專利名稱：：復方蓽茇止痛膠囊的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥制劑，即用于治療由風寒癥、氣滯血瘀癥引起的面部疼痛(三叉神經痛)等癥的復方蓽茇止痛膠囊。
背景技術：
：在已有技術中，用于治療顏面疼痛之疾、三叉神經痛的中藥種類繁多，組方各異，如中國發明專利申請公開說明書2004年11月10日公開了一種名稱為"治療面癱、面肌痙攣、三叉神經痛的中藥"，專利號ZL200310113736.1，它包括炮制后的僵蠶粉、炮制后的全蝎粉、炮制后的白附子粉和當歸粉、黃芪粉、川芎粉、白芥子粉、防風粉、白芷粉、天麻粉、蕪活粉、甘草粉，混合均勻，裝入膠囊制備成，其配料比是炮制后的僵蠶粉60-120g、炮制后的全蝎粉40-80g、炮制后的白附子粉55-110g、當歸粉58-115g、黃芪粉60-120g、川芎粉50-100g，白芥子粉10-50g、防風粉60-120g、白芷粉64-110g、天麻粉75-100g、蕪活粉55-95g、甘草粉15-40g。本發明主治祛風、活絡、鎮痛、止痛、牽正，用于治療各種原因引起的面肌痙攣、面肌萎縮、三叉神經痛及口眼歪斜、面神經炎、面神經麻木等癥，具有良好的治療效果，且服用方便，特別是與"面部肌肉群康復"療法相結合，治療效果更佳。其缺點是組方復雜，療效一般。
發明內容本發明的目的是針對上述不足而提供一種治療顏面疼痛、三叉神經痛療效更好的復方蓽茇止痛膠囊。本發明的技術解決方案是復方蓽茇止痛膠囊它由有效成分和藥學上可接受的輔料制成，其中的有效成分由以下重量原料藥制成蓽茇116—174克，延胡索(醋制)11.6—17.4克，白芷34.8—52.2克，黃苳(酒制)13.96—20.84克，赤瓞23.2—34.8克。優選蓽茇145克，延胡索(醋制)14.5克，白芷43.5克，黃芩(酒制)17.4克，赤瓞29克。所述的酒制、醋制為藥典中常規制法。機理本方以蓽茇為君藥，以其大辛大熱之氣，祛除寒邪，開散郁結，破通滯氣，溫煦經脈，而止頭面疼痛。本方以延胡索和白芷為臣藥，其中延胡索能行血中氣滯和氣中血滯，專治一身上下諸痛，而白芷氣溫力厚，通竅行表，祛風散濕，可治一切頭面諸痛。二藥合力，以助蓽茇止痛功效。三藥配合，可祛寒、瘀、風之邪氣，而治顏面疼痛之疾。本方以黃芩3和赤瓞為佐藥，其中黃芩經酒制而上行，為"瘀血壅盛，必用之藥"，且其味苦性寒，可以防止蓽茇過于溫熱而助火生風，是為佐制之藥，赤瓞能降逆和血，可助君臣之藥理血通絡，是為佐助之品。本方以白芷兼作使藥，其味辛香，可引諸藥上行頭面，是為引經之藥。總之，本方寒瘀同治，而以祛寒為先；表里兼顧，而以治里為主；寒溫并施，溫經而不助火。諸藥合用，共奏祛寒止痛，疏風活血之功。制法以上五味藥，粉碎，過篩，混均，干燥，裝膠囊。功能祛寒止痛，疏風活血。主治寒凝血瘀，外感風邪所致的顏面陣發性疼痛，痛如針刺，痛處不移，遇寒加重，得熱稍減，面色晦暗，或伴惡寒，鼻流清涕，舌暗或有瘀點瘀斑，苔薄白，脈細澀或浮緊等癥及三叉神經痛。本發明的優點是組方簡單，有明顯的鎮痛作用，療效顯著，服用安全。經遼寧中醫學院附屬醫院對本藥進行臨床試驗觀察，共觀察病例90例，其中A治療組60例，B對照組各30例(對照藥為卡馬西平片)，均為氣滯血瘀型。試驗結果表明通過臨床觀察，結果顯示A組治療三叉神經痛總有效率88.3%。B組為80X，而且中醫癥狀療效方面A組優于B組。觀察期間未發現A組有明顯不良反應及毒副作用而B組患者部分出現了頭暈、嗜睡癥狀，因此認為，A組對三叉神經痛的治療效果顯著，無明顯毒副作用。下面將結合實施例對本發明作進一步詳細描述。具體實施例方式實施例復方蓽茇止痛膠囊它由以下重量原料藥制成1000粒蓽茇145克，延胡索(醋制)14.5克，白芷43.5克，黃芩(酒制)17.4克，赤瓞29克。試驗例臨床試驗報告(節選)蓽茇止痛膠囊具有祛寒止痛、行氣活血功效，主治屬風寒證、氣滯血瘀證的原發性三叉神經痛。該藥經遼寧中醫學院附屬醫院臨床試驗，共觀察病例90例，現將觀察結果總結報告如下1、給藥方法按就診順序，隨機分A、B兩組，治療組60例，對照組30例，均為氣滯血瘀。A組為蓽茇止痛膠囊I號，每次4粒，卡馬西平II號，每次2片，每日三次口服。B組為蓽茇止痛膠囊II，每次4粒，卡馬西平I號，每次2片，每日三次口服。兩組均為IO天為一療程，停藥后隨訪3個月，治療期間停用與治療有關的其它藥物及方法。2、療效判定標準臨床痊愈疼痛停止，面部感覺等功能正常，療效百分數》85%。顯效疼痛發作頻次用藥前減少50%以上，療效百分數》60%且〈85%，或疼痛停止后三個月內復發。有效疼痛發作頻次較前減少25-50%，療效百分數》30%。無效疼痛發作頻次較前減少不足25%，療效百分數〈30%。3、治療前后兩組綜合療效比較，見表16。表16療后兩組綜合療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>從表16可知，隨著隨訪日程延長，治療組與對照組的總有效率逐漸減低，但組間比較經R檢驗，均無顯著差異(P>0.05)。4、小結通過臨床觀察，結果顯示A組治療三叉神經痛總有效率88.3%。B組為80X，隨著隨訪日期的延長，兩組總有效率均逐漸下降。A、B兩組均可改善三叉神經痛的疼痛程度、發作次數及持續時間。而且中醫癥狀療效方面A組優于B組。觀察期間未發現A組有明顯不良反應及毒副作用而B組患者部分出現了頭暈、嗜睡癥狀。因此認為，A組對三叉神經痛的治療效果顯著，無明顯毒副作用。權利要求權利要求1一種復方蓽茇止痛膠囊，它由有效成分和藥學上可接受的輔料制成，其特征在于其中的有效成分由以下重量原料藥制成蓽茇116—174克，醋制延胡索11.6—17.4克，白芷34.8—52.2克，酒制黃芩13.96—20.84克，赤瓟23.2—34.8克。2.按照權利要求l所述的復方蓽茇止痛膠囊，其特征在于蓽茇145克，醋制延胡索14.5克，白芷43.5克，酒制黃芩17.4克，赤瓞29克。全文摘要本發明涉及一種中藥制劑，即用于治療由風寒癥、氣滯血瘀癥引起的面部疼痛(三叉神經痛)等癥的復方蓽茇止痛膠囊。由以下重量原料藥制成蓽茇145克，延胡索(醋制)14.5克，白芷43.5克，黃芩(酒制)17.4克，赤瓟29克。具有組方簡單，有明顯的鎮痛作用，療效顯著，服用安全的特點。經臨床試驗觀察，共觀察病例90例，其中A治療組60例，B對照組各30例(對照藥為卡馬西平片)，均為氣滯血瘀型。試驗結果表明通過臨床觀察，結果顯示A組治療三叉神經痛總有效率88.3％。B組為80％，A組對三叉神經痛的治療效果顯著，無明顯毒副作用。文檔編號A61K36/185GK101468069SQ20081030217公開日2009年7月1日申請日期2008年6月18日優先權日2007年12月29日發明者于秀梅,李一奎,紅陳申請人:通化東寶藥業股份有限公司