專利名稱：硝酸咪康唑乳膏及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療灰指甲的藥物，尤其是硝酸咪康唑乳膏及制備方法。
背景技術：
目前治療灰指甲病的藥物有亮灰甲，均有毒副作用大，有時達不到治療目的。
發明內容
本發明的目的是提供一種以硝酸咪康唑等9種西藥，經科學配方的藥物，治療效果較明顯。本發明的配方
硝酸咪康唑 2g
丙酸氯佩他素 0.5g
十八醇 0.5g
液體石臘 4g
白凡士林 2g
平平加0 0.5g
羥苯乙脂 0.5g
無水乙醇 3g
丙二醇 0.5g
本發明的制備方法硝酸咪康唑屬于一種廣譜、高效、毒副作用小的咪康唑類抗真菌原料，均勻細膩，涂展舒適，穩定性好。選用西藥硝酸咪康唑、丙酸氯佩他素、十八醇、液體石臘、白凡士林、平平加0、夢圣苯乙脂、無水乙醇、丙二醇。先取硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.58，液體石臘4g，白凡士林2g，平平加O0.5g加水至100g,加熱至7(TC.,保溫3045min后冷卻至55°C。再取十八醇0. 5g,羥苯乙脂0. 5g，無水乙醇3g,丙二醇0.5g，及蒸餾水，加熱溶解，冷卻至55X:。將二者充分均勻混合，攪拌15-20min,的乳化基質，緩慢冷卻至室溫即可。
技術指標
外觀 本品為乳白色乳膏，均勻細膩，舒展性好。
PH值 3-4，取硝酸咪康唑lg，加水5g，攪拌均勻。
穩定性 離心試驗，取硝酸咪康唑乳膏適量，放置離
心機中心處，用400倍顯微鏡下觀察，無油水分離現象。
耐寒耐熱及取硝酸咪康唑乳膏裝入鋁管中，分別高溫留樣試驗 6(TC及低溫1-4。C條件下放至10天，性狀、
ra值及含量均無明顯變化。
本發明的有益效果是治療灰指甲病在短時間內療效較好,
無副作用。實施例
選用配方是硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g,十八醇0.5g,液體石臘4g,白凡士林2g，平平加O 0.5g，羥苯乙脂0.5g，無水乙醇3g，丙二醇0.5g。先取硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0,5g，液體石臘4g,白凡士林2g,平平加00.5§加水至10(^,加熱至70aC.，保溫3045min后冷卻至55C。再取十八醇0. 5g，羥苯乙脂0. 5g，無水乙醇3g，丙二醇0. 5g,及蒸餾水，加熱溶解，冷卻至55t:。將二者充分均勻混合，攪拌15-20min，的乳化基質，緩慢冷卻至室溫即可。臨床研究
1、 一般資料治療組100例，對照組100例。性別和年齡
治療組男性60例，女性40例。40歲以下10例，40-50歲50 例，50-60歲30例，60-70歲10例，病程最長15年，最短6 個月。對照組100例，男60例，女40例，40歲以下9例， 40>50歲50例，50-60歲25例，60-70歲16例；病程最長16 年，最短6個月。
2、 治療方法治療組用藥物擦灰指甲處，每日3次，對照 組用灰亮甲擦灰指甲處，每日3次，兩組均連續擦試3個月后 評價療效。
3、 結果
療效標準參照"臨床疾病診斷依據治愈好轉標準"制定。
治療效果治療組治愈40例(40%),好轉50例(50%), 無效10例(10%),總有效率90%;對照組治愈7例(7%)， 好轉20例(20%)，無效73例(73%)，總有效率27%。 實驗研究
1、 實驗材料取健康白兔20只，稱標記后，分為治療組 與對照組，各組10只白兔。
2、 實驗方法其中治療組，用藥物擦灰指甲處，每日3
次，對照組用灰亮甲擦灰指甲處，每日3次，兩組藥物以3個 月為一療程。
3、 實驗結果治療組用藥物擦灰指甲處3個月后，臨床控 審3,色澤恢復達90%.;對照組用灰亮甲擦灰指甲處3個月后， 臨床控制80%，硝酸咪康唑乳膏治療組與對照組均能減輕控制 臨床癥狀，但治療組療效優于對照組。
權利要求
1、一種硝酸咪康唑乳膏。其特征是配方硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g，十八醇0.5g，液體石臘4g，白凡士林2g，平平加O0.5g，羥苯乙脂0.5g，無水乙醇3g，丙二醇0.5g。
2、 根據權利要求一所述的硝酸咪康唑乳膏及制備方法其特 征是將配方硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g，十八醇0.5g， 液體石臘4g，白凡士林2g,平平加O0,5g，羥苯乙脂0.5g，無 水乙醇3g，丙二醇0.5g。充他均勻混合，攪拌15-25min的乳 化質，緩慢冷卻室溫即可。
全文摘要
一種硝酸咪康唑乳膏及制備方法由配方硝酸咪康唑2g，丙酸氯佩他素0.5g，十八醇0.5g，液體石蠟4g，白凡士林2g，平平加O 0.5g，羥苯乙酯0.5g，無水乙醇3g，丙二醇0.5g。充分均勻混合，攪拌15-25min的乳化質，緩慢冷卻室溫即可。
文檔編號A61K31/57GK101474188SQ20091001007
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月7日 優先權日2009年1月7日
發明者張克斌 申請人:張克斌