專利名稱：：一種治療肝病的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
：本發明屬中藥領域，具體涉及一種治療肝病的藥物組合物，即涉及以中藥材提取得到提取物為原料制備而成的提取物組合物及其制備方法。
背景技術：
：肝病屬于消化系統疾病，全世界現有3.5億慢性乙肝病毒(HBV)攜帶者，占世界人口的5%，亞洲和非洲HBV攜帶率為8%15%，而我國乙型肝炎攜帶者1.2億，乙肝患者2500萬人，每年新增病人50萬人。如此龐大的患者群孕育了龐大的乙肝用藥市場，據中國藥學會公布的數字，2005年的肝炎藥物市場為50億美元，至2008年全球肝炎藥物市場可達62.75億美元規模。在我國每年約100億元乙肝藥品市場總容量中，西藥占約30%，中藥占約70%，盡管治療乙肝的新藥不斷涌現，療效卻始終不佳，肝炎在全世界的廣泛流行已成為嚴重的公共衛生問題，已被世界衛生組織列為危害人類健康的重要傳染病之一。目前具有治療肝病的藥物分別有五味子應用于疾病治療的實例，即五味子膠囊；趕黃草應用于疾病治療的實例，即肝蘇顆粒；虎杖提取物中的白藜蘆醇則已有國外文獻報道其具有抗氧化、保肝護肝的作用；中藥甘草中的主要成分有抗炎、抗過敏、穩定肝細胞膜，臨床實例，即強力寧、甘力欣膠囊等，以上藥物均有治療肝病的相關報道和產品。五味子膠囊主要含有五味子丙素、甲素、乙素、五味子醇甲和乙，五味子酯甲和乙等成分，治療肝病的主要活性部分為丙素，其作用主要有以下幾個方面降酶作用通過增加細胞膜的流動性，阻止內質網過氧化，促進線粒體及組織蛋白更新，從而促進肝細胞修復，減少酶的釋放。也有人認為五味子膠囊的降酶作用是由于干擾了血漿轉氨酶的檢出，而非真正的促進細胞修復出現的降酶作用。臨床顯示，五味子膠囊降酶作用明顯，但是其抗病毒能力稍弱，保肝作用不強。肝蘇顆粒主要作用是降酶，保肝，退黃，健脾，但整體藥效作用仍有待進一步提高。用于慢性活動性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。白藜蘆醇在國內尚未有直接用于肝病治療的藥物，但其具有抗氧化作用，國外有其用于治療急性黃疸型傳染性肝炎的報道，但其治療作用的單一。如何有效提高現有藥物的治療肝病的作用，提高療效，仍是本領域的技術人員需要解決的問題。
發明內容本發明的目的是提供一種治療肝病的藥物組合物，通過其有效藥物成分所共同作用，可以起到良好的保肝、降酶的功能作用，有效地提高療效，且在臨床上用于治療肝炎方面，具有顯著的優越性和更好的應用價值。本發明的另一目的還在于提供了以上藥物組合物的制備方法。本發明的藥物組合物由重量份為520份趕黃草提取物、520份虎杖提取物和520份五味子提取物組成，所述的趕黃草提取物中含有的槲皮素含量不低于5%，所述的虎杖提取物中含有的白藜蘆醇含量不低于50%，所述的五味子提取物中含有的五味子總木脂素不低于5%。在以上成分范圍內，本發明優選重量配比是趕黃草提取物110份，其中還含有的沒食子酸的含量不低于3%;虎杖提取物110份，五味子提取物110份；本發明最優重量選配比之一是趕黃草提取物1份，虎杖提取物1份，五味子提取物1份。本發明趕黃草提取物采用的原料趕黃草為虎耳草科植物扯根菜PenthorumchinensePush.的干燥地上部分；所述的虎杖提取物采用的原料虎杖為蓼科Polygonaceae植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.，的干燥根莖和根；所述的五味子提取物采用的原料五味子為木蘭科植物五味子FructusSchisandraeChinensis的果實。本發明的藥物組合物趕黃草提取物是由原料趕黃草經水或有機溶劑提取得到；所采用的有機溶劑包括乙醇及甲醇等；虎杖提取物是由虎杖發酵后，使用水或有機溶劑提取后得到；五味子提取物是五味子經水或有機溶劑煎煮后，用水或有機溶劑提取得到。將本發明的藥物組合物加上藥學上可以接受的輔料可制備成的各種臨床所需制劑。所述的制劑包括口服制劑；進一步地，包括顆粒劑、口服液、膠囊劑、緩釋膠囊、控釋膠囊、軟膠囊、片劑、分散片、泡騰片或咀嚼片等。本發明的制備方法包括以下步驟a取趕黃草，加水、乙醇或甲醇煎煮或回流提取，有機溶劑沉淀，精制后得趕黃草提取物；b.取虎杖，經發酵后，加乙醇或甲醇煎煮或回流提取，精制后得虎杖提取物；c.取五味子，加水、乙醇或甲醇煎煮或回流提取，殘渣再次用有機溶劑提取，精制得五味子提取物，混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。本發明具體的制備方法包括如下步驟A:將趕黃草加120倍水提取13次，每次15小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮至相對密度1.01.4，加乙醇或甲醇等有機溶劑沉淀，過濾，濾液濃縮，得趕黃草提取物，備用。B:將虎杖經酒曲酵母酶解發酵，后用120倍乙醇或甲醇提取13次，每次15小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮，得虎杖提取物，備用。C:將五味子加120倍水煎煮15小時，殘渣烘干；殘渣用120倍乙醇或甲醇提取13次，每次15小時，合并提取液，提取液過濾或離心，濾液濃縮，得五味子提取物，備用。將以上提取物混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。其中，所述的藥物是治療慢性活動性肝炎、乙型肝炎、急性肝炎、肝膽濕熱證的藥物。本發明的原料中，趕黃草提取物由趕黃草提取而得，趕黃草性平、味苦、微辛，具有清熱解毒、退黃利濕、活血散瘀、利水消腫之功效，主治黃疸、水腫、經閉、血崩、帶下、跌打損傷，以及各型肝炎、膽囊炎、脂肪肝等。虎杖提取物由虎杖提取而得，虎杖具有活血散痰、祛風解毒、消炎止痛、去濕熱黃疸、治慢性氣管炎、降低血脂等功效。五味子提取物由五味子提取而得，五味子具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠的功效，現代藥理研究表明，能加速醋胺酚的代謝率及減低GSH耗損，具有消炎作用，以制止肝臟損傷，激活合成代謝過程以促進受損肝細胞的修復，并能增強脫氧核醣核酸(DNA)合成物和鳥胺酸脫羧酶的活性，再生肝臟細胞。本發明將各個提取物按一定重量配比相互配伍使用，發揮協同增效作用，藥效明確，可控性強，為臨床提供了一種新的選擇。顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和管用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想的前提下，還可以做出替他多種形式的修改、替換或變更。具體實施例方式以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容再做進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述祖逖的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。實施例1本發明藥物原料的提取方法稱取原料趕黃草500g，虎杖lOOOg，五味子1000g。A:將趕黃草加1020倍水提取23次，每次35小時，合并提取液，過濾或離心，濃縮至相對密度1.01.4，加乙醇或甲醇等有機溶劑沉淀，過濾，濾液濃縮，得趕黃草提取物，提取率為10%，其中槲皮素含量>5%，沒食子酸含量>3%，備用。B:將虎杖經酒曲酵母(購自安琪酵母股份有限公司)酶解發酵，用1020倍乙醇或甲醇提取23次，每次35小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮，得虎杖50%提取物(含量以白藜蘆醇計)，提取率為5%，備用。C:將五味子加120倍水煎煮15小時，殘渣烘干。殘渣用120倍水提取13次，每次15小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮，得五味子5%提取物(含量以五味子總木脂素計)，提取率為5%，備用。取趕黃草提取物，虎杖提取物，五味子提取物在相同重量條件下等比例混合，加入適量口服劑型輔料，混勻，根據制劑方法，制成所需的口服劑型，即得。實施例2本發明藥物原料的提取方法稱取原料趕黃草500g，虎杖1000g，五味子1000g。A:將趕黃草適量加1020倍水提取23次，每次35小時，合并提取液，過濾或離心，濃縮至相對密度1.01.4，加乙醇或甲醇等有機溶劑沉淀，過濾，濾液濃縮，得趕黃草比例提取物，提取率為10%，其中槲皮素含量>5%，沒食子酸含量>3%，備用。B:將虎杖適量經酒曲酵母酶解發酵，用1020倍乙醇或甲醇提取23次，每次35小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮，得虎杖50%提取物(含量以白藜蘆醇計)，提取率為5%，備用。C:將五味子適量加120倍水煎煮15小時，殘渣烘干。殘渣用120倍乙醇或甲醇提取13次，每次15小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮，得五味子5%提取物(含量以五味子總木脂素計)，提取率為5%，備用。將趕黃草提取物(10:1)，50%虎杖提取物，5%五味子提取物等比例混合，加入適量輔料，混勻，根據制劑方法，制成各種口服劑型，即得。檢測方法及條件檢測趕黃草提取物中槲皮素的含量色譜柱:HypersilBDSC185iimX4.6mmX250mm;流動相:乙月青_0.1%磷酸水；梯度洗脫；柱溫35。C;檢測波長367nm;進樣量5uL。供試品溶液的制備精密稱取樣品粉末適量，置圓底燒瓶中。加甲醇_25%(4:1)混合溶液25ml水浴回流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度線，搖勻。用0.45ym濾膜過濾。對照品溶液的制備精密稱取槲皮素適量，用甲醇配置成0.020mg/mL，即為對照品溶液。將樣品供試液、對照品溶液各5yL分別注入HPLC儀。檢測趕黃草提取物中沒食子酸的含量色譜柱:HypersilBDSC185iimX4.6mmX250mm;流動相:乙月青-0.1磷酸水；梯度洗脫；柱溫35。C;檢測波長275nm;進樣量5ilL。供試品溶液的制備精密稱取樣品粉末適量，置25mL容量瓶中。加15mL二次蒸餾水，超聲30分鐘，放置室溫，定容。用0.45ym濾膜過濾。對照品溶液的制備精密稱取槲皮素適量，用二次蒸餾水配置成0.020mg/mL，即為對照品溶液。將樣品供試液、對照品溶液各5uL分別注入HPLC儀。檢測虎杖提取物中白藜蘆醇的含量色譜條件色譜儀島津20A，色譜柱SymmetryC18柱(4.6mmX150mm，5iim)，流動相為甲醇:水(70:30)，檢測波長為306nm，流速為1.OmLmin—、標準曲線的制備精密稱取白藜蘆醇對照品0.50mg，用流動相定容于25.OmL容量瓶中，冰箱保存，臨用時，分別吸取1.0，2.0，3.0，4.0，5.OmL于10.OmL容量瓶中，加流動相至刻度。得對照品濃度分別為20，40，60，80，100mg/mL溶液，各進樣10yL，按上述色譜條件測定峰面積。用峰面積比對濃度繪制標準曲線。結果顯示白藜蘆醇在20100mg/mL范圍內具有良好的線性關系。樣品處理及測定稱取虎杖提取物于25mL容量瓶中，用流動相超聲處理30min，定容，取一定體積于離心管中，離心3min。吸取上層清液經0.45ym濾膜過濾即得；分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液按上述色譜條件進行測定。根據樣品測定的色譜峰面積，用標準曲線法計算樣品虎杖中白藜蘆醇的含量。檢測五味子中總木脂素的含量色譜條件色譜儀島津20A，色譜柱SymmetryC18柱(4.6mmX150mm，5iim)，流動相乙腈-水(l:1)，流速1.0mL'min—、柱溫25。C，檢測波長250nm。對照品溶液的制備分別取五味子3種對照品適量，精密稱定，置容量瓶中，甲醇定容至刻度，制成五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲質量濃度分別為0.385、0.500、0.420mg/mL的溶液，用0.45ym濾膜過濾，即得3種對照品溶液，并各取lmL，置10mL容量瓶中，甲醇定容至刻度，得對照品混合溶液。溶液制備取五味子提取物適量，粉碎，過60目篩，置干燥箱中干燥至恒重，取該粉末0.50g，精密稱定，置25mL容量瓶中，加甲醇適量，超聲提取30分鐘，甲醇定容至刻度，0.45iim濾膜過濾，即得五味子提取物樣品溶液。在上述色譜條件下，分別取對照品混合溶液、五味子供試品溶液和甲醇陰性對照品溶液，進樣，記錄色譜峰面積。結果，供試品中五味子甲素、五味子乙素及五昧子醇甲均得到較好的分離。陰性對照品溶液在對照品色譜峰保留時間相應的位置上無吸收，對樣品的測定無干擾，分離良好。分別選擇陽性藥物、各個單獨的提取物、實例方法下制備的本發明藥物進行下列主要藥效學實驗—、對CC14造成大鼠急性肝損傷的影響試驗藥物實例下的藥物，陽性對照藥物甘利欣(江蘇正大天晴藥業股份有限公司)，本發明的藥物組合物。實驗動物健康雄性大鼠(湖南農業大學動物實驗中心提供，實驗在湖南中醫藥大學實驗室進行)。實驗試劑AST(谷丙轉氨酶)檢測試劑盒、ALT(谷草轉氨酶)檢測試劑盒，用于血清檢測(試劑盒購于南京建成生物工程研究所)。實驗儀器BeckMan全自動生化儀6000型。實驗方法參照中華人民共和國衛生部藥政管理局發布"中藥新藥研究指南(藥學藥理學毒理學)"的要求進行。動物及分組SD大鼠，清潔級，體重(200-250)g。將105只大鼠，先按體重分層，再隨機分為七組正常對照組(i組)，肝損傷模型組(n組)、本發明藥物組(ni組)、甘利欣組(IV組)、趕黃草提取物組(V組)、虎杖提取物組(VI組)、五味子提取物組(VII組)。造模及給藥方法每天灌胃生理鹽水或藥物1次，連續7d。末次給藥lh后，除正常組以外，其余六組均以皮下注射CCL4原液(lmL/kg)造成急性肝損傷。禁食不禁水。標本處置造模20h后大鼠頸總動脈取血，裝入預裝促凝劑的試管中，3000r/m離心15分鐘，取上清液，-40°保存，用于ALT、AST檢測。實驗結果表1.藥物對大鼠急性肝損傷模型ALT、AST活性的影響G±S，n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與空白對照組比較，模型組的ALT、AST顯著升高(P<0.01);其余各組均可明顯抑制CCL4引起的ALT、AST升高，與模型對照組比較，經統計學處理有顯著性差異或非常顯著性(P<0.05或P<0.01)，本發明藥物組較趕黃草提取物組、虎杖提取物組、五味子提取物組更能降低ALT、AST，其之間有差別；陽性對照甘利欣片組ALT、AST亦明顯降低(P<0.01);甘利欣組與本發明藥物組比較，ALT、AST水平無統計學差異(p>0.05)。表明本發明藥物組對大鼠CCL4急性肝損傷有很好的保護作用。通過對CC1^致大鼠急性肝損傷的保護作用研究發現，本發明藥物組明顯降低CC1^引起的ALT、AST升高，本實驗結果提示本發明藥物組對CCI4致大鼠急性肝損傷模型有明顯的降酶和保肝作用。二、對D-氨基半乳糖造成小鼠急性肝損傷的影響試驗藥物實例下的藥物，陽性對照藥物甘利欣(江蘇正大天晴藥業股份有限公司)，本發明藥物組。實驗動物健康雄性大鼠(湖南農業大學動物實驗中心提供，實驗在湖南中醫藥大學實驗室進行)。實驗試劑AST(谷丙轉氨酶)檢測試劑盒、ALT(谷草轉氨酶)檢測試劑盒，用于血清檢測(試劑盒購于南京建成生物工程研究所)。實驗儀器BeckMan全自動生化儀6000型。實驗方法參照中華人民共和國衛生部藥政管理局發布"中藥新藥研究指南(藥學藥理學毒理學)"的要求進行。動物及分組SD大鼠，清潔級，體重(200-250)g。將105只大鼠，先按體重分層，再隨機分為七組正常對照組(i組)，肝損傷模型組(n組)、本發明藥物組(ni組)、甘利欣組(IV組)、趕黃草提取物組(V組)、虎杖提取物組(VI組)、五味子提取物組(VII組)。造模及給藥方法每天灌胃純凈水或藥物1次，連續7d。末次給藥lh后，除正常組以外，其余八組均以腹腔注射D-氨基半乳糖(800mg/kg)造成急性肝損傷。禁食不禁水。標本處置造模20h后小鼠頸心臟采血，裝入預裝促凝劑的試管中，3000r/m離心15分鐘，取上清液，-40°保存，用于ALT、AST檢測。實驗結果表2.藥物對小鼠急性肝損傷模型ALT、AST活性的影響G±S，n=14)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與空白對照組比較，模型組的ALT、AST顯著升高(P<0.01);其余各組均可明顯抑制D-氨基半乳糖引起的ALT、AST升高，與模型對照組比較，經統計學處理有顯著性差異或非常顯著性(P<0.05或P<0.01)，本發明藥物組較趕黃草提取物組、虎杖提取物組、五味子提取物組更能降低ALT、AST，其之間有差別；陽性對照甘利欣片組ALT、AST亦明顯降低(P<0.01);甘利欣組與實例藥物組比較，ALT、AST水平無統計學差異(p>0.05)。表明本發明藥物組對小鼠D-氨基半乳糖急性肝損傷有很好的保護作用。通過對D-氨基半乳糖致小鼠急性肝損傷的保護作用研究發現，本發明藥物組明顯降低D-氨基半乳糖引起的ALT、AST升高，本實驗結果提示本發明藥物組對D-氨基半乳糖致小鼠急性肝損傷模型有明顯的降酶和保肝作用。三、對酒精造成小鼠急性肝損傷的影響試驗藥物實例下的藥物，陽性對照藥物甘利欣(江蘇正大天晴藥業股份有限公司)，本發明藥物組。實驗動物健康雄性大鼠(湖南農業大學動物實驗中心提供，實驗在湖南中醫藥大學實驗室進行)。實驗試劑AST(谷丙轉氨酶)檢測試劑盒、ALT(谷草轉氨酶)檢測試劑盒，用于血清檢測(試劑盒購于南京建成生物工程研究所)。實驗儀器BeckMan全自動生化儀6000型。實驗方法實驗方法參照中華人民共和國衛生部藥政管理局發布"中藥新藥研究指南(藥學藥理學毒理學)"的要求進行。動物及分組SD大鼠，清潔級，體重(200-250)g。將105只大鼠，先按體重分層，再隨機分為七組正常對照組(i組)，肝損傷模型組(n組)、本發明藥物組(ni組)、甘利欣組(IV組)、趕黃草提取物組(V組)、虎杖提取物組(VI組)、五味子提取物組(VII組)。造模及給藥方法每天灌胃純凈水或藥物1次，連續7d。末次給藥lh后，除正常組以外，其余八組均以60%酒精灌胃(12mL/kg)造成急性肝損傷。禁食不禁水。標本處置造模20h后小鼠頸心臟采血，裝入預裝促凝劑的試管中，3000r/m離心15分鐘，取上清液，—40°保存，用于ALT、AST檢測。實驗結果表3.藥物對小鼠急性酒精性肝損傷模型ALT、AST活性的影響G±S，n=14)組別劑量(g/kg)ALT(U/L)AST(U/L正常對照---46.08±11.3420.38±6.39模型---155.27±32.30+++93.78±11.92+++甘利欣組0.1479.28±18.47*35.88±7.54*本發明藥物組0.2572.84±15.21**31.05±6.95**趕黃草提取物組0.2580.20±17.58*35.85±5.57*虎杖提取物組0.2581.57±22.35**34.81±4.90*五味子提取物組0.2579.95±15.66*35.54±5.03*與對照組比較廣+P<0.01;與模型組比較、<0.05，**p<0.01與空白對照組比較，模型組的ALT、AST顯著升高(P<0.01);其余各組均可顯抑制酒精引起的ALT、AST升高，與模型對照組比較，經統計學處理有顯著性差異或非常顯著性(P<0.05或P<0.01)，本發明藥物組較趕黃草提取物組、虎杖提取物組、五味子提取物組更能降低ALT、AST，其之間有差別；陽性對照甘利欣片組ALT、AST亦明顯降低(P<0.01);甘利欣組與本發明藥物組比較，ALT、AST水平無統計學差異(p>0.05)。表明本發明藥物組對小鼠酒精性急性肝損傷有很好的保護作用。通過對酒精致小鼠急性肝損傷的保護作用研究發現，本發明藥物組明顯降低酒精引起的ALT、AST升高，本實驗結果提示本發明藥物組對酒精致小鼠急性肝損傷模型有明顯的降酶和保肝作用。上述的各項試驗結果都充分顯示，本發明的藥物與目前用的單個提取物制成的藥物，具有更好的降酶保肝的作用。因而，通過其有效藥物成分所共同具有的保肝、降酶的功能作用，在臨床上用于治療肝炎方面，本發明藥物具有顯著的優越性和更好的應用價值。權利要求一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于，藥物組合物由重量份為5～20份趕黃草提取物、5～20份虎杖提取物和5～20份五味子提取物組成，所述的趕黃草提取物中含有的槲皮素含量不低于5％，所述的虎杖提取物中含有的白藜蘆醇含量不低于50％，所述的五味子提取物中含有的五味子總木脂素不低于5％。2.根據權利要求1所述的一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于，趕黃草提取物110份，沒食子酸的含量不低于3%;虎杖提取物110份，五味子提取物110份。3.根據權利要求2所述的一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于，趕黃草提取物1份，虎杖提取物1份，五味子提取物1份。4.根據權利要求1-3任一項所述的一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于，趕黃草提取物采用的原料趕黃草為虎耳草科植物扯根菜的干燥地上部分，經水或有機溶劑提取得到；所述的虎杖提取物采用的原料虎杖為寥科植物虎杖的干燥根莖和根，先發酵后，經水或有機溶劑提取后得到；所述的五味子提取物采用的原料五味子為木蘭科植物五味子的果實，經水或有機溶劑煎煮后，用水或有機溶劑提取得到。5.根據權利要求l-3任一項所述的一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。6.根據權利要求5所述的一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于，藥劑包括口服制劑；顆粒劑、口服液、膠囊劑、緩釋膠囊、控釋膠囊、軟膠囊、片劑、分散片、泡騰片或咀嚼片。7.權利要求1所述的一種治療肝病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟a取趕黃草，加水、乙醇或甲醇煎煮或回流提取，有機溶劑沉淀，精制后得趕黃草提取物；b.取虎杖，經發酵后，加乙醇或甲醇煎煮或回流提取，精制后得虎杖提取物；c.取五味子，加水、乙醇或甲醇煎煮或回流提取，殘渣再次用有機溶劑提取，精制得五味子提取物，混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的藥劑。8.根據權利要求7所述的一種治療肝病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的有機溶劑為乙醇或甲醇。9.根據權利要求7所述的一種治療肝病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟為A:將趕黃草加120倍水提取13次，每次15小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮至相對密度1.01.4，加乙醇或甲醇等有機溶劑沉淀，過濾，濾液濃縮，得趕黃草提取物，備用。B:將虎杖經酒曲酵母酶解發酵后，用120倍乙醇或甲醇提取13次，每次15小時，合并提取液，過濾或離心，濾液濃縮，得虎杖提取物，備用。C:將五味子加120倍水煎煮15小時，殘渣烘干；殘渣用120倍乙醇或甲醇提取13次，每次15小時，合并提取液，提取液過濾或離心，濾液濃縮，得五味子提取物，備用。全文摘要本發明提供了一種治療肝病的藥物組合物，它是由趕黃草比例提取物、虎杖提取物、五味子提取物混合制備而成，本發明還提供了該藥物組合的制備方法。本發明中各個提取物相互配伍使用，發揮協同增效作用，藥效明確，可控性強，為臨床提供了一種新的選擇。文檔編號A61K36/185GK101721488SQ20091031108公開日2010年6月9日申請日期2009年12月8日優先權日2009年12月8日發明者曾建國,賀曉華,鈴木丸榮申請人:湖南省中藥提取工程研究中心有限公司