專利名稱：印有分劑量標識的片劑的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種片劑，尤其是一種印有分劑量標識的片劑。
背景技術：
片劑具有質量穩定和服用、攜帶、運輸方便等諸多優點，是品種多、產量大、用途廣 的劑型之一，在臨床治療中占有重要地位。目前臨床上應用的片劑一般按照成人的劑量生 產，對于兒童、老年人、肝腎功能不全等特殊患者群體因其生理病理的特殊性，市場上的片 劑劑量規格已經不能滿足臨床治療的需要。據資料統計，我國患病兒童占患者總數的20%以上，但目前國內近90%的藥物沒 有專用于兒童的劑型，約50%的藥物沒有兒童用藥說明(李雪梅，劉燦先.特殊人群臨床 用藥安全問題及其對策[J].中華現代中西醫雜志，2008，3 (6) :193-194. ) 0兒童用藥品種 少。兒童家長和醫生在患兒用藥時只能根據兒童體重、年齡或體表面積與成人的比例進行 計算而經驗用藥，通常需要將整片藥片分為多個等份。例如復方雙氫青蒿素片說明書用法 用量注明11歲以上服1片，7 10歲服半片，3 6歲服1/3片，1 2歲服1/6片。兒童 用藥成人化的現象比較普遍，只能根據其體重、體表面積、年齡與成人的比例經驗用藥。多 數兒童的用量是成人的1/2片或1/3片，如果是新生兒或嬰幼兒，劑量甚至是1/5片或1/12 片、1/20片(邢花，胡偉利，郭瑩.關注兒童用藥劑型，提高用藥合理性[J].國際醫藥衛生 導報，2007，13 (7) :65-67)。對于老年人，由于其器官功能減退，用藥應從小劑量開始，逐漸增加到最佳療效 的治療劑量。一般應根據年齡、體重、體質情況，以成人用量的1/5片、1/4片、1/2片、 2/3片、3/4片順序用藥(衣曉峰.老年患者合理用藥須從多角度關注[N].中國醫藥報， 2009-12-29， (B2))。已上市片劑某些表面壓制有一條或二條刻痕，其缺點是(1)刻痕往往只能將片劑分成1/2等份或1/4等份。遇到需要將片劑分為1/3等 份、1/5等份、1/6等份、1/8等多等份情況，醫院藥房目前的做法是將片劑研磨成粉末再分 成小包，研磨時粉塵容易被操作者吸入體內引發不良反應，且研磨不同的片劑容易造成藥 物的交叉污染，劑量的準確性難以控制。在家庭使用此類需要分劑量的片劑通過目測用小 刀或剪刀分割的方法難達到治療劑量準確性的要求；(2)片劑表面壓制的刻痕需要用到特殊的沖模，由于刻痕的深度和寬度都非常小， 沖模在壓制刻痕片時容易發生磨損，使用壽命比較短。
發明內容為克服現有技術的不足，本發明提供一種印有分劑量標識的片劑，使用時只需按 照片劑表面的分劑量標識分割，即可滿足兒童、老年人、肝腎功能不全等特殊患者群體臨床 治療調整劑量的需求；且不需要更換特殊的沖模，沖模使用壽命可延長。本發明所述的印有分劑量標識的片劑，其特征是片劑的一側平面1印有的的分劑量標識2 > 1條，將整片片劑至少均勻分為兩等份；片劑的另一側平面上3印有的分劑量 標識2 ^ 0條，將整片片劑至少均勻分為零等份。本發明所述的印有分劑量標識的片劑，其形狀可以為圓形、圓環形、長方形、正方 形、梯形、橢圓形、膠囊形、三角形、正多邊形。進一步地，分劑量標識可以為實線或虛線。進一步地，分劑量標識可以是直線或兩端帶箭頭的直線。本發明所述的印有分劑量標識的片劑其有益效果是(1)整片可供成年人服用，亦能通過片劑表面的分劑量標識方便快速地調整劑量， 彌補已上市藥物片劑劑量規格的缺乏，能減少由于劑量不準確導致的藥物不良反應，特別 適用于兒童、老年人、肝腎功能不全等特殊患者，具有巨大的商業價值和應用價值；(2)結構簡單，通過現有技術片劑印字機可實現在片劑表面印制分劑量標識，節約 成本，不需要購買特殊的刻痕片沖模，避免了刻痕片沖模容易磨損的缺點。
圖1是本實用新型第一個實施例俯視圖；圖2是本實用新型第一個實施例仰視圖；圖3是本實用新型第二個實施例俯視圖；圖4是本實用新型第二個實施例仰視圖；圖5是本實用新型第三個實施例俯視圖；圖6是本實用新型第三個實施例仰視圖；圖7是本實用新型第四個實施例俯視圖；圖8是本實用新型第四個實施例仰視圖；圖9是本實用新型第五個實施例俯視圖；圖10是本實用新型第五個實施例仰視圖；圖11是本實用新型第六個實施例俯視圖；圖12是本實用新型第六個實施例仰視圖；圖13是本實用新型第七個實施例俯視圖；圖14是本實用新型第七個實施例仰視圖；圖15是本實用新型第八個實施例俯視圖；圖16是本實用新型第八個實施例仰視圖；圖17是本實用新型第九個實施例俯視圖；圖18是本實用新型第九個實施例仰視圖；圖19是本實用新型第十個實施例俯視圖；圖20是本實用新型第十個實施例仰視圖；圖21是本實用新型第十一個實施例俯視圖；圖22是本實用新型第十一個實施例仰視圖。圖中1.片劑的一側平面；2.分劑量標記；3.片劑的另一側平面。
具體實施方式
以下結合附圖及實施例來進一步解釋本發明，但實施例并不對本發明做任何形式 的限定。實施例1 圖1、圖2所示的是本實用新型一種圓形片劑。圖1中片劑的一側平面 1印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻 分成1/2片；圖2中片劑的另一側平面3未印制分劑量標記。實施例2 圖3、圖4所示的是本實用新型另一種圓形片劑。圖3中片劑的一側平 面1印有三條夾角為60°的分劑量標記2，其為虛線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻 分成六等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/6、2/6(1/3) ,3/6(1/2)、 4/6(2/3)、5/6片；圖4中片劑的另一側平面3印有四條夾角為45°的分劑量標記2，其為 兩端帶箭頭的實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成八等份，通過分劑量標記2用小 刀或剪刀能將片劑均勻分成 1/8、1/4 (2/8)、3/8、4/8(1/2) ,5/8,3/4(6/8)、7/8 片。實施例3 圖5、圖6所示的是本實用新型一種圓環形形片劑。圖5中片劑的一側 平面1印有四條分劑量標記2，其為虛線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成四等份，通 過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/4、1/2 (2/4)、3/4片；圖6中片劑的另一 側平面3印有六條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成六等份，通 過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/6.2/6(1/ >3/6(1/2) ,4/6(2/3)、5/6片。實施例4 圖7、圖8所示的是本實用新型一種長方形片劑。圖7中片劑的一側平 面1印有二條平行的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成三等 份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/3、2/3片；圖8中片劑的另一側平 面3印有三條平行的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成四等 份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/4、1/2(2/4)、3/4片。實施例5:圖9、圖10所示的是本實用新型另一種長方形片劑。圖9中片劑的一 側平面1印有二條平行的分劑量標記2及一條與其垂直的分劑量標記2，其為實線型直線， 分劑量標記2能將片劑均勻分成六等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分 成1/6、2/6(1/3)、3/6(1/2)、4/6(2/3)、5/6片；圖10中片劑的另一側平面3印有三條平行 的分劑量標記2及一條與其垂直的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑 均勻分成八等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/8、1/4(2/8)、3/8、 4/8(1/2)、5/8、3/4(6/8),7/8 片。實施例6 圖11、圖12所示的是本實用新型另一種正方形片劑。圖11中片劑的一 側平面1印有二條垂直的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成 四等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/4、1/2 (2/4)、3/4片；圖12中 片劑的另一側平面3印有二條平行的分劑量標記2及一條與其垂直的分劑量標記2，其為實 線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成六等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片 劑均勻分成 1/6,2/6 (1/3)、3/6 (1/2)、4/6 (2/3)、5/6 片。實施例7 圖13、圖14所示的是本實用新型一種梯形片劑。圖13中片劑的一側平 面1印有二條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成三等份，通 過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/3、2/3片；圖14中片劑的另一側平面3 印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成二等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/2片。實施例8 圖15、圖16所示的是本實用新型一種橢圓形片劑。圖15中片劑的一側 平面1印有二條垂直的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成四 等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/4、1/2 (2/4)、3/4片；圖16中片 劑的另一側平面3印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分 成二等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/2片。實施例9 圖17、圖18所示的是本實用新型一種膠囊形片劑。圖17中片劑的一側 平面1印有印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成二等 份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/2片；圖18中片劑的另一側平面 3印有二條垂直的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成四等份， 通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/4、1/2(2/4)、3/4片。實施例10 圖19、圖20所示的是本實用新型一種三角形片劑。圖19中片劑的一 側平面1印有印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成二 等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/2片；圖20中片劑的另一側平 面3印有印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分成二等份， 通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/2片。實施例11 圖21、圖22所示的是本實用新型一種正六邊形片劑。圖21中片劑的 一側平面1印有二條垂直的分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均勻分 成四等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/4、1/2(2/4)、3/4片；圖22 中片劑的另一側平面3印有一條分劑量標記2，其為實線型直線，分劑量標記2能將片劑均 勻分成二等份，通過分劑量標記2用小刀或剪刀能將片劑均勻分成1/2片。
權利要求1.印有分劑量標識的片劑，其特征是片劑的一側平面上(1)印有的的分劑量標識 (2) > 1條，將整片片劑至少均勻分為兩等份；片劑的另一側平面上(3)印有的分劑量標識 (2) >0條，將整片片劑至少均勻分為零等份。
2.根據權利要求1所述的印有分劑量標識的片劑，其特征是片劑的形狀可以為圓形、 圓環形、長方形、正方形、梯形、橢圓形、膠囊形、三角形、正多邊形。
3.根據權利要求1或2所述的印有分劑量標識的片劑，其特征是分劑量標識可以為 實線或虛線。
4.根據權利要求1或2所述的印有分劑量標識的片劑，其特征是分劑量標識可以是 直線或兩端帶箭頭的直線。
專利摘要印有分劑量標識的片劑，片劑的一側平面上印有的的分劑量標識≥1條，將整片片劑至少均勻分為兩等份；片劑的另一側平面上印有的分劑量標識≥0條，將整片片劑至少均勻分為零等份。片劑的形狀可以為圓形、圓環形、長方形、正方形、梯形、橢圓形、膠囊形、三角形、正多邊形。該片劑整片可供成年人服用，亦能通過其表面印有的的分劑量標識方便快速地調整劑量，彌補已上市藥物片劑劑量規格的缺乏，能減少由于劑量不準確導致的藥物不良反應，特別適用于兒童、老年人、肝腎功能不全等特殊患者；結構簡單，通過現有技術片劑印字機可實現在片劑表面印制分劑量標識，節約成本，不需要購買特殊的刻痕片沖模，避免了刻痕片沖模容易磨損的缺點。
文檔編號A61K9/20GK201855438SQ20102061291
公開日2011年6月8日 申請日期2010年11月13日 優先權日2010年11月13日
發明者劉元江, 張黎黎, 繆經緯, 鄧欣, 陳景勇, 黃自通 申請人:清遠市人民醫院, 清遠職業技術學院