專利名稱：采用密封墊的減壓系統和方法
采用密封墊的減壓系統和方法 背景 1.發明領域 本發明大致上涉及醫療治療系統，并且具體地，涉及采用密封墊(gasket)的減壓 系統(reduced-pressure system)禾口方法。
2.相關技術描述 臨床研究和實踐已經表明，在組織部位附近提供減壓可增加和加速組織部位新組 織的生長。此種現象的應用很多，但減壓的應用在治療傷口中已經特別成功。該治療(在 醫學界經常被稱為"負壓傷口療法"、"減壓療法"或"真空療法")能提供很多益處，包括更 快愈合以及增加肉芽組織的形成。 一般地，通過多孔襯墊(porous pad)或其它歧管設備 (manifoldingdevice)將減壓施加到組織。該多孔襯墊包含小室或微孔，這些小室或微孔能 夠對組織以及從組織抽取的通道流體(cha皿eling fluid)分配減壓。
為了在組織部位上使用減壓，在敷料上面通過使用半滲透性蓋布來實現氣動密 封，該半滲透性蓋布被密封到患者的表皮。為了達到此密封，有時候已經使用粘合劑或密封 膠帶。有時候，為了幫助提供更好的密封，護理提供者已經致力于在將蓋布放置到敷料以及 傷口上方之前使用密封材料圍繞傷口來形成條帶的困難任務。隨著減壓治療，敷料被施加 并且通常被周期性地更換。這一般意味著敷料將以某頻率被更換——通常是每周三次或更 多次。當這樣的改變發生時，密封膠帶被移除。這可能引起對傷口周圍區域的剌激以及患 者的疼痛。 擁有將允許對于患者來說有較少的疼痛并且不需要移除系統的所有部件的用于 更換傷口敷料的系統和方法將是理想的。提供將相對容易地施加到患者的系統也將是理想 的。而且，擁有具有形成在傷口部位上方的良好氣動密封的系統將是理想的。
概述 關于現有的減壓系統和方法的問題將由于本文描述的說明性實施方式的系統和 方法而得到解決。依據一個說明性的實施方式，用于治療患者身上的組織部位的減壓治療 系統包括密封墊，其圍繞組織部位的周邊可釋放地連接；歧管，其尺寸和結構設計成使其 能被放置成與組織部位接觸；上方蓋布(over-dr即e)，其定位在歧管上方并且密封到密封 墊，以便在上方蓋布和組織部位之間產生密封空間；以及減壓源，其流體地耦合到密封空 間，以將減壓輸送到組織部位。密封墊是可操作的，以便保持在原位置達一延長的時間。
依據另一個說明性的實施方式，用于使用減壓治療患者身上的組織部位的方法 包括步驟將密封墊可釋放地連接在組織部位的周邊的周圍；將歧管放置成與組織部位接 觸；將上方蓋布放置在歧管上方；將該上方蓋布密封到密封墊，以在上方蓋布和組織部位 之間產生密封空間；以及對密封空間提供減壓，以治療組織部位。 本發明的系統和方法的說明性實施方式可以提供很多覺察得到的優勢。接下來是 一些例子。本發明的技術優勢可以包括系統能被相對容易地施加。另一個優勢是系統可以 較容易地位于表皮的傷口周圍區域上。另一個優勢是患者可以經歷和敷料變化關聯的相對 減少的或消除的疼痛。另一個優勢是氣動泄漏的可能性被減小。這些僅是一些例子。
參照接下來的附圖以及詳細描述，說明性實施方式的其它目的、特征以及優勢將
變得明顯。 附圖簡述
圖1為采用密封墊的減壓系統的示例性實施方式的一部分的橫截面的示意性透 視圖； 圖2為環繞地圍繞組織部位設置的密封墊的說明性實施方式的示意性平面圖；
圖3為用于對患者的表皮的傷口周圍區域施加說明性密封墊的分配器的說明性 實施方式的示意性透視圖；以及 圖4為采用密封墊的減壓系統的說明性實施方式的一部分的示意性橫截面圖。
說明性實施方式詳述 在接下來的說明性實施方式詳述中，參照了形成說明性實施方式的一部分的附
圖。這些實施方式被足夠詳細地描述以使本領域技術人員能實踐本發明，并應理解，可以使
用其他實施方式，并且可以做出邏輯結構的、機械的、電氣的和化學的改變而不背離本發明
的精神或范圍。為了避免對于本領域技術人員能夠實踐這里所描述的實施方式所不必要的
細節，該描述忽略了某些被本領域技術人員熟知的信息。因此，接下來的詳細描述不應被理
解為限制性意義，并且說明性實施方式的范圍僅由附加的權利要求界定。 參照圖1，描述了用于治療位于組織部位104的傷口 102的減壓治療系統100的說
明性實施方式，其被放置在傷口床(wound bed)的中心。系統100可以包括歧管構件108
或簡單的歧管；上方蓋布110 ;以及減壓子系統112。系統100包括密封墊128。 在一個說明性實施方式中，歧管構件108由多孔的滲透性泡沫狀材料，并且更具
體地由在減壓之下允許傷口流體的良好滲透性的網狀的、開孔聚氨基甲酸酯(open-cell
polyurethane)或聚乙烯泡沫制成。已經被使用的這樣一種泡沫材料為可以從德克薩斯州
圣安東尼奧的動力學概念公司(Kinetic Conc印ts， Inc. (KCI)of San Antonio， Texas)得
到的VACGra皿foam敷料(VAG Gmnufoam Dressing)。任何材料或材料的組合可以
被用作歧管材料，只要該歧管材料可操作以分布減壓即可。本文使用的術語"歧管"一般指 的是被提供以輔助對組織部位施加減壓、對組織部位輸送流體或從組織部位移除流體的物 質或結構。歧管一般包括多個流動通道或路徑，該多個流動通道或路徑互相連接，以改進提 供到圍繞歧管的組織區域的或從圍繞歧管的組織區域移除的流體的分布。歧管的例子可 以包括具有布置成形成流動通道、多孔泡沫比如開孔式泡沫(open-cell foam)、多孔的組 織收集裝置以及液體、凝膠和包括或固化以包括流動通道的泡沫的結構元件的無限制性裝 置。歧管材料也可以為材料的組合或層積；例如，親水性泡沫的第一歧管層可以被布置成鄰 近疏水性泡沫的第二歧管層，以形成歧管構件108。 處于大約400到600微米范圍中的Granufoan^材料的網狀的孔有助于執行歧管 功能，但同樣可以使用其它材料。和Granufoan^材料相比具有較高的或較低的密度(較 小的孔尺寸)的材料在某些情形中可能是理想的。歧管構件108也可以為網狀的泡沫，該 網狀的泡沫隨后被粘結到其初始厚度的大約1/3厚度。在很多可能的材料之中，可能用到 接下來的材料Granufoan^材料或Foamex技術泡沫(www. foamex. com)。在一些例子中， 在微焊工藝中對泡沫添加銀離子或者對歧管構件添加其它物質比如抗菌劑可能是理想的。歧管構件108可以為生物可吸收的材料或各向異性的材料。 上方蓋布118覆蓋歧管構件108，并且延伸經過歧管構件108的周邊邊緣114以 形成蓋布延伸部分116。蓋布延伸部分116具有第一側面118和面向患者的第二側面120。 蓋布延伸部分116可以貼靠著密封墊128被密封裝置124，比如被粘合劑126密封。密封 裝置124可以采取多種形式，比如粘合劑密封膠帶或蓋布膠帶或條帶；雙側面蓋布膠帶；粘
合劑126 ;糊劑；水解膠體；水凝膠；或其它密封裝置。如果使用了膠帶，其可以由與帶有預
先施加的、壓力敏感的粘合劑的上方蓋布110相同的材料形成。壓力敏感的粘合劑126可 以被施加在蓋布延伸部分116的面向患者的第二側面120上。粘合劑126在上方蓋布110 和密封墊128之間提供實質上氣動密封。在上方蓋布110被固定到患者之前，覆蓋粘合劑 126的可移除的條帶可以被移除。 上方蓋布110可以為具有尺寸小于大約20微米的孔的彈性材料，但是可以使 用其它材料和尺寸。"彈性"是指具有彈性體的性質，并且一般指的是具有類似于橡膠的 性質的聚合物材料。更具體地，大多數彈性體具有大于100%的延伸率以及顯著的回彈 量。材料的回彈指的是材料從彈性變形中恢復的能力。彈性體的例子可以包括但不限於 天然橡膠、聚異戊二烯(polyisoprene) 、丁苯橡膠(styrene butadiene rubber)、氯丁橡 膠(chloroprene rubber)、聚丁二條(polybutadiene) 、丁月青像膠(nitrilerubber)、異丁 像膠(butyl rubber)、乙丙像膠(ethylene propylene rubber)、三兀乙丙像膠(ethylene propylene diene monomer)、氯橫化聚乙條(chlorosulfonated polyethylene)、聚硫像膠 (polysulfide rubber)、聚氨基甲酸酯、EVA膜(EVA film)、共聚酯(co-polyester)以及硅 酮(silicone)。另外，上方蓋布材料可以包括硅酮、3M Tegaderm蓋布材料(3MTegaderm drape material)、丙條酸樹月旨蓋布材料(acrylic drape material)比如可從Avery得至lj 的丙烯酸樹脂蓋布材料或者切割蓋布材料(incisedr即e material)。 密封墊128具有帶有第一側面132和面向患者的第二側面134的密封墊材料130。 第二連接裝置136可以被耦合到密封墊材料130的第二側面134，以便將密封墊128可釋 放地連接到患者的表皮106，或更一般地連接到皮膚。密封墊材料130可以為薄聚合物膜， 比如聚氨基甲酸酯、聚酯、硅酮或水解膠體，或者可以包括任何合適的密封墊材料。將密封 墊128保持就位的第二連接裝置136可以為相對防水的材料，比如Avery⑧牌濕粘粘合劑 (Avery brand Wet-stick adhesive)、水解膠體、丙烯酸樹脂、聚異丁烯(PIB)等。第二 連接裝置136允許密封墊128保持就位達一長的時間，例如一周到兩周或更長時間，然后將 被移除。只要臨床醫師發現有觀察傷口和重新連接上方蓋布110的需要，上方蓋布110可 以可重新連接到密封墊128。這允許密封墊128保持在原位置達一延長的時間而不顯著地 剌激表皮106的傷口周圍的區域。 減壓子系統112包括減壓源140，該減壓源140可以采取很多不同的形式。減壓源 140提供作為系統100的一部分的減壓。本文使用的術語"減壓"一般指的是小于正在受到 治療的組織部位104處的周圍壓力的壓力。在大多數情況中，此減壓將小于患者所在位置 的大氣壓力。可選擇地，減壓可以小于位于組織部位104處的組織的靜水壓力。對于減壓 源140，經常需要其發展低于大氣壓力的連續的減壓并且還能夠輸送動態壓力，即在循環中 改變減壓或以連續或間歇性模式操作。減壓的可操作的范圍可以根據需要廣泛地改變，但 是一般將包括在大氣壓力以下200毫米汞柱(mmHg)。當人們提及增加減壓時，其一般指的是增加負表壓力的絕對值，以及類似地，當人們談起減小減壓時，其一般意味著負表壓力的 絕對值在減小。 在圖1的說明性實施方式中，減壓源140被展示為具有儲存器區域142或罐區域。 介于其間的膜過濾器比如疏水性或疏油性過濾器，可以被放置在輸送導管或管件144和減 壓源140之間。導管144的中間部分146可以具有一個或多個裝置，比如裝置148。例如， 裝置148可以為另一個流體儲存器，或者保持流出物和移除的其它流體的收集構件。可以 被包括在輸送導管144的中間部分146上的裝置148的其它例子包括壓力反饋裝置、體積 探測系統、血液探測系統、感染探測系統、流量監測系統、溫度監測系統等。這些裝置中的一 些可以與減壓源140形成整體。例如，減壓源140上的減壓端口 141可以包括過濾器構件， 該過濾器構件包括一個或多個過濾器，例如氣味過濾器。 由減壓源140發展的減壓通過輸送導管144輸送到減壓接口 150，該接口 150可 以為彎頭端口 152。在一個說明性實施方式中，端口 152為可以從德克薩斯州圣安東尼奧 的動力學概念公司得到的丁11八€@技術端口。接口 150允許減壓被輸送經過上方蓋布110， 并且在密封空間154內被實現。在此說明性實施方式中，彎頭端口 152延伸穿過上方蓋布 110并進入歧管構件108。 現在參照圖2，密封墊200的一個說明性實施方式被示出為布置成環繞地圍繞傷 口 202。小邊距204被展示為位于傷口邊緣206。從圖2應知曉，不規則形狀的傷口比如傷 口 202應被容納。容納不規則形狀的一種方法是使用密封墊膠帶，即帶有可以像膠帶一樣 被施加到患者的連接裝置的密封墊材料，來連接密封墊200。在這點上，圖3示出了密封墊 膠帶分配器300的說明性實施方式。 密封墊膠帶分配器300分配密封墊302或具有密封墊材料304和連接裝置306的 密封墊膠帶。分配器300可以采取很多形式，但是在此實施方式中，其包含保持一巻密封墊 膠帶302的第一室部分308。因此，護理提供者可以在靠近位于表皮311上的或者穿過表皮 311的傷口 310的組織部位的周邊的周圍使用分配器300來分配密封墊302。為了這樣做， 分配器300在箭頭314所示的方向上移動。在一些例子中，可能想要在連接裝置306上包 括可釋放的背襯材料直到其準備好施加；在這樣的情形中，可以包括第二室312(用虛線表 示)，以便收集移除的背襯材料。該第二室312可以包括彈簧加載的心軸，以將移除的背襯 材料拉動到其上。存在有密封墊302可以被分配的許多種其它方法。 再次參照圖2，在操作中，在恰當地清理和準備傷口周圍的區域之后，治療傷口 202的護理提供者可以使用分配器比如圖3中的分配器300在傷口 202周圍施加密封墊 200，或者以其它方式將密封墊200放置成靠近傷口 202。密封墊200在傷口 202周圍提供 持續長時間的周邊，該周邊促進上方蓋布的連接，并允許上方蓋布在不要求密封墊200被 移除的情況下被移除。關于"持續長時間的"，其意味著密封墊200可以在長達一周到兩周 甚至更長的時間內保持連接和可操作。 再次參照圖l，并且繼續考慮操作中的一個說明性實施方式，一旦密封墊128已經 以類似于關于放置就位的密封墊200和歧管108所描述的方式被施加，則上方蓋布110可 以被放置在傷口 102上方，并且連接裝置124被用于將上方蓋布110固定到密封墊128，并 且特別是將蓋布延伸部分116可釋放地連接到密封墊128。在此例子中，連接裝置124為粘 合劑層126，并且在施加之前要求移除可移除的背襯。 一旦上方蓋布IIO被密封，則其提供氣動地密封的空間154。減壓接口 150通過上方蓋布IIO被施加，以允許來自減壓子系統 112的減壓到達歧管108。減壓子系統112可以被激活，并且減壓被提供到密封空間154中 的歧管108。 現在參照圖4，其示出了用于將上方蓋布402可釋放地密封到密封墊406的第一側 面404的另一個說明性實施方式。密封墊406具有在面向患者的第二側面410上的密封裝 置408，該密封裝置408以持續長時間的方式將密封墊406保持和密封到患者的表皮412。 在此說明性實施方式中，通過使用施加到密封墊406的第一側面404并且貼靠著上方蓋布 402的面向患者的第二側面416的粘合劑珠414，上方蓋布402被固定。珠414可以通過使 用類似于填縫槍的施加器而被施加。在另一個說明性實施方式中，能夠干燥并粘附到患者 傷口周圍的表皮的材料可以被噴涂或噴灑到患者傷口周圍的表皮上并被允許干燥。
從前文應明了，已經提供了具有顯著優勢的發明。雖然此發明只示出了其形式中 的幾種，但其不被限制于此，而是可以進行各種改變和修改而不背離其精神。
權利要求
一種減壓治療系統，其用于治療患者身上的組織部位，所述系統包括密封墊，其可釋放地連接在組織部位的周邊的周圍；歧管，其尺寸和結構設計成使其能被放置成與組織部位接觸；上方蓋布，其被定位在所述歧管上方并且密封到所述密封墊，以便在所述上方蓋布和組織部位之間產生密封空間；以及減壓源，其流體地耦合到所述密封空間，以將減壓輸送到組織部位。
2. 如權利要求1所述的減壓治療系統，其中，所述組織部位為傷口床。
3. 如權利要求1所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊包括 密封墊材料，其具有第一側面和面向患者的第二側面；以及 第一連接裝置，其耦合到所述密封墊材料的所述面向患者的第二側面。
4. 如權利要求3所述的減壓治療系統，其還包括第二連接裝置，所述第二連接裝置用 于將所述上方蓋布耦合到所述密封墊。
5. 如權利要求3所述的減壓治療系統，其中，所述第一連接裝置包括粘合劑層。
6. 如權利要求3所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊材料包括薄聚合物膜。
7. 如權利要求6所述的減壓治療系統，其中，所述薄聚合物膜包括聚氨基甲酸酯。
8. 如權利要求6所述的減壓治療系統，其中，所述薄聚合物膜包括聚酯。
9. 如權利要求3所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊材料包括水解膠體。
10. 如權利要求1所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊是可操作的，以保持可釋放 地連接在組織部位的周邊的周圍達一周時間。
11. 如權利要求1所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊是可操作的，以保持可釋放 地連接在組織部位的周邊的周圍達二周時間。
12. —種減壓治療系統，其用于治療患者身上的組織部位，所述系統包括 密封墊，其可釋放地連接成靠近組織部位；歧管，其尺寸和結構設計成使其能被放置成與組織部位接觸；上方蓋布，其被定位在所述歧管上方并且密封到所述密封墊，以便在所述上方蓋布和 組織部位之間產生密封空間；減壓源，其是可操作的，以便將減壓輸送到密封空間；以及 輸送導管，其用于將所述減壓源流體地耦合到所述歧管。
13. 如權利要求12所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊包括 密封墊材料，其具有第一側面和面向患者的第二側面；以及 第一連接裝置，其耦合到所述密封墊材料的所述面向患者的第二側面。
14. 如權利要求13所述的減壓治療系統，其還包括第二連接裝置，所述第二連接裝置 用于將所述上方蓋布耦合到所述密封墊。
15. 如權利要求13所述的減壓治療系統，其中，所述第一連接裝置包括粘合劑層。
16. 如權利要求13所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊材料包括薄聚合物膜。
17. 如權利要求16所述的減壓治療系統，其中，所述薄聚合物膜包括聚氨基甲酸酯。
18. 如權利要求16所述的減壓治療系統，其中，所述薄聚合物膜包括聚酯。
19. 如權利要求13所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊材料包括水解膠體。
20. 如權利要求12所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊是可操作的，以保持可釋放地連接成靠近組織部位達一周時間。
21. 如權利要求12所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊是可操作的，以保持可釋放 地連接成靠近組織部位達二周時間。
22. 如權利要求12所述的減壓治療系統，其中，所述密封墊包括密封墊材料以及第一連接裝置，所述密封墊材料具有第一側面 和面向患者的第二側面，所述第一連接裝置耦合到所述密封墊材料的所述面向患者的第二 側面；其中，所述第一連接裝置包括粘合劑層；所述減壓治療系統還包括第二連接裝置，所述第二連接裝置用于將所述上方蓋布耦合 到所述密封墊；并且其中，所述密封墊材料包括薄聚合物膜。
23. —種用于治療組織部位的方法，其使用減壓來治療患者身上的組織部位，所述方法 包括步驟將密封墊可釋放地連接在組織部位的周邊的周圍； 將歧管放置成與組織部位接觸； 將上方蓋布布置在所述歧管和組織部位上方；將所述上方蓋布密封到所述密封墊，以便在所述上方蓋布和組織部位之間產生密封空 間；以及對所述密封空間提供減壓，以治療組織部位。
24. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，所述組織部位為傷口床。
25. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，將所述上方蓋布密封到所 述密封墊的步驟包括使用粘合劑以將所述上方蓋布可釋放地連接到所述密封墊的步驟。
26. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，所述密封墊包括 密封墊材料，其具有第一側面和面向患者的第二側面；以及 第一連接裝置，其耦合到所述密封墊材料的所述面向患者的第二側面。
27. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，所述密封墊包括薄聚合物膜。
28. 如權利要求27所述的用于治療組織部位的方法，其中，所述薄聚合物膜包括聚氨 基甲酸酯。
29. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，薄聚合物膜包括聚酯。
30. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，薄聚合物膜包括水解膠體。
31. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，所述密封墊是可操作的，以 保持可釋放地連接在組織部位的周邊的周圍達一周時間。
32. 如權利要求23所述的用于治療組織部位的方法，其中，所述密封墊是可操作的，以 保持可釋放地連接在組織部位的周邊的周圍達二周時間。
全文摘要
一種用于治療患者身上的組織部位的減壓治療系統包括圍繞組織部位的周邊可釋放地連接的密封墊，該密封墊可以保持在原位置達一延長的時間并允許上方蓋布與該減壓治療系統連接。該系統和方法還可以包括歧管，其尺寸和結構設計成使其能被放置成與組織部位接觸；上方蓋布，其被定位在歧管上方并且密封到密封墊，以便在上方蓋布和組織部位之間產生密封空間；以及減壓源，其流體地耦合到密封空間，以將減壓輸送到組織部位。還提出了一種方法。
文檔編號A61B17/08GK101778602SQ200880102347
公開日2010年7月14日 申請日期2008年8月20日 優先權日2007年8月21日
發明者托德·馬修·魯德曼, 理查德·保羅·莫爾米諾 申請人:凱希特許有限公司