專利名稱：：一種用于畜禽的聚肌胞干粉及其制備方法
技術領域：
：本發明屬于獸藥領域，特別是涉及一種用于畜禽的聚肌胞干粉及其制備方法。
背景技術：
：畜禽傳染病是對養殖業危害最嚴重的一類疾病，給畜牧養殖業造成了大量的損失，病毒性傳染病危害尤為嚴重，它不僅能造成大批畜禽死亡，而且某些人畜共患的傳染病還能給人類健康帶來嚴重威脅。現代化的養殖業，畜群飼養高度集中，調運移動頻繁，更易受到病毒病的侵襲。因此，對畜禽病毒病的防治和研究，歷來受到世界各國的重視，并在獸醫科學技術研究中居首要位置。目前在畜禽病毒性疾病的防治上主要采用的是以"防"為主的方針，規模化養殖場常常是依賴疫苗的使用，同時采用"全進全出"等方法，來控制病毒性傳染病的發生。但臨床發現，病毒性傳染病病原在不斷變異，各種疫苗存在著保存期短，保存條件要求高，穩定性差，滴度不高，多聯、多價苗生產水平低等問題，加上動物感染某些病毒病后會造成免疫抑制，因而常導致免疫失敗，造成病毒性疾病的局部地區爆發和流行。另一方面，目前獸醫臨床上尚沒有特別有效能對病毒性疾病治療的藥物，一旦免疫失敗造成疾病流行，只能應用中草藥或生物制劑進行治療，但是存在給藥不方便、療效不確實、獲取困難、價格昂貴等弊端，無法有效防治畜禽病毒性疾病的流行，因此，開發高效的抗病毒新藥或免疫增強劑已是當務之急。聚肌胞，又稱多聚次黃嘌呤核苷酸，多聚胞嘧啶核苷酸，是人工合成的雙鏈RNA聚合物。Daviesandrich于1958年最先合成成功，1967年Field等試驗證明，聚肌胞是一種人工合成的干擾素強誘生劑，1969年我國中科院824組在我國開始研制聚肌胞，1975年中科院遺傳所和天津味精廠及中科院微生物所相繼聯合起來組成了聚肌胞協作組，并摸索出了適合工業生產的合成工藝。研究證實聚肌胞除具有廣譜抗病毒的作用，同時還具有抗菌、抗原蟲、抗腫瘤、抗輻射和免疫調節等多種生物學作用。此外，聚肌胞因其獨特的化學結構，在體內可迅速被降解掉，不會造成殘留，危害人類健康，具有安全、環保的特點。聚肌胞在實驗動物上的試驗、人醫的I期和II期臨床上治療疾病的效果已經被證實。目前聚肌胞在人醫臨床上廣泛應用于皰疹病毒、流感病毒、肝炎病毒等病毒性疾病和某些腫瘤疾病的防治。在獸醫臨床上主要用于治療病毒性疾病，其劑型主要為注射劑，然而使用注射劑往往會造成畜禽的應激，直接影響其生長發育及疾病的恢復。
發明內容本發明的目的在于提供一種用于治療畜禽病毒性疾病的聚肌胞干粉及其制備方法。—種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，其特征在于由聚肌苷酸、聚胞苷酸、ra緩沖體系及輔料構成。—種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，其特征在于由聚肌苷酸、聚胞苷酸、Na2HP04.2H20緩沖液、NaH2P04.12H20、NaCl、輔料構成。—種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，其特征在于輔料包括口服葡萄糖、乳糖、藥用淀粉、糊精等。—種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，其特征在于由以下配比組成聚肌苷酸O.5-20份、聚胞苷酸0.5-20份，化2昍04.21120緩沖液0.05-5份、化1^04.12H200.7-5份、NaGll-10份、輔料加至100份。其中優選于聚肌苷酸0.5份、聚胞苷酸0.5份，化2昍04.21120緩沖液0.06份、NaH2P04.12H200.8份、NaCl2份。本發明是通過以下技術方案實現的1、配制pH7.2氯化鈉_磷酸鹽緩沖液取化1^04.12H20、Na2HP04.2H20，NaCl，分別用注射用水溶解，混合均勻后用注射用水稀釋，測定PH值應為7.2±0.2。2、分兩個容器分別取適量預熱至45t:的上述緩沖液，分別加入聚肌苷酸和聚胞苷酸，攪拌溶解后45t:水浴保溫30分鐘，合并兩液于其中一容器，用少量緩沖液沖洗另一容器，洗液并入上述溶液中，45t:再次保溫40分鐘，保溫過程中不斷輕輕攪拌。3、將上述保溫結束后的溶液合并，用緩沖液定容，攪拌均勻。4、將上述配好的溶液加入輔料中，混合均勻后用18目篩制粒，45t:烘干，100目粉碎。5、分裝。其中口服葡萄糖可用乳糖、藥用淀粉、糊精等輔料代替。下面以具體實驗說明本發明的效果1材料和方法1.l試驗藥品本發明藥物聚肌胞干粉，推薦劑量為0.06mg/kg體重；對照藥物5%煙酸諾氟沙星可溶性粉，購自昆山某藥廠，批號為030207，使用劑量10mg/kg體重。1.2試驗動物江蘇鹽城市某養豬場2周齡長白仔豬，體重5±lkg，于2004年1月爆發傳染性胃腸炎，主要表現為腹瀉、嘔吐，病豬極度口渴，明顯脫水，體重迅速減輕。發病的3群豬共108頭。根據流行病學、臨床癥狀、病原學及血清學檢查等綜合診斷為豬傳染性胃腸炎。將發病豬分為1、2、3、4、5組如表1。另在健康仔豬中隨機選擇40頭，均分為兩組，第6組(不發病不給藥)為健康對照組，第7組(本發明藥物推薦劑量的10倍給藥)為安全劑量組。1.3試驗方法按表1對各組豬注射給藥進行治療，連續給藥5天，用藥結束后繼續觀察1個月，每天觀察患豬臨床變化、治愈、好轉、無效等情況，并進行記錄。1.4療效判定標準無效率試驗期間出現典型傳染性胃腸炎臨床癥狀，試驗結束后仍不見好轉的豬占該組豬的比例。治愈率試驗結束后精神、食欲、臨床癥狀完全恢復正常的豬占該組豬的比例。有效率試驗結束后精神、食欲、臨床癥狀明顯好轉的豬占該組豬的比例。1.5數據的分析處理用生物統計進行數據的顯著性檢驗。表1試驗動物及藥物分組<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.2.1無效率各用藥組相比較，本發明藥物高、中劑量組無效率較低，分別為4%和5%。統計學分析表明，本發明藥物高、中劑量組無效率顯著低于感染對照組的無效率。2.2.2治愈率與有效率本發明藥物高、中劑量組治愈率較高，均超過75%。上述兩組的有效率也較高，均為大于90%。本發明藥物低劑量組的治愈率、有效率相對較低。2.2.3安全性試驗健康豬0.8mg/kg體重注射本發明藥物，連用5天。用藥期間，仔豬精神活潑，采食正常，剖檢后內臟器官及組織未見異常。3結論3.l本發明藥物療效本發明藥物以0.08mg/kg的劑量注射給藥的療效明顯高于感染對照組與藥物對照組；0.06mg/kg體重注射給藥的療效明顯高于感染對照組。考慮到臨床上傳染疾病感染程度輕重不同，建議將本發明藥物臨床推薦劑量定為0.06-0.08mg/kg體重，注射給藥。3.2安全性試驗健康豬0.8mg/kg體重注射本發明藥物，連用5天。用藥期間，仔豬精神活潑，采食正常，剖檢后內臟器官及組織未見異常，說明本制劑是安全的。有益效果本發明藥物為聚肌胞干粉，該劑型大大減少了畜禽用藥中給藥不便所造成的困擾，拌料或混于水中均可，溶于水后混合均勻。同時本發明藥物可以根據需要、根據不同濃度做成各種劑型，如預混劑、可溶性粉等。同時所制備的聚肌胞干粉可以全面抑制病毒，能保護正常機體細胞免受病毒的感染。因此使用本發明可以起到預防、保護正常機體細胞免受病毒侵害的作用，從而降低發病率。采用本發明藥物治療后，可以有效改善臨床癥狀，提高治愈率、降低死亡率。通過療效試驗也可以看出，本發明藥物在治療畜禽病毒性疾病方面具有良好的效果，克服了聚肌胞注射液所帶來的應激、影響其生長發育的不良后果，具有療效好、使用方便的優點，適于在畜牧業中推廣應用。具體實施例方式下面通過實施例對本發明進行進一步說明實施例1:聚肌苷酸0.5份、聚胞苷酸0.5份，Na2HP04.2H20緩沖液0.05份、NaH2P04.12H200.7份、NaCl1份、口服葡萄糖加至100份。取NaH2P04.12H20、Na2HP04.2H20、NaCl，分別用注射用水溶解，混合均勻后用注射用水稀釋至lOOOml，測定pH值應為7.2±0.2。分兩個容器分別取50ml預熱至45t:的上述緩沖液，分別加入聚肌苷酸和聚胞苷酸，攪拌溶解后45t:水浴保溫30分鐘，合并兩液于其中一容器，用少量緩沖液沖洗另一容器，洗液并入上述溶液中，45t:再次保溫40分鐘，保溫過程不斷輕輕攪拌。將上述保溫結束后的溶液合并，用緩沖液定容至200ml，攪拌均勻。將上述配好的溶液加入口服葡萄糖中，混合均勻后用18目篩制粒，45t:烘干，100目粉碎即得。本發明藥物具有抗病毒、增強機體抵抗力的作用，主要用于預防和治療畜禽因病毒感染引起的各種疾病。實施例2:聚肌苷酸10份、聚胞苷酸10份，Na2HP04.2H20緩沖液2.5份、NaH2P04.12H203份、NaCl5份，乳糖加至100份。取NaH2P04.12H20、Na2HP04.2H20、NaCl，分別用注射用水溶解，混合均勻后用注射用水稀釋至1000ml，測定pH值應為7.2±0.2。分兩個容器分別取50ml預熱至45t:的上述緩沖液，分別加入聚肌苷酸和聚胞苷酸，攪拌溶解后45t:水浴保溫30分鐘，合并兩液于其中一容器，用少量緩沖液沖洗另一容器，洗液并入上述溶液中，45t:再次保溫40分鐘，保溫過程不斷輕輕攪拌。將上述保溫結束后的溶液合并，用緩沖液定容至200ml，攪拌均勻。將上述配好的溶液加入乳糖中，混合均勻后用18目篩制粒，45。C烘干，100目粉碎即得。本發明藥物具有抗病毒、增強機體抵抗力的作用，主要用于預防和治療畜禽因病毒感染引起的各種疾病。實施例3:聚肌苷酸20份、聚胞苷酸20份，Na2HP04.2H20緩沖液5份、^1^04.12H205份、NaCl10份、淀粉加至100份。取NaH2P04.12H20、Na2HP04.2H20、NaCl，分別用注射用水溶解，混合均勻后用注射用水稀釋至1000ml，測定pH值應為7.2±0.2。分兩個容器分別取50ml預熱至45t:的上述緩沖液，分別加入聚肌苷酸和聚胞苷酸，攪拌溶解后45t:水浴保溫30分鐘，合并兩液于其中一容器，用少量緩沖液沖洗另一容器，洗液并入上述溶液中，45°C再次保溫40分鐘，保溫過程不斷輕輕攪拌。將上述保溫結束后的溶液合并，用緩沖液定容至200ml，攪拌均勻。將上述配好的溶液加入淀粉中，混合均勻后用18目篩制粒，45t:烘干，100目粉碎即得。本發明藥物具有抗病毒、增強機體抵抗力的作用，主要用于預防和治療畜禽因病毒感染引起的各種疾病。通過實施例可以得出本發明藥物為粉劑，用于預防和治療畜禽病毒性疾病，減少了注射用藥所帶來的應激，有助于其疾病的恢復。同時本發明藥物的配比范圍很寬，可以根據其配比范圍可以根據需要作為原料藥或者制劑使用，拓寬了使用范圍，適于在畜牧業中推廣應用。權利要求一種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，其特征在于由以下配比組成聚肌苷酸0.5-20份、聚胞苷酸0.5-20份，Na2HPO4.2H2O緩沖液0.05-5份、NaH2PO4.12H2O0.7-5份、NaCl1-10份、輔料加至100份。2.根據權利要求1所述的一種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物的配比，其特征在于其中優選于聚肌苷酸0.5份、聚胞苷酸0.5份，Na2HP04.21120緩沖液0.06份、NaH2P04.12H200.8份、NaCl2份。3.根據權利要求1或2所述的一種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，其特征在于輔料包括口服葡萄糖、乳糖、藥用淀粉、糊精等。4.根據權利要求l-3所述的一種用于預防和治療畜禽病毒性疾病的藥物，是通過以下技術方案實現的取NaH2P04.12H20、Na2HP04.2H20，NaCl，分別用注射用水溶解，混合均勻后用注射用水稀釋，測定pH值應為7.2±0.2;分兩個容器分別取適量預熱至45t:的上述緩沖液，分別加入聚肌苷酸和聚胞苷酸，攪拌溶解后45t:水浴保溫30分鐘，合并兩液于其中一容器，用少量緩沖液沖洗另一容器，洗液并入上述溶液中，45t:再次保溫40分鐘，保溫過程不斷輕輕攪拌；將上述保溫結束后的溶液合并，用緩沖液定容至200ml，攪拌均勻；將上述配好的溶液加入輔料中；混合均勻后用18目篩制粒，45t:烘干，100目粉碎，分裝即得。全文摘要本發明旨在提供一種獸用聚肌胞干粉，主要包括聚胞苷酸和聚肌苷酸及輔料，通過混合、溶解、制粒、烘干、粉碎等一系列工藝制成，主要用于治療畜禽的病毒性疾病的預防及治療。通過臨床療效試驗，發現本發明藥物在預防和治療畜禽病毒性疾病方面具有良好的療效，具有用量小、療效高的特點，適于在畜牧業中推廣應用。文檔編號A61K9/14GK101757018SQ20081015439公開日2010年6月30日申請日期2008年12月24日優先權日2008年12月24日發明者劉菁,李旭東,蘇建東申請人:天津瑞普生物技術股份有限公司