專利名稱：：地奧斯明在制造藥物中的應用的制作方法
技術領域：
：本發明涉及制造藥物
技術領域：
，特別是一種將地奧斯明在藥物方面所作的擴展應用。
背景技術：
：腰椎管狹窄癥的定義為由于腰椎管結構變窄，使得椎管內的神經組織在走出椎間孔之前受到擠壓而產生的一系列癥狀和體征，通常表現為下腰部和腿部疼痛、下肢麻木及感覺減退等，其特點為間歇性跛行，通常呈體位性，即站立時加重，背伸后緩解。這種神經源性間歇性跛行的發病機制有多種理論，但有研究表明靜脈淤血與神經源性間歇性跛行的發病有明顯關聯。腰椎管狹窄癥是較為難治的骨科疾病，治療方法包括手術治療和藥物保守治療，手術治療帶有一定的風險并有一定的適用人群；藥物保守治療目前采用的方法有熱熨、理療、中藥外敷、辨證口服中藥。口服的中藥又以口服腰痛寧膠囊較為有效，但是這些治療的效果尚欠滿意，如何提藥物高保守治療的臨床效果，是人們正在努力的方向。本發明所稱的地奧斯明，也稱地奧司明，洋芫荽甙，香葉木甙，布枯甙，英文名稱為Diosmin，也稱Barosmin，Buchuresin，Daflon，中文化學名為3，，5，7-三羥基_4，-甲氧基黃酮7-蕓香糖甙，分子式C28H32015，分子量608.54性狀灰黃色或淡黃色吸濕性粉末。化學式4H_l_Benzopyran_4_one，7_[(6_0_deoxy_a_L_marmopyranosyl)_P_D_glucopy:ranosyl)oxy]_5_hydroxy_2_(3_hydroxy_4_methoxyphenyl)_。化學結構式分子式C28H32015，分子量608.54。物理性狀結晶體(吡啶)，熔點283t:，實際不溶于水或乙醇。植物來源蕓香科植物兩面針(Zanthoxylumnitidum(Roxb.)DC.)的根，佛手(CitrusmedicaL.var.sarcodactylis(Noot.)Swingle)的果實，擰樣(CitruslimonB翻.)的果皮，勒樘(Zanthoxylumavicennae(Lam.)DC.)的樹皮，豆科植物白剌花(SophoraviciifoliaHance)的口十，十字花禾斗植物薺菜(C即sellaburs即-astoris(L)Medic.)的全草、果皮，唇形科植物迷迭香(RosmarinusofficinalisL.)的全草，川續繼科植物高力口索輪鋒菊(Scabiosac塞asicaBieb.)，玄參科植物玄參(ScrophularianodosaLi皿.)。已知的作用與用途具有維生素P樣作用，降低兔毛細血管滲透性作用較兒茶酚水合物、陳皮甙、槲皮素和蘆丁強。有維生素C2樣作用，能增強豚鼠毛細血管的抵抗力和減少腎上腺抗壞血酸的排出，有抗炎作用，腹腔注射時，對角叉菜膠引起的大鼠足跖水腫有消腫作用，其ED50為100mg/kg。臨床用于治療痔瘡，慢性靜脈功能不全。
發明內容本發明的任務是提供地奧斯明在制造藥物中的應用，即將地奧斯明用于治療腰椎管狹窄癥的藥。本發明地奧斯明在制造藥物中的應用，就是將3'，5，7-三羥基-4'-甲氧基黃酮7-蕓香糖甙作為一種用于治療人腰椎管狹窄癥的藥，這種藥通過口服可以治療腰椎管狹窄癥。上述發明的效果也就是為地奧斯明提供了一種新的擴展應用，將地奧斯明作為治療腰椎管狹窄癥的藥。具體實施例方式下面通過地奧斯明在治療說腰椎管狹窄癥的具體臨床應用及對比試驗來表明地奧斯明可以作為一種用于治療腰椎管狹窄癥的藥患者選擇選取符合國家中醫藥管理局頒布的《中醫病癥診斷療效標準》(中華人民共和國中醫藥行業標準，南京大學出版社，1994:20，2)的腰椎管狹窄癥病人60例，隨機將患者分治療組和對照組各30例，其中，治療組男13例，女17例；平均62歲；對照組男14例，女16例；平均61歲。入選患者均排除糖尿病、下肢血管病變等相關疾病，所有患者均經過熱熨、理療、中藥外敷、辨證口服中藥多種方法的保守治療，在治療效果不佳并停止原來的治療一個月以上之后，作為臨床試驗患者。試驗方法治療組給予服地奧斯明片(武漢馬應龍藥業集團股份有限公司提供，規格每粒500mg)1000mg，每天餐后0.5小時單獨口服，每天兩次，連服二周，間隙5天，再服二周；對照組給予服腰痛寧膠囊，每次2粒，每天三次，連服一月。療效判定標準痊愈臨床癥狀消失，行走功能恢復良好；顯效臨床癥狀明顯減輕，久走時患肢有少許不適，不影響行走功能；好轉臨床癥狀有所減輕，但遇勞累癥狀仍可加重；無效臨床癥狀無改變。統計學方法分析用Ridit分析，即參照單位分析之U檢驗，結果如下表表1:地奧司明片治療組與腰痛寧膠囊對照組治療腰椎管狹窄癥臨床效果。<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表2:標準(合并)各等級R值計算<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>U=2.117，P<0.05，兩種療法療效有差別，治療組優于對照組。因此，地奧斯明片在治療腰椎管狹窄癥療效明顯優于現有常規用藥的腰痛寧膠囊，地奧斯明片可以作為治療人的腰椎管狹窄癥的藥。權利要求地奧斯明在制造藥物中的應用，其特征是3’，5，7-三羥基-4’-甲氧基黃酮7-蕓香糖甙在制造藥物中的用途，用于治療人的腰椎管狹窄癥。全文摘要本發明公開了地奧斯明在制造藥物中的應用，即將3’，5，7-三羥基-4’-甲氧基黃酮7-蕓香糖甙作為用于治療腰椎管狹窄癥的藥。這種藥用于治療腰椎管狹窄癥比現有的藥物治療效果更為顯著。文檔編號A61P19/08GK101711768SQ200910311858公開日2010年5月26日申請日期2009年12月18日優先權日2009年12月18日發明者楊義靖申請人:楊義靖