專利名稱：一種人工血管覆膜支架的制作方法
技術領域：
本申請涉及醫療器械領域，特別是涉及一種人工血管覆膜支架。
背景技術：
主動脈夾層動脈瘤的發病率，每年每百萬人口約為5 10例。男女之比約為 3 1，發病高峰年齡為50 60歲。未經適當治療的急性夾層動脈瘤病例有58%死亡于 24小時以內，僅有30 35%的病人可過度為慢性期。夾層動脈瘤病例主動脈壁組織脆弱， 易破碎，手術操作難度大，死亡率高。目前臨床上，將覆膜支架用于治療主動脈夾層是近年來主動脈外科的一大進展， 此技術是利用三分支的人造血管替換病變的主動脈弓，再通過降主動脈的切口，將覆膜支架植入降主動脈，支架自行彈開，封閉動脈夾層。最后將覆膜支架與人造血管縫合。此技術可深達一次手術不能顧及的降主動脈部位，減少傳統外科手術所需的二次側開胸手術，大大減輕了手術創傷，患者恢復較快。通過對現有技術研究，申請人發現，在上述手術過程中，三分支人造血管與人自體血管的縫合所費時間較長，尤其是左鎖骨下動脈位置較深，較難縫合。另外術中長時間的停循環、深低溫易引起各種手術并發癥，是造成患者術后死亡的原因之一。
實用新型內容有鑒于此，本申請實施例提供一種人工血管覆膜支架，以解決三分支人造血管存在的問題。為了實現上述目的，本申請實施例提供的技術方案如下—種人工血管覆膜支架，包括主體部分和側支部分，其中所述主體部分和側支部分均由覆膜管和通過縫合線與所述覆膜管相縫合的金屬支架組成；所述側支部分通過波紋膜管固定在所述主體部分的側邊上，且與所述主體部分相連通。優選地，所述主體部分和側支部分的金屬支架分別由多個自膨脹環組成，所述多個自膨脹環相互獨立或者通過連接桿相連接。優選地，所述側支部分靠近所述主體部分的端部的自膨脹環，其一端截面與所述側支部分的軸線相垂直，另一端的截面與所述側支部分的軸線呈一定角度。優選地，所述側支部分上遠離所述主體部分的端部的自膨脹環部分縫合在所述側支部分的覆膜管上。優選地，所述側支部分上遠離所述主體部分的端部的自膨脹環全部縫合在所述側支部分的覆膜管上。優選地，所述主體部分的結構為直筒形結構或者錐形結構。由以上本技術方案可見，申請實施例提供的該人工血管覆膜支架中，側支部分位于主體部分的側邊，并且通過波紋膜管與主體部分相連接，且側支部分與主體部分相連通。 該人工血管覆膜支架在使用時，利用輸送工具將該人工血管覆膜支架輸送到降主動脈中， 并且將其上的側支部分輸送到左鎖骨下動脈，釋放后再將該人工血管覆膜支架的端部與人體血管縫合，即可實現封閉主動脈夾層病變。使用該人工血管覆膜支架，不僅可保留患者的左鎖骨下動脈，還減少了左鎖骨下動脈的縫合過程，縮短了手術時間，降低了手術難度。同時，由于該人體血管覆膜支架的側支部分通過波紋膜管與主體部分相連接，所以還使得側支部分與主體部分之間的角度可調節范圍較大，在植入人體后，可順應人體血管的原始形態，適用于各種形態的左鎖骨下動脈解剖結構。
為了更清楚地說明本申請實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下， 還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本本申請實施例提供的一種人工血管覆膜支架的結構示意圖；圖2為本申請實施例提供的另一種人工血管覆膜支架的結構示意圖；圖3為本申請實施例提供的第三種人工血管覆膜支架的結構示意圖；圖4為圖3中靠近主體部分的側支部分上的自膨脹環的展開結構示意圖；圖5為本申請實施例提供的人工血管覆膜支架的手術示意圖。
具體實施方式
為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本申請中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護的范圍。實施例一圖1為本申請實施例提供的一種人工血管覆膜支架的結構示意圖。如圖1所示，該人工血管覆膜支架包括主體部分1和側支部分2，其中主體部分 1和側支部分2均由覆膜管和金屬支架縫合而成，并且側支部分2縫合在主體部分1的側邊上，且與主體部分1相連通。金屬支架由多個自膨脹環3組成，多個自膨脹環3通過縫合線縫合在主體部分1 或側支部分2覆膜管的外表面或內表面上，并且主體部分1以及側支部分2上的多個自膨脹環3可以位于覆膜管的內表面，也可以位于覆膜管的外表面，如圖1所示，側支部分2上的自膨脹環3位于覆膜管的外表面。另外主體部分1以及側支部分2上的多個自膨脹環3 可以為相互獨立，也可以通過連接桿連接起來，如圖1所示，多個自膨脹環3相互獨立，并且間隔均勻。在本申請實施例中，覆膜管的材料以及金屬支架的自膨脹環的材料為本領域普通技術人員所熟知的材料，包括但不局限于鎳鈦合金、鈷鉻合金或者不銹鋼。主體部分1覆膜管的材料為PET平直膜，其上沒有波紋；側支部分覆膜管的材料為PET波紋膜，其上設置有與側支部分2軸線相垂直的波紋。此外，主體部分1的結構為直筒形結構或者錐形結構，在本申請實施例中，優選采用錐形結構，采用錐形結構，可以使得主體部分1與人體血管的漸細直徑相匹配，植入人體后更好地與人體動脈相貼合。如圖1所示，側支部分2通過波紋膜管4與主體部分相連接，波紋膜管4 一端與側支部分2的覆膜管可縫合在一起，或者波紋膜管4與側側支部分2為一整體膜管，且對波紋膜管4段經過部分波紋化處理，另一端與主體部分2相縫合，并且波紋膜管4上的波紋與其軸線相垂直，即波紋膜管4可以在軸向方向伸縮。在本申請實施例中，側支部分2通過波紋膜管4與主體部分1連接，由于波紋膜管 4內不設置金屬支架，使得側支部分2與主體部分1之間的角度可調節范圍較大。因此本申請實施例提供的該人工血管覆膜支架植入人體后可以順應不同患者的不同左鎖骨下動脈解剖結構，適用范圍更加廣泛。在本申請其他實施例中，如圖2所示，為本申請實施例提供的另一種人工血管覆膜支架的結構示意圖，圖中側支部分2金屬支架的自膨脹環3位于覆膜管的外表面，其中位于側支部分2上遠離主體部分1的端部的自膨脹環為31可以全部縫合在覆膜管上，也可以部分縫合在覆膜管上。當側支部分2上遠離主體部分1的端部的自膨脹環為31部分縫合在覆膜管上時，側支部分2被輸送到人體血管后，釋放側支部分2上金屬支架，使得金屬支架在自身的彈力作用下彈開，可以使得位于覆膜管外的部分可以與血管牢固接觸，從而可以避免人工血管覆膜支架出現移位。在本申請其他實施例中，如圖3所示，為本申請實施例提供的第三種人工血管覆膜支架的結構示意圖，圖中側支部分2金屬支架的自膨脹環3位于覆膜管的內表面，并且其中位于側支部分2上靠近主體部分1的端部的自膨脹環為32，自膨脹環32的一端的截面與側支部分2的軸線相垂直，另一端的截面與側支部分2的軸線呈一定角度，如圖4所示，為自膨脹環32展開后的結構示意圖(圖中該自膨脹環由節高最低的位置剪開)，展開后的自膨脹環32中，其節高從左側由低逐漸變高，到達最高后，再逐漸變低。靠近主體部分1的自膨脹環32采用這種節高漸變的結構，不僅可以提供側支部分2足夠的剛直度，又可以使得側支部分2靠近主體部分1的部分自由向一側彎曲，當植入人體后最大程度地保證符合人體自然的血管形態。圖5為本申請實施例提供的該人工血管覆膜支架的手術示意圖。如圖5所示，圖中5為降主動脈，6為左鎖骨下動脈，7為主動脈夾層病變。在使用時，首先將主體部分1和側支部分2壓縮在輸送工具(圖中未示出)上，然后利用輸送工具將該人工血管覆膜支架輸送到降主動脈5中，并且當側支部分2進入左鎖骨下動脈6后，釋放該人工血管覆膜支架，等該人工血管覆膜支架擴張后，再將主體部分1的端部和側支部分1的端部與人體血管縫合，如圖5所示，即可將主動脈夾層病變7封閉。由以上本技術方案可見，申請實施例提供的該人工血管覆膜支架中，側支部分位于主體部分的側邊，并且通過波紋膜管與主體部分相連接，且側支部分與主體部分相連通。 該人工血管覆膜支架在使用時，利用輸送工具將該人工血管覆膜支架輸送到降主動脈中， 并且將其上的側支部分輸送到左鎖骨下動脈，然后將主體部分的兩端和側支部分的端部與人體血管縫合，即可實現封閉主動脈夾層病變。使用該人工血管覆膜支架，在手術時不僅可保留患者的左鎖骨下動脈，還減少了左鎖骨下動脈的縫合過程，縮短了手術時間，降低了手術難度。同時，由于該人體血管覆膜支架的側支部分通過波紋膜管與主體部分相連接，所以還使得側支部分與主體部分之間的角度可調節范圍較大，在植入人體后，可順應人體血管的原始形態，適用于各種形態的左鎖骨下動脈解剖結構。以上所述僅是本申請的優選實施方式，使本領域技術人員能夠理解或實現本申請。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本申請將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
權利要求1.一種人工血管覆膜支架，其特征在于，包括主體部分和側支部分，其中所述主體部分和側支部分均由覆膜管和通過縫合線與所述覆膜管相縫合的金屬支架組成；所述側支部分通過波紋膜管固定在所述主體部分的側邊上，且與所述主體部分相連O
2.根據權利要求1所述的支架，其特征在于，所述主體部分和側支部分的金屬支架分別由多個自膨脹環組成，所述多個自膨脹環相互獨立或者通過連接桿相連接。
3.根據權利要求2所述的支架，其特征在于，所述側支部分靠近所述主體部分的端部的自膨脹環，其一端截面與所述側支部分的軸線相垂直，另一端的截面與所述側支部分的軸線呈一定角度。
4.根據權利要求2所述的支架，其特征在于，所述側支部分上遠離所述主體部分的端部的自膨脹環部分縫合在所述側支部分的覆膜管上。
5.根據權利要求2所述的支架，其特征在于，所述側支部分上遠離所述主體部分的端部的自膨脹環全部縫合在所述側支部分的覆膜管上。
6.根據權利要求1所述的支架，其特征在于，所述主體部分的結構為直筒形結構或者錐形結構。
專利摘要本申請公開了一種人工血管覆膜支架，包括主體部分和側支部分，其中所述主體部分和側支部分均由覆膜管和通過縫合線與所述覆膜管相縫合的金屬支架組成；所述側支部分通過波紋膜管固定在所述主體部分的側邊上，且與所述主體部分相連通。使用本申請實施例提供的該人工血管覆膜支架，不僅可保留患者的左鎖骨下動脈，還減少了左鎖骨下動脈的縫合過程，縮短了手術時間，降低了手術難度。同時，由于該人體血管覆膜支架的側支部分與主體部分之間的角度可調節范圍較大，在植入人體后，可順應人體血管的原始形態，適用于各種形態的左鎖骨下動脈解剖結構。
文檔編號A61F2/06GK201959033SQ201020682690
公開日2011年9月7日 申請日期2010年12月27日 優先權日2010年12月27日
發明者周紅芳, 羅七一, 謝志永, 趙振心 申請人:微創醫療器械(上海)有限公司