專利名稱：用于對椎骨進行固定和體內融合的保持架的制作方法
用于對推骨進行固定和體內融合的保持架本發明涉及用于對推骨進行固定和體內融合(intersomatic fusion ) 的保持架，以及該保持架的應用，還涉及一種拆卸裝置。用于對推骨進行固定和體內融合的系統應用于頸推棘突的外科手 術中。這些系統基于被稱為推骨間保持架的假體的使用，用于當推間 盤弱化時，重新建立兩個相鄰推骨之間解剖學上的距離。通過安裝在 保持架內的骨移植物的生長，該保持架使推骨在推間空間內相對固定。例如，文獻FR-A-2 851 457、 2 736 538、 2 816 201、 2 808 673和 2 790 945描述了包括至少一個保持架的用于對推骨進行固定和體內 融合的系統。一種改進的移植物是專利文獻FR-A-2 747 034中描述的保持架/ 板裝配。該系統包括開口的內部保持架，并允許放置骨移植物或者放 置促進體內融合的材料，以促使所涉及的兩個推骨的融合，所述內部 保持架容納松質骨并趨向于設置在兩個推骨之間。在該系統中描述的 保持架包括位于其前表面的外部元件，該外部元件形成板，所述板在 與位于保持架任一側的導入平面基本垂直的平面內延伸。在保持架的 兩端，具有用于固定在將相互連接的至少兩個相鄰推骨上的裝置。該 裝置確保了保持架的定位和不移動。外部板可制造在內部保持架中， 或者這兩個元件也可分開制造，之后再由連接裝置連接在一起。這些 連接裝置使保持架/板裝配"鎖定"，這種鎖定使外科醫生不能輕易地 將其拆卸。這是因為，當欲拆下這塊板時，必須將其以平行于所述保持架的前表面所在的平面的方式平移，而被稱為最小入侵技術的最近 的手術技術在所述板的周圍未留有允許這種平移的空間。也可能發生這種情況，位于頸推棘突的前部的板的長期存在給病 人帶來不便。因此，期望有這樣一種用于對推骨進行固定和體內融合的系統 其允許板被輕易移除，但將保持架仍留在適當位置，尤其是不需要首先以平移的方式移動它。對外科醫生而言，能夠選擇用于固定板的螺釘的植入位置、以及 在未能植入螺釘的情況下能夠選擇在另一個位置重新植入另一個螺釘 也將是有利的。因此，期望有這樣一種用于對推骨進行固定和體內融合的系統 其允許外科醫生將板自由地定位于推骨體上。經過漫長的研究之后，申請人開發了一種保持架，在這種保持架 中，保持架/板裝配的裝配更為容易。此外，在某些實施方案中，只要 螺釘沒有植入推骨體內，該板就能夠自由地轉動。正是為了這個目的，本申請的主題是用于對推骨進行固定和體內 融合的系統，包括至少一個保持架和一個板，所述板設置為與所述保 持架的主平面垂直，所述系統的特征在于，所述板和所述保持架中的 一個具有孔，而另一個具有能夠插入所述孔并被可逆地封鎖于所述孔 內的雙頭螺栓(stud)，所述板能夠通過簡單的拖拉而移除。保持架可具有各種形狀，尤其是圓柱形、截頭圓錐體形或平行六 面體，其優選地由鈦、PEEK(聚醚醚酮)或任何生物相容的材料制成。 該保持架包括確定錐間空間的前表面、后表面、左表面和右表面，還 包4舌上部和下部的開口表面。板優選地具有大體呈平面的平行六面體或橢圓形形狀。其有利地 為細長的，并且尤其由鈦、不銹鋼或任何其它的生物相容的材料制成。為了確保板在相鄰推骨上的固定，該板包括大體朝向其兩端中每 一端的孔，所述孔允許用植入推骨體內的螺釘將所述板固定。根據本發明的一種實施方案，保持架包括雙頭螺栓，而板包括孔。 然而，按照本發明的優選實施方案，保持架包括孔，而板包括雙頭螺 栓。當保持架包括孔而板包括雙頭螺栓時，孔將有利地位于保持架的 前側面。用于這部分的雙頭螺栓將有利地位于朝向板的各端的孔之間。 相反，當保持架包括雙頭螺栓而板包括孔時，雙頭螺栓將有利地位于 保持架的前側面，而孔將有利地位于朝向板的各端的孔之間。雙頭螺栓可插入或可逆地封鎖于所述孔內，并允許所述板相對于保持架旋轉。該雙頭螺栓可對應于平行六面體形狀的凸起，但其優選 地為圓柱形的或內接于圓柱體內部。當該雙頭螺栓為圓柱形或內接于 圓柱體內部時，板更易于相對于保持架旋轉。雙頭螺栓和孔的相對的形狀和尺寸l吏得，雙頭螺栓可插入孔內并 在拖拉上鎖定。例如，圓柱形的雙頭螺栓能與圓柱形的孔配合，但也 可與例如立方形或六邊形的形狀配合。在本發明的優選實施方案中，雙頭螺栓具有用于將所述雙頭螺栓 封鎖于所述孔內的系統，尤其是由在所述雙頭螺栓的端部升起的凸緣 (優選地為圓柱形)形成的系統，或由位于雙頭螺栓的端部的銷釘形 成的系統，或者是由優選的有利于將雙頭螺栓導入孔內的錐形軸環形 成的系統，該錐形軸環位于沿著雙頭螺栓的長度的中部。當雙頭螺栓 具有由有利于將雙頭螺栓導入孔內的錐形軸環形成的系統時，孔內具 有供所述軸環插入的槽。而該槽的一個壁將傾斜，以允許通過拖拉而 將板抽出。根據本發明的一種實施方案，孔的內側是經軋邊的，以使得當凸 緣位于所述雙頭螺栓的端部時，可通過拖平而將^反抽回。在實現本發明的優選條件下，雙頭螺栓為中空的，尤其是中空圓 柱形的，并具有縱向裂口，該縱向裂口使得雙頭螺栓具有彈性性質。 因此，當將雙頭螺栓引入孔內時，雙頭螺栓的壁元件能夠朝向彼此地 接近，以允許這種引入，然后恢復其原始的配置，以便在完成引入之 后就實現封鎖。根據本發明的再一種實施方案，板上具有雙頭螺栓，且雙頭螺栓 的內部具有用于允許將拆卸裝置固定的固定系統，如下文所述。該固 定系統可包括例如槽，尤其是螺紋。還可提供具有孔的保持架和板，以及連接片。連接片具有例如優 選地為圓柱形銷的形狀，例如設計為與雙頭螺栓類似。有利地，保持架在其至少一個側面上包括至少一個開口 ，該開口 允許保持架在個人日常生活的運動過程中發生變形，從而將刺激造骨有利地，位于左側面和右側面的開口是基本對稱的，并且在具有多個裂口的情況下，其可為交替的、堆疊的或傾斜的水平裂口的的形 式。上述開口還可為對齊或不對齊的平4亍立面體形狀或優選地為圓形 的連續的或間隔的孔，或者為由縱向槽連接的孔的形式。這些開口具 有雙重功能，即，允許移植物形成血管，并使保持架具有期望的變形性能。在這種情況下，保持架優選地由PEEK制成。本發明還涉及一種上述系統的拆卸裝置，包括安裝于管內并配備 有手柄的軸桿，所述管的一端具有橋狀物，所述橋狀物上裝配有兩個 相間隔的支腿，用于放置于板的各側并制成所述保持架，所述軸桿的 一端具有用于固定板或雙頭螺栓的構件，所述軸桿能夠在所述管內縱 向移動。根據本發明的一種實施方案，所述軸桿能夠滑動，并在遠離其具 有緊固裝置的端部具有桿，該桿在被驅動時允許所述軸桿縱向移動， 使得雙頭螺栓能解鎖，并通過簡單的拖拉將板抽出。根據本發明的另一種實施方案，所述軸桿的一端具有螺紋，并與 成形于管上的接合部共同工作。通過螺紋連接至所述雙頭螺栓的內螺 紋和通過管而封鎖平移，所述軸桿允許施加拖拉，用于將雙頭螺栓解 鎖并將板抽出。橋狀物可沿所述軸桿具有內螺紋，以更好地引導軸桿。根據本發明的再一種實施方案，通過在所述軸桿的端部提供鉤子， 以鉤在所述板上，而將所述板緊固。在實現本發明的優選條件下，所述軸桿的遠離所述手柄的端部具 有螺紋，而雙頭螺栓上具有可與所述軸桿的該端部配合的內螺紋。在 與支撐在保持架上的"支腿"的配合工作中，該系統使得雙頭螺栓可 被解鎖，且板將通過簡單的拖拉而被抽出。本發明還涉及一種包括上述系統和上述拆卸裝置的成套工具。本發明還涉及一種包括上述系統、上述拆卸裝置、以及用于將板 螺紋連接于推骨上的螺釘的成套工具。本發明主題的上述包括保持架和板的、用于對推骨進行固定和體 內融合的系統以及該裝置的拆卸裝置具有非常有利的性質和質量。該系統尤其允許在將保持架保持于適當位置的同時將板更容易地 抽出，而不必例如首先將其平移移動。并且，由于可以轉動，因而其允許外科醫生將板自由地定位于推骨體上。在下面的實驗部分示出這些性質。它們證明在頸推棘突的外科手 術中，采用上述的用于對推骨進行固定和體內融合的系統及其拆卸裝 置是正確的。根據本發明的固定系統還可包括兩個或多個包括上述的保持架和 板的系統，這些系統通過所述板相互連接，并可成對地相互重疊也可 不重疊。使用上述用于對推骨進行固定和體內融合的系統及其拆卸裝置的 優選條件也適用于上述的本發明的其它主題，尤其適用于包括它們的 成套工具。通過參考附圖，可更好地理解本發明，其中
圖1示出了保持架和板在拆開時的立體圖，并在局部剖視圖中使 出了雙頭螺栓的放大細節；圖2示出了保持架和板裝配在一起時的立體圖； 圖3示出了用于拆卸板的裝置的立體圖； 圖4示出了用于拆卸板的裝置的剖視圖；圖5示出了在向板施加拉力之前，用于拆卸板的裝置的端部的立 體圖；以及圖6示出了在向板施加拉力之后，用于拆卸板的裝置的端部的立 體圖。方向性的措詞如"前"和"后"、"頂部"和"底部"或"上部" 和"下部"是指將保持架植入待治療的脊柱時，保持架的朝向。因此， 在圖1中，前側壁位于右上方，而后側壁位于左下方。 如圖l所示，根據本發明的系統包括板1和保持架2。 圖1中示出的保持架2具有大體為平行六面體的形狀，并且關于 通過脊柱的主軸線的前后平面對稱。保持架2具有前側壁22和后側壁 23。前側壁22和后側壁23由右側壁25和左側壁26連4妄在一起。 保持架2的頂部和底部是完全敞開的，因而沒有頂壁和底壁。 在示出的推間保持架中，四個側壁相對于橫穿脊柱的軸線的平面垂直地上升。右側壁25和左側壁26具有細長開口 27,細長開口 27具有與橫 穿脊柱軸線的平面平行的軸線。在圖1中，該開口的形狀包括由徑向 裂口連接的三個圓柱形孔。保持架2的內部具有由側壁限定的空閑容積，用于由骨移植物填充。保持架2的前側壁22具圓柱形孔21，圓柱形孔21的內側是經軋 邊的28。垂直于保持架2的主平面安裝的板1具有平的且大體為平行六面 體的形狀，而其端部為圓角。板1與中空的圓柱形雙頭螺栓12—體地連接，雙頭螺栓12上具 有狹長槽13和凸緣11，凸緣11的直徑略大于保持架2的孔21的直 徑、但小于軋齒邊28的直徑。四個狹長槽13使得因此而形成的四個 圓柱形部分具有一定的彈性，從而允許將中空的雙頭螺栓12引導至孔 21內，并借助凸緣11與軋齒邊28的配合將其鎖定于孔中。中空的雙頭螺栓12的內部具有螺紋14，螺紋14用于與下面描述 的裝置配合用于將板拆除。板1通過穿過在板1的各端形成的孔14的螺釘(未示出)固定于 相鄰的推骨上，如圖1所示。這些孔被設置于板1上圓柱體12的每側。圖2示出了連接在一起的板1和保持架2。板1上和保持架2可 樞接在一起，從而允許固定螺釘安裝在不同的位置。圖3示出了根據本發明的拆卸裝置。該工具由軸桿4和管5組成。管5的一端具有橋狀物52，橋狀物52具有兩個支腿51;管5的 另一端具有加寬的區域，例如允許將其抓握于手指之間。兩個支腿51 之間至少間隔板1的中間部分的寬度。軸桿4的 一端具有螺紋42，而另 一端具有由軸桿4的加寬形成的 手柄。軸桿4延伸穿過管5,并在管5上遠離螺紋橋狀物52的端部6進 入接合部(abutment )。因此，支腿可在所述板的任一側與保持架相對。軸桿4的螺紋端42可與中空的雙頭螺栓12的內螺紋接合。由于采用了螺紋連接，因 而通過旋轉手柄即可將板1抽出，而無需通過其他方式移動，尤其是 平移。因此，螺紋連接使得軸桿4在管內縱向移動。圖4示出上述拆卸設備的剖視圖，示出了軸桿4、管5和二者共 同的接合部6。圖5中示出了用于拆卸板的裝置，其支腿51在板1的各側支撐于 保持架2上。軸桿4的螺紋端42螺紋連接于安裝在板1上的中空的雙 頭螺栓12的帶螺紋的內部。圖6示出了螺紋連接于板上的拆卸裝置。通過簡單的拖拉，雙頭 螺栓12已被解鎖，并且板l被抽出，而保持架2仍保持于適當位置。圖示出的保持架2由PEEK制成。板1由鈥制成。
權利要求
1.用于對椎骨進行固定和體內融合的系統，包括至少一個保持架和一個與所述保持架的主平面垂直的板，所述系統的特征在于，所述板(1)和所述保持架(2)具有孔(21)和雙頭螺栓(12)，所述雙頭螺栓(12)能夠插入所述孔(21)中并逆向地封鎖于所述孔(21)內，從而允許所述板(1)能夠相對于所述保持架(2)旋轉，所述板(1)能夠通過簡單的拖拉操作而被移除。
2. 根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述孔(21 )形成 于所述保持架內，而所述雙頭螺栓(12)安裝于所述板(1)上。
3. 根據權利要求1和2中之一所述的系統，其特征在于，所述雙 頭螺栓(12)為圓柱形。
4. 根據任意一項權利要求所述的系統，其特征在于，所述雙頭螺 栓(12)為具有縱向裂口的中空圓柱體。
5. 根據任意一項權利要求所述的系統，其特征在于，所述雙頭螺 栓(12 )具有位于所述板(1 )內的、用于將所述雙頭螺栓(12 )封鎖 于所述孔(21 )內的系統。
6. 根據權利要求1-5中任意一項所述的系統，其特征在于，所述 雙頭螺栓(12)的一端具有升起的凸緣(11)。
7. 根據任意一項權利要求所述的系統，其特征在于，所述雙頭螺 栓(12)的內部具有用于固定拆卸裝置的系統。
8. 根據權利要求3-7中任意一項所述的系統，其特征在于，所述 雙頭螺栓(12)的內部具有螺紋。
9. 一種用于對推骨進行固定和體內融合的系統的拆卸裝置，其中 所述系統包括至少一個保持架和一個與所述保持架的主平面垂直的板，其中，所述板(1)和所述保持架(2)具有孔(21)和雙頭螺栓 (12),所述雙頭螺栓(12)能夠插入所述孔(21 )并逆向地封鎖于所 述孔(21)中，從而允許所述板(1)能夠相對于所述保持架(2)旋 轉，所述板(1)能夠通過簡單的拖拉操作而被移除，其特征在于，所述拆卸裝置包括配備有手柄的軸桿(4)，并且所 述拆卸裝置的端部具有用于將所述板(1 )或所述雙頭螺栓(12)緊固 的部件(42),所述部件(42)安裝于管(5)內，所述管(5)的一端 具有兩個相間隔的支腿(51),用于放置在所述板(1)的任一側，并 用于支撐在所述保持架(2)上，所述軸桿(4)能夠在所述管(5)內 縱向移動。
10. 根據權利要求9所述的拆卸裝置，其特征在于，所述拆卸裝 置的所述軸桿(4)在其遠離所述手柄的一端具有螺紋(42)。
11. 一種成套工具，包括例如由權利要求1至8中任意一項所限 定的用于對推骨進行固定和體內融合的系統，以及例如由權利要求9 至10中之一所限定的拆卸裝置。
全文摘要
一種用于對椎骨進行固定和體內融合的系統，包括至少一個保持架和一個與所述保持架的主平面垂直地鄰近的板，其中，所述板(1)和所述保持架(2)具有孔(21)和雙頭螺栓(12)，所述雙頭螺栓(12)能夠插入所述孔21中并可釋放地鎖定于所述孔21中，通過簡單的拖拉和拆卸裝置即可將板(1)移除，一種成套工具包括所述用于對椎骨進行固定和體內融合的系統以及所述拆卸裝置。
文檔編號A61F2/44GK101330884SQ200680045797
公開日2008年12月24日 申請日期2006年12月4日 優先權日2005年12月5日
發明者熱羅姆·勒維厄 申請人:斯賓阿特有限公司