專利名稱：一種治療乳腺癌的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療乳腺癌的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其發病率在女性中僅次于子宮癌。據資料 統計，其發病率占全身各種惡性腫瘤的7-10%。它的發病常與遺傳有關，以及40-60歲之 間、絕經期前后的婦女發病率較高。通常發生在乳房腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌的癥 狀可多種多樣，常見的有乳腺腫塊，乳腺疼痛，乳頭溢液、糜爛或皮膚凹陷，腋窩淋巴結腫 大等。 現有治療乳腺癌的方法很多，主要有手術治療、化療和藥物治療，還有，但這些療 法都不理想。乳腺癌手術會造成患者機體組織的損傷和氣血損耗，使患者體質虛弱，容易導 致癌癥的復發、癌細胞的擴散和轉移。化療是乳腺癌非手術治療的常用方法之一，但它存在 著"敵我不分"(癌細胞和正常細胞一起被殺死)、有效劑量和中毒劑量非常接近(藥量少 了不起作用，藥量多了又容易出現毒性反應)、毒副作用等嚴重不足，其中以消化功能受損 和骨髓造血功能受抑制等反應最為明顯，往往使乳腺癌患者因反應嚴重而難以接受化療或 不能堅持完成整個療程。而大多數藥物治療療效不確切，治愈率不高，目前還沒有一種比較 有效的治療乳腺癌的藥物。
發明內容
本發明藥物以益氣扶正治其本，活血化瘀治其標，通過中藥扶助正氣，調整機體趨 于平衡，使正氣恢復，達到正勝邪消的目的，使機體對癌細胞的耐受性增強，控制癌細胞的 增殖和活動，從而提高生存期。 本發明的技術方案是一種治療乳腺癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的 原料藥制成，人參20、柴胡20、枳殼10、黃連10、當歸15、牛膝10、白術10、雞內金10、陳皮 10、白芍15、黃芪20、川貝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黃10、莪術10、王 不留行10、山藥10、青皮6和甘草6。 配置及服用方法水煎服，每日一劑，分兩次服用。 本發明藥物的單劑藥量為人參20g、柴胡20g、枳殼10g、黃連10g、當歸15g、牛膝 10g、白術10g、雞內金10g、陳皮10g、白芍15g、黃芪20g、川貝母15g g、川芎10g、肉桂8g、 香附15g、牡丹皮10g、熟地黃10g、莪術10g、王不留行10g、山藥10g、青皮6和甘草6。
中醫認為乳腺癌的病因涉及內因、外因兩個方面，而以內因為主。1)內寒之氣，經 虛血結，《諸病源候論《巻四十《石癰候》中說"有下于乳者，其徑虛，為風寒氣客之，則血澀 結，……無犬熱，但結核如石。"說明乳腺癌亦有外來的致病病因素"內寒之氣"。2)七情內 傷，肝脾不和《丹溪心法 巻五 乳癰》說"憂怒郁悶，昕夕積累，脾氣消阻，肝氣橫逆，遂成 隱核，如大棋子，不痛不癢，數十年后，方為瘡陷，名曰？？巖"。《外科正宗"乳癰論第二十六》 對乳巖病因的認識是"又憂郁傷肝，思慮傷脾，積想在心，所愿不得志者，致經絡痞澀，聚結
3成核。"《瘍科心得集》也有類似記載。《醫宗金鑒 外科心法要訣 乳巖》認為"乳巖初結 核隱疼，肝脾兩損氣郁凝"。以上均說明乳腺癌是由于肝氣不舒，肝郁氣滯，郁結傷脾，肝脾 兩虛等七情內傷所致。總之，本病主要由于肝郁氣滯，肝脾不和，經絡受阻，氣滯血瘀，瘀毒 蘊結而成。 本發明中藥組合物以多種中草藥為原料，各藥物協同作用，從而起到了疏肝解郁、
補脾益氣、活血通絡、散結消瘤的功效。
各中藥的藥理作用如下 人參甘、微苦，平。歸脾、肺、心經。功效大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安 神。主治用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛贏，驚 悸失眠，陽層官冷；心力衰竭，心原性休克。 柴胡苦，微寒。歸肝、膽經。功能與主治和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱， 寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子宮脫垂，脫肛。 枳殼苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經。功能與主治理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣 滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。 黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火 亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連 善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔 吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。 當歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功能與主治補血活血，調經止痛，潤腸通便。用 于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰 疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。 牛膝苦、酸，平。歸肝、腎經。功能與主治補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。 用于腰膝酸痛，筋骨無力，經閉癥瘕，肝陽眩暈。 白術苦、甘，溫。歸脾、胃經。功能與主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于 脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛 食少，泄瀉便溏，胎動不安。 雞內金甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經。功能與主治健胃消食，澀精止遺。用于 食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。 陳皮苦、辛，溫。歸肺、脾經。功能與主治理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿， 食少吐瀉，咳嗽痰多。 白芍苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功能與主治平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用 于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。 黃芪甘，溫。歸肺、脾經。功能與主治補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用 于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久 潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。 川貝母苦、甘，微寒。歸肺、心經。功能與主治清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥 咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。 川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經。功能與主治活血行氣，祛風止痛。用于月經不 調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅剌痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
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肉桂辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經。功能與主治補火助陽，引火歸源，散寒止 痛，活血通經。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐 瀉，寒疝，奔豚，經閉，痛經。 香附辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經。功能與主治行氣解郁，調經止痛。用 于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。 牡丹皮苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。功能與主治清熱涼血，活血化瘀。用于溫 毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。 熟地黃甘，微溫。歸肝、腎經。功能與主治滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛， 腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發早白。 莪術辛、苦，溫。歸肝、脾經。功能與主治行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊， 瘀血經閉，食積脹痛；早期宮頸癌。 王不留行苦，平。歸肝、胃經。功能與主治活血通經，下乳消腫。用于乳汁不下， 經閉，痛經，乳癰腫痛。 山藥甘，平。歸脾、肺、腎經。功能與主治補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于 脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于 脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。 青皮苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。功能與主治疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹 痛，疝氣，乳核，乳癰，食積腹痛。 甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功能與主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩 急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰 腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。 本發明的有益效果本發明以天然的中藥為原料，毒副作用小，療效確切，以本發 明中藥組合物治療乳腺癌總有效率為92. 7%。 以下結合臨床數據及典型比例來進一步說明其有益效果。
—、臨床資料 1.臨床資料選自2007年10月至2008年8月具有完整資料的住院病人共81例。 隨機分為治療組41例，對照組40例。治療組年齡為30-65歲，平均年齡47. 8歲，對照組年 齡在30-63歲，平均年齡48. 0歲，年齡無統計學顯著差異(p > 0. 05)。
2.診斷標準 西醫診斷標準乳房內摸到腫塊、質硬，表面不平或乳房內摸不到明顯腫塊，但病 理或細胞學檢查找到了癌細胞，均可確診為乳腺癌。
中醫診斷標準
( — )中醫辨證分型 1.肝郁氣滯型見乳房腫塊，質硬，膚色不變；情志不暢，心煩納差，胸悶脅脹，經 前乳脹，舌暗苔黃，脈弦或弦細。 2.脾虛痰濕型乳房結塊，質硬不平，腋下有核，面色萎黃，神疲乏力，胸悶脘脹， 納少便溏，舌質淡有齒痕，苔白膩，脈滑細。
3.沖任失調型多見經事紊亂，經前乳房脹痛，大齡未婚或婚后未生育或生育過 多，或多次流產，或產后未哺乳，乳房腫塊堅硬，舌淡苔薄，脈弦細。 4.瘀毒內阻型乳中有塊，質地堅硬，灼熱疼痛，膚色紫暗，界限不清，推之不動， 或腫塊破潰，滲流血或黃水，味臭疼痛；煩悶易怒，頭痛寐差，口干喜飲，便干尿黃，舌紫暗， 或有瘀斑，苔黃厚而燥，脈沉澀或弦數。
5.氣血雙虧型乳中有塊，高低不平，似如堆粟，先腐后潰，污水時津，出血則臭， 面色HUANG白，頭暈目弦，心跳氣短，腰酸腿軟，多汗寐差，尿清便溏，舌淡苔白，脈沉細。
3.治療方法治療組服用本發明中藥組合物，每日一劑，分兩次早晚服用，連續服 用三個月；對照組服用全息腫瘤康復液(申請號96115775. 5)，每日 一劑，分兩次早晚服 用，連續服用三個月。 4.療效評定標準參照1987年全國乳腺癌會議擬定化療療效標準①全消(CR): 所有可查見的癌灶于化療最少4周后完全消失，溶骨性病變在X線上全部鈣化；②部分消 失(PR):化療至少4周后可測量病變縮小50% (2個最大垂直軸徑的乘積)，同時無新病灶 出現，但不要求所有病灶都屬PR。③穩定無變(S):腫瘤縮小< 50%，或增大< 25% . 惡 化(PD):有些病灶縮小< 50%，同時有些病灶增加> 25%，或所有病灶增大，或有新病灶出 現。 5.治療結果兩組治療結果如表1所示 表1兩組治愈率對照表
組別例次CR/例PR/例s/例PD/例總有效率(％)
治療組4115167392. 7
對照組4071412782. 5 經卡方檢驗，兩組有效率比較，差異有非常顯著性(P < 0. 001)。
二、典型病例 病例1 :周某，女，50歲，06年確診為乳腺癌，術后半年復發，在腫瘤醫院化療6療 程，放療3療程。08年2月發現淋巴結腫大，腫瘤再次復發。經朋友介紹服用本發明藥物4 個療程后檢查發現淋巴結腫大已完全消失，無復發。 病例2 :張某，45，05年經檢查患有乳腺腫瘤。遂在醫院行乳腺腫瘤切除術，化療兩 次，化療后身體乏力、食欲不振。經服用本發明藥物io天后食欲改善，身體有力，服藥一個 療程，化驗檢查六項指標全部合格，現一切癥狀全無，與正常人一樣，能從事各種輕體力勞 動。 病例3 :梁某，54歲，05年經檢查患有乳腺腫瘤，乳房腫脹，疼痛，右側腋窩出現包 塊疼痛，做化療一次，后又到其他醫院進行治療效果不明顯。采用本發明藥物治療，堅持治 療三個療程后，現在一切癥狀基本消失。 病例4:李某，40歲，06年診斷為右乳腺癌，經手術切除，并化療多次，有惡心、嘔 吐、食欲不振、乏力、脫發等癥狀，曾服多種藥物效果不佳，并出現左鎖骨上淋巴結腫大，約
棗核大小癥狀。經服用本發明藥物io天自覺飲食增加，體力有所恢復，一個月后左鎖骨淋
6巴結變軟，兩個月后基本消失。三個月后腫瘤五項均在正常范圍內，現用藥半年，已無明顯 癥狀。
具體實施方式
實施例1 配比人參20、柴胡20、枳殼10、黃連10、當歸15、牛膝10、白術10、雞內金10、陳 皮10、白芍15、黃芪20、川貝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黃10、莪術10、 王不留行10、山藥10、青皮6和甘草6。
配置及服用方法水煎服，每日一劑，分兩次服用。
權利要求
一種治療乳腺癌的中藥組合物，其特征是，由下述重量份的原料藥制成，人參20、柴胡20、枳殼10、黃連10、當歸15、牛膝10、白術10、雞內金10、陳皮10、白芍15、黃芪20、川貝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黃10、莪術10、王不留行10、山藥10、青皮6和甘草6。
全文摘要
本發明公開了一種治療乳腺癌的中藥組合物，它由下述重量份的原料藥制成，人參20、柴胡20、枳殼10、黃連10、當歸15、牛膝10、白術10、雞內金10、陳皮10、白芍15、黃芪20、川貝母15g、川芎10、肉桂8、香附15、牡丹皮10、熟地黃10、莪術10、王不留行10、山藥10、青皮6和甘草6。本發明以天然的中藥為原料，毒副作用小，療效確切，以本發明中藥組合物治療乳腺癌總有效率為92.7％。
文檔編號A61P35/00GK101700393SQ200910230999
公開日2010年5月5日 申請日期2009年11月27日 優先權日2009年11月27日
發明者王芬 申請人:王芬