和第二中隔110而進入到右心房中之后， 可以展開第一錨620。如前所述，通過保持導管607穩定和在針611中推 進活塞615而將錨62Q配置在右心房中。在配置期間，活塞615向著錨 鉤620的后部推進直到錨620從針611的遠端前進。錨620的運動需要 通過閉合線625傳遞給錨621的運動。當錨620進入右心房時，形狀記 憶特性使得錨620采取其未受約束時的形狀。圖14示出了根據本發明的 一個實施例通過活塞615從針611配置的錨620。為了配置錨621,將配置設備630向回推進到左心房中，將針從右心 房拉回到左心房中如圖15所示的位置。這將使得活塞615和該閉合裝置 就位，在兩個位置穿刺第一中隔105和第二中隔110。錨621將保持在活 塞615內的約束位置上。然后使得針611恢復到最初的平直結構，并且 將配置設備630從左心房收回并進入右心房，如圖16所示。這將使得閉 合設備600就位，同時向著第二中隔110完全展開錨620，并且將錨6" 約束在針611內。活塞615可以再次前進，并且針611分別從第一中隔105和第二中隔110退出，將錨621釋放為完全不受約束的形狀。如杲需 要，可以沿著閉合線625向著錨620滑動錨621,直到在第一中隔105 和第二中隔IIO之間實現足夠的壓縮。可以機械去除在右心房內不受約 束的任何不需要的閉合線625的長度。本領域公知的能夠去除多余閉合 線625的設備包括基于導管的勒除和切割設備。除了單獨的設備，還可 以將機械切割和去除機構結合到配置設備6 30中。然后閉合設備將就位，同時錨620、 621向著第二中隔IIO打開，閉 合線625穿過第一中隔105和第二中隔110連接錨620、 621，從而保持 第一中隔105就位。圖17示出了處于完全展開位置的閉合設備600。在閱讀本發明以及附圖的詳細說明的基礎上，本領域普通技術人員 將會清楚本發明的這些和其它目的和優點。根據以上教導，其它各種修改、改變和替代設計都是可能的。因此， 現在應當理解，在所附權利要求的范圍內，可以以除了這里特別說明的 其它方式來實現本發明。
權利要求
1.一種配置用于閉合體內通道的醫療設備的傳送系統，包括具有近端和遠端的伸長部件；可滑動地嚙合在該伸長部件內的可偏轉針裝置，該可偏轉針裝置具有內腔表面和外腔表面；可滑動地嚙合在該伸長部件內的傳動器，該傳動器連接到該針尖裝置以使得該傳動器的平移運動引起該可偏轉針裝置的偏轉。
2. 如權利要求1所述的傳送系統，還包括用于配置該醫療設備的傳 送機構，該傳送^4勾可滑動地嚙合在該可偏轉針裝置內。
3. 如權利要求2所迷的傳送系統，其中該傳送機構是活塞。
4. 如權利要求1所述的傳送系統，還包括用于向傳動器施加線性平 移運動的枳i構。
5. 如權利要求4所述的傳送系統，其中該用于向傳動器施加運動的 機構是附接到該傳動器近端的手柄。
6. 如權利要求1所述的傳送系統，還包括同軸設置在該伸長部件上 的套，其直徑大小被設置為使得該伸長部件可滑動地嚙合在該套內。
7. 如權利要求1所述的傳送系統，其中該針裝置包括具有內腔表面 和外腔表面的針，和覆蓋該針至少一部分的支撐管。
8. 如權利要求7所迷的傳送系統，其中該針的直徑是10 French或 更小。
9. 如權利要求7所述的傳送系統，其中該針包括鎳鈦合金。
10. 如權利要求7所述的傳送系統，其中該針是3到7毫米長。
11. 如權利要求7所述的傳送系統，其中該針具有近端和遠端，還 包括沿著該針近端的管狀針體，該針體附接到該傳動器； 沿著該針遠端的管狀針尖，該針尖末端為斜面； 附接在針尖近端和該伸長部件遠端之間的第一伸長部件；和 附接在針尖遠端和針體遠端之間的第一伸長部件。
12. 如權利要求7所述的傳送系統，其中在該針裝置偏轉期間，該針支撐管約束該第一和第二伸長部件的至少一部分。
13. 如權利要求1所述的傳送系統，還包括與該伸長部件同軸的套， 其直徑大小被設置為使得該伸長部件可滑動地嚙合在該套舌內。
全文摘要
本發明涉及一種傳送用于閉合體內通道例如心臟中的未閉卵圓孔(PFO)的設備的傳送系統。該傳送系統包括具有近端和遠端的伸長部件。一個具有內腔表面和外腔表面的可偏轉針裝置可滑動地嚙合在該伸長部件內。一個傳動器可滑動地嚙合在該伸長部件內，并且連接到該針裝置尖端以使得該傳動器的平移運動引起該可偏轉針裝置的偏轉。
文檔編號A61B17/00GK101257852SQ200680032524
公開日2008年9月3日 申請日期2006年7月7日 優先權日2005年7月7日
發明者C·錢-陳, D·奧爾森, G·坎默爾, I·J·汗, J·樸, R·切羅, R·格里沙伯 申請人:科迪斯公司