專利名稱：：一種具有清熱利濕功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用的制作方法
技術領域：
：本發明屬于獸藥領域，特別是涉及一種具有清熱利濕功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用。
背景技術：
：近年來，隨著抗菌藥物在獸醫臨床上的廣泛使用，以及抗菌藥物的濫用，使得耐藥菌株逐年增加，從臨床分離出的一些細菌，耐藥性已經達到100t研究表明，耐藥菌株不是對一種藥物耐藥，而是對多種藥物甚至是幾十種藥物耐藥。同時耐藥菌株在動物之間、人與動物之間傳遞的危險以及藥物之間存在的交叉耐藥性，使得細菌耐藥性問題己經成為獸醫臨床治療中的難題。面臨著目前獸醫臨床上耐藥菌株的增加，采用中藥治療畜禽細菌性疾病已經成為有效的治療手段之一。目前臨床上使用的中藥制劑多為散劑，存在著給藥不便、吸收差的缺陷，又因禽的消化道短，不能消化木質纖維素，從而造成藥物用量大的問題，無形中提高了養殖成本。
發明內容基于上述情況，本發明旨在提供一種具有清熱利濕功效的復方中藥口服液。本發明的目的是這樣實現的一種具有清熱利濕功效的復方中藥制劑，其特征在于板藍根1-10份，茵陳1-10份，甘草0.4-4份。優選為板藍根5份，茵陳5份，甘草2份。一種具有清熱利濕功效的復方中藥制劑，其特征在于所述的復方中藥制劑的劑型為口服液。據《中華人民共和國獸藥典》2005年版二部記載，板藍根具有清熱解毒、涼血利咽的功效，茵陳具有清濕熱、退黃疸的功效，甘草具有補脾益氣、和中緩急、解毒、調和諸藥的功效；方中以板藍根和茵陳為主藥，甘草為輔，三味藥物合用，清熱利濕、消退黃疸。本發明采用行業通用的方法制得三味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾后加入3%。量的對輕基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。下面以具體實驗說明本發明的效果1材料與方法1.1試驗藥物供試藥品，主要成分為板藍根、茵陳、甘草，推薦劑量為0.6ml/只，混飲；對照藥品為5%恩諾沙星溶液。1.2試驗動物430只AA混合肉雛，購自天津郊區某養雞公司，運至本實驗室禽舍內籠養，常規管理，喂給全價飼料至14日齡，經檢查沒有發生大腸桿菌病，即可示為實驗用雞。其中80只用來做預試驗，將其余350只試驗用雞分成7組，其中l、2、3組分別為攻毒本發明藥物高、中、低治療組，4組恩諾沙星水溶性粉對照組，5組為陽性對照組(攻毒未治療對照組)，6組為陰性對照組(不攻毒不治療的健康對照組)，安全對照組(按照5倍本發明藥物推薦劑量使用于健康試驗雞只)。1.3大腸肝菌人工感染劑量的確定1.3.l菌種雞大腸埃希氏菌標準菌株(078血清型)1.3.2試驗菌液的制備將標準凍干菌078加0.5ml肉湯溶解后接種于麥康凱瓊脂上，分離單個菌落。挑取直徑l-2mm光滑、圓形、紅色菌落2-3個接種于2ml普通肉湯，37'C培養18h。肉湯培養物接種雞復壯后，從死雞肝臟中分離大腸桿菌，按上述方法重新接種。革蘭氏染色鏡檢無雜菌生長后，作為試驗菌液。用平板稀釋法進行活菌計數約為6xl(fCFU/ml。1.3.3攻毒劑量的確定(預試驗)80只健康雞，分為4組，每組20只，3組為感染組，l組為對照組。感染組又分高劑量組(每只雞接種1.2億菌)、中劑量組(每只雞接種0.9億菌)和低劑量組(每只雞接種0.6億菌)；對照組肌注0.5ml生理鹽水。根據發病、病變和致死情況，最后確定1.2億雞源性大腸桿菌078標準株為試驗攻毒量。1.4試驗方法除陽性對照組和安全對照組外，每只雞肌肉注射1.2億大腸桿菌。攻毒后4小時，雛雞表現精神不振、停食、縮頸、閉眼等癥狀。用細菌學檢查法確診為大腸桿菌病，此后馬上用藥，連續使用五天，觀察治療效果。表i試驗分組及藥物處理<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>1.5療效判定標準1.5.1死亡在試驗期間出現雞大腸桿菌病的典型癥狀并死亡，尸體剖檢有典型的病變特征，并從肝、脾及心分離培養出雞大腸埃希氏菌，判定為感染該菌而死亡。根據死亡雞數計算各組的死亡率。1.5.2治愈在試驗期間經內服給藥后雞精神狀態、食欲恢復正常，不再出現排稀糞等臨床癥狀，均屬治愈。根據治愈雞占試驗雞數的比率計算治愈率。1.5.3有效經內服給藥后，完全治愈的雞和沒有死亡但有臨床癥狀表現者，均為有效；試驗結束時，每組存活的雞數占試驗雞數的百分率為有效率。1.5.4增重根據試驗開始及試驗結束時每只雞的體重，計算每只雞的增重量，然后據此計算每組試驗雞的平均增重。相對增重率是按各用藥治療組與健康對照組的增重之比計算，其中健康對照組雞增重率設為ioo%。1.6數據的分析和處理用生物統計進行數據的顯著性檢驗。2試驗結果各實驗組對雞大腸桿菌病的療效見表2表2各藥物對雞大腸桿菌病的療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.1死亡率各用藥組相比較，本發明藥物高、中劑量組、恩諾沙星水溶性粉對照組死亡率較低，分別為14%、16%和30%。統計學分析表明，本發明藥物高、中劑量組及恩諾沙星水溶性粉對照組的死亡率極顯著低于陽性對照組(感染對照組)的死亡率(p<0.01)。2.2治愈率與有效率本發明藥物高、中劑量組治愈率較高，均超過70%。上述二組的有效率也較高，均超過80%。本發明藥物低劑量組、恩諾沙星水溶性粉對照組的治愈率、有效率相對較低。2.3增重率本發明藥物高、中劑量組的增重率明顯高于本發明藥物低劑量組、恩諾沙星水溶性粉對照組的增重率顯著低于本發明藥物的高、中劑量組(p<0.05)。本發明的有益效果本發明藥物為純中藥配方，有效的抑制了細菌耐藥性的產生，也減少了藥物在畜禽體內的殘留，同時，結合畜禽的特殊生理結構，將藥物的劑型定為口服液，給藥方便，便于吸收。具體實施例方式實施例l:板藍根1份，茵陳1份，甘草0.4份，三味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾后加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱利濕。適用于畜禽大腸桿菌、沙門氏菌等引起的肝臟病變。家禽0.6ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重癥加倍量使用；家畜0.2ml/kg體重，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重癥加倍量使用。實施例2:板藍根5份，茵陳5份，甘草2份，三味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾后加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱利濕。適用于畜禽大腸桿菌、沙門氏菌等引起的肝臟病變。家禽0.6ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重癥加倍量使用；家畜0.2ml/kg體重，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重癥加倍量使用。實施例3:板藍根10份，茵陳10份，甘草4份，三味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾后加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱利濕。適用于畜禽大腸桿菌、沙門氏菌等引起的肝臟病變。家禽0.6ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重癥加倍量使用；家畜0.2ml/kg體重，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重癥加倍量使用。權利要求1、一種具有清熱利濕功效的中藥復方制劑，其特征在于板藍根1-10份，茵陳1-10份，甘草0.4-4份。2、根據權利要求1所述的一種具有清熱利濕功效的中藥復方制劑，其特征在于本發明優選處方為板藍根5份，茵陳5份，甘草2份。3、根據權利要求l所述的一種具有清熱利濕功效的中藥復方制劑，其特征在于所述的復方中藥制劑的劑型為口服液。全文摘要本發明涉及一種具有清熱利濕功效的中藥復方口服液，包括板藍根、茵陳、甘草三味藥。適用于畜禽大腸桿菌、沙門氏菌等引起的肝臟病變。同時結合禽類生殖道短，不能消化木質纖維的特殊生理結構，將藥物制成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患病畜禽通過飲水給藥，方便且利于吸收，能夠達到迅速起效的目的。文檔編號A61K36/185GK101375931SQ20071005942公開日2009年3月4日申請日期2007年8月31日優先權日2007年8月31日發明者李旭東,蘇建東,鮑恩東申請人:天津瑞普生物技術集團有限公司