專利名稱：一種治療產褥期精神障礙的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療產褥期精神障礙的中藥制劑，是一種治療產褥期精神 障礙以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
產褥期精神障礙，系特指發生于產褥期間的精神活動失常，多發生于產
后4周以內。產褥期精神障礙，中醫學中以精神障礙中的主證命名，有稱之 為"產后發狂"、"產后癲狂"、"產后乍見鬼神"、"產后憂郁"等，表 現為產后婦人精神抑郁，沉默寡言，情志煩亂，哭笑無常，哈欠頻作，甚則 登高而歌，棄衣而走，打人毀物，謾罵不識親疏。此病最早見于《諸病源侯 論》，俟后婦科著作均有所論述。本病若不及時治療，產婦可出現自殺傾向， 或傷害嬰兒，影響夫妻關系或整個家庭，應當予以重視。中醫在臨床上分心 脾兩虛證、肝郁脾虛證、痰火證、血瘀證等癥型辨證治療，取得很好效果。 發明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供一種治療產褥期精神障礙的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發明是由下述重量配比的原料藥制成的 生黃芪1.5 6份 浮小麥1.0 4份 郁金0.1-茯苓1.0 4份 石菖蒲0. 1 2份 枳殼0. l' 柏子仁 1.0 4份 遠志 0. 1 2份 大冬0.1-炒酸棗仁 1.0 4份 黨參0.1 2份 琥珀 0.1-本發明的優選配方各原料藥的重量配比是
錯 '2份 俯 ,0. 4份。
生黃芪2.5-、3. 5份浮小麥1.5 2. 5份郁金0. 5 1.5份
茯苓1.5-、2. 5份石菖蒲0. 5 1.5份枳殼0. 5 '1.5份
柏子仁1.5- 2. 5份遠志0. 5 1.5份大棗0. 5 丄5份
炒酸棗仁1.5' 2. 5份黨參0. 5 1. 5份琥珀0. 15' 0. 3份。
本發明的最佳配方各原料藥的重量:配比是
生黃芪3份浮小麥2份郁金l份
茯苓2份石菖蒲l份枳殼l份
柏子仁2份遠志l份大棗l份
炒酸棗仁2份黨參l份琥珀0.2份<本發明中的藥物機理如下
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大
辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第2154頁)。
柏子仁藥性甘，平。歸心、腎、大腸經。具有養心安神，斂汗，潤腸 通便的功效。可治療驚悸怔忡，失眠健忘，盜汗，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2238頁)。
炒酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經。具有寧心安神，養肝，斂汗的功 效。可治療虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》南京 中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3579頁)。
浮小麥藥性甘，涼。歸心經。具有除虛熱，止汗的功效。可治療陰虛 發熱，盜汗，自汗等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第2766頁)。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經。具有豁痰開竅，化濕和 胃，寧心益志的功效。可治療熱病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤 口痢，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版 社第二版第854頁)。
遠志藥性辛、苦，微溫。歸心、肺、腎經。具有寧心安神，祛痰開竅， 解毒消腫的功效。可治療心神不安，驚悸失眠，健忘，驚癇，咳嗽痰多，癰疽 發背，乳房腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出 版社第二版第1436頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經。具有健脾補肺，益氣生津的功效。可 治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2579 頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1855頁)。
枳殼藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。具有理氣寬胸，行 滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢后重， 脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出
版社第二版第2227頁)。
大棗藥性甘、溫。歸心、脾、胃經。具有補脾胃，益氣血，安心神，調 營衛，和藥性的功效。可治療脾胃虛弱，氣血不足，食少便溏，倦怠乏力，心 悸失眠，婦人臟躁，營衛不和等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第135頁)。
琥珀藥性甘，平。歸心、肝、膀胱經。具有鎮驚安神，散瘀止血，利 水通淋，去翳明目的功效。可治療失眠，驚悸，驚風，癲癇，瘀血閉經，產后 腹痛，癥瘕積聚，血淋血尿，目生翳障等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版第3188頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用生黃芪、炒酸棗仁和琥珀為 君藥；用茯苓、浮小麥、柏子仁、石菖蒲、遠志和黨參為臣藥；用郁金、枳殼 和大棗為佐使藥。諸藥相合，共具益氣健脾，養心安神的功效。治療產褥期精 神障礙具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療產褥期精神障礙，對人體無毒無害。經動物急、慢 性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發油，果脫果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。
3、 本發明不僅可有效的治療產褥期精神障礙,對產褥期精神障礙的預防也 有很好的作用，治療產褥期精神障礙具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療產褥期精神障礙的治療效果，經臨床試驗結果如 下；治療產褥期精神障礙患者28例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈14例 占50%，好轉10例占35.71%，無效4例占14.29%，總有效率達85.71%。經三個 療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
生黃芪3份浮小麥2份郁金l份
茯苓2份石菖蒲l份枳殼l份
柏子仁2份遠 志l份大棗l份
炒酸棗仁2份黨參l份琥珀0. 2份
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療產褥期 精神障礙的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療產褥期精神障礙的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪1.5～6份 浮小麥1.0～4份郁金0.1～2份茯苓1.0～4份石菖蒲0.1～2份枳殼0.1～2份柏子仁1.0～4份 遠志0.1～2份 大棗0.1～2份炒酸棗仁1.0～4份黨參0.1～2份 琥珀0.1～0.4份。
全文摘要
本發明涉及一種治療產褥期精神障礙的中藥制劑，它是以浮小麥、柏子仁、石菖蒲和遠志等10多味中草藥為原料。具有益氣健脾，養心安神的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療產褥期精神障礙的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/02GK101112597SQ200710120939
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優先權日2007年8月29日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所