專利名稱：：剖宮產術后止痛及促進泌乳的臍療貼劑的制作方法剖宮產術后止痛及促進泌乳的臍療貼劑本發明屬于中藥制劑，特別是一種純中藥制作而成的剖宮產術后止痛及促進泌乳的臍療中藥貼劑。剖宮產術后的產婦會因切口疼痛使產婦產生煩躁不安，情緒緊張，睡眠欠佳，體位、活動受限等應激反應，進而影響早期乳汁分泌，嚴重影響產婦的生活質量及幼兒哺乳。傳統的鎮痛方法是肌肉注射鹽酸哌替啶，其鎮痛時間短，效果差。硬膜外自控鎮痛可產生良好的鎮痛效果，然而麻醉鎮痛也對乳汁分泌產生一定的影響。本發明的目的是提供一種可有效緩解產婦術后疼痛，同時可促進乳汁分泌的臍療中藥貼劑。本發明是這樣實現的剖宮產術后止痛及促進泌乳的臍療制劑，其特征在于是由下述重量份的中藥制作而成的臍療貼劑黃芪20g、黨參15g、香附10g、延胡索10g、沒藥10g、五靈脂10g、益母草10g、白術10g、當歸10g、王不留行10g、通草6g。研磨成粉末狀，密封備用。使用時常規消毒神闕穴，食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔，外用膠布固定。本發明采用上述配方后，具有如下臨床效果1、可有效緩解術后疼痛，總有效率達94%;且能促進乳汁分泌，產后初乳時間明顯提前。2、有利于胃腸道蠕動，促進肛門排氣。3、純中藥制劑，無毒副作用。4、制作簡單，使用方便。本發明為純中藥制作而成，現代藥理研究證明黃芪補氣升陽，益衛固表。與黨參、白術、當歸同用可益氣健脾，補氣升血。治產后氣虛血虧。有促雌激素作用，使子宮內膜生長修復。可增強網狀內皮系統的吞噬功能，增加病毒誘生干擾素的能力，促進抗體合成，對免疫系統有雙向調節作用。可抗炎鎮痛，抑制NO生成是其鎮痛機制之一。黨參補中益氣，生津養血。能縮短出凝血時間，增加血小板的數量及凝血功能，促進組織再生、修復，促進產后止血。延胡索秉辛散溫通之性，既能活血，又能行氣，具有良好的止痛功效。延胡索中的延胡索乙素為消旋體，其作為鎮痛藥的最大優點是毒性小、安全性大、無成癮性。沒藥、五靈脂、益母草活血止痛，化瘀止血。主要用于產后瘀阻疼痛，為婦科經產要藥。可明顯改善血液流變學狀況，減弱化學致痛物質對感覺神經末梢的影響而發揮鎮痛作用。益母草作用于產后子宮呈興奮作用，表現為子宮張力增強，收縮幅度增大，節律加快；五靈脂具有雙向調節血液的作用，既有促進凝血的一面，又有促進血塊溶解作用，即具有止血與活血雙重功能，止血而不留瘀，從而使殘留物盡快排除，子宮修復時間縮短，月經恢復時間提前。香附疏肝行滯，調和氣血。香附醇提物解熱效應明顯，其特點是起效快，持續時間長，且有較強的鎮痛作用，而香附水提物也見較強的鎮痛作用。王不留行善于通利血脈，行而不住，走而不守。功能活血通經、下乳消腫，主含王不留行苷、棉根皂苷元、多種單糖等成分，具有抗早孕、抗腫瘤、興奮子宮、促進乳汁分泌等藥理作用。還有止痛、消炎之效。通草清熱利尿，通氣下乳。具有較好的利尿，抗炎和解熱作用。通草中多糖含量豐富，多糖有一定調節免疫和抗氧化作用。白術補氣健脾，有調節免疫功能的作用。當歸補血活血止痛。當歸對于子宮有興奮與抑制兩種作用，其水溶性，非揮發性，結晶性成分能興奮子宮而使之收縮加強，其揮發油能抑制子宮平滑肌而使其弛緩，而且，當歸粗多糖具有鎮痛效果。氣虛血瘀為產后病的主要因素，氣虛為根本因素，血瘀為直接因素，由氣虛導致瘀血內停。即氣虛血失固攝出血，出血不止停而成瘀，瘀血內存，新血不安，又致出血不止，出血又使氣無所附，氣隨血泄，如此惡性循環不止。因此，產后病氣虛血瘀具有相關性，補氣化瘀則為產后病的基本治療原則。因此，本方選黃芪補氣升陽，益衛固表。與黨參、白術、當歸同用益氣健脾，補氣升血。治產后氣虛血虧。香附疏肝理氣，延胡索、沒藥、五靈脂、益母草活血化瘀止痛，如此共奏補氣生血，行氣化瘀止痛之功。本發明配方中黃芪抗炎止痛，延胡索行氣止痛，沒藥、五靈脂、益母草可明顯改善血液流變學狀況，減弱化學致痛物質對感覺神經末梢的影響而發揮鎮痛作用。香附亦有較強鎮痛作用。有效的止痛可緩解產婦緊張情緒，可促進乳汁分泌。同時，王不留行可活血通經，下乳消腫，具有促進乳汁分泌的作用，通草通氣下乳，有抗炎、調節免疫和抗氧化作用等。因此，本發明藥物可促進乳汁分泌，具有較好療效。為驗證本發明的治療效果，本發明于2008年1月-2008年12月在山東省聊城市第二人民醫院進行了如下臨床試驗1.資料和方法1.1資料來源及分組選擇2008年1月2008年12月在硬膜外麻醉下行剖宮產的足月初產婦200例，均無嚴重產科并發癥、無乳房發育缺陷及內分泌疾病。術畢隨機等分兩組實驗組100例，術后采用本發明藥物；對照組100例，術后采用硬膜外自控鎮痛。產婦術后均實行母嬰同室和母乳喂養，均使用一次性會陰墊收集術后出血。1.2研究方法實驗組使用本發明藥物。具體方法是取黃芪20g、黨參15g、香附10g、延胡索10g、沒藥10g、五靈脂10g、益母草10g、白術10g、當歸10g、王不留行10g、通草6g。研磨成粉末狀，密封備用。剖宮產術畢開始用藥，常規消毒神闕穴，食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔，外用膠布固定，每日換1次，共3天。對照組手術結束前IOmin使用一次性微量止痛泵硬膜外術后鎮痛。用藥配方為羅派卡因150mg、芬太尼0.5mg、地塞米松10mg，用生理鹽水稀釋至100ml，持續流量2.0ml/h。1.3觀察指標1.3.1.鎮痛效果記錄術后72h鎮痛效果，疼痛分級按WHO分級法將術后疼痛分為4級0級無痛；I級，輕度疼痛可忍受，能正常生活，睡眠不受干擾；II級，中度持續疼痛，睡眠受干擾，需用鎮痛藥；III級，強烈持續疼痛，睡眠受嚴重干擾，需用鎮痛藥。疼痛程度0-1級為有效，II-III級為無效。1.3.2初乳時間、腸排氣時間及24h產后出血量。1.4統計學處理計量資料的比較采用t檢驗，計數資料的比較采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。2.結果2.1鎮痛效果比較，見表1。表1兩組鎮痛效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>兩組鎮痛效果有效率比較無統計學差異(x2=0.096,P>0.05)。2.2兩組初乳時間、腸排氣時間及24h產后出血量的比較，見表2。表2兩組初乳時間、腸排氣時間及24h產后出血量的比較組別例數初乳時間(h)腸排氣時間(h)24h產后出血量(ml)實驗組10030.6土12.446.7±17.5232±55對照組10045.2土18.257.1±21.9336±81實驗組初乳時間短于對照組，有統計學差異(t=6.84，P<0.01)；腸排氣時間短于對照組，有統計學差異(t=3.99，P<0.01)；24h產后出血量少于對照組，有統計學差異α=10.57，P<0.01)。上述試驗證明本發明用于剖宮產術后鎮痛效果良好，與PCEA泵鎮痛效果相當。有效的鎮痛可明顯緩解產婦的緊張情緒，同時本發明中王不留行、通草有下乳作用，實驗組初乳時間明顯短于對照組，差異有統計學意義。本發明藥物為臍療貼劑，使用方便，病人不需背管，不影響病人床上及下地活動，藥物配方中延胡索，香附等藥物可行氣消滯，可促進病人腸蠕動的恢復，實驗組腸排氣時間亦明顯短于對照組，差異有統計學意義。方中黃芪補氣攝血，黨參能縮短出凝血時間，增加血小板的數量及凝血功能，促進組織再生、修復，促進產后止血。活血化瘀類中藥沒藥、五靈脂、益母草可活血去瘀，有雙向調節血液的作用，既有促進凝血的一面，又有促進血塊溶解作用，即具有止血與活血雙重功能，止血而不留瘀，從而使殘留物盡快排除，子宮修復時間縮短，月經恢復時間提前。而且補氣藥與活血藥為最佳配伍，充分說明補氣活血止血為產后病的最佳治療方案。下面結合實施例對本發明的藥物作詳細說明。取黃芪20g、黨參15g、香附10g、延胡索10g、沒藥10g、五靈脂10g、益母草10g、白術10g、當歸10g、王不留行10g、通草6g。研磨成粉末狀，密封備用。剖宮產術畢開始用藥，常規消毒神闕穴，食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔，外用膠布固定，每日換1次，共3天。可有效治療剖宮產術后疼痛，促進母乳分泌。下面為利用本發明藥物治療的具體病例例1.楊XX，女，25歲，因停經39周，下腹墜脹感1天入院。既往體健，月經規律。查體:T36.7°CBP150/100mmHg,心肺聽診正常，腹膨隆，宮高35cm,腹圍106cm,頭先露，浮，胎心臍左下，140次/分，無宮縮，胎膜未破。輔助檢查B超晚孕，活胎，頭位，羊水最大深度2.0cm。初步診斷39周妊娠、羊水過少。在硬腰聯合麻醉下行子宮下段剖宮產術，術中見羊水清，量約300ml，以LOA助娩一男嬰，新生兒外觀無畸形，Apgar評分1分鐘10分，胎盤、胎膜娩出完整。手術順利，出血不多，術中病人生命體征平穩。術畢常規消毒神闕穴，予本發明藥物，食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔，外用膠布固定。每日換1次，共3天。病人基本無痛感，手術后6小時開始床上活動，術后10小時開始下床活動，術后20小時即有初乳泌出，術后24h出血量約為203ml，術后45h病人腸排氣。病人住院7天，恢復良好，拆線出院。例2.孫XX，女，24歲，因停經43+6周入院。既往體健，月經不規律，經期28_45天。查體T37.1°CBP100/60mmHg心肺聽診正常，腹膨隆，宮高32cm，腹圍101cm，胎頭先露，胎心臍部，140次/分，無宮縮，胎膜未破。B超晚孕，活胎，頭位，臍帶繞頸兩周，羊水最大深度8.6cm。初步診斷43+6周妊娠、羊水過多、臍帶繞頸。在硬腰聯合麻醉下行子宮下段剖宮產術，術中見羊水清，吸凈約1250ml，以ROA位順娩一男嬰，臍繞頸2周，發育營養可，外觀無畸形，Apgar評分1分鐘5分，經吸痰，吸氧等治療后5分鐘評分8分。請新生兒科會診后囑吸氧觀察。胎盤胎膜娩出完整，術中出血不多，病人無不適。術畢常規消毒神闕穴，予本發明藥物，食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔，外用膠布固定。每日換1次，共3天。病人輕度疼痛可忍受，手術后8小時開始床上活動，術后14小時開始下床活動，術后30小時有初乳泌出，術后24h出血量約為213ml，術后41h病人腸排氣。病人住院7天，恢復良好，拆線出院，嬰兒予吸氧治療后出院。權利要求剖腹產術后止痛及促進泌乳的臍療貼劑，其特征在于由下述重量份的中藥制作而成黃芪20g、黨參15g、香附10g、延胡索10g、沒藥10g、五靈脂10g、益母草10g、白術10g、當歸10g、王不留行10g、通草6g。2.根據權利要求1所述的剖腹產術后止痛及促進泌乳的臍療貼劑，其特征在于上述中藥研磨成粉末狀，使用時食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔。全文摘要本發明屬于醫藥
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，公開了一種剖宮產術后止痛及促進泌乳的臍療貼劑，它是由下述重量份的中藥制作而成黃芪20g、黨參15g、香附10g、延胡索10g、沒藥10g、五靈脂10g、益母草10g、白術10g、當歸10g、王不留行10g、通草6g。研磨成粉末狀，密封備用。使用時常規消毒神闕穴，食醋調和上藥粉成糊狀藥餅，貼于臍孔，外用膠布固定。每日換1次，共3天。本發明具有止痛效果好，促進產婦乳汁分泌，有利于胃腸道蠕動，促進肛門排氣，制作簡單，使用方便，無毒副作用等優點。文檔編號A61K9/00GK101822761SQ20091001475公開日2010年9月8日申請日期2009年3月3日優先權日2009年3月3日發明者孫明麗,宋杰,李運智申請人:宋杰;孫明麗;李運智