專利名稱：治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種局部用藥制劑，特別是治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑。
背景技術：
鼻炎、鼻竇炎是較頑固性疾病。通常，臨床上對該病治療時，有釆用口服中藥制劑的， 也有釆用局部用藥麻黃素制劑的，這種局部藥物制劑只能起到收縮鼻黏膜血管的作用。無論采用哪種藥物制劑治療，其療效甚微，或者只能對某些癥狀起到暫時緩解的作用；還有采用 微波技術進行治療的，它只能達到改善鼻腔通氣的狀況，而不能消除鼻腔內的炎癥。 一旦患 上這種疾病，常常是經久不愈，給患者帶來極大的痛苦。發明內容本發明的目的在于提供一種治療鼻炎鼻竇炎的藥物制劑，它能夠克服已有技術的不足， 采用局部用藥，可有效地提高治療效果，療效顯著，且無不良反應。本藥物制劑由基質、抗真菌藥物，經攪拌混合均勻，制成膏劑或水劑的局部用藥制劑， 該局部用藥制劑的組分重量配比是基質1000g,抗真菌藥物0.1-0. 6g。基質由蜂蠟、精煉花生油，共加熱至沸、冷卻呈軟膏狀。該基質的組分重量配比是蜂 蠟140-170g。精煉花生油750-900g,并且，基質還可以是凡士林或生理鹽水或蒸鎦水。作為基質組分的蜂蠟及精煉花生油，它們本身就具有保護鼻黏膜，促進鼻黏膜創傷面愈 合的作用，與抗真菌類藥物配伍后，具有在鼻腔內擴散覆蓋效果好、維持時間長的特點，并 且無刺激性，無明顯的異味感。抗真菌藥物包括伊曲康唑、酮康唑、咪康唑、依他康唑、氟康唑、灰黃霉素、氟胞嘧 啶等，最好是選擇伊曲康唑、酮康唑。本發明由基質、抗真菌藥物，經攪拌混合均勻，制成膏劑或水劑局部用藥，采用涂抹或 滴入鼻腔內的局部用藥途徑，使藥物直接作用于患處，在該藥物制劑中，雖然抗真菌藥物用 量甚微，但是作為局部用藥，能使局部的藥物濃度較高，可有效地提高治療效果，療效顯著， 并且無毒副作用及不良反應。其治愈率為22.22%,顯效率為77.78%,有效率達100%。
具體實施方式
下面結合實施例詳細描述本發明的具體實施方式
。實施例1取蜂蠟140g、精煉花生油860g,置于加熱容器內，加熱至沸，常溫下冷卻，呈軟膏狀， 作為基質，再在該基質中加入抗真菌藥物酮康唑0.6g,攪拌均勻，制成軟膏劑。對患者進行 治療時，采用局部用藥途徑，每日3-6次，均勻的涂抹在患者的鼻腔內。癥狀嚴重的患者， 療程為1-2年，癥狀較輕的患者，療程為3-6個月。所述的蜂蠟、精煉花生油以及抗真菌藥酮康唑，在巿場上均有售，易購。
實施例2取蜂蠟145g、精煉花生油855g,以及抗真菌藥物伊曲康唑0. 3g，其它同實施例l。 實施例3取蜂蠟150g、精煉花生油850g，以及抗真菌藥物伊曲康唑0.25g,其它同實施例l。 實施例4取蜂蠟170g、精煉花生油830g,以及抗真菌藥物酮康唑O. 5g，其它同實施例l。 實施例5取蜂蠟160g、精煉花生油840g,以及抗真菌藥物伊曲康唑0.2g，其它同實施例l。 實施例6取蜂蠟165g、精煉花生油835g,以及抗真菌藥物灰黃霉素0.4g，其它同實施例l。 實施例7取蜂蠟170g、精煉花生油830g,以及抗真菌藥物氟胞嘧啶O. 6g,其它同實施例l。 實施例8取生理鹽水1000ml作為基質，放入容器內，加入抗真菌藥物伊曲康唑0. 2g，搖勻，制 成水劑。釆用本發明水劑滴入患者鼻腔內，每曰3-6次，對于病癥嚴重的患者，1-2年為一 個療程，而對于病癥較輕的患者，3-6個月為一個療程。上述藥物在巿場上均有售，易購。實施例9取生理鹽水1000ml，以及抗真菌藥物酮康唑0.4g,其它同實施例8 實施例10取蒸餾水1000ml，作為基質，以及抗真菌藥物伊曲康唑0.2g，其它同實施例8。但以蒸 餾水作基質，制成的水劑藥物，在治療患者中，部分鼻炎癥狀較嚴重者，由于其鼻黏膜有彌 爛或有潰瘍面，在最初幾次用藥時，會有不適感或疼痛感，但在用藥3-5天后，不適感或疼 痛感會消失。實施例11取生理鹽水1000ml，作為基質，以及抗真菌藥物氟康唑O. 3g,其它同實施例8。 實施例12取凡士林1000g，作為基質，放入容器內，加入抗真菌藥物咪康唑O. 6g,攪拌均勻，制 成軟膏劑，其它同實施例1。 實施例13取凡士林1000g,作為基質，以及抗真菌藥物依他康唑0.4g,其它同實施例12。 試驗例1、 臨床療效觀察采用本發明藥物制劑在臨床應用中進行療效觀察117例，其中慢性鼻炎患者110例，鼻 竇炎患者7例。在110例慢性鼻炎患者中病癥嚴重者有93例，其主要臨床表現是有明顯鼻 塞，不同程度下鼻胛肥大，流鼻涕、頭痛、頭暈、耳鳴、記憶力下降，特別是中學生患者， 給學習造成嚴重影響，應用本發明藥物制劑，以涂抹或滴入鼻腔的局部用藥途徑，每曰3-6
次，用藥時間達1年以上者8例，被治愈。巡訪一年，無復發者。用藥時間在3-6個月后停 藥者85例，其臨床癥狀也明顯好轉。這85例患者主要是不能堅持用藥，而中途停藥。對該 組患者巡訪一年，其癥狀多維持在停藥時的狀態，病情復發的次數減少，復發時間間隔延長。 還有17例癥狀較輕者，其臨床主要表現是時有頭痛、頭暈、流鼻涕，部分患者有輕度下鼻 胛肥大。應用本發明藥物制劑局部用藥治療，每日3-6次，用藥時間3-6個月，其中有12 例治愈，5例顯效。巡訪一年，治愈患者無急性發作，而顯效患者有時有鼻炎癥狀發生，但 臨床癥狀較用藥前明顯減輕，并且復發次數減少，復發時間間隔延長。所述的治愈是指患 者頭痛、頭暈、耳鳴癥狀消失，流鼻涕狀況恢復正常，下鼻胛明顯回縮，記憶力恢復正常。 所述的顯效是指患者的頭痛、頭暈、流鼻涕、鼻塞等癥狀，有不同程度的好轉。在這110 例慢性鼻炎的患者中，治愈20例，治愈率為18. 1%,顯效90例，顯效率為81.9%，而有效率 達100%。7例鼻竇炎的患者，其臨床癥狀主要是流膿鼻涕且劇烈頭痛，采用本發明藥物制劑局部 用藥治療3-15天，其中有6例治愈，即流膿鼻涕及劇烈頭痛的臨床癥狀逐漸緩解并消失， 其療效與上頜竇穿刺成功者相當。l例顯效，其臨床癥狀減輕。在這7例中，治愈6例，治 愈率為85. 7°/。，顯效1例，顯效率為14. 3%,而有效率為100%。利用本發明藥物制劑進行臨床療效觀察117例鼻炎、鼻竇灸患者，其中有26例治愈， 總治愈率達22。 22%, 91例顯效，總顯效率為77.78%，而總有效率達100%。總之，從臨床療效觀察中，可以看出，癥狀嚴重的鼻炎、鼻竇炎患者，需要嚴格按照療 程時間用藥，才能達到理想的療效。若用藥時間較短，也會使患者臨床癥狀減輕，并能長時 間維持在停藥時的狀態，且急性發作時間間隔會延長，發作次數會減少。如果再繼續用藥， 癥狀還會繼續減輕。由于本發明藥物制劑屬于局部用藥制劑，所用抗真菌藥物劑量與全身用 藥劑量相比，藥物用量甚微，但療效要比全身用藥好得多。同時，也未發現患者對藥物產生 毒副作用或不良反應。另外，考慮鼻竇炎是因慢性鼻炎急性發作，鼻黏膜腫脹，鼻竇口狹窄，竇內液體排流不 暢，真菌等大量繁殖所致，應用本發明藥物制劑治療鼻竇炎，療效快，效果好，在療效方面 不僅優于鼻竇穿刺及手術治療，并且患者還免于了穿刺及手術之痛苦。治愈鼻竇炎之后，再 以本發明藥物制劑繼續治療鼻炎，能最終控制鼻竇炎的復發。2、典型病例舉例(1) 、患者、男、55歲，本人系醫生，在從事臨床工作中，因不慎鼻腔受感染，且發病 急，在12小時內迅速出現嚴重鼻炎的臨床癥狀。曾用多種抗菌藥物、抗病毒藥物等治療無效。 最后改用本發明藥物制劑，對鼻黏膜局部用藥治療，每天涂抹鼻腔3-6歡，用藥600余天治 愈，至今數年沒有復發。(2) 、患者、女、21歲，學生，患嚴重鼻炎-鼻竇炎，常年頭痛、頭暈，病癥反復急性 發作，每次發作時癥狀皆較前加重，且下鼻胛高度肥大，由于鼻塞嚴重，多數情況下須用口 呼吸，且記憶力差，對學習造成嚴重影響，學習成績下降。采用本發明藥物制劑局部用藥治 療近2年，頭痛、頭暈、鼻塞等臨床癥狀消失，記憶力恢復正常，現已考入某大學。
(3)、患者、男、35歲，曾經多家醫院診斷為鼻炎、過敏性鼻炎，但經多種治療效果不 佳，臨床癥狀遷延不愈。后改用本發明藥物制劑進行局部用藥，用藥30天左右，臨床癥狀即 消失而治愈，至今已有2年，未見復發。
需要說明的是，應用本發明藥物制劑，曾對5例普通型感冒患者進行臨床療效觀察，其 中3例，用藥后病程縮短，臨床癥狀較快消失，另2例用藥后臨床癥狀得到明顯緩解。但是， 本發明藥物制劑對流行性感冒無放。
權利要求
1、一種治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑，其特征在于它由基質、抗真菌藥物，經攪拌混合均勻，制成膏劑或水劑局部用藥制劑，該局部用藥制劑的組分重量配比是，基質1000g、抗真菌藥物0.1-0.6g。
2、 如權利要求1所述的治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑，其特征在于基質由蜂蠟、精煉花生 油，共加熱至沸，冷卻呈軟膏狀，基質的組分重量配比是，蜂蠟140-170g，精煉花生油 750-900g。
3、 如權利要求1所述的治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑，其特征在于基質還是凡士林或生理 鹽水或蒸餾水。
4、 如權利要求l所述的治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑，其特征在于抗真菌藥物是伊曲康唑、 酮康唑、咪康唑、依他康唑、氟康唑、灰黃霉素、氟胞嘧啶，最好是伊曲康唑、酮康唑。
全文摘要
一種治療鼻炎鼻竇炎藥物制劑，它由基質及抗真菌藥物經攪拌混合均勻，制成膏劑或水劑局部用藥制劑，采用涂抹或滴入鼻腔內的局部用藥途徑，使藥物直接作用于患處，可有效地治療鼻炎、鼻竇炎，不僅療效顯著，有效率達100％，而且無毒副作用及不良反應。
文檔編號A61K31/513GK101396558SQ20071018967
公開日2009年4月1日 申請日期2007年9月25日 優先權日2007年9月25日
發明者明 黃 申請人:明 黃