專利名稱：一種具有活血化瘀作用的膠囊劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥制備技術領域，指一種中藥組合物及其體制備，具體指一種具有活血化瘀作用的膠囊劑及其制備方法。
背景技術：
隨著生活水平的提高，瘀血病癥發病率提高，瘀血，指體內有血液停滯，包括離經之血積存體內，或血運不暢，阻滯于經脈及臟腑內的血液，或溢于脈外，凝聚于某一局部而形成的病理產物。產生后的瘀血又可影響血液的正常運行而成為一些疾病的致病因素，導致許多新的病證。瘀血的形成，主要有兩個方面一是因氣虛、氣滯、血寒等原因，導致血行不暢而凝滯于脈中；二是因外傷或其他原因造成內出血，離經之血不能及時消散或排出，停留于體內所形成。瘀血的病證特點，有刺痛、腫塊，固定不移，出血色紫暗或夾有瘀塊，面、 唇、爪甲紫紺，舌質紫暗等。但隨瘀阻的部位不同而產生不同的癥狀。如瘀阻于心，見胸悶， 心前絞痛，口唇青紫；瘀阻于肺，見胸痛咯血；瘀阻腸胃，見脘腹刺痛，嘔血便血；瘀阻于肝， 見脅肋刺痛，或有痞塊；瘀阻于肢體，見腫痛或青紫等。瘀血的治療原則不外活血化瘀，有 “瘀血不去，新血不生”之說。同時又需依據瘀血的性質，辨證治療。瘀血的病證雖然繁多，但其臨床表現歸納起來則有如下幾個共同的特點如疼痛多為刺痛，痛處固定不移，拒按，夜間痛甚。腫塊外傷肌膚局部，見青紫腫脹，瘀積于體內，久聚不散，則可形成積，按之有痞塊，固定不移。出血，其血色多呈紫暗色，并伴有血塊。在望診方面，久瘀則面色黧黑，肌膚甲錯，唇、甲青紫，舌質暗紫，或有瘀點、瘀斑，舌下經脈曲張等征象。脈象多見細澀、沉弦或結代等。目前的中藥療法時間長、藥物價格比較昂貴，治療成本比較高，效果不明顯。
發明內容
本發明要解決的技術問題是提供一種具有活血化瘀作用的膠囊劑及其制備方法， 以解決現有西藥對人體副作用大的問題。為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為一種具有活血化瘀作用的膠囊齊U，由下述重量份的原料藥組成，丹參200-250份、牡丹皮200-250份、白芍100-150份和半夏100-150份；通過下述方法制備得到，依次包括下述步驟，(1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；( 取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次1. 5-2小時，濾過， 合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08-1. 14 (50-60°0的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，力口熱至60°C，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；C3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉；(4)取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 O，混合加熱至3 2 - 9 0 °C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。上述的一種具有活血化瘀作用的膠囊劑，由下述重量份的原料藥組成，丹參220份牡丹皮220份
白芍120份半夏120份；
上述的一種具有活血化瘀作用的膠囊劑的制備方法，包括下述步驟； (1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2)取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次 1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉；
(4)取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8Q，混合加熱至3 2-9 Q°C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。祖國醫學認為，瘀血內阻胸部，氣機郁滯所致。即王清任所稱“胸中血府血瘀”之證。胸中為氣之所宗，血之所聚，肝經循行之分野。血瘀胸中，氣機阻滯，清陽郁遏不升，則胸痛、頭痛日久不愈，痛如針刺，且有定處；胸中血瘀，影響及胃，胃氣上逆，故呃逆干嘔，甚則水入即嗆；瘀久化熱，則內熱瞀悶，入暮潮熱；瘀熱擾心，則心悸怔忡，失眠多夢；郁滯日久， 肝失條達，故急躁易怒；至于唇、目、舌、脈所見，皆為瘀血征象。治宜活血化瘀，兼以行氣止痛。本發明采用丹參活血祛瘀以止痛，為君藥；牡丹皮助君藥活血祛瘀，引血下行，為臣藥；白芍養血柔肝，治胸腹脅肋疼痛，使氣行則血行為佐藥。半夏治療眩暈心悸，兼有使藥之用；全方配伍，特點有三一為活血與行氣相伍，既行血分瘀滯，又解氣分郁結；二是祛瘀與養血同施，則活血而無耗血之慮，行氣又無傷陰之弊；三為升降兼顧，既能升達清陽，又可降泄下行，使氣血和調。合而用之，使血活瘀化氣行，則諸癥可愈，為治胸中血瘀證之良方。本發明結合現代臨床實踐，其中采用的數味中藥藥性如下 1、丹參
味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養血安神，涼血消腫的功效；主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經不調，痛經經閉，產后瘀滯腹痛，關節痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。
2、牡丹皮
味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血，活血祛瘀。用于溫毒發斑，血熱吐衄，溫病傷陰，陰虛發熱，無汗骨蒸，血滯經閉，痛經，跌打傷痛，癰腫瘡毒。3、白芍
味苦酸，涼，入肝、脾經，主要用于養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。4、半夏
味辛，溫，有毒，入脾、胃經，辛散溫燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰。水濕去則脾健而痰涎自消，逆氣降則胃和而痞滿嘔吐自止，故為燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結之良藥。既主治脾濕痰壅之痰多咳喘氣逆，又治濕痰上犯之眩暈心悸失眠， 還可治風痰吐逆，頭痛肢麻，半身不遂，口眼歪斜等癥。本發明相對于現有技術，具有如下優點和效果本發明具有釋藥速度快、生物利用度高，分劑量準確，服用、攜帶方便，外表美觀等特點，克服了原劑型產品貯運過程中易易破損的缺陷，使生產工藝更合理，藥品質量更穩定， 具有活血、化瘀的功效，老少均可使用。
具體實施例方式
實施例1
取丹參200份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮200份、白芍100份、半夏100份等藥材加10-15 倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 O，混合加熱至55°C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成實施例2
取丹參250份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮250份、白芍150份、半夏150份等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 Q，混合加熱至6 Q°C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。實施例3
取丹參250份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮250份、白芍100份、半夏100份等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 Q，混合加熱至4 Q°C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。實施例4
取丹參220份加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時， 合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮220份、白芍120份、半夏120份等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過， 濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫8 Q，混合加熱至5 Q°C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。
權利要求
1.一種具有活血化瘀作用的膠囊劑，由下述重量份的原料藥組成，丹參200-250份、牡丹皮200-250份、白芍100-150份和半夏100-150份；通過下述方法制備得到，依次包括下述步驟，(1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；( 取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次， 第1次2-3小時，第2次1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；C3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉； (4)取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫80，混合加熱至32 - 90°C，使其溶融后， 加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。
2.根據權利要求1所述的一種具有活血化瘀作用的膠囊劑，其特征在于由下述重量份的原料藥組成，丹參220份牡丹皮220份白芍120份半夏120份。
3.如權利要求1或2所述的一種具有活血化瘀作用的中藥片劑的膠囊劑，其特征在于 包括下述步驟；(1)丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2)取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，第1次2-3小時，第2次 1. 5-2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1. 08-1. 14 (50-60°C)的清膏，加2. 8 倍量乙醇，攪勻，加熱至60°C，靜置M小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉；(4)取基質半合成甘油脂肪酸酯與表面活性劑吐溫80，混合加熱至32— 90°C，使其溶融后，加入穩定劑V c和細粉、攪拌均勻、澆模、成栓、裝入膠囊中即成。
全文摘要
本發明涉及中藥制備技術領域，具體指一種具有活血化瘀功效的膠囊劑及其制備方法。現有的藥物治療成本高、時間長、效果差的問題。本發明一種具有活血祛瘀功效的膠囊劑的制造方法為，取丹參加70%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，合并提取液，濃縮至稠膏狀；取牡丹皮、白芍、半夏等藥材加10-15倍水煎煮2-3次，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08-1.14(50-60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；將所得兩種稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，制成膠囊劑，即得。本發明的組方合理，配伍簡單；謹守病機，用藥簡練，并且成本低、見效迅速。
文檔編號A61P7/00GK102475815SQ20101056549
公開日2012年5月30日 申請日期2010年11月30日 優先權日2010年11月30日
發明者何宇東 申請人:西安福迪醫藥科技開發有限公司