專利名稱：一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑及制備方法，屬于醫藥技術領 域。
背景技術：
美尼爾氏綜合癥是一種常見的多發病，國外資料報道，在眩暈患者中，本病占第二 位，達60%。國內資料報道1222例眩暈患者中，本病占29.5%。尤以女性多見，發作時有 明顯的眩暈，視物旋轉，聽力下降，耳鳴，頭痛，由于迷走神經亢進，同時伴有惡心、嘔吐、胸 悶和出汗等癥狀，且易反復發作，目前尚未有良好的藥物根治，一般只有采取對癥治療，如 靜脈注射50%葡萄糖進行脫水治療，口服敏使郎、眩暈寧、眩暈停、654-2、西比林以及安定 等藥物，但是，只能緩解癥狀，未能起到治愈的作用。美尼爾綜合癥為內耳迷路積水所致，數祖國醫學的“眩暈”，祖國醫學通常將眩暈 發生之因歸納為肝陽上亢，氣血虧虛，腎精不足和痰濁中阻。用現代醫學的觀點看，美尼爾 綜合癥是以膜迷路積水為基本病理改變，其病因尚不明確。本病除了發作期旋轉、嘔吐、患 者難忍的痛苦以外，還可以使迷路、前庭、耳蝸器官損害，造成耳蝸毛細胞死亡和前庭功能 喪失，引起耳聾、共濟失調等危害性。而且美尼爾綜合癥的痛苦一般人是很難接受的，雖很 少直接危及生命但如不及時治療，會對患者的生活和工作帶來諸多危害。美尼爾氏綜合癥 由于其病因復雜、病程長、反復發作或為持續性，為全球公認的疑難病癥。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑及制備方法，其治療 效果好，不易復發，費用低廉，便于臨床用藥。具有廉價、方便、效果獨特的優勢。本發明是通過以下技術方案實現的一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑的制備方法，包括以下步驟(1)仙鶴草20-60重量份，挑揀去雜質，粉碎，加5-10倍量水浸泡1小時，煮沸 0. 5-1小時，濾過；(2)殘渣加水5-10倍量，煮沸10-30分鐘，濾過；(3)合并(1)與⑵濾液，真空濃縮至適量，加乙醇回流提取1-2小時，濾過，濾液 回收乙醇后，冷藏，靜置12小時，濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調至PH值7-8，靜置，濾 過；用鹽酸調PH值至4-5，加注射用水至全量，攪勻，靜置12小時，濾過；加入處方量的藥用 活性炭，70°C攪拌20分鐘，過濾脫炭，微孔濾膜過濾，灌裝，融封，滅菌，即得。這種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑，可以制成其他臨床上或藥學上可以接受 的劑型，包括粉針劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等劑型。
具體實施例方式以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明的上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述 內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。實施例1稱取仙鶴草20g，挑揀去雜質，粉碎，加10倍量水浸泡1小時，煮沸1小時，濾過； 殘渣加水5倍量，煮沸20分鐘，濾過；合并濾液，真空濃縮至適量，加乙醇回流提取1小時， 濾過，濾液回收乙醇后，冷藏，靜置12小時，濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調至PH值7-8， 靜置，濾過，用鹽酸調PH值至4-5，加注射用水至全量，攪勻，靜置12小時，濾過；加入處方 量的藥用活性炭，70°C攪拌20分鐘，過濾脫炭。微孔濾膜過濾，灌裝，融封，滅菌，即得仙鶴 草注射液。患者每天三次，每次1支，三天一療程。實施例2稱取仙鶴草20g，挑揀去雜質，粉碎，加10倍量水浸泡1小時，煮沸1小時，濾過； 殘渣加水5倍量，煮沸20分鐘，濾過；合并濾液，加乙醇沉淀，冷藏，靜置24小時，濾過；回 收乙醇，濃縮，冷藏，靜置12小時，濾過；濾液調pH值4-5，加水定容，攪勻，靜置12小時，濾 過；灌裝，滅菌，即得仙鶴草口服液。患者每天三次，每次1支，三天一療程。實施例3稱取仙鶴草20g，挑揀去雜質，粉碎，加10倍量水浸泡1小時，煮沸1小時，濾過； 殘渣加水5倍量，煮沸20分鐘，濾過；合并濾液，加蔗糖使溶解，真空濃縮，冷藏，靜置24小 時，濾過；濾液調PH值4-5，加水定容，攪勻，靜置12小時，濾過；灌裝，滅菌，即得仙鶴草糖 漿劑。患者每天三次，每次一支，三天一療程。實施例4稱取仙鶴草20g，挑揀去雜質，粉碎，加10倍量水浸泡1小時，煮沸1小時，濾過； 殘渣加水5倍量，煮沸20分鐘，濾過；合并濾液，加蔗糖溶解，濾液真空濃縮成稠膏，減壓干 燥制成顆粒，即得仙鶴草顆粒劑。患者每天三次，每次一袋，溫水沖服，三天一療程。實施例5稱取仙鶴草20g，挑揀去雜質，粉碎，加10倍量水浸泡1小時，煮沸1小時，濾過； 殘渣加水5倍量，煮沸20分鐘，濾過；合并濾液，濾液真空濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細 粉，加入淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得仙鶴草片劑。患者每天三次，每次一片，溫水送服， 三天一療程。實施例6稱取仙鶴草20g，挑揀去雜質，粉碎，加10倍量水浸泡1小時，煮沸1小時，濾過； 殘渣加水5倍量，煮沸20分鐘，濾過；合并濾液，濾液真空濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎成細 粉，加入淀粉、硬脂酸鎂，混勻，制粒，裝膠囊，即得仙鶴草膠囊劑。患者每天三次，每次一粒， 溫水送服，三天一療程。經臨床實驗，對200例患者治療觀察發現，部分患者服藥半小時后癥狀即可減輕， 一小時后癥狀消失，大部分患者服藥一個療程后便可治愈，其中顯效及有效患者23例，治 愈患者169例；無效患者8例，總有效率96%。對部分治愈患者跟蹤觀察2-10年，無復發 現象。典型病例一山東濟南患者馬女士，年齡53歲，患美尼爾氏綜合癥六年多，經常突然發作，發作時頭暈目眩、心慌氣短，并伴有耳鳴、聽力減退現象，多方求醫治療均未治愈，服用仙鶴草口 服液一個療程后，癥狀隨即消失，隨訪10年內癥狀未再復發，未見任何副作用發生。典型病例二 山東泰安患者趙先生，年齡42歲，經常伴有耳鳴、頭暈惡心、四肢乏力現象，后經 醫院診斷符合美尼爾氏綜合癥的臨床表現，沖服仙鶴草顆粒一天后癥狀隨即消失，三年內 未見復發，未見任何不良反應。
權利要求
一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑，其特征在于，這種制劑是由仙鶴草和醫學上可以接受的藥用輔料組成。
2.如權利要求1所述的仙鶴草制劑的制備方法，其特征在于步驟如下(1)仙鶴草20-60重量份，挑揀去雜質，粉碎，加5-10倍量水浸泡1小時，煮沸0.5-1小 時，濾過；(2)殘渣加水5-10倍量，煮沸10-30分鐘，濾過；(3)合并(1)與(2)濾液，真空濃縮至適量，加乙醇回流提取1-2小時，濾過，濾液回收 乙醇后，冷藏，靜置12小時，濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調至PH值7-8，靜置，濾過；用 鹽酸調PH值至4-5，加注射用水至全量，攪勻，靜置12小時，濾過；加入處方量的藥用活性 炭，70°C攪拌20分鐘，過濾脫炭，微孔濾膜過濾，灌裝，融封，滅菌，即得。
3.如權利要求1所述的一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑，其特征在于，還可制 成任何一種臨床上或藥學上可以接受的劑型，包括粉針劑、口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、 糖漿劑等。
全文摘要
本發明公開了一種治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑及制備方法，屬于醫藥技術領域。美尼爾氏綜合癥由于其病因復雜、病程長、反復發作，為全球公認的疑難病癥。本發明闡述的治療美尼爾氏綜合癥的仙鶴草制劑是由仙鶴草細粉經現代制藥技術提取制備而成，工藝科學，質量可控，用于治療美尼爾氏綜合癥療效確切，副作用小，治愈率高，不易復發，便于臨床用藥。
文檔編號A61K36/73GK101890090SQ20101020611
公開日2010年11月24日 申請日期2010年6月23日 優先權日2010年6月23日
發明者劉亞玲, 劉兆平, 王言才, 王起偉, 馬迎迎, 高西輝 申請人:山東欣博藥物研究有限公司