專利名稱：脊柱的腰5椎和骶1椎前路內固定鋼板的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用脊柱前路內固定鋼板，特別涉及一種脊柱的腰5推和 骶l推前路內固定鋼板。
背景技術：
在骨科領域中，脊柱前i 各內固定是針對脊柱腫瘤、結核、推體骨折以及推 間盤病變等各種脊柱疾病，在體內植入內固定器械的有效內固定方式。目前， 在各種脊柱前路內固定器械中，由美國通用(General Care)公司設計制造的腰 骶推前路安全鋼板(PACH)是近年來在脊柱外科領域應用的較為新穎的內固定 器械之一，這種腰骶推前路安全鋼板為兩孔固定鋼板，鋼板沿脊柱縱向的長為 32mm,寬為12mm,其最厚部分為5mm，鋼板與脊推體的貼合面具有沿脊柱縱向 彎曲的130°或150°夾角，鋼板上設置兩個固定孔，用兩個螺釘穿過固定孔將 鋼板固定在腰5推體及骶1推體上，鋼板的背面焊接固定有止退鈦條延伸在兩 個定位孔中，可以在螺4丁通過后防止螺釘退出。這種腰骶推前路安全鋼板具有 以下顯著特點1、其形狀符合推體前側的彎曲形狀，有助于提高水平與矢狀面 的穩定性。2、其止退鈦條可以防止螺釘退出，固定的穩固性較高。但我們在長 期的臨床應用中也逐漸發現該鋼板存在一些不足1、該鋼板為寬度12mm的條 狀兩孔鋼板，進行腰骶推前路固定手術時，若采用一塊鋼板用兩個螺釘進行固 定，由于是采用兩點定位來固定，其固定的穩定性明顯存在不足，因此在進行 腰骶推前路固定手術時，往往需分別植入兩塊鋼板，從不同的位置及角度對腰 骶推進行固定，其手術過程復雜，手術時間長，難度增大，但是由于每塊鋼板 仍然是采用兩點定位固定，就每塊鋼板而言仍然存在固定的穩定性不足的問題。 如果鋼板植入人體后因腰部運動導致固定發生偏移錯位，就還需進行復位手術， 給患者帶來痛苦和經濟負擔。2、該鋼板的角度及弧度是依據西方人種脊柱解剖 學特點設計，根據《實用骨關節影像診斷學》(山東科學技術出版社，2001年，第133頁)所記載，中國人的腰骶推角度按照沿腰5推體前緣及骶骨前緣各作 直線的交點進行測量，其角度范圍的正常平均值為129° ,故而美國通用 (General Care)公司設計制造的腰骶推前路安全鋼板(PACH )與脊推體的貼合 面采用130°或150°兩種夾角，其角度不能完全符合中國人脊柱解剖特點，固 定時存在貼合不嚴密的現象，不利于中國人的腰5推體及骶骨的固定。3、由于 手術中兩塊鋼板放置的間距及角度很難準確掌握，其生物力學穩定性無法完全 保證。基于上述原因，大大限制了美國通用(General Care)公司設計制造的腰 骶推前路安全鋼板(PACH)在國內脊柱外科的廣泛臨床應用。由此，需要一種 能適應中國人腰骶推解剖結構的腰5推體及骶1推體前路內固定鋼板，以及提 高鋼板固定的穩定性的前路內固定鋼板來解決上述問題，以滿足國內脊柱外科 腰骶推病前路內固定的臨床應用，在臨床醫學上有極其重要的意義。發明內容本發明的目的是針對上述現有技術存在的不足，提供一種脊柱的腰5推和 骶l推前路內固定鋼板，它針對中國人腰骶推部位解剖結構進行設計，通過內 固定鋼板的與脊推體相貼的 一 面形成的沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎曲的形 狀，使其彎曲的角度、弧度、長度完全適應中國人腰骶推解剖結構，以及采用 四個固定孔，只需用一塊內固定鋼板就能形成對腰5推和骶1推前路的內固定， 既能簡化手術過程，降低手術的難度，又能提高固定的穩定性和牢固性。本發明的目的是這樣實現的所述腰5推和骶1推前路內固定鋼板的與脊 推體相貼的 一 面由四個分別相連的呈對稱分布的斜面構成，形成沿脊柱縱向彎 曲和沿脊柱橫向彎曲的形狀，其沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的 夾角為124~134° ,其沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的斜面之間形成的夾角為 140 - 150° ，所述內固定鋼板沿脊柱縱向的弦長為28~32mm,沿脊柱橫向的弦 長為30mm，所述內固定鋼板設有四個供螺釘穿過的固定孔，四個固定孔分別位 于內固定鋼板的四角，所述內固定鋼板背面設有用于防止螺釘后退的裝置伸進 固定孔腔內。由于采用了上述方案，本發明腰5推和骶1推前路內固定鋼板與現有的腰骶推前路安全鋼板(PACH)相比較，具有以下優點1. 將所述腰5推和骶1推前路內固定鋼板的與脊推體相貼的一面設計成由 四個分別相連的呈對稱分布的斜面構成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎 曲的形狀，由此使一塊內固定鋼板具有從四個不同角度在腰5推和骶1推前路 與腰骶稚相貼的面，通過這四個面形成對腰骶推手術后復位的立體三維定位， 其定位的穩定性得到保^i正。2. 將所述腰5推和骶1推前路內固定鋼板設置四個供螺釘穿過的固定孔， 四個固定孔分別位于內固定鋼板的四角，這樣就形成了一塊內固定鋼板的四孔 定位，并且通過四孔定位與內固定鋼板縱向和橫向彎曲形成的四個不同角度的 定位面的特殊結構相結合，形成不會發生位置偏移的死固定，使對腰5推和骶1 推前路內固定的強度和穩定性得到提高，即使在人體腰部運動的應力下，手術 固定后的內固定鋼^1也不會產生偏移，由此保證了固定的穩定性。并且在內固 定鋼板背面設置的用于防止螺釘后退的裝置作用下，使固定孔中插入的緊固螺 釘無法松動后退，使固定的牢固性也得到保證。提高了腰5推和骶1推前路內 固定術后的安全系數。3. 所述腰5推和骶1推前路內固定鋼板的沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜 面之間形成的夾角為124 - 134° ,其沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的斜面之間形 成的夾角為140~ 150° ,所述內固定鋼板沿脊柱縱向的弦長為28 ~ 32mm,沿脊 柱橫向的弦長為30mm，這種設計完全適合中國人的腰骶推解剖結構，用這種結 構的腰5推和骶1推前路內固定鋼板對中國人的腰骶推進行固定，能最大程度 地適應、滿足中國人的腰骶推角度的正常平均值129° ，實現內固定鋼板與推柱 的腰骶推角度相吻合的覆蓋緊貼，固定時能完全貼在推體前側骨面，從而達到 穩定的生物力學固定。而且內固定鋼板的沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之 間形成的夾角定為124 ~ 134。，尤其是采用129°的夾角，在實施手術時，通 過鋼板的彎曲角度，可以強制性地將腰骶推角度定形在這個角度內，其復原準 確度高。4. 采用本發明內固定鋼板實施手術時，只需植入一塊鋼板就能夠形成立體的三維固定，手術操作過程簡化，手術時間大為縮短，而且其固定的牢固性優 于采用現有技術的兩塊鋼板固定的效果。下面結合附圖和實施例對本發明作進一步說明。
圖l為本發明內固定鋼板的背面示意圖；圖2為本發明內固定鋼板的與推體相貼面的示意圖；圖3為圖1的A-A向剖視圖；圖4為圖1的B向^見圖。附圖中，l為內固定鋼板，2為固定孔，2a為橢圓形孔口， 3為止退鍵，3a 為凸齒，3b為斜面，4為第一斜面，5為第二斜面，6為第三斜面，7為第四斜 面，8為防滑齒紋。
具體實施方式
參見圖1至圖4，所述腰5推和骶1推前路內固定鋼板1的與脊推體相貼的 一面由四個分別相連的呈對稱分布的斜面構成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱 橫向彎曲的形狀。所述內固定鋼板1沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的第一斜面4 和第三斜面6之間，第二斜面5和第四斜面7之間形成的夾角oc為124~134° , 本實施例的夾角oc為129° ,以完全滿足中國人腰骶推解剖結構的腰骶推角度的 正常平均值。所述內固定鋼板1沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的第一斜面4和第 二斜面5之間，第三斜面6和第四斜面7之間形成的夾角|3為140~150° ,本 實施例的夾角P為150° 。所述內固定鋼板1沿脊柱縱向的弦長為28~32mm， 本實施例的縱向弦長為32mm,弦長為28mm也能達到同樣效果，沿脊柱橫向的弦 長為30mm。所述內固定鋼^^沿脊柱;橫向彎曲形成的弧長為32mm,該弧所對的圓 心角為60° 。所述內固定鋼板1設有四個供螺釘穿過的固定孔2，四個固定孔2 分別位于內固定鋼^反1的四角。所述固定孔2在內固定鋼^反1背面一端的孔口 為橢圓形孔口 2a，該橢圓形孔口 2a具有供螺釘沉入的斜面。所述內固定鋼板l 背面設有用于防止螺釘后退的裝置伸進固定孔2腔內，該用于防止螺釘后退的 裝置為嵌設在內固定鋼板1背面且焊接固定的止退鍵3，所述止退鍵3為鈦合金材料的止退4楚。所述止退鍵3設置為兩個，每個止退鍵3對應嵌在內固定鋼板1 縱向上下對稱的兩個固定孔2之間設置的凹槽中，其兩端頭分別伸進兩個固定 孔2的橢圓形孔口 2a中且呈懸空狀，止退鍵3的中段具有橫向的凸齒3a用于 嵌設定位，防止嵌"i殳時出現位置偏移，止退鍵3嵌在內固定鋼板1背面的凹槽 中后用焊接固定。所述止退鍵3伸進固定孔2腔內的一端具有讓螺釘順利插入 的斜面3b,螺釘順著該斜面進入后固定孔2中后，其軸向端被止退鍵3限止后 退，使螺釘將內固定鋼板1緊固在脊推體上不能退出，避免因螺釘松動而導致 內固定鋼板1離開脊推體。所述內固定鋼板1的最大厚度為5mm，其設置固定孔 2的部位的厚度為5mm。所述內固定鋼板1的與脊推體相貼一面的四個分別相連 的呈對稱分布的斜面上均設置有細小的防滑齒紋8,通過這些防滑齒紋8與脊推 體接觸，使內固定鋼板l與脊推體緊貼固定能貼合得更緊，固定更牢固。本發明不僅僅局限于上述實施例，所述內固定鋼板1沿脊柱縱向彎曲的上 下對稱的第一斜面4和第三斜面6之間，第二斜面5和第四斜面7之間形成的 夾角oc為也可以設為124° 、 134° ,以滿足夾角ct在124 - 134°的范圍內適應 中國人腰骶推解剖結構的腰骶推角度的差異。除此而外，其余結構與上述實施 例相同。
權利要求
1. 一種脊柱的腰5椎和骶1椎前路內固定鋼板，其特征在于所述腰5椎和骶1椎前路內固定鋼板的與脊椎體相貼的一面由四個分別相連的呈對稱分布的斜面構成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎曲的形狀，其沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為124～134°，其沿脊柱橫向彎曲的左右對稱的斜面之間形成的夾角為140～150°，所述內固定鋼板沿脊柱縱向的弦長為28～32mm，沿脊柱橫向的弦長為30mm，所述內固定鋼板設有四個供螺釘穿過的固定孔，四個固定孔分別位于內固定鋼板的四角，所述內固定鋼板背面設有用于防止螺釘后退的裝置伸進固定孔腔內。
2. 根據權利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板，其特征 在于所述內固定鋼^l沿脊柱^f黃向彎曲形成的弧長為32mm，該弧所對的圓心角 為60° 。
3. 根據權利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板，其特征 在于所述沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為124° 。
4. 根據權利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板，其特征 在于所述沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為129° 。
5. 根據權利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板，其特征 在于所述沿脊柱縱向彎曲的上下對稱的斜面之間形成的夾角為134° 。
6. 根據權利要求1 ~ 5任一所述的脊柱的腰5稚和骶1推前路內固定鋼板， 其特征在于所述內固定鋼板設置固定孔部位的厚度為5mm。
7. 根據權利要求1 ~ 5任一所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板， 其特征在于所述固定孔在內固定鋼板背面 一端的孔口為橢圓形孔口 。
8. 根據權利要求7所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板，其特征 在于所述橢圓形孔口具有供螺釘沉入的斜面。
9. 根據權利要求1所述的脊柱的腰5推和骶1推前路內固定鋼板，其特征 在于所述用于防止螺釘后退的裝置為嵌設在內固定鋼板背面且焊接固定的止退鍵，該止退鍵伸進固定孔腔內的一端具有讓螺釘順利插入的斜面。
10.根據權利要求9所述的脊柱的腰5推體和骶1推體前路內固定鋼板，其特征在于所述止退鍵為鈦合金材料的止退鍵。
全文摘要
本發明公開了一種脊柱的腰5椎和骶1椎前路內固定鋼板，所述內固定鋼板的與脊椎體相貼的一面由四個分別相連的呈對稱分布的斜面構成，形成沿脊柱縱向彎曲和沿脊柱橫向彎曲的形狀，其沿脊柱縱向彎曲的夾角為124～134°，橫向彎曲的夾角為140～150°，沿脊柱縱向的弦長為28～32mm，沿脊柱橫向的弦長為30mm，內固定鋼板設有四個固定孔。它針對中國人腰骶椎部位解剖結構進行設計，其與脊椎體相貼的一面沿脊柱縱向彎曲和橫向彎曲的角度、弧度、長度完全適應中國人腰骶椎解剖結構，且用四個固定孔定位，只用一塊鋼板就能對腰5椎和骶1椎前路形成三維固定，既能簡化手術過程，降低手術的難度，又能提高固定的穩定性和牢固性。
文檔編號A61B17/80GK101249018SQ200810069528
公開日2008年8月27日 申請日期2008年3月31日 優先權日2008年3月31日
發明者初同偉, 躍 周, 勇 潘, 艾建國 申請人:中國人民解放軍第三軍醫大學第二附屬醫院