專利名稱：：用具有低蒸汽壓的增塑劑增塑的膜的制作方法
技術領域：
：本發明涉及適于用作造口袋的膜。
背景技術：
：關于胃腸道中的許多疾病的外科手術，在很多情況下，結果是結腸、回腸或尿道已經在外科手術中暴露，而且會在病人腹部留出小孔，經過這些器官運輸的身體的廢液和廢物，通過人造的孔或開口排出并收集在收集袋中，該收集袋依靠粘合劑薄片或薄板附著在皮膚上，該粘合劑薄片或薄板具有與小孔相適應的進口。還有，關于瘺管，病人將不得不依賴器械來收集來自這些開口的身體物質。當更換造口袋時，如果所用的造口袋是在衛生間一次性使用的，而不是不得不與結果具有氣味問題的日常垃圾一起，對造口術的病人是有利的。然而，為了制造這樣的對環境友好的可沖走的袋子，需要袋子是可生物降解的。EP0703762描述了所謂的袋中袋的解決方案。其中，外袋類似于具有木炭過濾的常規造口袋。該外袋提供對于臭氣的隔離。內袋，其是可清洗的，是可生物降解的和或/水溶性的。在衛生間中沖洗該內袋之前，分開兩個袋子。GB2083762描述了PVOH制成的膜，其用PVDC、氯乙烯-偏氯乙烯共聚物、無規聚丙烯、硝化纖維素、蠟、油脂、硅氧垸或壓敏膠涂覆。多層層壓物的原理是可生物降解的和/或水溶性層給出機械強度的主要部分，而機械弱的層給出隔離性質的主要部分。在此期間，已經進行了數個實驗以制備可清洗的造口袋，但是直到現在，仍未能制備可生物降解且同時對于糞便臭氣具有足夠隔離性的箔。
發明內容本發明公開了可生物降解的膜的構造，該膜具有對排泄物臭氣的隔離性而且沒有噼啪聲。這是這樣獲得的對膜材料使用特定的低蒸汽壓的增塑劑，接著通過玻璃或金屬層的常規真空沉積。具體實施例方式本發明的中心方面涉及這樣的膜用聚合物型增塑劑或另外的低蒸汽壓增塑劑增塑的可生物降解材料的膜，該膜在一個或兩個表面上包含玻璃或金屬的涂層。該膜滿足以下要求1)其是可生物降解的，即90重量n/。的膜在六個月后降解(通過ISO14852測定)；2)水和糞便氣味在至少IO小時期間不可滲透；3)比起目前用于造口袋的膜，其不會更硬或更噼啪響。在優選實施方案中，該膜還是隔熱的和透明的。因此，解決了本領域的以下難題玻璃和金屬僅能氣相沉積在不含增塑劑的聚合物上，因為增塑劑在真空操作期間蒸發。通過選擇具.有低蒸汽壓的增塑劑，解決了由于蒸發而引起的問題。本發明因此提供一種造口袋，其包含用具有低蒸汽壓的增塑劑增塑的可生物降解材料的膜，該膜在至少一個表面上包含玻璃或金屬的涂層。增塑劑的蒸汽壓在25'C為1(^mmHg以下是優選的。蒸汽壓取決于玻璃沉積操作期間所用的壓力。在一個實施方案中，增塑劑是在25'C5具有10'7mmHg以下的蒸汽壓的增塑劑。表格顯示了一些普通單體型增塑劑的近似蒸汽壓。看來也有可能選擇具有低蒸汽壓的普通增塑劑。萬思科化學品公司(VelsicolChemical)提供的F.x.Benzoflex50，其與PLA兼容，并在25。C具有2.29x10'7mmHg的蒸汽壓。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>GeorgeWypych,HandbookofPlasticizers(增塑劑手冊)，605頁ChemTecPublishing,Toronto2004。在一個實施方案中，增塑劑是聚合物本身，例如聚酯增塑劑。在另一個實施方案中，增塑劑是單體型增塑劑。增塑劑的用量為550%，如1030%，取決于材料(膜)希望的柔軟度。將增塑劑應用于膜材料是本領域技術人員公知的。在一個方法中，通過高溫的擠出機或混合機將增塑劑混入熔融狀態的聚合物。作為選擇，使聚合物溶解并與增塑劑混合。隨后，能從該混合物流延膜。膜至少一側的涂層的目的是使氣味、水濕氣不能滲透膜。因此，該涂層是玻璃或金屬的連續層。公知SiOx層或鋁層能提高PET膜的隔離性質(參見，BarrierTechnologies(隔離技術)，AIMCALFallTechnicalConference,Dr.B.M.Henry,UniversityofOxford(牛津大學)，2005的圖1)。通過用SiOx或鋁涂覆可生物降解的膜看來能得到相似的隔離改進。將玻璃或鋁真空沉積在膜材料上對于本領域普通技術人員而言是公知的。這些步驟的例子描述在"BarrierpropertiesofSiOx-coatedpolymers:multi-layermodellingandeffectsofmechanicalfolding(SiOx涂覆的聚合物的隔離性能機械折疊的作用和多層模型)"，M.S.Hedenqvist，SurfaceandCoatingsTechnology(表面禾口涂層技術)172(2003)7~12中。真空沉積，或膜材料與其它隔離涂層的共擠出也是可想到的。包括其他金屬氧化物或DLC(金剛石狀碳)以及任選包含Si、CI或F的有機聚合物表面。在本發明的一方面，可生物降解材料在六個月后降解卯％(重量)。然而，優選可生物降解材料在六個月后降解100%，允許10重量％的膜是不可降解材料(例如玻璃或金屬涂層)。在一個優選的實施方案中，可生物降解材料通常選自可生物降解聚酯。特別優選的可生物降解材料選自PVOH(聚乙烯醇)、淀粉、PLA(聚乳酸)、PHB(聚羥基丁酸酯)和聚己內酯。這些膜的例子有Mater-Bi、Eco-flex和PVOH。在本發明，"膜"是指厚度約為10100微米的薄的平坦的片。典型地，用于造口袋使用的膜的尺寸(高x寬)在126x200mm的范圍。這種解決方案是有利的，因為你不需要在清洗內袋之前分開袋并保留外袋(多少有些污點)。該膜還可在其它情況下使用，其中可生物降解性/可溶解性應與高隔離性結合，例如用于尿袋，而且也可用于其中產品將被密封的完全不同的關聯情況，例如用于食品的包裝或期望可控的釋放時，即包裝降解/溶解，由此內容物被釋放。實施例實施例1:增塑PLA通過使用具有16mm螺桿直徑和30L/D的雙螺桿擠出機(ThermoPrismEurolab)制造PLA增塑的膜。加工溫度從進料進口到模具設定為125~180°C。擠出機裝備有膜片模具以及脫膜單元。PLA小球(BiomerL9000)按重量進料，并同時按體積加入增塑劑(Benzoflex50[50:50二苯甲酸二乙二醇酯二苯甲酸二丙二醇酯])，進一步放入擠出機筒，其中熔融提到的PLA小球。這樣得到50pm厚和10cm寬的膜擠出物。薄膜的成分為80%的PLA和20%的Benzoflex。實施例2:SiOx的等離子沉積通過使用等離子沉積用SiOx涂覆5(Him增塑的膜樣品(80。/。PLA，20%Benzoflex)。將增塑的膜樣品放置在反應器內，并將六甲基乙硅氧烷(HMDSO)和氧氣的混合物加入反應器以產生SiOx化合物，其涂覆膜樣品。使用下表所列的參數設定來完成沉積。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實施例3:袋的噼啪聲具有柔軟的膜是重要的，因為膜的噼啪聲是不合宜的。為了測定袋子的噼啪聲，讓三個盲人確定噼啪聲的等級1=無噼啪聲至5=很大的噼啪聲。下表顯示了三個人對十三種不同膜的噼啪聲的評估。膜E和F是用于慣常造口袋的膜類型。膜E和F是目前的最佳標準，用于如何小的噼啪聲是可接受的。膜I是未增塑的可生物降解的膜。膜J、K、L和M是增塑的可生物降解的膜。膜I有很大的噼啪聲，反之增塑的膜噼啪聲較小。所有這些膜(AM)沒有玻璃隔離層，不期望玻璃層(N)顯著增加噼啪聲。膜G和H是水溶性PVOH膜。膜H被浮飾，也就是其表面具有圖案結構，似乎降低了噼啪聲。薄膜A、B、C和D是普通的薄膜。類型第一人第二人第三人平均STDEVA:PET50my5555.00.0B:LDPE40my3433.30.6C:EMA70my1211.30.6D:PU60my1311.71.2E:Saranex63080my目前的造口袋232,70.6F:Saranex11460my目前的造口袋443.70.6G:PVOH80my444.30.6H:PVOH(浮飾的)(80my)3322.70.6I:PLA20my未增塑的可生物降解膜5555.00.0J:PLA+20%Benzoflex50my增塑的可生物降解膜4444.00.0K:Mater-Bi90my增塑的可生物降解膜4444.00.0L:Mater-Bi20my增塑的可生物降解膜3212.01.0M:Ecoflex40my增塑的可生物降解膜2422.71.2N:PLA+20%Benzoflex50mySiOx涂層增塑的被涂覆的可生物降解膜44440可以從上表觀察到增塑的PLA膜(J)與用于造口袋(Saranex114，F)的通常膜有相似的噼啪聲。還可以觀察到SiOx的涂覆沒有顯著增強噼啪聲(N)。實施例4:袋的氣味為了檢測透過袋子傳出的氣味，我們進行了下面的試驗。每種材10料的袋子由兩片膜制成(120xl20mm)。將膜在三條邊處熱密封。在加入lml的0.2%的糞臭素水溶液后，將最后一邊密合。將袋放置在分別封閉的玻璃罐中并保持在32°C。讓三個盲人在三個不同的時間點來評估氣味。氣味值等級0=沒有氣味，3=強的氣味<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>可以看到，含PVDC的Saranex膜比其它的都好，并且達到了氣味隔離的目的。普通不可生物降解的膜(像LDPE)和任何可生物降解的膜，兩都不能對造口術氣體提供充分的隔離。看來具有沉積玻璃層的增塑的可生物降解膜對造口術氣體會提供充分的隔離，通過該糞臭素試驗來測定。權利要求1.用具有低蒸汽壓的增塑劑增塑的可生物降解材料的膜，所述膜在至少一個表面上包含玻璃或金屬的涂層。2.根據權利要求1所述的膜，其中所述增塑劑在25'C具有10'1mmHg以下的蒸汽壓。3.根據權利要求1所述的膜，其中所述增塑劑在25'C具有10一4mmHg以下的蒸汽壓。4.根據權利要求1所述的膜，其中所述增塑劑在25'C具有l(T7mmHg以下的蒸汽壓。5.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述增塑劑是聚合物型增塑劑。6.根據權利要求5所述的膜，其中所述聚合物型增塑劑是聚合物型聚酯增塑劑。7.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述增塑劑是單體型增塑劑，其在25"C具有l()4mmHg以下的蒸汽壓。8.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述增塑劑是單體型增塑劑，其在25'C具有l(^mmHg以下的蒸汽壓。9.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述膜在一個表面上包含玻璃或金屬的涂層。10.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述膜在兩個表面上都包含玻璃或金屬的涂層。11.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述可生物降解材料在六個月后降解90%(重量)。12.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述可生物降解材料選自PVOH(聚乙烯醇)、淀粉、PLA(聚乳酸)、PHB(聚羥基丁酸酯)和聚己內酯。13.根據前面任一項權利要求所述的膜，其中所述膜具有10100微米的厚度。全文摘要本發明的中心方面涉及用低蒸汽壓的增塑劑增塑的可生物降解材料的膜，該膜在一個或兩個表面上包含玻璃或金屬的涂層。因此，解決了以下難題玻璃和金屬僅能氣相沉積在不含增塑劑的聚合物上，因為增塑劑在真空過程中蒸發。通過選擇具有低蒸汽壓的增塑劑，解決了由于蒸發而引起的問題。文檔編號A61L28/00GK101495161SQ200780027793公開日2009年7月29日申請日期2007年7月13日優先權日2006年8月3日發明者瑟倫·柯克加德·尼爾森申請人:科洛普拉斯特公司