專利名稱：具有防彈簧過張緊的可旋轉導向套的制作方法
具有防彈簧過張緊的可旋轉導向套本發明涉及一種注射裝置，在所述注射裝置上調整好劑量之后，即可定量給出注 射裝置中例如安瓿中所含的物質，應能夠很方便地修正已調整好的劑量。本發明尤其涉及 一種與裝有流體的容器結合使用的劑量調整裝置，適用于從容器中重復給出已調整好的流 體劑量。EP 1351732 Bl和DE 29513214 Ul公開了一種可以在兩個方向運動的劑量調整裝置。本發明的任務在于提出一種用于注射裝置的劑量調整裝置，其能夠以簡單方式修 正劑量，即回調設置的太大的劑量。采用權利要求1所述的劑量調整裝置或定量裝置，即可解決這一任務。從屬權利 要求中所闡述的為有益實施方式。本發明所述的定量裝置用于注射裝置，尤其用于自動注射裝置，其中可在啟動排 出過程之后自動排出劑量，所述定量裝置具有一個定量元件，例如定量套，它優選可以相對 于定量裝置或者相對于與定量裝置耦連的注射裝置轉動來調整劑量。可以相對于定量裝置 或注射裝置旋轉安裝所述的定量元件，最好以軸向不可以移動的方式安置定量元件。但也 可以通過例如螺紋導向裝置使得定量元件能夠在軸向運動。定量元件用于調整劑量，定量 元件的調整行程或調整角度與從注射裝置給出的流體劑量之間最好呈線性關系。還配有一 個導向元件，例如當通過轉動定量元件來調整劑量時，該導向元件以不可相對轉動的方式 與定量裝置或注射裝置連接。導向元件(例如導向套)用于引導活塞或螺桿，其例如穿過 導向元件的內螺紋，且其為輸出劑量通過優選在注射裝置軸向方向不可運動的導向元件引 導地朝向注射裝置的遠端方向運動或轉動，以便例如壓到瓶塞上從而放出流體。為調整劑 量定量元件可相對于導向元件運動即例如轉動或推動。按照本發明導向元件如此設計并且 位于定量裝置或注射裝置之中，并且與定量元件耦連，從而在調整運動或旋轉運動時使得 導向元件與定量元件一起運動，修正已經利用定量元件調整好的劑量，即用于例如在與增 大劑量的旋轉方向相反的方向作旋轉運動。例如可以將導向元件布置或安裝于定量裝置或 注射裝置之中，從而可以將定量元件的修正運動或反向旋轉運動傳遞給導向元件，使得優 選定量元件和導向元件在執行反轉或修正調整期間耦連，或者為了執行反轉或修正調整而 連接，例如防止其相互相對轉動以及/或者相對移動。按照本發明所述，松開用于修正劑量的導向元件，并且使其不與注射裝置或定量 裝置固定連接，就能修正劑量，此時基本不必在定量裝置范圍內嚙合。例如按照本發明所 述，不需要取消定量元件和螺桿之間的耦連，從而可以簡化定量裝置以及注射裝置的設計 構造。定量裝置適宜具有一個螺桿，且最好具有一個齒形螺桿，在螺桿的圓周方向具有 連續螺紋或由部分段構成的螺紋，所述螺紋或幾個螺紋段具有例如由軸向延伸齒或者齒部 分段構成的嚙合齒。可以在導向元件的內螺紋中引導該螺桿，所述導向元件最好具有至少 一個能夠與齒形螺桿的齒相互作用的止鎖元件，從而使得齒形螺桿能眵相對于導向元件朝 向某一方向作旋轉運動(例如當給藥時)，并且禁止或阻止反向的旋轉運動(例如劑量修正時)。定量元件最好以防止扭轉的方式與一個耦合元件耦連，從而可以將定量元件的旋 轉運動傳遞給耦合元件。所述耦合元件例如也可以在其外側沿圓周方向具有一個標記，例 如可在觀察窗范圍內在該標記上查看已調整好的劑量，從而使得耦合元件例如起到指示筒 的作用。所述耦合元件可以在軸向相對于定量元件運動，并例如可以具有注射裝置或定量 裝置的對應螺紋中導向的內螺紋或外螺紋，這樣就能在轉動耦合元件時使得耦合元件軸向 移動。耦合元件和/或者調整元件可以具有一個止鎖元件，例如可以具有一個或多個例 如徑向向內預緊的卡鎖臂，所述卡鎖臂可以嚙合到齒形螺桿的嚙合齒之中，從而使得齒形 螺桿能夠相對于定量元件或耦合元件朝向某一方向作旋轉運動，并且能夠阻止反向旋轉運 動。最好以防扭轉方式將一個彈簧張緊元件與耦合元件和/或者調整元件耦連，通過 轉動定量元件使得彈簧張緊元件轉動。適宜地將一個彈簧元件(例如螺旋彈簧或者卷繞的 板簧)置于彈簧張緊元件和導向元件之間，且最好與其中一個元件固定連接，以可脫離的 方式與另一個元件連接，從而可以通過彈簧張緊元件和導向元件之間的相對旋轉運動使得 彈簧元件張緊。也可以將定量元件直接與彈簧張緊元件耦連或連接，或者與其形成一個整 體。適宜地將導向元件安置于定量裝置或注射裝置之中，從而防止其在作用于某一方 向的扭矩作用下扭轉，并且可以使其朝向相反的旋轉方向運動。例如可以采用一個或多個 沿徑向向外的張緊的卡鎖臂，這些卡鎖臂例如可以嚙合到定量裝置或注射裝置的內齒之 中，從而實現單側防扭轉作用。如果調整元件可以朝向例如軸向移動，則有利的是規定單側 防止該移動式。最好安裝一個解脫按鈕，例如可以克服作用于解脫按鈕推入方向力的彈簧力按入 解脫按鈕，來取消彈簧元件與齒形螺桿之間的耦連，從而不再通過導向元件的卡鎖臂例如 將齒形螺桿保持，但是仍然可以在導向元件的螺紋中導引它，使得在調整過程中通過轉動 定量套而拉緊或張緊的彈簧能夠松開，并且使得彈簧張緊元件以及選擇地與其以防扭轉方 式耦連的元件相對于導向元件作旋轉運動，彈簧張緊套和/或者選擇地以防扭轉方式與其 耦連的元件例如利用一個或多個卡鎖臂將該旋轉運動傳遞給齒形螺桿，齒形螺桿通過定量 裝置中的導向元件的螺紋引導地朝向軸向運動，且最好朝向注射裝置的遠端方向運動。此外本發明還涉及一種具有上述定量裝置的注射裝置。由定量元件和導向元件以及選擇地耦合元件和/或者彈簧張緊元件構成的定量 裝置最好可以完全轉動，或者以單個部件相對于注射裝置轉動。最好采用一個或至少兩個 指向單側的防扭轉裝置，所述防扭轉裝置能夠使得支承防扭轉裝置的元件朝向某一個方向 扭轉，并且能阻止其反向扭轉。本發明的另一方面涉及一種對已經利用定量裝置調整好的劑量進行修正的方法， 通過定量元件相對于導向元件的運動或旋轉來調整劑量，通過定量元件在相反方向的運動 或轉動而修正劑量時導向元件與定量元件一起運動或轉動。 本發明的另一任務是推薦一種不會過度張緊或者不會由于過度張緊而受損或毀
4壞的注射裝置用彈簧元件。采用獨立權利要求所述用于彈簧元件的防過載裝置，即可解決這一任務。從屬權 利要求所述均為有益實施形式。用于定量裝置或注射裝置的彈簧元件的防過載裝置具有一個彈簧保持元件，例如 相對于定量裝置或注射裝置將彈簧保持的導向元件或導向套。此外設置彈簧張緊元件例如 彈簧張緊套，或者可作為彈簧張緊元件的定量元件，其用于張緊彈簧，所述彈簧元件最好安 置于彈簧保持元件和彈簧張緊元件之間。可以將所述彈簧元件以不可脫離的方式固定在其 中至少一個元件上，例如固定在彈簧保持元件或彈簧張緊元件上。按照本發明所述，在彈簧 張緊元件和/或者彈簧保持元件之中安排一個或多個能夠以可脫離方式保持彈簧的保持 元件的彈簧保持區域。例如當彈簧元件由于拉緊或張緊彈簧元件而變形并且因此而有受損 危險時，彈簧保持元件可以從其中一個彈簧保持區域中脫離，并例如朝向保持彈簧的相鄰 彈簧保持區域運動。也可以僅僅安排一個彈簧保持區域，從而例如當采用一種圓筒形彈簧張緊元件 時，就可以在彈簧有過度張緊危險時將其松開一整圈。 彈簧可以防止過度張緊及因此彈簧受損，其可以在過強地張緊時自動松開。彈簧保持元件可以是例如優選卷繞的螺旋彈簧內或外末端區域上的一個突出段， 該突出段可以嚙合到例如槽形的保持區域之中。例如，如果在卷繞的彈簧的內區域上將彈簧元件與彈簧保持元件連接，則最好將 彈簧張緊元件的所述至少一個彈簧保持區域布置在外側，也就是螺旋彈簧帶有具有比較大 或最大半徑一圈的區域之中。如果相反布置將彈簧保持在外側，則也可以將彈簧保持區域 布置在內側，例如也可以布置在彈簧本身之內，所述彈簧保持區域可以是具有在其圓周方 向例如軸向延伸的用作為彈簧保持區域的溝或槽的圓筒形部分段。本發明還涉及上述定量裝置以及優選上述注射裝置中的用于彈簧元件的防過載
直ο本發明的另一方面涉及一種防止彈簧元件尤其是螺旋彈簧過度張緊的方法，所述 螺旋彈簧與一個彈簧保持元件固定連接，并且以可脫離的方式與一個彈簧張緊元件連接， 例如當在過度張緊的由于彈簧變形，自動松開所述可脫離的連接，從而至少局部松開彈簧 來防止過度張緊，從而防止彈簧受損。以下將依據實施例對本發明進行詳細闡述。相關附圖如下附圖IA注射裝置的定量裝置橫斷面圖；附圖IB附圖IA所示的定量裝置沿剖切線A-A剖開的橫斷面圖；附圖2具有附
圖1所示定量裝置的注射裝置橫斷面透視圖；附圖3A沿附圖IB所示剖切線B-B剖開的用于解釋防過載裝置的橫斷面圖；以及附圖3B防過載張緊機構的透視圖。附圖IA和IB所示為附圖2所示筆或設計為所謂自動筆的注射裝置的定量單元。 在調整過程中例如通過轉動定量套1將彈簧7預緊，在按下解脫按鈕8之后，即可利用彈簧 自動完成排出。定量套1不能軸向移動，但是可以在注射裝置的外殼3上自由轉動。
定量套1在內側具有沿軸向延伸到四個槽la，從指示筒2徑向向外突出的連接片 2a嚙合到這些槽之中。指示筒2因此與定量套1以防扭轉方式耦連，但是可以在軸向相對 于定量套1移動。在指示筒2的近端側或后側上具有外螺紋2b，該外螺紋嚙合到外殼3的內螺紋3a 之中。當轉動定量套1以調整劑量時，定量套1就會借助連接器la、2a帶動指示筒2，指示 筒在增大劑量時通過螺紋2b、3a朝向近端方向導向地旋入外殼3之中。在外殼3中有一個觀察窗3b，在觀察窗上可以顯示并讀出指示筒2外側上標的標 記，可以通過該標記查看所調整的劑量。指示筒2內置地具有一個已知的旋轉套的作用，其中有一個徑向向內預緊的卡鎖 臂2c，該卡鎖臂嚙合到在指示筒2之內導引的齒形螺桿4的嚙合齒4a之中，所述卡鎖臂2c 與齒形螺桿4的嚙合齒4a或者齒形螺紋相互作用地構成，當增大劑量時，此時導向套5利 用一個或多個徑向向內預緊且嚙合到齒形螺桿4的有齒螺紋4b之中的卡鎖臂5c將齒形螺 桿4保持，卡鎖臂2c脫離嚙合，從而就能相對于齒形螺桿4轉動指示筒2，卡鎖臂2c在圓 周范圍內圍繞齒形螺桿4轉動多個咔聲或齒。但仍然可通過卡鎖臂2c阻止反向旋轉運動。 導向套5的卡鎖臂5c原則上可與指示筒2的卡鎖臂2c構造相同，例如可以具有一些安置 于彈簧臂上沿徑向延伸的止鎖元件，但仍然可以關于齒形螺桿4作用朝向相反方向。彈簧張緊套6不可以軸向移動，但是可以在注射裝置或者在外殼3中轉動。在彈 簧張緊套6的外側有一些徑向向外突出的連接片6a，這些連接片嚙合到指示筒2內側的徑 向延伸的導向槽2d之中，從而可以將指示筒2的旋轉運動傳遞給彈簧張緊套6。指示筒2 不可以相對于彈簧張緊套6轉動，但是可以朝向軸向與其相對移動。在彈簧張緊套6近端區域的內側上有一個螺旋彈簧7，該螺旋彈簧可以是已知形 式的扭簧、平卷彈簧、卷繞板簧或者發條(Uhrenfeder)。螺旋彈簧7在外側與彈簧張緊套6 耦連，并且在內側與導向套5耦連。當增大劑量時，也就是當轉動定量套1時，通過一個或多個徑向向外預緊且嚙合 到外殼3的內嚙合齒3d之中的卡鎖臂5a防止導向套5相對于注射裝置或外殼3轉動，從 而可在定量套1旋轉運動過程中拉緊螺旋彈簧7。與卡鎖臂連接2c、4a和5c、4b —樣，卡鎖 臂耦連5a、3d同樣僅僅防止朝向某一方向轉動，并且允許反向旋轉運動。與已知筆的不同之處在于，導向套5并非始終以防止扭轉的方式與筆或外殼3耦 連，而是能夠朝向與利用定量套1用來增大劑量或者調整劑量的方向相反的方向轉動。在 一種首選實施方式中，導向套5具有兩個相對而置徑向向外預緊且嚙合到外殼3的內嚙合 齒或縱向嚙合齒3c之中的卡鎖臂5a。因此通過卡鎖臂5a使得導向套5只能朝向卡鎖臂外 形所規定的旋轉方向轉動，不可以反向轉動。導向套5在內側具有內螺紋5b，在該內螺紋中 齒形螺桿4的外螺紋4b被導此。導向套5上的卡鎖臂5c構成可以脫耦的防扭轉元件，并 且嚙合到齒形螺桿4的齒形螺紋4b的嚙合齒之中，使得卡鎖臂5c與齒形螺桿4耦連，并且 使得齒形螺桿4與導向套5構成一個單元。如果轉動定量套1調整出的劑量太大，則可以將定量套1往回轉動，以減小或修 正。當往回轉動時，定量套1、指示筒2、彈簧張緊套6、齒形螺桿4以及導向套5構成一個 防止扭轉的單元。尤其可利用防扭轉裝置la、2a和指示筒2的卡鎖臂2c以防扭轉方式將 定量套1與齒形螺桿4耦連，在往回轉動定量套1時，同樣也會使其往回轉動。但在往回轉動時，齒形螺桿4不會朝向軸向移動。利用卡鎖臂5c以防扭轉的方式將導向套5與齒形螺 桿4耦連，從而在往回轉動齒形螺桿4時帶動導向套。導向套5這時可以相對于注射裝置 的外殼3轉動。由于不相對轉動的導向套5和彈簧張緊套6，因此螺旋彈簧7保持張緊。當來回轉 動定量套1多次操作注射裝置來調整和修正劑量時，螺旋彈簧7就會不斷張緊。為了防止過度張緊螺旋彈簧7，可在中間或者內側固定在導向套5的彈簧保持支 架5e上的螺旋彈簧7在張緊時具有逐漸變小的外徑。螺旋彈簧7在外端區域具有一個耦合 元件7a，如附圖3所示，該耦合元件保持在彈簧張緊套6內側上的多個可用保持位置6. 1、 6.2、6.3、6.4、6.5或6.6中的某一個保持位置之中。例如保持位置6. 1 6. 6可以由軸向 延伸的槽構成，螺旋彈簧7外端上的彎曲或突出部分或者加厚端7a嚙合到這些槽之中。當 拉緊螺旋彈簧7使得外徑減小，從而使得螺旋彈簧7的外側突出部分7a從彈簧張緊套6的 軸向槽6. 1往回拉時，螺旋彈簧7就會自動松弛，使得保持元件7a在彈簧張緊套6之內朝 向位置6. 2繼續滑動一個保持位置。這樣就能通過上述自動松弛機構防止螺旋彈簧7過度 張緊。克服軸向作用的彈簧9的作用力朝向注射裝置的遠端方向按入解脫按鈕8以可實 現脫離。解脫按鈕8在內側具有一些軸向向內突出的臂或者具有一個在其前端面呈錐形的 圓筒8a。圓筒8a的錐形區域在導向套5的卡鎖臂5c的傾斜接觸面5d上嚙合，如附圖IB 所示，并且沿徑向向外將其抬起，從而松開卡鎖臂5c和齒形螺桿4之間的耦連。通過卡鎖臂5a使得導向套5在排出過程中不相對可轉動地與注射裝置的外殼3 耦連。張緊于導向套5和彈簧張緊套6之間的螺旋彈簧7在彈簧張緊套6上產生扭矩，彈 簧張緊套將扭矩傳遞給以防扭轉方式耦連的指示筒2以及與指示筒2防止扭轉的定量套1， 利用卡鎖臂2c將指示筒2的旋轉運動傳遞給齒形螺桿4，齒形螺桿在導向套5內螺紋5b的 引導下相對于導向套5朝向遠端方向旋入，從而產生進給運動。當螺旋彈簧7松弛時，同時 也會使得指示筒2往回轉動。然后可以利用定量套1重新開始新的調整操作。此外補充指出的是可以使用所述的定量和注射裝置從一個普通安瓿或者附圖2 所示的雙腔安瓿10中定量排出劑量。在給出劑量之前按照已知方式將雙腔安瓿10旋入到 注射裝置之中，從而使得近端瓶塞IOa朝向遠端瓶塞IOb移動，以便在開始注射之前將存在 于瓶塞IOa和IOb之間容積中的流體與瓶塞IOb遠端處的流體混合。
權利要求
用于注射裝置的定量裝置，包括可以使其朝向第一方向運動或轉動從而調整劑量的定量元件(1)，并且包括用于引導螺桿(4)的導向元件(5)，定量元件(1)相對于導向元件(5)運動或轉動，以調整劑量，其特征在于，當定量元件(1)朝向與第一方向相反的方向運動或轉動以修正或減小所調整的劑量時，導向元件(5)一起轉動或運動。
2.根據權利要求1所述的定量裝置，包括具有齒螺紋(4b)或者齒螺紋段以及/或者齒 區域(4a)的齒螺桿(4)。
3.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，包括耦合元件或者指示元件(2)，其 以防扭轉方式(la，2a)與定量元件(1)耦連，并且具有單側作用的防扭轉機構(2c)，以防止 耦合元件(2)與螺桿(4)朝向一個旋轉方向扭轉，但可以反向轉動。
4.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，所述耦合元件(2)具有可以在定量裝 置或注射裝置(3,3a)中引導的螺紋(2b)。
5.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，包括以防扭轉方式與耦合元件(2)和 /或者定量元件(1)耦連的彈簧張緊元件(6)。
6.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，包括保持在導向元件(5)和彈簧張緊 元件(6)之間的彈簧元件(7)。
7.根據上述權利要求所述的定量裝置，所述彈簧元件(7)以能夠脫離或不可脫離的方 式與導向元件(5)或彈簧張緊元件(6)連接。
8.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，所述導向元件(5)具有至少一個指向 單側的防扭轉元件(5c)，從而允許螺桿(4)朝向一個方向相對運動或相對轉動，并且在反 向上阻止。
9.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，所述導向元件(5)具有至少一個防 扭轉元件(5a)，以允許導向元件(5)相對于定量裝置或者相對于注射裝置朝向一個方向轉 動，并且在反向上阻止。
10.根據上述權利要求中任一項所述的定量裝置，包括解脫元件(8)，利用它可松開導 向元件(5)和螺桿(4)之間的防扭轉裝置(5c，4b)。
11.具有上述權利要求中任一項所述定量裝置的注射裝置。
12.對已經利用定量裝置(1，5)調整好的劑量進行修正的方法，通過定量元件(1)相對 于導向元件(5)的運動或轉動來調整劑量，而當通過定量元件(1)在相反方向的運動或轉 動而修正劑量時導向元件(5)與定量元件(1) 一起運動或轉動。
全文摘要
本發明涉及一種用于注射裝置的定量裝置，包括一個可以使其朝向第一方向運動或轉動從而調整劑量的定量元件(1)，并且包括一個用于引導螺桿(4)的導向元件(5)，使定量元件(1)相對于導向元件(5)運動或轉動，即可調整劑量，其特征在于，當定量元件(1)運動或轉動時，使導向元件(5)同時朝向與第一方向相反的方向轉動或運動，即可修正或減小劑量。本發明還涉及一種對已經利用定量裝置(1，5)調整好的劑量進行修正的方法，使定量元件(1)相對于導向元件(5)運動或轉動來調整劑量，而當修正劑量時，則通過定量元件(1)的運動或轉動使得導向元件(5)同時朝向相反方向與定量元件(1)一起運動或轉動。
文檔編號A61M5/315GK101939034SQ200880115516
公開日2011年1月5日 申請日期2008年11月12日 優先權日2007年11月12日
發明者C·施魯爾, J·赫謝爾, M·奇倫, U·莫澤 申請人:特克法馬許可公司