專利名稱：一種潤白肌膚的浴療泡騰片的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫用配制品，具體涉及一種中藥復方制劑。
背景技術：
藥浴法是外治法之一，即用藥液或含有藥液水洗浴全身或局部的一種方法，其形 式多種多樣洗全身浴稱“藥水澡”；局部洗浴的又有“燙洗”、“熏洗”、“坐浴”、“足浴”等。藥 浴洗浴，可起到疏通經絡、活血化淤、驅風散寒、清熱解毒、消腫止痛、調整陰陽、協調臟腑、 通行氣血、濡養全身等養生功效。現代藥理也證實，藥浴后能提高血液中某些免疫球蛋白的 含量，增強肌膚的彈性和活力。隨著傳統中醫藥美容在現代美容的作用被越來越多的人所認同，美白的中藥產品 倍受業界的高度關注。公開號CN1931034A的專利申請“一種美白祛斑養顏飲品及其制備方法”公開了一 種由白術、白芍、茯苓、甘草、白芷、白蒺藜、白芨和菟絲子制成的口服制劑。公開號CN1509706A的專利申請“中藥美膚蜜及其制備方法”公開了一種由蜂蜜、 白主、白茍、杏仁、白附子、白蘞、當歸、川彎、三七、白1、金銀花、白術、白蒺藜、白果、茯苓、 細辛、桃仁、甘草、冬瓜仁和天花粉制成的外用藥。上述專利申請請求保護的產品雖然能美 膚，但處方中含有白芷、白附子、細辛，均為化妝品組分中禁用的物質。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片。本發明解決上述問題的技術方案如下所述一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片，該泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑、粘 合劑和發泡劑組成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料藥的水提物 白蒺藜15% 45%，白芨5% 30%，白芍5% 30%，薏苡仁7% 15%，山藥7% 15%,白茯苓 10%，白術 10%，麥冬 10%。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，其中所述的有效成份較好是按重量百分比的以 下原料藥的水提物白蒺藜20% 40%，白芨10% 25%，白芍10% 25%，薏苡仁5% 20%，山藥5% 20%，白茯苓2% 8%，白術2% 8%，麥冬2% 8%;最好是按重量百 分比的以下原料藥的水提物白蒺藜33%，白芨20%，白芍18%，薏苡仁10%，山藥10%， 白茯苓3%，白術3%，麥冬3%。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，其中所述的有效成份可采用本領域常用水提取 方法制備得到，本發明推薦的方法如下所述按配比取白蒺藜、白芨、白芍、薏苡仁、山藥、白 茯苓、白術、麥冬，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小時，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎 煮1. 5-3小時，過濾；合并兩次濾液，濃縮至相對密度為1. 28-1. 32，干燥后制成浸膏粉。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，其中所述的泡騰賦形劑為常用的酸源和堿源， 其中，所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸和蘋果酸中的一種或兩種以上；所述的堿源為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀和碳酸鈣中的一種或兩種以上。上述酸源，以檸 檬酸或酒石酸為最佳。上述堿源，以碳酸鈉、碳酸氫鈉或碳酸氫鉀為最佳。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，其中所述的粘合劑為羥丙甲纖維素水溶液、PVP 乙醇(水)溶液、烯酸樹酯水溶液、淀粉漿、乙醇、糖漿、異丙醇、PEG(12000 20000)的異 丙醇、乙醇溶液和低相對分子質量的PEG4000 6000中的一種或者兩種以上。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，其中所述的發泡劑為吐溫-80、十二烷基硫酸鈉 和十六醇中的一種或者兩種以上。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，根據生產工藝需要還可以加入便于制粒的潤滑 劑，所述潤滑劑為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、L-亮 氨酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、氯化鈉、醋酸鈉、硼酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、蔗糖脂肪酸酯 和硬脂酰富馬酸鈉中的一種或者兩種以上。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片還可以加入其它常用的輔料，如，填充劑、矯味 劑，其中，所述的填充劑為淀粉、微晶纖維素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一種或 兩種以上；所述的矯味劑為薄荷油、玫瑰油、檸檬油、蘋果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香 精中的一種或兩種以上。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片是一種常用的藥物制劑，其輔料的選擇和制備方 法可參照《傳統醫藥》2008年第17卷第10期第72頁刊載的“中藥泡騰片的工藝研究概況” 一文進行實施。中醫認為，肺主皮毛，肺陰不足，皮毛缺乏津液濡養，易產生皺紋，毛發枯黃。本發 明所述的有效成份由白蒺藜、白芨、白芍、薏苡仁、山藥、白茯苓、白術和麥冬制成，其君藥為 白蒺藜、白芨、白芍，具有柔肝解郁，祛風收汗，養血斂陰之功，其中白蒺藜《本草綱目》曰 “洗面黑，祛斑，洗瘢瘡”。臣藥為薏苡仁、山藥，輔助君藥健脾滲濕，清熱解毒；佐藥為白茯 苓、白術，配合君臣藥寧心安神，健脾益氣；使藥為麥冬，能養陰潤肺，益胃生津，本草綱目記 載其具有“美顏色，悅肌膚”之功效。全方八味配伍，柔肝滋陰，健脾益氣，養血潤膚，達到使 肌膚潤白的作用。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片放入水中，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產生大 量氣泡(二氧化碳)使片劑在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，進而使藥片中的有效成份 迅速溶出，沐浴時，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激全身的全息反射區，調節臟腑功 能，進而達到使肌膚潤白的作用。為了更好地理解本發明，下面用本發明沐浴或沐足泡騰片潤白肌膚的臨床試驗及 結果來說明其效果。I沐浴臨床實驗一、一般資料選擇皮膚黃黑的志愿者90例，男女各45例，年齡30 45歲。隨機分為沐浴組1， 30例(男15例，女15例)；沐浴組2，30例(男15例，女15例)；空白對照組30例(男15 例，女15例)。沐浴前三組志愿者的性別、年齡、癥狀積分均無顯著性差異(P > 0. 05)，具 有可比性。二.納入標準皮膚黃黑的志愿者。
三、排除標準(1)妊娠及哺乳期婦女。(2)精神病患者。(3)合并有心、肝、腎功能和造血系統嚴 重原發疾病者。(4)已使用過其他治療藥物者。(5)過敏體質或對多種藥物過敏者。四、方法沐浴組1 將實施例4的沐浴泡騰片1片放入50-80升38 40°C的熱水中沐浴， 每次30分鐘，每日一次，連續2周。沐浴組2 將實施例8的沐浴泡騰片1片放入50-80升38 40°C的熱水中沐浴， 每次30分鐘，每日一次，連續2周。空白組用50-80升38 40°C的清水沐浴，每次30分鐘，每日一次，連續2周。五、療效觀察臨床癥狀評分標準皮膚顏色積分，積分規則如下面色黃黑有光澤記為2分，若 用藥后變淺記為1分；面色黃黑無光澤記為4分；面色枯黃晦暗毫無光澤記為8分。療效評定標準本標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，臨床癥狀積分值 改善率=(治療前癥狀積分值-治療后癥狀積分值)/治療前分值X 100%。療效評定標準顯效癥狀積分值改善率> 70% ；有效癥狀積分值改善率> 50% ；無效癥狀未見明顯改善或反見惡化，癥狀積分值改善率< 50%。統計學處理全部數據采用SPSS 13. 0統計學軟件進行統計分析，計量資料用均數士標準差 (X士S)表示。三組受試者治療前后癥狀評分比較均采用t檢驗，三組受試者臨床療效比較 采用X2檢驗。試驗結果沐浴組1、沐浴組2和空白組前后臨床癥狀積分比較見表1 ；療效比較見表2-1， 2-2 ；主要癥狀體征改善比較見表3-1，3-2。從表2-1，2-2可知，沐浴組1、沐浴組2效果明 顯高于空白組。表中的η表示人數。表1三組沐浴前后臨床癥狀評分比較(χ士 S，分)
權利要求
一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片，該泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑、粘合劑和發泡劑組成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料藥的水提物白蒺藜15％～45％，白芨5％～30％，白芍5％～30％，薏苡仁7％～15％，山藥7％～15％，白茯苓1％～10％，白術1％～10％，麥冬1％～10％。
2.根據權利要求1所述的一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片，其特征在于，所述的 有效成份是按重量百分比的以下原料藥的水提物白蒺藜20% 40%，白芨10% 25%， 白芍10% 25%，薏苡仁5% 20%，山藥5% 20%，白茯苓2% 8%，白術2% 8%， 麥冬2% 8%。
3.根據權利要求2所述的一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片，其特征在于，所述的 有效成份是按重量百分比的以下原料藥的水提物白蒺藜33%，白芨20%，白芍18%，薏苡 仁10%，山藥10%，白茯苓3%，白術3%，麥冬3%。
4.根據權利要求1、2或3所述的一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片，其特征在于， 所述的水提物由以下方法制備得到按配比取白蒺藜、白芨、白芍、薏苡仁、山藥、白茯苓、白 術、麥冬，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小時，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3 小時，過濾；合并兩次濾液，濃縮至相對密度為1. 28-1. 32，干燥后制成浸膏粉。
全文摘要
本發明涉及一種中藥復方制劑，具體涉及一種使肌膚潤白的沐浴或沐足泡騰片，該泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑、粘合劑和發泡劑組成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料藥的水提物白蒺藜15％～45％，白芨5％～30％，白芍5％～30％，薏苡仁7％～15％，山藥7％～15％，白茯苓1％～10％，白術1％～10％，麥冬1％～10％。本發明所述的沐浴或沐足泡騰片，全方八味配伍，達到使肌膚潤白的作用。
文檔編號A61K8/02GK101954017SQ20101028256
公開日2011年1月26日 申請日期2010年9月14日 優先權日2010年9月14日
發明者劉林, 方惠新, 方永奇 申請人:廣東養美醫藥投資有限公司