專利名稱：平面適形消融電極的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種射頻消融電極，尤其涉及一種用來治療腰間盤突出的平面 適形消融電極。采用這種電極對病變組織進行治療時，能在幾分鐘內產生一塊
厚度為3-5mm的餅形凝固區。這種形狀的凝固區對治療腰間盤突出等疾病尤為適合。
背景技術：
腰間盤突出為常見病、多發病，是導致腰腿痛的最常見病因。據統計國內 有大約2億5千萬患者，每年新增病例5-7百萬。常規手術如全椎板、半椎板、 椎間開窗等入路行間摘除術，可達到神經根松解與減壓之目的，但存在創傷大、 恢復時間長、術后出現腰椎不穩等并發癥較多的缺點。近年來，腰間盤突出的 微創治療包括酶學溶核術、經皮腰間盤切吸術、經皮椎間鏡直視下椎間盤摘 除術、經皮激光椎間減壓術、經皮常規射頻或等離子射頻椎間盤減壓術、脊柱 內窺鏡技術和醫用臭氧溶解技術，以上技術均存在不同的缺點。
膠原酶溶解術是利用膠原酶對膠原蛋白的分解，從而達到溶解髓核和纖維 環的作用，而不損傷鄰近結構，這種療法最嚴重的并發癥是膠原酶誤注入蛛網 膜下腔內引起截癱，故臨床應用受到限制。
經皮穿刺腰間盤摘除術(PLD)開辟了一條介于手術和保守治療之間的新途 徑，其方法是后外側入路進入間盤，在纖維環上鉆孔，開窗，摘除部分髓核， 降低椎間盤內壓力，緩解對神經根及間周圍痛覺感受器的刺激。此術存在創傷 較大，有神經根、血管損傷(主要在L5/S1)、腸管損傷、髂腰部血腫、間盤炎 等并發癥。
經皮激光椎間減壓術的原理是利用激光脈沖燒灼氣化或高溫氣化髓核組 織，直至是燒灼的間盤組織不再回縮，氣化的髓核洞穴直徑約為0.7-1.0cm，從 而將降低間內的壓力，緩解間組織對神經根脊髓刺激，達到治療目的。但因激 光燒灼區域為柱狀與突出間盤的形狀不相匹配故療效受到限制。此外，激光輻 射氣化能引起周圍組織的熱損傷。常規經皮射頻(包括等離子射頻)椎間減壓術是利用射頻能量消融髓核組
織，直至使突出的間盤組織不再回縮，其消融區域為洞穴式，直徑在1.0cm左
右，與突出間盤的形狀不相匹配。
臭氧可特異性地氧化髓核結構，收斂和固化液狀髓核，消除髓核的化學剌 激性和免疫源性，同時由于臭氧具有消炎和止痛作用，注射到神經周圍后患者
的神經根性疼痛可以得到立刻緩解。但是治療后獲得療效時間長， 一般3個月
方可獲得治療的最理想的療效。 發明內容
本發明提供了一種電極形狀可變，能與不同突出間盤形狀相匹配，且消融 溫度可控的消融電極，保證了治療的安生性和有效性、治療時間短、創作小、 恢復快等優點。
椎間盤突出早期患者主要在中小型醫院就診，對于保守治療無效的患者， 基層醫院因缺乏技術和設備，不易開展開放性手術。由于開放手術醫療費用高， 恢復時間長及患者的恐懼，不易在基層醫院接受手術，許多患者因此長期保守 治療、延誤病情、最終導致髓核脫出，椎管狹窄等情況，使治療更為困難。本 發明具有創傷小、療效確切、術后恢復快、治療費用低、等優點，可在中小醫 院廣泛開展。
本發明所涉及的一種平面適消融電極，它能在幾分鐘內產生一個厚度為
3-5mm的餅形凝固區。以往的射頻消融電極只能產生球形，半球形或卵形的區。 而腰間盤突出患者所要治療的區域是厚度為3-5mm的餅狀區域。為了與病變組 織的形狀相匹配，發明了這種平面適形消融電極。由于腰桿子間盤的形狀，尺 寸與厚度有很大的個體差異，故這種平面消融電極必須做到"適形"，即消融范 圍，尺寸和形狀必須與患者的病變組織的(髓核)形狀與尺寸相匹配，這就是 "適形"的概念。
本發明的平面適形消融電極由2-4枚有彈性的金屬絲(截面積為圓形可長方 形)制成的子針(2),表面涂有絕緣層的針桿(4)，針桿(4)遠端未涂絕緣層 的母針(l)及操作手柄(6)組成。操作手柄(6)的形狀有兩種 一種近似橢圓 形，另外一種近似手槍形。平面適形消融電極的子針(2)為2-4枚，平均分成兩組，排列在母針(1) 的兩側。這兩組子針(2)沿針桿(4)的縱向排列，可與母針一起或單獨控制 即可單獨展開或收回，這樣才能在平面內構成各種不同的形狀，以便與突出的 髓核形狀相匹配(適形)。
為減少創傷，針桿(4)的直徑必須很細，其外表應涂有絕緣強度高的絕緣 層。針桿(4)的遠端有一小段未涂絕緣層的針尖。這段針桿稱為母針(1)，母 針內裝有測溫傳感器，用來實施感受消融治療的溫度。
在第一實施例中，操作手柄似橢圓形；在第二實施側中，操作手柄似手槍
形，可用推拉鈕(15)將子針(2)與母針(1) 一起展開或收回。
與治療腰間盤突出現有技術相比，本發明具有以下明顯的特點 l本發明與外科手術相比創傷小，恢復快。
2本發明與其他髓核成形術相比治療時產生厚度為3-5mm的餅形凝固區， 消融區的形狀可與突出間盤的髓核組織形狀相匹配(適形)
3本發明與激光療法(PLKK)相比溫度可控，形狀可控，可以避免神經 和椎旁組織損害。
4本發明與酪學溶解術相比無毒性，不存在注入蛛網膜下腔引起嚴重并 發癥的可能，且療效快，精確度高。
5本發明與臭氧治療相比消融迅速，徹底，見效快，治療周期短。 6本發明與牽引，按摩等非手術療法相比見效快，療效確切。
圖1是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極的外形圖
圖2是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極的縱向剖視圖 圖3是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極子針驅動輪 圖4是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極操作手柄基板圖 圖5是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極子針防脹鏈 圖6是按照本發明第二實施例的平面適形消融電極的外形圖 圖7是按照本發明第二實施例的平面適形消融電極的縱向剖視圖 所有圖中，相同標號表示相同或類似的組件或部件。圖中所用的標號如下-
1母針2子針
3測溫4針桿
5熱偶導管6操作手柄
7基板8子針驅動輪
9輪軸10防脹鏈
11引線電纜12插頭
13旋鈕14限位凸
15推拉鈕16膠合邊
17尼龍絲18金屬桿
19基板中心方孔
具體實施方式
下面首先結合圖1-圖5詳細的說名按照本發明第一實施例的平面適形消融 電極。本發明的平面適形消融電極主要用來治療腰間盤突出。
圖1是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極的外形圖。該電極由母 針(1)、 2-4枚子針(2)、外表涂有絕緣層的針桿(4)和操作手柄組成，當所 有子針(2)展開后，子針(2)與針桿(4)在同一平面內。2-4枚子針(2)對 稱地排列在母針(1)的兩側，并且可同時或分別展開與收回。操作手柄(6) 上有兩只旋鈕(13)，分別安裝在操作手柄(6)的兩側，可分別控制兩組子針 (2)的展開或收回。在旋鈕(13)附近還表明了子針(2)展開的長度。
圖2是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極的縱向剖視圖。母針(1) 實際上是針桿(4)的遠端未涂絕緣層的一段針桿，母針(1)內部裝有測溫熱 偶(3)，測溫熱偶(3)的引線通過熱偶導管(5)與引線電纜(11)連接，在連接 到插頭(12)上。母針(1)和所有子針(2)是連接在一起的，它通過引線電 纜(11)連接到插頭(12)上。插頭(12)與消融信號產生器的輸出端相連接。
排列在母針(l)左右兩側的兩組子針(2)通過針桿(4)內腔到達針桿(4)的 近端，然后纏繞在子針驅動輪(8)的外緣上。子針驅動輪(8)的外緣中間有 一窄槽，每組子針(2)分別繞在左右兩個子針驅動輪(8)的外緣上為了防止在子針(2)展開過程中，子針(2)的近端向外脹開，即離開子針驅動輪(8)的外 緣，在子針驅動輪(8)的外緣上裝有一條防脹鏈(10)，防脹鏈要與子針驅動 輪(8)的外援保持很小的間隙，防脹鏈(10)的金屬桿(18)的密度應足夠密， 以防子針(2)展開時在金屬桿(18)之間向外脹開。圖2中左右兩只子針驅動 輪(8)通過左右兩個輪軸(9)固定在上下兩個基板(7)之間。兩個子針驅動 輪(8)的中心孔為六棱形，這樣通過六棱形的輪軸(9)可以將子針驅動輪(8) 正向或反向轉動，從而可將繞在子針驅動輪(8)上的子針(2)展開和手回。 基板(7)和操作柄(6)也是通過左右兩個輪軸(9)固定在一起。針桿(4) 的近端與基板(7)、操作手柄(6)膠合在一起，因此當轉動旋鈕(13)時，只 是子針(2)可上下移動(展開/收回)。
圖3是按照本發明第一實施例的子針驅動輪(8)的結構圖。它的外緣上有 一凸出部分，稱為限位凸(14)，它可限定子針展開時的最大長度。子針驅動輪 (8)的軸心孔為六棱形，它和六棱形的輪軸(9)膠合成一整體。限位凸(14) 除了能限制子針(2)展開的長度外，還是防脹鏈(10)的一端固定點。
圖4是按照本發明第一實例的平面適形消融電極的基板(7)結構圖。它是 平面適形消融電極所部件的連接器，每支平面適形消融電極有上下兩個基板
(7)，左右兩個子針驅動輪(8)，通過兩個輪軸(9)固定在基板(7)中間， 上下兩個基板(7)還必須通過其上的膠合邊(16)膠在一起。
圖5是按照本發明第一實施例的平面適形消融電極防脹鏈(IO)。它是用兩 條高強度的尼龍絲(17)將幾條成形的金屬桿(18)連成梯形結構(見圖5)， 金屬桿(18)兩端彎曲成形后，要與子針驅動輪(8)的外緣凸出部分相匹配，使 子針驅動輪(8)的外緣與金屬桿(18)之間的縫隙很小，防脹鏈(10)的一端 通過其高度尼龍絲(17)與基板(7)的中心方孔(19)相連，另一端與子針驅 動輪(8)的限位凸(14)相連。
圖6是按照本發明第二實施例的平面適形消融電極的外形圖。這種平面適 形消融電極的母針(1)和子針(2)是通過操作手柄上的推拉鈕(15)展開或 收回。這種平面適形消融電極可單手操作，使用更為方便。如果采用兩個平行 的推拉鈕(15)， 2-4枚子針(2)可分別展開或收回，如果用一個推拉鈕(15) 則2-4枚子針(2)和母針(l)能同時展開或收回。圖7是按照本發明第二實施例的平面適形消融電極剖面圖。有圖可見針桿
(4)也是固定在操作手柄(6)的遠端。母針(1)和子針(2)通過針桿(4) 的內腔直接連到推拉鈕(15)上。測溫熱偶(3)則是通過母針(1)的內腔連 接到引線電纜(11)和插頭(12)上。操作手柄(6)由上下兩半膠合在一起， 而在推拉鈕(15)上下運動部分，必須有展縫使子針(2)和母針(1)能與推 拉鈕(15)相連。
權利要求1、平面適型消融電極由母針(1)、2-4枚子針(2)、外表涂有絕緣層的針桿(4)和操作手柄(6)組成，其特征在于當所有子針(2)展開后，子針(2)與針桿(4)在同一平面內。
2、 根據權利要求1所述的平面適型消融電極，其特征在于，2—4枚子針(2) 對稱地排列在母針(1)的兩側，可同時或分別展開與收回。
專利摘要本實用新型公開了一種平面消融適型電極，該電極由2-4枚子針(2)、外表涂有絕緣層的針桿(4)、無絕緣層的母針(1)和操作手柄(6)組成，2-4枚子針(2)分為兩組，縱向均勻地排列在母針(1)的兩側；子針沿針桿(4)縱向排列。操作手柄上的兩個旋鈕可將兩組子針分別展開或收回。在第二實施例中，操作手柄似槍形，用其上的推拉鈕可同時將子針(2)和母針(1)展開或收回。使用該電極對病變組織進行消融治療時，能產生一塊厚度為3-5mm的餅形凝固區，對治療腰間盤突出尤為適合。
文檔編號A61B18/18GK201143230SQ20072017605
公開日2008年11月5日 申請日期2007年9月21日 優先權日2007年9月21日
發明者新 王, 肖越勇 申請人:王 新;肖越勇