專利名稱：一種溫陽除濕的中藥組合物配方及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療類風濕關節炎等風濕病的中藥組合物，具體涉及一種溫陽除濕的中藥組合物配方及其制備方法。
背景技術：
風濕病是指以骨、關節、肌肉慢性疼痛為臨床特征的一大類疾病的總稱。其中類風 濕關節炎等結締組織病與自身免疫反應損傷有關，西醫常用免疫抑制劑和非留體抗炎藥物 治療，長期使用毒副作用較大。中醫認為風濕病由“風、寒、濕三氣雜至合而為痹”，阻滯經絡 氣血流行而造成。本發明申請人四川省名中醫曾升平先生長期從事風濕病研究，在繼承前 賢經驗的基礎上多有創新發展。認為風、寒、濕三氣作為外邪，之所以能侵入并滯留人體成 為伏邪長期為患，多與患者脾腎陽虛導致內寒、內濕生成有關。故在臨床實踐中尤其擅長重 用附子、天南星溫陽除濕，配以鱉甲養陰透邪通絡，隨證加減治療各種風濕病。附子是毛茛科植物烏頭(Aconitum carmichaeli Debx.)的子根。其性味辛、甘， 大熱。歸心、腎、脾經。有回陽救逆、補火助陽、逐風寒濕邪的功效。附子有多種加工品。烏 頭采挖后，除去母根、須根及泥沙，習稱“泥附子”。取泥附子，洗凈，浸入食用膽巴的水溶液 中數日，連同浸液煮至透心，撈出，可分別制成黑順片和白附片直接縱切片，用水浸漂，用 調色液染成濃茶色，取出，蒸透，烘干，即得“黑順片”;剝去外皮，縱切片，用水浸漂，取出，蒸 透，烘干，即得“白附片”。附子中含有烏頭堿，毒性較大，使其使用受到一定的限制。附子提 取可得附子多糖，完全去除附子毒性，可用于調節免疫功能。也可用于防治化療后的骨髓抑 制，升高白細胞、血小板，或用于制備化療增效藥物。天南星為天南星科草本植物，別名一把傘，藥用部分是它的塊莖。天南星采挖后， 除去須根及外皮，洗凈，切片，干燥，即得生天南星。將生姜片、白礬置鍋內加水煮沸后，倒入 生天南星片共煮至無干心時取出，除去生姜片，晾干，干燥，即得制天南星。兩種天南星均有 祛風定驚、消腫散結的功效，主治中風、半身不遂、癲癇、跌打損傷、或蟲蟻咬傷等病癥。鱉甲取自鱉背甲。將其置沸水鍋內蒸45分鐘后，放入熱水中，立即用硬刷除去皮 肉，洗凈，曬干，即得鱉甲。取鱉甲用砂燙至表面呈淡黃色，取出，醋淬，干燥，即得醋鱉甲。臨 床多用醋鱉甲，主要成分含動物膠、角蛋白、碘質、維生素D等，用于腎陰不足、潮熱盜汗，或 陰虛陽亢，以及熱病傷陰、陰虛風動等癥。目前還沒有關于附子與天南星、鱉甲等配伍治療類風濕關節炎等風濕病的報道。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種溫陽除濕的中藥組合物，該組合物經過申請 人多年研究和臨床經驗得出，能有效治療類風濕關節炎等風濕病。本發明要解決的另一個技術問題是提供一種溫陽除濕的中藥組合物的制備方法， 附子經提取得到附子多糖沉淀物后與天南星、鱉甲經處理得到的清膏混勻，可用于制成各 種口服制劑，質量穩定，適于生產。
本發明提供一種溫陽除濕的中藥組合物采用的技術方案是該組合物配方由附子、天南星和鱉甲組成。該組合物配方按重量百分比計由附子50 70%、天南星20 40%和鱉甲5 15%組成。所述的附子選用黑順片或者白附片，所述的天南星選用生天南星或者制天南星， 所述的鱉甲選用醋鱉甲。該組合物的制備方法是1)用附子制得附子多糖沉淀物；2)天南星與鱉甲加水煎 煮1 2次，每次1 3小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成相對密度為1. 25 1. 30清膏， 與步驟1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成臨床口服劑型；所述臨床口服劑型為顆粒劑 或片劑。所述步驟1)用附子制得附子多糖沉淀物過程如下附子加水煎煮1 3次，每次 1 3小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成相對密度為1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含 醇量達到50 70%，攪勻，靜置24小時，去上清液，得附子多糖。多年來，申請人通過不斷摸索，結合豐富的臨床經驗，對附子多糖進行了深入的研 究，發現其對調節免疫功能有較好的療效。經過充分研究和試驗驗證，申請人首次提出了由 附子、天南星、鱉甲組成的組合物配方及其制備方法，對治療類風濕關節炎等風濕病有較好 療效。本發明的有益效果是1)本發明中藥組合物經申請人長期、豐富的臨床經驗首次提出，適用于治療類風 濕關節炎等風濕病。2)本發明中藥組合物主要由多種生物堿、多糖、皂甙等成分組成，可溫陽除濕、燥 濕化痰、散寒止痛、軟堅散結。3)本發明中藥組合物經加工提取、去毒處理，吸收快，顯效迅速，可長期服用。4)本發明中藥組合物配方可制成各種口服劑型，質量穩定、攜帶方便，適用于生產。5)本發明所用附子中含多種烏頭堿類化合物，具有較強的毒性，經申請人處理得 到附子多糖沉淀物，完全去除附子毒性，再與天南星、鱉甲提取物混勻，用藥更安全。6)本發明適合類風濕關節炎和其他伴有關節炎癥狀，并具有寒濕證候表現的風濕 病患者。
圖1是本發明工藝路線圖。
具體實施例方式實施例1一種溫陽除濕的中藥組合物，該組合物由黑順片、制天南星和醋鱉甲制成。該組合物按重量百分比計由黑順片55%、制天南星30%和醋鱉甲15%制成。如圖1所示，該溫陽除濕的中藥組合物的制備方法如下1)黑順片加水煎煮3次，每次2小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成相對密度為1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量達到50%，攪勻，靜置24小時，去上清液，制得附子多糖沉淀物；2)制天南星與醋鱉甲加水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成相對密度 為1. 25 1. 30清膏，與步驟1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成臨床口服顆粒劑。實施例2本發明中藥組合物按重量百分比計由白附片58 %、生天南星35 %和醋鱉甲7 %制 成，制備方法如下1)白附片加水煎煮3次，每次1小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成相對密度為 1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量達到60%，攪勻，靜置24小時，去上清液，制得附子 多糖沉淀物；2)生天南星與醋鱉甲加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成 相對密度為1. 25 1. 30清膏，與步驟1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成口服片劑。實施例3本發明中藥組合物按重量百分比計由黑順片65 %、制天南星20 %和醋鱉甲15 % 制成，制備方法如下1)黑順片加水煎煮3次，每次2小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成相對密度為 1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量達到60%，攪勻，靜置24小時，去上清液，制得附子 多糖沉淀物；2)制天南星與醋鱉甲加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成 相對密度為1. 25 1. 30清膏，與步驟1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成各種口服劑型。實施例4本發明中藥組合物按重量百分比計由白附片60 %、制天南星30 %和醋鱉甲10 % 制成。1)白附片加水煎煮3次，每次2小時，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成相對密度為 1. 05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量達到60%，攪勻，靜置24小時，去上清液，制得附子 多糖沉淀物；2)制天南星與醋鱉甲加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成 相對密度為1. 25 1. 30清膏，與步驟1)所得附子多糖沉淀物合并混勻，制成各種口服劑型。實施例5本發明中藥組合物按重量百分比計由白附片62 %、生天南星28 %和醋鱉甲10 % 制成。實施例6本實施例與實施例1的區別僅在于本發明中藥組合物按重量百分比計由白附片 50%、制天南星40%和醋鱉甲10%制成。以上所述，僅是本發明的較佳實施例，并非對本發明做任何形式上的限制，凡是依 據本發明的技術實質上對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化，均落入本發明的保 護范圍之內。
權利要求
一種溫陽除濕的中藥組合物配方，其特征在于該組合物配方由附子、天南星和鱉甲組成。
2.根據權利要求1所述的一種溫陽除濕的中藥組合物配方，其特征在于該組合物配 方按重量百分比計由附子50 70%、天南星20 40%和鱉甲5 15%組成。
3.根據權利要求2所述的一種溫陽除濕的中藥組合物配方，其特征在于所述的附子 選用黑順片或者白附片。
4.根據權利要求2所述的一種溫陽除濕的中藥組合物配方，其特征在于所述的天南 星選用生天南星或者制天南星。
5.根據權利要求2所述的一種溫陽除濕的中藥組合物配方，其特征在于所述的鱉甲 選用醋鱉甲。
6.根據權利要求1所述的一種溫陽除濕的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述 方法如下1)用附子制得附子多糖沉淀物；2)天南星與鱉甲加水煎煮1 2次，每次1 3 小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮成相對密度為1. 25 1. 30清膏，與步驟1)所得附子多糖 沉淀物合并混勻，制成臨床口服劑型。
7.根據權利要求6所述的一種溫陽除濕的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述 臨床口服劑型為顆粒劑或片劑。
8.根據權利要求6所述的一種溫陽除濕的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述 步驟1)用附子制得附子多糖沉淀物過程如下附子加水煎煮1 3次，每次1 3小時，合 并煎煮液，過濾，濾液濃縮成相對密度為1.05 1. 10清膏，清膏加乙醇使含醇量達到50 70%，攪勻，靜置24小時，去上清液，得附子多糖。
全文摘要
本發明涉及一種溫陽除濕的中藥組合物及其制備方法。本發明為經申請人長期、豐富的臨床經驗首次提出，適用于治療類風濕關節炎。附子中含多種烏頭堿類化合物，具有較強的毒性，經申請人處理得到附子多糖沉淀物，毒性大大降低，再與天南星、醋鱉甲提取物混勻，用藥更安全。
文檔編號A61K36/8884GK101843795SQ20101018184
公開日2010年9月29日 申請日期2010年5月24日 優先權日2010年5月24日
發明者曾升平 申請人:四川惠生中醫藥科技發展有限公司