專利名稱：：一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用的制作方法
技術領域：
：本發明屬于獸藥領域，特別是涉及一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用。基于上述情況，本發明旨在提供一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的復方中藥口服液。本發明的目的是這樣實現的一種良有清熱解毒、消炎止痢功效的復方中藥制劑，其特征在于黃芩1-10份，木香l-5份，馬齒莧1-10份，鐵寬菜l-5份。優選為黃芩10份，木香5份，馬齒莧10份，鐵莧菜5份。一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的復方中藥制劑，其特征在于所述的復方中藥制劑的劑型為口服液。治療畜禽消化道感染的疾病，以清熱解毒，抗菌消炎為主。方中四味藥物，據《中華人民共和國獸藥典》2005年版二部記載，黃芩具有清熱燥濕、泄火解毒的功效；木香具有行氣止痛、健脾消食的功效；馬齒莧具有清熱解毒、涼血止痢的功效；鐵莧菜具有清熱解毒、收斂止血的功效，四味藥物合用用于治療畜禽消化道疾病，清熱解毒、涼血止痢。本發明采用行業通用的方法制得四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量7jC，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg,冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液il濾后加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。下面以具體實驗說明本發明的效果1材料與方法1.1試驗藥物供試藥品，主要成分為黃芩，木香，馬齒莧，鐵莧菜，推薦劑量為0.4ml/只，飲水；對照藥品為5。/o煙酸諾氟沙星可溶性粉，煙酸諾氟沙星購自浙江某藥廠，批號為070203。1.2試驗動物430只AA混合肉雛，購自天津某養雞公司，運至本實驗室禽舍內籠養，常規管理，喂給全價飼料至14日齡，經檢査沒有發生大腸桿菌病，即可示為實驗用雞。其中80只用來做預試驗，將其余350只試驗用健康雞分成7組，其中l、2、3組分別為攻毒本發明藥物商、中、低治療組，4組5%煙酸諾氟沙星可溶性粉對照組，5組為陽性對照組(攻毒未治療對照組)，6組為陰性對照組(不攻毒不治療的健康對照組)，安全對照組(按照5倍本發明藥物推薦劑量使用于健康試驗雞只)。1.3大腸肝菌人工感染劑量的確定目于前，藥造是由當果。中而病，于效留的從疾物由療殘用，道藥。治物使素化類在的藥上維消素存想的床纖禽生遍理量臨質畜抗普到大前木。是己達了目化雜物則能成。消復藥性不造一能越療藥經也之不來治耐已品段，越要，療食手短也主鮮治類療道徑的不素肉治化途病見生于的消的疾屢抗對效的病類經用，有禽疾該己使性為因染療象一藥成又。感治現但耐經，本禽于的，重已陷成畜用用染多病缺殖，前濫感為疾的養展當物發變道便了發，藥繼性吸不高斷一菌者藥呼藥提不之抗或耐.禽給，的病，染一畜著大業疾乏感單療在量殖大缺合從治存用養幾的混菌藥，，代的識為細中劑差現殖知多多用散收術著養戶病很采為吸技隨禽用疾使故多物景畜用禽時劑藥背前使畜同制成1.3.1菌種雞大腸埃希氏菌標準菌株(078血清型)1.3.2試驗菌液的制備將標準凍干菌078加0.5ml肉湯溶解后接種于麥康凱瓊脂上，分離單個菌落。挑取直徑1-2mm光滑、圓形、紅色菌落2-3個接種于2ml普通肉湯，37"培養18h。肉湯培養物接種雞復壯后，從死雞肝臟中分離大腸桿菌，按上述方法重新接種。革蘭氏染色鏡檢無雜菌生長后，作為試驗菌液。用平板稀釋法進行活菌計數約為6xl09CFU/ml。1.3.3攻毒劑量的確定(預試驗)80只健康雞，分為4組，每組20只，3組為感染組，1組為對照組。感染組又分髙劑量組(每只雞接種1.2億菌)、中劑量組(每.只雞接種0.9億菌)和低劑量組(每只雞接種0.6億菌);對照組肌注0.5ml生理鹽水。根據發病、病變和致死情況，最后確定1.2億雞源性大腸桿菌078標準株為試驗攻毒量。1.4試驗方法除陽性對照組和安全對照組外，每只雞肌肉注射1.2億大腸桿菌。攻毒后4小時，雛雞表現精神不振、停食、縮頸、閉眼、伏地不動等癥狀。用細菌學檢查法確診為大腸桿菌病，此后馬上用藥，連續使用五天，觀察治療效果。表1試驗分組及藥物處理<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>1.5療效判定標準1.5.1死亡在試驗期間出現雞大腸桿菌病的典型癥狀并死亡，尸體剖檢有典型的病變特征，并從肝、脾及心分離培養出雞大腸埃希氏菌，判定為感染該菌而死亡。根據死亡雞數計算各組的死亡率.。1.5.2治愈在試驗期間經內服給藥后雞精神狀態、食欲恢復正常，不再出現排稀糞等臨床癥狀，均屬治愈。根據治愈雞占試驗雞數的比率計算治愈率。1.5.3有效經內服給藥后，完全治愈的雞和沒有死亡但有臨床癥狀表現者，均為有效；試驗結束時，每組存活的雞數占試驗雞數的百分率為有效率。1.5.4增重根據試驗開始及試驗結束時每只雞的體重，計算每只雞的增重量，然后據此計算每組試驗雞的平均增重。相對增重率是按各用藥治療組與健康對照組的增重之比計算，其中健康對照組雞增重率設為100%。1.6數據的分析和處理用生物統計進行數據的顯著性檢驗。2試驗結果各實驗組對雞大腸桿菌病的療效見表2表2各藥物對雞大腸桿菌病的療效比較組別死亡率(％)治愈率(%)有效率(%)平均增重(g)相對增重率(%)陰性對照組0—一250.2100陽性對照組9406——本發明藥物髙劑量組2070抑239.795.8本發明藥物中劑量組246476219.587,7本發明藥物低劑量組363064146.258.4藥物對照組3040701卯.276.0安全對照組0248.799.42.1死亡率各用藥組相比較，本發明藥物高、中劑量組、5%煙酸諾氟沙星可溶性粉組死亡率較低，分別為20%、24%和30%。統計學分析表明，本發明藥物高、中劑量組及5%煙酸諾氟沙星可溶性粉組的死亡率極顯著低于陰性對照組(感染對照組)的死亡率(p<0.01)。2.2治愈率與有效率本發明藥物髙、中劑量組治愈率較高，均超過60%。上述二組的有效率也較高，均超過70%。本發明藥物低劑量組、5%煙酸諾氟沙星可溶性粉組的治愈率、有效率相對較低。'23增重率本發明藥物髙、中劑量組的增重率明顯高于本發明藥物低劑量組、5%煙酸諾氟沙星可溶性粉的增重率均低于本發明藥物的髙、中劑量組(p<0.05)。3安全性試驗安全性試驗組用藥期間，雞精神活潑，采食IH常、羽毛豐滿，剖檢后內臟器官及組織未見異常，證明本發明藥物對雞是安全的。具體實施例方式實施例l:黃芩l份，木香1份，馬齒莧1份，鐵莧菜1份，四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，.混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾后加入39&量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱解毒、消炎止痢。適用于畜禽消化道疾病。家禽0.4ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重癥加倍量使用；家畜0.2ml/kg體重，一日二次，自由飲用，連用3-5天。實施例2:黃芩10份，木香5份，馬齒莧10份，鐵莧菜5份，四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾后加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱解毒、消炎止痢。適用于畜禽消化道疾病。家禽0.4ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天；重癥加倍量使用家畜0.2ml/kg體重，一日二次，自由飲用，連用3-5天。實施例3:黃芩5份，木香3份，馬齒莧5份，鐵莧菜3份，四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二汝6倍量水，每次沸后保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合并兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當于原生藥lg,冷藏24小時。紙漿板過濾后補足損失量,再冷藏24小時，藥液過濾后加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘,質檢，灌裝，即得。清熱解毒、消炎止痢。適用于畜禽消化道疾病。家禽0.4ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天重癥加倍量使用；家畜0.2ml/kg體重，一日二次，自由飲用，連用3-5天。權利要求1、一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的中藥復方制劑，其特征在于黃芩1-10份，木香1-5份，馬齒莧1-10份，鐵莧菜1-5份。2、根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的中藥復方制劑，其特征在于本發明優選處方為黃芩10份，木香5份，馬齒莧10份，鐵莧菜5份。3、根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的中藥復方制劑，其特征在于所述的復方中藥制劑的劑型為口服液。全文摘要本發明涉及一種具有清熱解毒、消炎止痢功效的中藥復方口服液，包括黃芩，木香，馬齒莧，鐵莧菜四味藥。本發明藥物適用于畜禽消化道系統疾病。本發明藥物結合禽類生殖道短，不能消化木質纖維的特殊生理結構，將藥物制成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患病畜禽通過飲水給藥，方便且利于吸收，能夠達到迅速起效的目的。文檔編號A61K36/539GK101375934SQ20071005942公開日2009年3月4日申請日期2007年8月31日優先權日2007年8月31日發明者李旭東,蘇建東,鮑恩東申請人:天津瑞普生物技術集團有限公司