專利名稱：定期自行脫落膽道支架的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種膽道支架，一種膽總管探查手術用自行脫落膽道支架。
背景技術：
T型管引流是膽總管探查手術中傳統的膽道引流方式，由于T型管引流給患者帶 來諸多不便以及引起較多并發癥，近年來臨床上開始采用支架引流代替T型管引流，膽總 管切口可原位縫合關閉，獲得了較好的臨床療效。所采用的支架是十二指腸鏡下使用的硬 質塑料支架，其兩端帶倒剌(或呈圣誕樹狀)起固定作用，一端在膽管內，另一端在十二指 腸內，兩端的倒剌防止支架滑脫或逆行進入膽管內。該塑料支架的缺點是不能自行脫落，均 需要在完成治療目的后再進行十二指腸鏡檢查將其取出(張楷，王浩煒，吳浩榮等.應用膽 道內支架行腹腔鏡膽總管探查的可行性研究。中華肝膽外科雜志，2006， 12(1) :21-23。Tang CN，Tai CK，Ha JP，et al. Antegrade biliary sgtenting versus T_tubedrainage after laparoscopic choledochotomy_a comparative cohort study. H印atogastroenterology 2006 May-Jun ;53(69) :330-334.)，從而增加了患者的痛苦和經濟負擔。又因支架質地硬， 在置放和取出過程中有導致十二指腸損傷的風險。為此本發明人曾設計了一種膽道自行脫 落支架管(專利號ZL 200620072773. 1)用于膽總管結石手術的治療，有效解決了需再取 支架的問題，支架可在手術后2周自行脫落隨糞便排出(田明國等，腹腔鏡膽總管探查膽道 內支架管引流術，肝膽胰外科雜志2006 ;18(4) :220-224。 Tian MG， et al. laparoscopic Treatment of Choledocholithiasis withNovel Self-releasing Biliary Stent, Journal of L即aroendoscopic & AdvancedSurgical Techniques 200919(3) :405-408)， 但是，該種支架的缺點是(l)支架上的吸收線環需要縫合在膽管切緣上，當支架受食物推 動而活動時會牽拉膽管切口，影響其愈合；(2)因支架被縫合固定，一旦發生堵管時無法在 內鏡下將其取出；(3)該支架的另一類型雖然不需縫在膽管壁上，但其傘形固定結構用可 吸收線直接縫制而成，支架在儲存期傘形結構管壁的彈性張力使吸收線一直處于被動牽拉 狀態，影響吸收線的張力壽命，縮短了支架的儲存有效期；(4)在操作時由于支架與推送管 間缺乏連接裝置，當支架被推送過深時無法將支架向后調整位置。因此，不利于產品開發和 技術推廣。
發明內容 為了解決現有的硬質塑料支架質地太硬、不能自行脫落以及現有的膽道自行脫落
支架管產品開發和技術推廣的局限性，本實用新型提供一種定期自行脫落膽道支架，該支
架不僅能定期自行脫落，還可長期保存，并在操作時可通過推送管調整位置。
本實用新型的技術解決方案是采用X線不透光的聚氨酯導管及可吸收線做成
膽道支架，呈J形。支架分為上段膽管部和下段十二指腸部兩部分。在膽管部頂端下方
0. 2cm-0. 3cm處設一連接側孔，用于與推送管的連接；距離膽管部頂端2cm-3cm處向十二指
腸部方向縱行劈開支架0. 6cm-0. 8cm，用可吸收線從膽管部頂端一側連續縱行縫合支架管壁至管壁劈開處，然后貫穿縫合劈開管壁的上下基部，出針后再貫穿縫合對側劈開管壁的 上下基部，并向膽管部頂端方向連續縱行縫合支架管壁，將兩根線尾留長，縫合的吸收線不 收緊(
圖1)。在應用時，操作者僅將支架末端上的可吸收線收緊，劈開的支架管壁被吸收線 牽拉而成為可復傘形結構，從而起到在膽管內防止支架過早滑脫的作用。隨著吸收線在膽 汁中的降解，其張力逐漸減退，當吸收線張力消失后，支架傘形結構的管壁彈性回復到管狀 結構，從而失去其固定作用，支架脫落排出體外。在支架十二指腸部設一環狀J型端，可防 止支架逆行進入膽道內，并在食糜推動下按時將失去固定作用的膽管部拖出膽道。在環狀 J型端起始處設一引流側孔，以便縮短膽汁在支架內的引流長度。 本實用新型的有益效果是，在膽總管探查手術中可代替T型管引流，避免了T型管 引流的相關并發癥及患者長期帶引流管的不便。可避免膽總管切口一期縫合膽漏的并發 癥。支架可定期自行脫落，根據臨床膽道引流時間的需要采取不同吸收線制成膽管固定結 構，使之在不同時間內定期脫落。該支架可較長時間保存，便于操作，有利于產品開發和技 術推廣。
以下結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
圖1是本實用新型的結構示圖 圖2是本實用新型在應用時的結構示圖 圖3是本實用新型在應用時與推送管的連接狀態圖 圖4是本實用新型在退出導絲后的狀態圖 圖5是實施例操作示圖 圖中1.縫合在支架管壁上的可吸收線線尾，2.與推送管連接的側孔，3、4.縫合在 支架管壁上的可吸收線，5.支架固定部的縱行劈開線，6.引流側孔，7.環狀J型端，8.收緊 后的可吸收線，9.可吸收線收緊后形成的傘形固定結構，IO.導絲，ll.推送管，12.推送管 與支架的連接推送管的連接線環經支架的連接側孔套住導絲，13.支架，14.被導絲伸開 的環狀J型端，15.退出導絲后推送管的連接線環從支架的固定側孔脫出，推送管與支架脫 離，16.退出導絲后的環狀J型端，17.膽總管切口原位縫合關閉，18.在膽管內的傘形固定 結構，19.十二指腸，20.在十二指腸內的環狀J型端。
具體實施方式
圖1示定期自行脫落膽道支架，牽拉吸收線線尾1將縫合線3、4收緊，支架縱行劈 開的部分5被牽拉成可復傘形結構9 (圖2)。連接側孔2通過導絲10和推送管11上的連 接線環與推送管相連接12(圖3)，在操作時可通過推送管調整支架的位置。退出導絲后推 送管的連接線環從支架的連接側孔脫出，推送管與支架脫離15(圖4)。支架在通過導絲向 膽管和十二指腸內推送時，其環狀J型端7被導絲伸開14，有助于通過十二指腸乳頭，退出 導絲后其彈性回縮為環狀J型端16 (圖4) 、20 (圖5)。在十二指腸部的環狀J型端起始處 有引流側孔6，膽汁經此孔引出可縮短引流距離，避免發生堵管。
權利要求一種由x線不透光的聚氨酯導管和可吸收線構成的定期自行脫落膽道支架，其特征是呈J形，分上段膽管部和下段十二指腸部，在膽管部頂端下方有一連接側孔，側孔下方有一可復傘形固定結構，在十二指腸部設一環狀J型端，J型端起始處有一引流側孔。
2. 根據權利要求1所述的膽道支架，其特征是可復傘形固定結構由中間縱行劈開的 支架管壁經可吸收線縫合而成，吸收線松弛時呈管狀，拉緊后呈傘形。
專利摘要一種膽總管探查手術用自行脫落膽道支架。在支架的膽管部有一固定結構，由可吸收線縫制而成，吸收線不收緊時固定結構呈管狀，有利于支架的保存；吸收線收緊時固定結構呈傘形，用于固定支架，防止過早脫落。當吸收線在膽汁中失去張力后，傘形固定部復原成管狀結構，從而失去其固定作用，支架則可在食糜推動下脫落。根據臨床膽道引流時間的需要采用不同吸收線制作傘形固定部，可使支架在不同時間內脫落。在傘形固定部的上方設一連接側孔，用于操作時和推送管的連接。在支架的十二指腸部有一環狀J型端，用于阻止支架逆行進入膽道，并在食糜推動和腸蠕動下促進已失去固定作用的支架按期脫落。在環狀J型端起始處設一引流側孔，傘形固定部與引流側孔之間是支架引流段。本支架可在開腹或腹腔鏡膽總管探查手術中通過導絲置入膽總管遠段和十二指腸腔內，膽總管切口縫合關閉，從而代替T型管引流，并避免膽總管切口直接一期縫合的并發癥。
文檔編號A61F2/92GK201481599SQ20092016091
公開日2010年5月26日 申請日期2009年6月20日 優先權日2009年6月20日
發明者田明國, 田楊 申請人:田明國;田楊