專利名稱：復合避光醫用管材的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械領域，特別涉及到患者治療過程中的一種復 合避光醫用管材。
(二)
背景技術：
臨床某些藥物輸注過程中需要避光，否則會出現光化降解、光敏反應、 光毒性等，這些光化學反應降低了藥物的應有價值，甚至產生副作用等問 題。如硝普納、硝酸甘油、維生素B2、山道年、可待因等等。在臨床 上，這些化學不穩定、遇光變質、變色、甚至會發生光敏反應、光毒性等 藥物，為保證其治療的安全性和可靠性，均需在輸注過程中加以避光，才 能滿足其治療效果和要求。
發自太陽的電磁波譜是非常寬的，但在通過宇宙空間和高空大氣層 時，由于塵埃和大氣的吸收、反射作用，特別是通過大氣層的臭氧層時， 290 nm以下和3000nm以上的射線幾乎全被過濾掉，實際到達地球表面 的波譜為290 3000nm，其中大部分為可見光(約占40%,波長范圍 400 800nrn)和紅外光(約占55°/。，波長范圍800~3000證)，而290~400 nm的紫外光約占5%左右。國際照明委員會(CIE)將紫外線劃分為近紫外 線、遠紫外線和超短紫外線三種。光譜各種射線的能量與波長成反比，波 長愈短，射線能量愈大。紫外線波長最短，其能量最高，對聚合物的破壞 性也最大。到達地球表面的紫外光一部分來自太陽的直接輻射，還有一部 分是由大氣層散射而來，所以不直接經受太陽光照射不意味著沒有遭受紫 外線破壞的可能。
某些藥物在臨床使用過程中，為了避免發生光化學反應，就需要進行避光，主要是對高能量光一紫外光進行屏蔽或吸收，使用一類能夠吸收或 反射紫外光的物質，它們的存在猶如在光敏物和光輻射之間設立一道屏 障，使光不能直接射到光敏物的內部，從而有效地抑制光老化降解反應的 發生，達到防患于未然的目的，是一種有效地防護措施。
傳統的方法，醫用液路管材如果需要避光，采用的是醫用PVC (聚氯 乙烯)加著色劑的方法，由于醫用PVC (聚氯乙烯)中含有鄰苯二甲酸 二己酯(DEHP)和鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)，動物實驗證明該類增塑 劑可致癌、致畸，已被列為生殖毒性劑，還有一些鈣，鎂等重金屬作為穩 定劑。PVC (聚氯乙烯)加著色劑的方法還容易發生色析出、色遷移現象， 造成藥液新的污染，更加增加了該類管材臨床應用的不安全性。
基于以上原因，于是就提出一種需求，希望提供一種復合避光醫用管 材，來保證某些藥物輸注的安全性。
發明內容
需要解決的技術問題是對于與藥液接觸的醫用管材，采用不含著色 劑的醫用高分子材料制造，來提高醫用管材的安全性，同時達到輸注藥液 過程達到避光的功能，并使避光著色劑不與藥液接觸。
本實用新型是采用下述技術方案來實現的 一種復合避光醫用管材主
要由與藥液接觸層和不與藥液接觸的避光層組成。其特征在于，與藥液接
觸層的醫用管道內層為聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)醫用高分子材 料，厚度在0.03mm—0.8mm之間；不與藥液接觸的醫用管道外層為聚氯 乙烯(PVC)醫用高分子材料，厚度在0.03mm—0.8mm之間，并用著色 劑對該層進行著色，使290nm 450nm之間的光的透光率小于15%。內外
兩層通過雙層共擠的方式實現雙層之間無間隙粘連，兩層膠接不含任何粘膠劑。
本實用新型與現有技術相比，產品外觀漂亮、制造工藝簡單。特別是 采用本復合避光醫用管材制造的各類需要避光的醫用管道，其穩定性高， 更具有安全性、可靠性。
附圖1為本復合避光醫用管材的結構示意圖。
具體實施方式
參照圖1，用聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)醫用高分子材料制成 醫用管道內層l。用聚氯乙烯(PVC)醫用高分子材料制成醫用管道外層 2，并加著色劑進行著色，使290nm 450nm之間的光的透光率小于15%。 內外兩層通過雙層共擠的方式實現雙層之間無間隙粘連，兩層膠接不含任 何粘膠劑。
權利要求1.復合避光醫用管材，由內層(1)和外層(2)組成，其特征在于與藥液接觸的內層(1)采用為聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)醫用高分子材料制造，不與藥液接觸的外層(2)采用聚氯乙烯(PVC)高分子材料制造，并用著色劑對該層進行著色，使290nm～450nm之間的光的透光率小于15％。
2. 根據權利要求1所規定的復合避光醫用管材，其特征在于復合雙層 共擠出的管材，與藥液接觸的醫用管材內層(1)為聚氯乙烯(PVC)或聚 氨酯(PU)醫用高分子材料，厚度在0.03mm—0.8mm之間。
3. 根據權利要求1所規定的復合避光醫用管材，其特征在于復合雙層 共擠出的管材，不與藥液接觸的醫用管材外層(2)為聚氯乙烯(PVC)醫 用高分子材料，厚度在0.03mm—0.8mm之間。
4. 根據權利要求1所規定的復合避光醫用管材，復合雙層共擠出的管 材與藥液接觸的醫用管材內層(1)和不與藥液接觸的醫用管材外層(2) 之間不含任何粘接劑。
專利摘要本實用新型是一種復合避光醫用管材。主要由與藥液接觸的內層、不與藥液接觸的外層組成。其特征在于與藥液接觸的內層采用采用為聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)醫用高分子材料制造，不與藥液接觸的外層采用聚氯乙烯(PVC)高分子材料制造，并用著色劑對該層進行著色，為雙層共擠出的管材。與藥液接觸的避光醫用管材內層為聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)醫用高分子材料，厚度在0.03mm-0.8mm之間；不與藥液接觸的避光醫用管材外層為聚氯乙烯(PVC)醫用高分子材料，厚度在0.03mm-0.8mm之間。本實用新型，產品外觀漂亮、制造工藝簡單，避光醫用管材更具有安全性、可靠性、穩定性。
文檔編號A61L29/12GK201410135SQ200920105980
公開日2010年2月24日 申請日期2009年2月20日 優先權日2009年2月20日
發明者朱學剛, 俊 陳 申請人:北京伏爾特技術有限公司