專利名稱：一種速效止痛的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥物，特別是用于速效止痛的藥物。
背景技術：
在止痛鎮痛藥物方面，主要分為成癮性止痛藥和非成癮性止痛藥，成癮性 止痛藥如嗎啡、杜冷丁等，止痛效果好，但不易戒斷，非成癮性止痛藥如止痛片、
雙氯芬酸鈉、雙氯芬酸鉀等，在止痛效果方面，雙氯芬酸鈉優于止痛片，雙氯芬 酸鉀為雙氯芬酸鈉的替代產品，雙氯芬酸鈉的主要制劑有雙氯芬酸鈉腸溶片， 其藥物溶出速度慢，并且藥物到達腸道后方可開始溶解吸收。 發明內容:
本發明的目的就是提供一種速效止痛的藥物，其服用方便，療效肯定，無 明顯副作用，費用低。
本發明的目的是通過以下方案實現的 一種速效止痛的藥物，其特征在于 雙氯芬酸鉀為主藥，還包括制片劑藥品所需常用的填充劑，崩解劑，粘合劑， 助流劑，潤滑劑，潤濕劑在內的輔料。
本發明的目的還可通過以下方案進一步實現
填充劑為淀粉，崩解劑、粘合劑為微晶纖維素、羥丙纖維素，助流劑為二 氧化硅，潤滑劑為硬脂酸鎂，潤濕劑為乙醇。
主藥與輔料由以下重量份的原料制成雙氯芬酸鉀45 55份、淀粉25~ 35份、微晶纖維素80~100份、羥丙纖維素15 25份、二氧化硅2 ~ 4份、 硬脂酸鎂O. 5-1.5份、乙醇20 40份。
優選范圍為雙氯芬酸鉀48 52份、淀粉28 - 32份、微晶纖維素85-95份、羥丙纖維素18 ~ 22份、二氧化硅2. 5 ~ 3. 5份、硬脂酸鎂0. 8 ~ 1. 2份、 乙醇25 35份。
最佳方案為雙氯芬酸鉀50份、淀粉30份、微晶纖維素90份、羥丙纖 維素20份、二氧化硅3份、硬脂酸鎂1份、乙醇30份。
制作時，將除乙醇外的上述原料分別粉碎過篩，混合，制成膠囊或壓為片劑。
其中，粉碎時，雙氯芬酸鉀70 - 90目、淀粉90~110目、微晶纖維素90~ 110目、羥丙纖維素90 ~ 110目、二氧化硅110-130目、硬脂酸鎂90 ~ 110 目，乙醇的酒精度為50~60度。
本發明具有顯著的效果1、適用范圍廣①用于治療創傷后疼痛與炎癥， 如扭傷，肌肉拉傷等；②術后的疼痛與炎癥，如邪乎或矯形術后等；③婦科的 疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等；④脊柱綜合癥引起的疼痛；⑤非關節 性風濕病；⑥耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥，如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等， 應同時使用抗感染藥物。2、抗菌止痛效果好；3、有較好的推廣價值。
試驗資料
選擇臨床實驗365例，包括各種疼痛，其中完全止痛312例，有效緩解53 例，有效率100%。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明作進 一 步敘述
實施例1:選擇雙氯芬酸鉀46克、淀粉26克、微晶纖維素82克、羥 丙纖維素16克、二氧化硅2. 1克、硬脂酸鎂0. 6克、乙醇22克(毫升)。制 作時,將除乙醇外的上述原料分別粉碎過篩，粉碎時，雙氯芬酸鉀70 90目、 淀粉90~110目、微晶纖維素90-110目、羥丙纖維素90-110目、二氧化硅 110~130目、硬脂酸鎂90~110目，乙醇的酒精度為50~60度；之后混合， 按已知的片劑制作技術，通過制粒、烘干、整粒、總混、壓片和包裝，即為片 劑成品。
實施例2:選擇雙氯芬酸鉀54克、淀粉34克、微晶纖維素98克、羥 丙纖維素24克、二氧化硅3.8克、硬脂酸鎂1.4克、乙醇38克(毫升)。制
作方法同實施例1。
實施例3:選擇雙氯芬酸鉀49克、淀粉29克、微晶纖維素87克、羥 丙纖維素19克、二氧化硅2.7克、硬脂酸鎂0.9克、乙醇27克(毫升)。制 作方法同實施例1。
實施例4:選擇雙氯芬酸鉀51克、淀粉31克、微晶纖維素94克、羥 丙纖維素21克、二氧化硅3. 3克、硬脂酸鎂l.l克、乙醇34克(亳升)。制 作方法同實施例1。實施例5:選擇雙氯芬酸鉀50克、淀粉30克、微晶纖維素90克、羥 丙纖維素20克、二氧化硅3克、硬脂酸鎂1克、乙醇30克('亳升)。制作方 法同實施例1。
在確定藥物組合時，著重考慮選擇能夠使藥物快速崩解的輔料，確保藥物 的硬度，保證貯存期藥品的質量；經研究確定雙氯芬酸鉀主藥，淀粉為填充劑， 微晶纖維素、羥丙纖維素為崩解劑、粘合劑，二氧化硅為助流劑，硬脂酸鎂為 潤滑劑，乙醇為潤濕劑。藥物新劑型崩解劑，其溶解分散速度不超過3分鐘，5 分鐘內即可止痛。
本品也可根據需要制成膠囊。
權利要求
1、一種速效止痛的藥物，其特征在于雙氯芬酸鉀為主藥，還包括制片劑藥品所需常用的填充劑，崩解劑，粘合劑，助流劑，潤滑劑，潤濕劑在內的輔料。
2、 根據權利要求1所述的一種速效止痛的藥物，其特征在于填充劑為 淀粉，崩解劑、粘合劑為微晶纖維素、羥丙纖維素，助流劑為二氧化硅，潤滑 劑為硬脂酸鎂，潤濕劑為乙醇。
3、 根據權利要求2所述的一種速效止痛的藥物，其特征在于是由以下重 量份的原料制成雙氯芬酸鉀45 55份、淀粉25 35份、微晶纖維素80 100份、羥丙纖維素15 25份、二氧化硅2 4份、硬脂酸鎂0. 5~1. 5份、 乙醇20 - 40份。
4、 根據權利要求3所述的一種速效止痛的藥物，其特征在于各原料藥的 組份為雙氯芬酸鉀48 52份、淀粉28 32份、微晶纖維素85 95份、羥 丙纖維素18 ~ 22份、二氧化硅2. 5 ~ 3. 5份、硬脂酸鎂0. 8 ~ 1. 2份、乙醇25 ~ 35份。
5、 根據權利要求3所述的一種速效止痛的藥物，其特征在于各原料藥的 組份為雙氯芬酸鉀50份、淀粉30份、微晶纖維素90份、羥丙纖維素20份、 二氧化硅3份、硬脂酸鎂1份、乙醇30份。
6、 根據權利要求3或4或5所述的一種速效止痛的藥物的制作方法，其 特征在于制作時，將除乙醇外的上述原料分別粉碎過篩，混合，制成膠囊或 壓為片劑。
7、 根據權利要求6所述的一種速效止痛的藥物的制作方法，其特征在于: 粉碎時，雙氯芬酸鉀70~90目、淀粉90-110目、微晶纖維素90-110目、 羥丙纖維素90~110目、二氧化硅110 ~ 130目、硬脂酸鎂90-110目，乙醇 的酒精度為50~60度。
全文摘要
一種速效止痛的藥物，以雙氯芬酸鉀為主藥，還包括制片劑藥品所需常用的填充劑，崩解劑，粘合劑，助流劑，潤滑劑，潤濕劑在內的輔料。填充劑為淀粉，崩解劑、粘合劑為微晶纖維素、羥丙纖維素，助流劑為二氧化硅，潤滑劑為硬脂酸鎂，潤濕劑為乙醇。主藥與輔料由以下重量份的原料制成雙氯芬酸鉀45～55份、淀粉25～35份、微晶纖維素80～100份、羥丙纖維素15～25份、二氧化硅2～4份、硬脂酸鎂0.5～1.5份、乙醇20～40份。制作時，將除乙醇外的上述原料分別粉碎過篩，混合，制成膠囊或壓為片劑。優點為1.適用范圍廣；2.抗菌止痛效果好；3.有較好的推廣價值。
文檔編號A61P29/00GK101317834SQ20081014071
公開日2008年12月10日 申請日期2008年7月21日 優先權日2008年7月21日
發明者張國亮 申請人:林州市光華藥業有限公司