專利名稱：：治療糖尿病的中西藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療糖尿病的中西藥組合物，具體地說是含有阿卡波糖和中藥提取物的組合物，以及該組合物在制備治療II型糖尿病藥物中的用途。
背景技術：
：糖尿病是一種復合病因的綜合病癥，是由于體內胰島素缺乏或拮抗胰島素的激素增加，或胰島素在靶細胞內不能發揮正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白質及脂質代謝紊亂的一種綜合病癥。其特征為血循環中葡萄糖濃度異常升高及尿糖、血糖過高時出現典型的"三多一少"癥狀，即多吃、多尿、多食及體重減輕，且伴有疲乏無力。嚴重者可發生酮癥酸中毒、高滲性糖尿病昏迷，且易合并多種感染。隨著病程的延長，其代謝紊亂可導致眼、腎、神經、血管及心臟等組織器官的慢性病變。若得不到及時、恰當的治療，則發生心臟病變、腦血管病變、腎功能衰竭、雙目失明、下肢壞死等情況，成為致殘、致死的主要原因。且糖尿病發病率高，1995_1996年的全國抽樣調查，20歲以上自然人群患病率為高達3.21%,1980年全國30萬人口調查結果，60歲以上患病率4.21%,單江蘇老年人群糖尿病、糖耐量低減患病率則分別為14.49%和10.21%,而且無論是發達國家或發展中國家，糖尿病的發病率都在逐年上升。目前臨床治療2型的藥物除胰島素外，多是化學藥物，應用廣泛的大致可分為磺脲類、雙胍類、其他降糖藥及輔助用藥。磺脲類降糖藥物是最主要的糖尿病治療藥物。能使肝糖原合成增多，再通過對細胞受體或受體后的作用，使周圍組織對胰島素的敏感性增強，對葡萄糖的攝取增多，從而達到降低血糖的作用。但較易引發低血糖、粒細胞減少及心血管疾病等不良反應。雙胍類降糖藥大劑量可引起消化道反應，在肺、肝、腎有病變的患者易致乳酸性酸中毒。給廣大患者用藥安全帶來隱患，為改變這種狀況，長期以來，臨床上一直嘗試用植物中草約進行治療。中醫對糖尿病的病因看法較一致，認為主要是過食肥甘、五志過極、房室不節、熱病火燥及先天稟賦不足幾個因素。但中藥亦存在一些不足，如起效慢、需在有經驗老中醫指導下辨正使用等。本發明嘗試將中藥與西藥結合起來，以避免各自存在的問題，并提高對糖尿病的治療效果，即產生協同作用。
發明內容本發明的一個目的在于提供由阿卡波糖和一種中藥提取物組成的藥用組合物，其中該組合物的中藥提取物按照中國專利CN1232291C實施例l的配方基礎上制備，如下以重量計將五加皮10份、虎杖5份、凌霄花根10份、山藥10份、仙鶴草io份、桑葉8份，加水煎煮，過濾，濃縮至稠膏，干燥。本發明的一個目的在于提供上述藥用組合物在制備治療糖尿病的藥物中的用途。該中藥浸膏在下文中稱作"本文(或上文)所述的中藥提取物"。可將上述組合物與藥學上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、膠嚢、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑等。藥理作用研究本發明藥用組合物的主要藥效學研究證實了其具有較強抗糖尿病作用，即降血糖作用。參照張均田主編，《現代藥理試驗方法》(上冊)，北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社，第984-985頁，"第二節類似II型糖尿病的動物模型"中公開的方法，建立實驗性肥胖及糖尿病大鼠模型，進行本發明的藥用組合物降血糖的藥效學試驗。試驗分組1模型對照組動物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；2純中藥組如上文所述的浸膏1.05g/kg體重<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>該表顯示治療各組(純中藥組、阿卡波糖組、組合物組)均與模型對照組存在顯著性差異(PO.05),而組合物組與純中藥組、組合物組與阿卡波糖組均存在顯著性差異(PO.05)。顯示組合物組中的阿卡波糖與所述的中藥組分存在協同效應。藥劑學試驗可按照常規方式生產含有下列組分的片劑組々Mg/片200-1000125.075.01.0本發明藥用組合物玉米淀粉滑石粉硬脂酸鎂其中組合物由阿卡波糖和所述中藥提取物以重量比1:105組成,可按照常規方式生產含有下列組分的膠嚢<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>其中組合物由阿卡波糖和所述中藥提耳又物以重量比1:105組成,權利要求1.一種治療糖尿病的組合物，其特征在于由阿卡波糖和中藥提取物以重量比1∶105組成，其中該中藥提取物按照下列方法制成以重量計將五加皮10份、虎杖5份、凌霄花根10份、山藥10份、仙鶴草10份、桑葉8份，加水煎煮，過濾，濃縮至稠膏，干燥。全文摘要公開了含有阿卡波糖和中藥提取物的協同藥用組合物，以及該組合物在制備治療糖尿病的藥物中的應用文檔編號A61K36/88GK101264203SQ20081009405公開日2008年9月17日申請日期2008年4月28日優先權日2008年4月28日發明者硯張申請人:硯張