專利名稱：一種治療輸卵管不通的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療輸卵管不通的中藥組合物，本發
明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
在所有的女性不孕癥患者中，以輸卵管不通為最常見病因。西醫認為輸卵管不通 不孕癥是輸卵管炎性粘連不通，使精子與卵子不能經輸卵管正常結合，所以西醫治療方法 主要是采用抗生素抗菌消炎和機械疏通為主，通過輸卵管通液、通氣、反復沖洗的方法進行 治療，但是這種治療方法存在著療效欠佳，病情容易反復的缺陷，一般在通液通氣術后輸 卵管暫時通暢，但很快又因炎癥和濕熱等因素，在次粘連不通，或輸卵管通液通氣術失敗， 不能通暢，從而不能受孕；另外還有采用腹腔鏡以及體外受精試管嬰兒等治療方法，但是， 這些西醫治療方法存在著療效欠佳、費用昂貴、效果不明顯的缺陷。中醫學認為不孕癥是 全身疾病或升值系統疾病都可引起的一種癥狀。女子不孕的原因可能為先天性生殖器畸 形或后天病理因素致使臟腑功能失常。氣血失調等是導致本病有腎虛、肝郁、血瘀等的原 因。中醫治療通常采用藥物活血化瘀通絡為主導，輔以清熱解毒的治療方法。申請號為 200510079322.0的中國專利采用龜板、鹿角片、海馬為主藥、以知母、黃吝、仙靈脾、枸杞、山 茱萸、水蛭、太子參、當歸、大黃和雞血藤為輔助藥制成診治卵泡發育不良或黃體不健等所 致的不孕癥；申請號為03112551. 4的中國專利公開了一種治療不孕不育癥的中藥組合物， 該藥物組合物包含以下重量份的原料藥材沉香、檀香、南星、半夏、川烏、細辛、大黃、積實 等；申請號為02100870. 1的中國專利公開的中藥包括人參、鹿茸、龜甲膠、鹿角膠、淫羊藿、 巴戟天、枸杞子、何首烏、魚鰾、黃柏、熟地、菟絲子、仙茅、附子、肉桂等，制備成各種口服劑 型治療不孕不育癥。然而，目前的治療不孕不育癥的中藥制劑雖然在不同程度上達到了治 療效果，但大多仍存在著用料復雜、制備繁瑣、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療輸卵管不通的中藥組合物及其制備方法，通過合
理配伍，對各種原因引起的輸卵管不通達到確實治療和明顯改善的效果。 為了達到上述目的，本發明采用如下的技術方案 —種治療輸卵管不通的中藥組合物，其特征在于包括以下原料藥當歸、皂角剌、 土鱉蟲、穿山甲、路路通、紅花、桃仁、敗醬草、絲瓜絡、柴胡、地龍、橘葉、三七、黃芪、水蛭、枳 實、蜈蚣、劉寄奴、太子參、以及澤蘭。 各原料藥的重量是當歸7-17g、皂角剌7-17g、土鱉蟲5-15g、穿山甲10-20g、路路 通5-15g、紅花5-15g、桃仁3-13g、敗醬草7-17g、絲瓜絡l-llg、柴胡2-8g、地龍5-15g、橘 葉l-llg、三七2-8g、黃芪20-40g、水蛭l-llg、枳實5-15g、蜈蚣2-8g、劉寄奴5-15g、太子參 10-20g、澤蘭10-25g。 優選各原料藥的重量是當歸10-14g、皂角剌10-14g、土鱉蟲8-12g、穿山甲13-18g、路路通8-12g、紅花8-12g、桃仁6-10g、敗醬草10-14g、絲瓜絡4-7g、柴胡4-6g、 地龍8-12g、橘葉4-7g、三七4-6g、黃芪15-35g、水蛭4-7g、枳實8-12g、蜈蚣4-6g、劉寄奴 8-12g、太子參13-17g、澤蘭13-22g。 更有選各原料要的重量是當歸12g、皂角剌12g、土鱉蟲10g、穿山甲15g、路路通 10g、紅花10g、桃仁8g、敗醬草12g、絲瓜絡6g、柴胡5g、地龍10g、橘葉6g、三七5g、黃芪30g、 水蛭6g、枳實10g、蜈蟲公5g、劉寄奴10g、太子參15g、澤蘭15g。 本發明的中藥組合物配伍合理，以當歸、路路通、紅花、地龍、桃仁、皂角剌、三七、 澤蘭活血化瘀，調經，促進輸卵管的血液循環。以地鱉蟲、水蛭、穿山甲、蜈蚣、劉寄奴破血中 之瘀滯，利用蟲類之走竄之性，而打破閉阻的輸卵管，以柴胡、絲瓜絡、枳實、橘葉疏肝解郁， 行氣活血，氣行則血行，行氣則淤血自去，并可促進輸卵管的蠕動，以敗醬草清利濕熱，以黃 芪、太子參補氣行血，使氣血運行通暢。 本發明所用到的原料藥均可從普通中藥材商店購買得到，其規格符合國家中藥材 標準即可。 本發明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑 劑、黏合劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑或外用制劑，其中， 所述的口服制劑可以是湯劑；所述的外用制劑可以是栓劑。 本發明的中藥組合物是與灌腸和耳穴貼壓聯合使用；所述的灌腸是用40%的所
得煎液進行；所述的耳穴貼壓是王不留行籽耳穴貼壓。 本發明的另一個目的是提供制備本發明中藥組合物的方法 制備本發明中藥組合物的第一種方法，包括如下步驟 (1)按如下重量稱取各原料藥當歸7-17g、皂角剌7-17g、土鱉蟲5-15g、穿山甲 10-20g、路路通5-15g、紅花5-15g、桃仁3-13g、敗醬草7-17g、絲瓜絡1-11g、柴胡2-8g、地 龍5-15g、橘葉l-llg、三七2-8g、黃芪20-40g、水蛭l-llg、枳實5-15g、蜈蚣2-8g、劉寄奴 5-15g、太子參10-20g、澤蘭10-25g ; (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。
制備本發明中藥組合物的第二種方法，包括如下步驟 (1)按如下重量稱取各原料藥當歸7-17g、皂角剌7-17g、土鱉蟲5-15g、穿山甲 10-20g、路路通5-15g、紅花5-15g、桃仁3-13g、敗醬草7-17g、絲瓜絡1-11g、柴胡2-8g、地 龍5-15g、橘葉l-llg、三七2-8g、黃芪20-40g、水蛭l-llg、枳實5-15g、蜈蚣2-8g、劉寄奴 5-15g、太子參10-20g、澤蘭10-25g ; (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，取所得煎液的40%，按照常規 方法加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到栓劑。 本發明以當歸、路路通、紅花、地龍、桃仁、皂角剌、三七、澤蘭活血化瘀，調經，促進 輸卵管的血液循環。以地鱉蟲、水蛭、穿山甲、蜈蚣、劉寄奴破血中之瘀滯，利用蟲類之走竄 之性，而打破閉阻的輸卵管，以柴胡、絲瓜絡、枳實、橘葉疏肝解郁，行氣活血，氣行則血行， 行氣則淤血自去，并可促進輸卵管的蠕動，以敗醬草清利濕熱，以黃芪、太子參補氣行血，使 氣血運行通暢。
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用法與用量本發明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康 狀況等因素。使用指導(l)湯劑，煎取中藥液500ml，每次口服150ml，一日兩次，早晚分服。 將余下的200ml中藥液作保留灌腸，每晚一次。用王不留行籽耳穴貼壓，每天按壓3 5次， 每次5 10分鐘，雙耳交替，3天換一次或者隔天換一次，15天為一個療程。說明本發明 所選的耳穴組成為內分泌、卵巢、肝、子宮、內生殖器、盆腔。 以本發明藥物口服配合直腸給藥，其具有吸收快，生藥利用度高的優點，另外藥物 經加溫應用能促進血液、淋巴循環加速；使血管通透性增高，改善組織營養代謝，促進炎性 物質吸收，達到解痙消炎作用。另外配合耳穴療法，可以調節下丘腦 一 垂體 一 卵巢軸的功 能，改善病理狀態，恢復正常的生殖生理功能。本發明的組合物以純天然中藥為原料，通過 中藥成分的行氣活血、清熱利濕等功效及耳穴療法的持續剌激。從而達到促進輸卵管的血 液循環，可以幫助輸卵管及周圍炎癥的吸收。消退、軟化和疏通輸卵管，從而提高輸卵管不 通引起的不孕癥患者的治愈率和妊娠率。
具體實施例方式
下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的優點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但這些實施例僅是范例性的，并不對本發明的范圍構成任何限制。本領域技術 人員應該理解的是，在不偏離本發明的精神和范圍下可以對本發明技術方案的細節和形式 進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發明的保護范圍內。
實施例1湯劑的制備 (1)按以下重量稱取各原料藥當歸12g、皂角剌12g、土鱉蟲10g、穿山甲15g、路 路通10g、紅花10g、桃仁8g、敗醬草12g、絲瓜絡6g、柴胡5g、地龍10g、橘葉6g、三七5g、黃 芪30g、水蛭6g、枳實10g、蜈蟲公5g、劉寄奴10g、太子參15g、澤蘭15g。 (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到500ml湯劑。
實施例2湯劑的制備 (1)按以下重量稱取各原料藥當歸7g、皂角剌7g、土鱉蟲5g、穿山甲10g、路路通 5g、紅花5g、桃仁3g、敗醬草7g、絲瓜絡lg、柴胡2g、地龍5g、橘葉lg、三七2g、黃芪20g、水 蛭lg、枳實5g、蜈蚣2g、劉寄奴5g、太子參10g、澤蘭10g。 (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到？ ml湯劑。
實施例3湯劑的制備 (1)當歸17g、皂角剌17g、土鱉蟲15g、穿山甲20g、路路通15g、紅花15g、桃仁13g、 敗醬草17g、絲瓜絡11g、柴胡8g、地龍15g、橘葉11g、三七8g、黃芪40g、水蛭11g、枳實15g、 蜈蚣8g、劉寄奴15g、太子參20g、澤蘭25g。 (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到？ ml湯劑。
實施例4湯劑的制備 (1)按以下重量稱取各原料藥當歸10g、皂角剌10g、土鱉蟲8g、穿山甲13g、路路 通8g、紅花8g、桃仁6g、敗醬草10g、絲瓜絡4g、柴胡4g、地龍8g、橘葉4g、三七4g、黃芪15g、水蛭4g、枳實8g、蜈蚣4g、劉寄奴8g、太子參13g、澤蘭13g 。 (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到？ ml湯劑。
實施例5湯劑的制備 (1)按以下重量稱取各原料藥當歸14g、皂角剌14g、土鱉蟲12g、穿山甲18g、路 路通12g、紅花12g、桃仁10g、敗醬草14g、絲瓜絡7g、柴胡6g、地龍12g、橘葉7g、三七6g、黃 芪35g、水蛭7g、枳實12g、蜈蚣6g、劉寄奴12g、太子參17g、澤蘭22g。 (2)將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎 煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到？ ml湯劑。
實施例6栓劑的制備 按照常規栓劑制備方法，將所得煎液的40%加入制劑常用輔料或載體后，得到栓 劑。 實施例7耳穴貼壓 使用常規方法進行王不留行籽耳穴貼壓，每天按壓3 5次，每次5 10分鐘，雙 耳交替，3天換一次或者隔天換一次，15天為一個療程；
耳穴組成內分泌、卵巢、肝子宮、內生殖器、盆腔。 試驗例1本發明中藥組合物治療輸卵管不通所致的不孕不育癥的臨床療效總結。
經1999年至2003年間，用本發明藥物組合物治療不孕不育男女的年齡從23歲到 35歲不等，其造成不孕不育的主要原因是輸卵管不通。 根據病癥的不同，采用中醫辨證論治，可以采用本發明藥物組合物的口服劑進行 治療，優選使用湯劑，每次口服150ml，一日兩次，早晚分服；優選采用本發明中物組合物與 灌腸和王不留行籽耳穴貼壓聯合使用。使用常規灌腸方法將40%煎液作保留灌腸，每晚一 次。然后使用常規方法進行王不留行籽耳穴貼壓，每天按壓3 5次，每次5 10分鐘，雙 耳交替，3天換一次或者隔天換一次，15天為一個療程；耳穴組成內分泌、卵巢、肝子宮、內 生殖器、盆腔。還可采用口服、外用合并療法。口服30-35t:的湯劑同時按常規方法使用栓 劑。 治療結果共治療47例，痊愈38例，占80. 8%，有效3例，占6. 4%，無效6例，占 12. 8%，總有效率為87.2%。
臨床典型病例 病例1、李某，女，28歲，體重50kg，2004年4月3日刮宮后引起盆腔炎，后未經避 孕，三年未孕，經醫院檢查為繼發性不孕(輸卵管不通型)，兩次進行輸卵管通液均未成功。 李某自2007年2月開始進行本發明的治療，經3個療程后，已孕并順利產下一女嬰，體重 3. 2kg。 病例2、楊某，女，37歲，體重53kg，婚后多年不孕，曾在多家醫院就醫，花費4萬余 元無效，做輸卵管造影確診為雙側輸卵管不通，經通液通氣術治療無效，多家醫院曾建議做 試管嬰兒或放棄治療抱養，后得知并使用本發明中藥組合物治療，3個療程痊愈懷孕，后生 下一健康男嬰，現孩子已7歲。 病例3、賈某，女，38歲，體重51kg，婚后生養一女，已10歲，后人工流產三次，以后 再不懷孕，經多方治療，花費數萬元，確診為輸卵管不通，經輸液抗菌消炎、手術通液等治療無效，患者幾乎喪失治療信心。服用本發明中藥組合物2個療程后治愈懷孕，后順利剩下一 男嬰，現男孩已三歲，非常健康。 病例4、孟某，女34歲，體重49kg，因習慣性流產9次后，再不懷孕，后確診為輸卵 管炎性粘連不通，經使用抗生素輸液，手術通液治療無效，得知本發明中藥組合物并使用4 個療程后痊愈懷孕，后足月順產生下一對龍鳳胎。 臨床試驗結果表明，本發明中藥組合物對于各種原因引起的輸卵管不通所致的不 孕不育均有確切效果，臨床觀察未見任何毒副反應，說明本發明中藥組合物用藥安全。
權利要求
一種治療輸卵管不通的中藥組合物，其特征在于，包括以下原料藥當歸、皂角刺、土鱉蟲、穿山甲、路路通、紅花、桃仁、敗醬草、絲瓜絡、柴胡、地龍、橘葉、三七、黃芪、水蛭、枳實、蜈蚣、劉寄奴、太子參、以及澤蘭。
2. 按照權利要求1所述的治療輸卵管不通的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量是當歸7-17g、皂角剌7-17g、土鱉蟲5-15g、穿山甲10-20g、路路通5-15g、紅花5-15g、 桃仁3-13g、敗醬草7-17g、絲瓜絡l-llg、柴胡2-8g、地龍5-15g、橘葉l-llg、三七2-8g、黃 芪20-40g、水蛭l-llg、枳實5-15g、蜈蚣2-8g、劉寄奴5-15g、太子參10-20g、澤蘭10-25g。
3. 根據權利要求2所述的治療輸卵管不通的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的 重量是當歸10-14g、皂角剌10-14g、土鱉蟲8-12g、穿山甲13-18g、路路通8-12g、紅花 8-12g、桃仁6-10g、敗醬草10-14g、絲瓜絡4-7g、柴胡4-6g、地龍8-12g、橘葉4-7g、三七 4-6g、黃芪15-35g、水蛭4-7g、枳實8-12g、蜈蚣4-6g、劉寄奴8-12g、太子參13-17g、澤蘭 13-22g。
4. 根據權利要求3所述的治療輸卵管不通的中藥組合物，其特征在于，各原料要的重 量是當歸12g、皂角剌12g、土鱉蟲10g、穿山甲15g、路路通10g、紅花10g、桃仁8g、敗醬草 12g、絲瓜絡6g、柴胡5g、地龍10g、橘葉6g、三七5g、黃芪30g、水蛭6g、枳實10g、蜈蚣5g、劉 寄奴10g、太子參15g、澤蘭15g。
5. 權利要求l-4任一項所述的中藥組合物，其特征在于按照中藥常規制劑方法制備 成任何一種臨床上適宜的制劑。
6. 按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述制劑是口服制劑和外用制劑； 所述的口服制劑是湯劑；所述外用制劑是栓劑。
7. 按照權利要求l-4任一項所述的中藥組合物，其特征在于其是與灌腸和耳穴貼壓 聯合使用；所述的灌腸是用40%的所得煎液進行的；所述的耳穴貼壓是王不留行籽耳穴貼 壓。
8. —種用于制備權利要求l-4任一項所述的治療輸卵管不通的中藥組合物的方法，其 特征在于包括如下步驟(1) 按所述重量稱取上述原料藥；(2) 將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎煮， 煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。
9. 一種制備權利要求1-4任一項所述中藥組合物的方法，包括(1) 按所述重量稱取各原料藥；(2) 將上述藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20 40分鐘后再煎煮， 煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，取所得煎液的40%，按照常規方法 加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到栓劑。
10. 按照權利要求9所述的治療輸卵管不通的中藥組合物，其特征在于在制備治療輸卵管不通所致不孕不育癥的藥物中的用途。
全文摘要
本發明涉及一種治療輸卵管不通的中藥組合物及其制備方法，包括當歸、皂角刺、土鱉蟲、穿山甲、路路通、紅花、桃仁、敗醬草、絲瓜絡、柴胡、地龍、橘葉、三七、黃芪、水蛭、枳實、蜈蚣、劉寄奴、太子參、以及澤蘭。本發明中藥組合物配伍合理，可按照中藥常規制劑方法制備成各種臨床上適宜口服制劑或外用制劑，尤其配合直腸給藥具有吸收快，生藥利用度高的優點，另外藥物經加溫應用能促進血液、淋巴循環加速；使血管通透性增高，改善組織營養代謝，促進炎性物質吸收，達到解痙消炎作用。另外配合耳穴療法，可以調節下丘腦垂體卵巢軸的功能，改善病理狀態，恢復正常的生殖生理功能。
文檔編號A61P15/08GK101744921SQ20101011523
公開日2010年6月23日 申請日期2010年2月11日 優先權日2010年2月11日
發明者趙子山, 趙金環 申請人:趙子山