專利名稱：一種新型球囊導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種球囊導管，尤其是一種新型球囊導管，適用于經皮腔內血管 成形術和經皮腔內冠狀動脈成形術之用。
背景技術：
球囊導管是一種血管內成形術的工具，已廣泛應用于經皮腔內血管成形術和經皮 腔內冠狀動脈成形的臨床醫學中。它在醫學影像設備的導引下，用經皮穿刺技術將球囊導 管插入血管的狹窄部位，在嚴密監護下進行球囊擴張膨脹，使血管的狹窄部位得到擴張，從 而達到恢復管腔直徑、加快血液流通的目的。現有的球囊體均是設置在導管遠端體部位、圍 繞導絲周圍的一個可膨脹完整球囊體。使用中，當該球囊體在人體病變血管部位進行擴張 時，實際上是暫時堵塞了該血管，完全終止了該血管的輸送功能。顯然，在應用該技術進行 治療過程中是否對患者的病兆完全有利，是有待進一步研究的。
發明內容本實用新型發明的目的旨在提出一種全新的球囊導管設計思路，既使導管球囊 具有現在普遍使用球囊的擴張功能，同時，又能在擴張該段血管的同時維持該血管內血液 的流通，消除短時間的堵塞現象的產生。這種新型球囊導管，包括導絲、內導管、外導管、球囊和顯影環，其特征在于所述 的球囊設置在外導管的一側，為一與導絲不同軸的偏心囊體，所述囊體內腔設有一獨立于 導管內腔體的中空通道。所述的中空通道的橫截面為圓孔形、橢圓孔形、方形或其它不規則多邊形。所述的球囊的形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規則的類紡錘形。所述的球囊為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。所述球囊的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙 烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復合物。所述球囊的外表面可以根據需要涂覆藥物或藥物涂層。根據以上技術方案提出這種偏心中空式球囊導管，不僅能夠具有一般性通用球囊 導管的疏通擴張功能、藥物支架功能，更由于在將球囊設計成帶有中空通道的偏心球囊結 構以后，使擴張后的球囊不會完全堵塞該段血管，使血管中的血液依然處于維持流通狀態， 這對消除或減少經皮腔內血管成形術和經皮腔內冠狀動脈成形術的臨床醫學應用中可能 出現的意外是有積極意義的。
圖1為本實用新型的外形整體結構示意圖；圖2為圖1的剖面結構示意圖；圖3為圖2AA向截面圖；[0014]圖4-1為球囊在血管中行進示意圖；圖4-2為球囊在血管中狹窄處的示意圖；圖5為擴張后的球囊在血管內的狀態圖。圖中1-導絲 2-外導管 3-中空通道 4-偏心囊體 5-內導管 6_顯影環 7-血管狹窄處8-血管。
具體實施方式
如圖1所示的這種新型球囊導管，它是對現在廣泛使用的、經皮腔內血管成形術 和經皮腔內冠狀動脈成形術球囊導管的創造性改進。這種新型球囊導管，包括導絲1、內導管5、外導管2、球囊和顯影環6，其特征在 于所述的球囊設置在外導管2的一側，為一與導絲1不同軸的偏心囊體4，所述囊體內腔 設有一獨立于導管內腔體的中空通道3。所述的中空通道3的橫截面為圓孔形、橢圓孔形、方形或其它不規則多邊形。所述的偏心囊體4的形狀為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規則的類紡錘形。所述的偏心囊體4為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合料。所述球囊的偏心囊體4的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷 酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復合物。所述球囊偏心囊體4的外表面可以根據需要涂覆藥物或藥物涂層，或者也可不涂 藥物涂層。使用時，本實用新型裝置通過介入技術插入到血管中，在導絲1的引導下沿血管 內腔達到血管狹窄處，經外設流體的作用下，單側氣囊開始擴張，促使狹窄處的血管得以擴 張。擴張后的球囊導管在一定的時間內，不會象現在普遍使用的球囊導管那樣堵塞該段血 管，截斷該血管內血液的正常流通。主要在于本實用新型提出的偏心中空式球囊導管的囊 體中設有中空通道3。受堵塞血管8內的血液可以通過該中空通道3繼續維持流通狀態。圖4-2即表示偏心中空式球囊導管到達血管狹窄處時的狀態，圖5則表示偏心中 空式球囊導管球囊膨脹后擴張狹窄血管時的狀態，此時整個偏心中空式球囊導管雖然堵塞 了血管狹窄處，但血管內流動的血液依然可以通過膨脹后偏心囊體4中的中空通道3維持 血液在血管內的流動。由此達到本實用新型的創意初衷。此外，在該球囊導管的實際使用中，偏心囊體4的形狀可以根據患者對象的不同、 疏通血管類型、部位的差異，選擇球囊的形狀也可為紡錘形、長圓柱形、球形或者其他不規 則的類紡錘形。同樣，其所述的中空通道3的橫截面為圓孔形、橢圓孔形、方形或其它不規則多邊形。所述的球囊的偏心囊體4為薄膜材料、織物料、無紡布料，或者為上述物料的混合 料。所述球囊的外表面飾有親水涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙 烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸中的一種或它們的復合物。此外，所述球囊的偏心囊體4的外表面涂覆藥物或藥物涂層，以便于將治療藥物 直接送到需要部位。
權利要求1.一種新型球囊導管，包括導絲(1)、內導管(5)、外導管(2)、球囊和顯影環(6)，其特 征在于所述的球囊設置在外導管(2)的一側，為一與導絲(1)不同軸的偏心囊體(4)，所述 囊體內腔設有一獨立于導管內腔體的中空通道(3)。
2.如權利要求1所述的一種新型球囊導管，其特征在于所述的中空通道(3)的橫截面 為圓孔形、橢圓孔形、方形。
3.如權利要求1所述的一種新型球囊導管，其特征在于所述的球囊偏心囊體(4)的形 狀為紡錘形、長圓柱形、球形。
4.如權利要求1所述的一種新型球囊導管，其特征在于所述的球囊的偏心囊體(4)為 薄膜材料、織物料、無紡布料。
5.如權利要求1所述的一種新型球囊導管，其特征在于所述球囊的外表面飾有親水 涂層，所述的親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺、 聚丙烯酸中的一種。
6.如權利要求1所述的一種新型球囊導管，其特征在于所述球囊的偏心囊體(4)的外 表面涂覆藥物涂層。
專利摘要本實用新型涉及一種新型球囊導管,包括導絲(1)、內導管(5)、外導管(2)、和顯影環(6)，其特征在于所述的球囊設置在外導管(2)的一側，為一與導絲(1)不同軸的偏心囊體(4)，所述囊體內腔設有一獨立于導管內腔體的中空通道(3)。不僅能夠具有一般性通用球囊導管的疏通擴張功能、藥物支架功能，更由于在將球囊設計成帶有中空通道的偏心球囊結構以后，使擴張后的球囊不會完全堵塞該段血管，使血管中的血液依然處于維持流通狀態。
文檔編號A61M31/00GK201847799SQ20102057744
公開日2011年6月1日 申請日期2010年10月27日 優先權日2010年10月27日
發明者韓壽彭 申請人:上海碩創生物醫藥科技有限公司