心臟輔助裝置、器械和方法

專利名稱：心臟輔助裝置、器械和方法
技術領域：
本發明總體上涉及心臟輔助裝置。本發明提供了輸送心臟輔助裝置的創新型器械和方法。
背景技術：
對于許多心臟病患者來說，可用于移植的人體心臟的缺乏以及承擔心臟移植手術所必需的后勤使可植入心臟輔助裝置成為唯一可行的選擇。例如主動脈血泵可以永久地通過手術植入主動脈的壁中以增強心臟的泵浦作用。已知的主動脈血泵包括撓性氣囊，所述撓性氣囊將相對于患者的心臟舒張期和心臟收縮期以預定同步方式膨脹和收縮，以在主動脈瓣閉合之后立即升高主動脈血壓并且在臨近左心室射血之前減小主動脈血壓。氣囊的膨脹和收縮借助于連接到氣囊并且連接到經皮進入裝置(“PAD”)的供應管實現。PAD永久地通過手術植入患者的身體中以提供用于將供應管連接到體外流體壓カ源的經皮膚聯接。來自植入心臟中的電極的電導線類似地借助于PAD通過皮膚被帶出。心電圖的“R”波和重搏切跡用于控制流體壓カ源以與心搏同步的預定關系膨脹和收縮可膨脹室。主動脈血泵用于輔助或增強左心室的功能，并且典型地被限制到用于具有某些心肌功能缺損的患者中。主動脈血泵不需要一直操作，并且實際上，可以根據計劃工作時間、停エ時間方案定期地操作，或者根據需要操作。典型地，取決于患者的心臟功能和活動水平，患者可以至少暫時不依賴于裝置持續一至四小時或以上的時間。已知的主動脈血泵的一般結構具有半剛性凹殼體和撓性膜，所述撓性膜成一體地結合到殼體的外表面，形成可膨脹和可收縮室。織物層然后結合到殼體的外表面上，突出到殼體之外形成縫合凸緣。這些血泵已經過試驗并且證明可維持幾百萬次循環。傳統的心臟輔助裝置具有長形氣囊，所述氣囊具有半剛性殼體和限定可膨脹室的相對薄的撓性膜，所述殼體具有均勻厚度的壁和相對較厚的周緣。至少ー個通道延伸通過殼體，限定殼體的內表面中的開ロ。撓性膜鄰近周邊側緣連續地結合到殼體以限定與通道連通的封閉可膨脹室。在美國專利公布第2007-0265490A1號中公開了對現有技術的血泵的改進，上述專利的全部內容通過引用被合并于本文中。盡管這些裝置改善了手術成功和臨床結果，但是手術植入通常需要有創技術，例如經由開胸的植入。因此，需要最小化切ロ尺寸并且適應于快速血管內/胸腔鏡手術技術的新器械和方法來改善手術植入。

發明內容
提供本發明的以下總結以便于理解本發明特有的創新特征中的ー些，并不意味是完整描述。可以通過將整個說明書、權利要求、附圖和摘要視為整體而獲得對本發明的各方面的完全領會。提供了一種緊固器，該緊固器用于將心臟輔助裝置附連到受試者的主動脈，緊固器包括固定地或可拆卸地附連到釘倉的釘砧和固定地或可拆卸地附連到釘砧或釘倉的手柄，其中在部署心臟輔助裝置之前釘砧、釘倉或兩者與心臟輔助裝置關聯。用于釘砧或釘倉的任何形狀在本文中是可操作的，示例性地包括長橢圓形。釘站、釘倉或兩者可選地包括與之連接的一個或多個包握器，其中包握器可選地包括可操作地將所述包握器與分流器關聯的ー個或多個固定點。包握器可以延伸或定位超出主動脈造ロ。釘砧可選地包括由通道分離的兩個平臺，平臺的每ー個具有朝著所述釘倉定向的 面。可選地，多個釘梭(例如兩個釘梭)與釘倉關聯。釘梭可選地可移動地連接到釘倉，并且可選地包括一個或多個刀或用于產生主動脈造ロ的其它切割器械。切割器械可選地在釘倉、釘砧或它們的一部分內穿行。釘砧可選地包括兩個直線性延伸部，可選地通過撐條使直線性延伸部在至少ー個端部關聯。可選地存在一個或多個對準裝置，對準裝置可選地將釘砧可拆卸地連接到釘倉。也提供了ー種心臟輔助裝置，心臟輔助裝置用于放置在主動脈中的切口中，使得輔助裝置的一部分在放置之后與流經主動脈的血液相接觸并且通過膨脹和收縮提供左心室輔助。輔助裝置包括可折疊長形外殼，外殼包括與撓性主動脈內膜關聯的撓性主動脈外壁；加強件，加強件存在于外殼內并且限定外殼的外部尺寸；以及氣密泵浦室，泵浦室位于外殼內并且與在裝置外部的區域流體連通。經皮進入裝置可選地沿著進入通道布置在泵浦室的外部，進入通道至少部分地將泵浦室連接到與泵浦室流體連通的流體泵。可選地提供裙邊，裙邊具有附連到外殼的外表面的第一部分，和未附連到外殼的外表面的第二部分，未附連的區域形成用于將輔助裝置附連到患者的主動脈的縫合環。不粘連到瘢痕組織的覆蓋層可選地在裙邊的暴露表面上。膜邊緣可選地被預成形并且為環形，膜邊緣的最大線性曲率跨度大于支撐件的最大橫向線性范圍，其中外殼在其中包括足夠空氣量，以在輔助裝置的收縮期間在支撐件和所述膜之間形成氣穴。輔助裝置可選地具有呈長形形式(可選地，橢圓形形式)的外部尺寸。在一些實施例中，在部署輔助裝置之前，輔助裝置與緊固器關聯。心臟輔助裝置和緊固器之間的若干取向是可操作的，包括將產生外翻吻合線的關聯或不產生外翻吻合線的重疊。也提供了ー種部署心臟輔助裝置的方法，其中使用創新的緊固器將心臟輔助裝置釘合到主動脈。輔助裝置可選地位于升主動脈、降主動脈、主動脈弓、或它們的組合處。在一些實施例中，在部署之前圍繞釘砧折疊輔助裝置。在一些實施例中，分流器用于主動脈的內腔內，其中分流器經由托架與釘砧關聯。


圖I是可操作地用于心臟輔助裝置和分流器的緊固器的示意圖；圖2是具有包握器的釘砧的實施例的代表性例子，所述包握器在主動脈的外部關聯并且可選地與定位在主動脈內的分流器關聯；圖3是與心臟輔助裝置關聯的緊固器的示意圖，所述緊固器用于將心臟輔助裝置附著到主動脈；圖4是從側視圖(A)、俯視圖(B)和端視圖(C)示出的緊固器的一個實施例的示意圖，并且所述緊固器與從成角透視圖(D)和端視透視圖(E)示出的心臟輔助裝置的ー個實施例相關聯；圖5是緊固器的一個實施例的示意圖，示出了(A)呈包括有對準裝置的釘砧的形式的主動脈內部件，(B)呈釘倉的形式的主動脈外部件，和(C)在心臟輔助裝置的部署部位的定位在分流器之上的關聯的主動脈內和主動脈外部件；圖6示出了用創新的緊固器部署心臟輔助裝置的ー個例子，其中將心臟輔助裝置預裝載到緊固器的主動脈內部分上并且定位在分流器的區域中(A)，然后在分流器的區域 通過小切ロ將緊固器插入主動脈中(B)直到整個心臟輔助裝置在主動脈的內腔內(C)，釘梭的接合同時產生主動脈造ロ并且將心臟輔助裝置附著到主動脈的壁(D)，隨后去除緊固器(E)，以及附連的心臟輔助裝置的端視透視圖(F)；圖7示出了可折疊心臟輔助裝置的外翻序列、支撐件和泵浦室的插入；圖8示出了用緊固器的一個實施例部署心臟輔助裝置，由此將呈具有兩個對準裝置的釘砧的形式的主動脈內部件在部署心臟輔助裝置的部位定位在分流器上(A)，致動器部署對準裝置(B)，之后膨脹分流器使得對準裝置穿刺主動脈的壁并且延伸超出主動脈壁的外表面(C)，通過微創技術將呈具有關聯的釘梭的釘倉的形式的主動脈外部件插入分流器的位置(D)并且通過將對準裝置正確地定位在主動脈外部件中與主動脈內部件關聯(E)，釘梭同時產生主動脈造ロ并且將心臟輔助裝置附著到主動脈(F)，然后通過最后產生的主動脈造ロ単獨地去除緊固器(G)，然后進入通道與心臟輔助裝置關聯(H、I)，通過所述進入通道將支撐件和泵浦室插入心臟輔助裝置的外殼中(J)；圖9是現有技術的心臟輔助裝置的示意圖；圖10是可操作地由創新的緊固器部署的創新的支撐式心臟輔助裝置的示意圖；圖11示出了在裙邊和用于附著心臟輔助裝置的主動脈壁之間的各種重疊。
具體實施例方式本發明提供了器械，用于可選地通過微創手術(MIS)技術進行心臟輔助裝置的手術植入。因此，本發明實用于心臟輔助裝置的手術植入。在本文中也公開了適應于使用創新的緊固器插入的改進的心臟輔助裝置。因而，本發明實用于作為左心室輔助裝置。描述涉及將心臟輔助裝置部署到患者的主動脈。應當領會創新的緊固器可操作地用于部署其它裝置(例如支架或導管)或用于將動脈旁路或靜脈旁路附連到任何動脈或靜脈。應當理解本發明不限于所描述的特定實施例，因而當然可以變化。也應當理解本文中所使用的術語僅僅是為了描述特定實施例，并不是g在限制本發明。本文中和圖中所描述的元件的編號在其間保持一致。應當領會盡管大體上關于U形釘(staple)描述了緊固器，但是它不限于此。不同于U形釘，其它附連手段在本文中是可操作的，示例性地包括平頭釘、鉚釘、鉤、或在本領域中已知并且可操作地用于本發明的任何其它機械緊固器。所使用的U形釘或其它附件的類型是本領域的技術人員已知的。應當理解u形釘可選地朝著釘砧垂直地離開釘倉，使得它們以垂直于釘站的面對表面的方式與釘站相遇。基本心臟輔助裝置系統包括流體泵；縫合到主動脈的壁中的可膨脹氣囊；將氣囊連接到經皮進入裝置(“PAD”)的內部管道，其中PAD是允許電カ、電信號和流體(典型地，空氣)在流體泵和氣囊之間穿過的經皮膚端ロ ；以及為流體泵供電并且控制流體泵的外部驅動單元。PAD允許已植入氣囊可操作地連接到外部驅動單元或從外部驅動單元斷開。為了膨脹氣囊，從驅動單元壓縮器(未顯示)供應加壓空氣或其它氣體(例如氦)。空氣可選地從壓縮器經由互連管通過驅動単元中的閥歧管流動到去往PAD的外部驅動管線，然后通過已植入內部管道流動到氣囊。備選地，將壓カ(或真空)源與流動到泵的空氣分離的隔離室
用于將氣動回路的皮下部分與皮上部分隔離。將剛性心臟輔助裝置植入胸主動脈的壁內。在使用現有技術的器械植入心臟輔助裝置吋，外科醫生通過主動脈的壁、通常從鎖骨下動脈正下方的位置向下制造縱向切ロ，并且將裝置放置在切口內并通過將縫線穿過突出縫合環凸緣(projecting suture ringflange)而將裝置牢固地縫合就位。創新的緊固器可選地允許外科醫生使用MIS技術來部署心臟輔助裝置，同時提供裝置和主動脈壁之間的固定接頭。備選地，由于主動脈造ロ(aortonomy)的快速產生、將裝置同時或順序地釘合到主動脈造ロ以及可選地同時將裝置的外緣的幾乎全部附著到主動脈，因此可以部署緊固器以提高的速度附連剛性或半剛性支撐式心臟輔助裝置。在創新的緊固器的若干實施例中，心臟輔助裝置的手術植入包括主動脈造ロ ；并且將臨時血管內分流器插入主動脈3的內腔內以允許程序期間的血液流動。如圖I中所示，可選地經由基于導管的血管內技術定位分流器2。在本文中可操作的示例性分流器是被設計成在胸主動脈瘤的情況下包含主動脈血流的胸主動脈內移植物。血管內分流器僅僅旨在用于在心臟輔助裝置植入程序期間暫時使用，但不限于此。諸如可膨脹網狀支架和/或血管內U形釘或平頭釘的設計特征保證主動脈血流的成功捕獲。可選側臂或其它變型限制了經由肋間動脈的血流逆行的損失。在心臟輔助裝置植入程序完成時，用設計成防止損傷心臟輔助裝置的撓性膜的特定預防措施去除血管內分流器2。分流器2可選地包括移植材料(例如聚對苯ニ甲酸こニ醇酯或PTFE)和框架或支撐結構(例如球囊可膨脹或自膨脹支架結構)。分流器可選地是線性的，但是可選地形成為限定角、潛望鏡或肘的形狀。分流器可選地由軟性和可塑性材料制造并且在它的整個長度上被自膨脹結構支撐，其中自膨脹結構膨脹成可預測和可保持的形狀。作為替代選擇，分流器基本上僅僅在其端部被支撐。該支撐件可選地經由經主動脈固定件26(例如倒刺、螺釘、縫線或本領域中已知的其它固定件)與一個或多個包握器22結合。緊固器可選地設置成多個部分，所述多個部分可選地在使用之前在輔助裝置植入部位被組裝、被預組裝或是整體裝置的部件。創新的緊固器可選地包括釘砧4，釘砧4可選地為橢圓形。釘砧可選地由單件或互連形成釘合表面的多件形成。圖I示出了具有第一側6和第二側8的釘砧的一個實施例，其中釘砧4被描繪成閉合配置。可選地通過固體接頭、可旋轉或可移動接頭(例如鉸鏈、扣子、其它機械互鎖裝置)、或可操作地使釘砧的第一側和第二側相關聯的其它配置，將釘砧4的第一側6和第二側8附著在第一端部。圖I示出了ー種配置，由此釘砧4由鉸鏈接頭10附著在第一端部。在一些實施例中釘砧具有在ー個或多個表面上的多個倒刺12。倒刺12用于穩定或以另外方式將主動脈壁保持在開放配置，以用于通過緊固器的操作附連到心臟輔助裝置。釘砧4被設置成可拆卸地或固定地連接到釘倉14。釘砧4接收從釘倉部署的ー排或多排主動脈U形釘。釘砧的幾何形狀與釘倉的幾何形狀互補。釘砧可選地被制造為適應心臟輔助裝置I (例如Card丨oVnd的)的縫合裙邊的橢圓幾何形狀的單環，或者可選地它被細分為由主治外科醫生現場組裝的子部分。可選地，由鉸鏈、扣子或機械互鎖裝置輔助進行子部分的現場組裝。分割成子部分便于在完成植入程序時去除釘砧。可選地，將作為支撐物包括在心臟輔助裝置吻合線內的一定長度的紗布被預裝載到釘砧的面上。釘砧包括朝著釘倉定向的面，所述面具有多個交錯凹痕，所述凹痕被成形為并且尺寸被確定成當致動緊固器時形成U形釘以將心臟輔助裝置附著到主動脈壁。凹痕可選地形成雙排配置。應當領會三排、四排或單排凹痕類似地是可操作的。凹痕的取向與創新的 緊固器所使用的釘的式樣相關聯。凹痕的尺寸與所使用的U形釘的尺寸相關聯。釘砧4可選地可拆卸地連接到釘倉14，所述釘倉可拆卸地或固定地附連到手柄I6或允許外科醫生觸發將心臟輔助裝置釘合到主動脈的其它致動裝置。應當領會手柄I 6可選地可拆卸地或固定地連接到釘砧、或釘砧和釘倉的組合。可選地，緊固器是作為整體被輸送以用于將心臟輔助裝置附連到主動脈壁的單件。可選地緊固器設置成三個主要部件釘砧；釘倉；以及手柄，可選地在主動脈切ロ部位組裝這三個主要部件。釘倉14承載可選地預裝載的ー排或多排主動脈U形釘，所述U形釘可以部署在交錯排中。釘倉14可選地被制造為適應剛性或半剛性心臟輔助裝置的裙邊的可選地為橢圓幾何形狀的單長形，或者它可以被細分為由主治外科醫生預組裝或現場組裝的子部分。應當領會釘倉和釘砧的形狀使得它們可以適應剛性或半剛性心臟輔助裝置的外部幾何形狀，或者可以為線性、橢圓形或其它形狀，以用于可折疊心臟輔助裝置。可選地由鉸鏈、扣子或機械互鎖裝置輔助進行子部分的現場組裝。分割成子部分便于在完成植入程序時去除釘倉。在一些實施例中，緊固器的組裝包括將示例性地由聚對苯ニ甲酸こニ醇酯(DACRON)、外科氈制品或其它可接受的材料制造的紗布18定位在緊固器和外主動脈壁之間，并且將第二紗布18定位在釘砧和心臟輔助裝置之間。應當領會聚對苯ニ甲酸こニ醇酯和外科氈制品只是可操作地用于紗布的許多材料中的兩種。可選地，將作為支撐物包括在心臟輔助裝置吻合線內的紗布18被預裝載到釘倉或釘砧的面上。釘倉14的位置可選地在吻合線的主動脈方位，并且釘砧的位置可選地在吻合線的心臟輔助裝置方位。備選地，釘倉的位置在吻合線的心臟輔助裝置方位，并且釘砧的位置可選地在吻合線的主動脈方位。為了簡單起見，在圖3中僅僅描繪了這些配置中的第一個。可選地，定位在吻合線的主動脈方位的部件被制造成具有小鉤、倒刺12(如圖I中的釘砧上所示)或其它裝置或附件，以有助于外科醫生保持主動脈壁造ロ的邊緣的外翻位置。在一些實施例中，釘倉包括小鉤、倒刺或其它附件。在本文中示例性地被稱為手柄并且在圖I中被描繪為16的釘部署機構被設置成可拆卸地或固定地附連到釘砧、釘倉、或兩者。如圖3中所示，在外科醫生已將心臟輔助裝置造ロ邊緣、釘倉14和釘砧4聚集在一起之后，可選地呈手槍式握把、專用手柄或其它裝置的形式的手柄由外科醫生使用，以從釘倉14朝著釘砧4部署主動脈U形釘20 (圖3B)。應當領會U形釘的全部或一部分同時或順序地被部署。然后可選地拆卸并且從患者去除緊固器的部件(圖3C和圖3D)。可選地由在圖I中顯示為10的可樞轉接頭使釘倉和釘砧在兩個部件的第一端部處相關聯。樞轉接頭10可選地是鉤和槽的配置以產生將不會擴張超出某個閾值的接頭。創新的緊固器的組裝可選地包括在遠端形成樞轉接頭，并且在近端將釘砧和釘倉聚集在一起。在近端的接頭可選地由釘部署機構強制閉合，導致U形釘從釘倉朝著釘砧轉移以用于沿著釘倉的整個長度的U形釘閉合成形。心臟輔助裝置可選地在它的整個外圓周上由外科醫生的單操作而附著到主動脈壁。
如圖2中所示，創新的緊固器可選地包括一個或多個包握器或撐架(共同地標記為22)，所述包握器或撐架跨騎在主動脈的由主動脈內分流器(endo-aortic-shunt)的錨固區段在內部接合的那些區段。包握器22可選地是釘倉或釘砧4的延伸部。包握器可選地是創新緊固器的存在于吻合線的主動脈方位的那部分的延伸部。與其它現有技術的機構相比，該相互作用提供許多優點，包括由緊固器的主動脈外(extra-aortic)部件和主動脈內(endo-aortic)分流器之間的相互作用提供的微創手術(MIS)方法所必需的主動脈控制的安全性提高。包握器22在主動脈3的外壁上，可選地在主動脈內分流器2上的區域的外部，用于將分流器固定到主動脈，從而提供支撐作用并且大大提高分流器和緊固器的安全性。一個或多個包握器22可選地在延伸超出主動脈造ロ末端的區域處，可選地在分流器2錨固在主動脈內腔內的區域處，從而在手術程序期間防止泄漏。一個或多個包握器22可選地包括用于通過主動脈壁附連到分流器2的多個預定位固定點24(示例性地是孔)，防止在插入心臟輔助裝置期間分流器滑動并且相對于主動脈造ロ牢固地定位緊固器。分流器2可選地由螺旋平頭釘、螺釘、縫線或本領域中已知的其它固定機構固定到ー個或多個包握器22。應當領會GORL-TEX 網狀物18可選地固定在相同位置。該創新配置保持了手術總體裝置(surgical complex)的定位,不管由手術操縱產生的主動脈運動或心室循環期間主動脈內壓カ的變化。包握器22可選地包括用于對準緊固器的其它部件的多個有槽的或凹陷的區域。在一些實施例中，包握器22作為釘倉的一部分存在或可拆卸地附連到釘倉。凹槽用于將釘砧4定向在適當位置，以保證將輔助裝置精確地并且牢固地釘合到主動脈。可選地，包握器22是釘砧4的一部分或可拆卸地附連到釘砧4，由此凹槽為釘倉14的定位確定方向，以用于隨后將輔助裝置精確地并且牢固地釘合到主動脈。應當領會釘倉、釘砧、包握器或釘部署機構由幾乎任何生物相容材料制造，包括但不限于不銹鋼及其合金、鈦合金(即，鎳鈦合金)、聚合物(即，聚こ烯及其共聚物等)、本領域中已知的其它合適的材料、或它們的組合。在一些實施例中，創新緊固器系統具有線性取向，如圖4中示例性地所示。可選地，線性緊固器系統用于可選地通過線性主動脈造ロ植入可折疊心臟輔助裝置。線性緊固器可選地是在主動脈造ロ部位或另ー個偏遠位置組裝的多個部件，或者是預組裝或單ー單元。在一些實施例中，緊固器是單ー單元，包括在近端或第二端處與釘倉14關聯的釘砧4，由此大致線性釘砧4和釘倉14的長度形成可選地具有均勻寬度的狹槽28。狹槽28具有足夠的寬度使得至少創新心臟輔助裝置I和主動脈壁3接收在狹槽或其一部分內(圖4D)。備選地，釘倉和釘砧在近端處由鉸鏈或其它裝置關聯使得狹槽類似于夾鉗打開或閉合。當在主動脈造ロ部位使用時，釘砧可選地處于關于緊固器取向相對于釘倉在主動脈內方位定向的位置。因而，當使用該創新緊固器時，釘砧沿著主動脈壁的內表面延伸。在一些實施例中，釘砧具有可選地大致線性的兩個平臺34，所述平臺從釘砧4的近端處或附近延伸到遠端處或附近，由此分離形成通道30。通道30可選地在寬度上小于1mm。通道30可選地具有足夠的寬度以允許切割器32 (例如刀片或刀)穿過通道。每個平臺34可選地包括朝著釘倉定向的面，每個面具有多個交錯凹痕36，所述凹痕被成形為并且尺寸被確定成當致動緊固器時成形U形釘以將心臟輔助裝置附著到主動脈壁。凹痕可選地形成雙排配置。應當領會在本文中三排、四排或單排凹痕類似地是可操作的。凹痕的取向與創新緊固器所使用的釘的式樣相關聯。凹痕的尺寸與所使用的U形釘的尺寸相關聯。備選地，釘砧4形成由間隙彼此分離的兩 個直線性延伸部。間隙可選地在寬度上是均勻的并且可選地小于1mm。間隙可選地具有足夠的寬度以允許手術刀片或其它切割裝置或切割源穿過通道。撐條可選地定位在釘砧的遠端處，以為延伸部提供附加支撐，從而在釘合過程期間最小化間隙的分離或閉合。釘倉14可選地是在其間形成倉槽40的兩個長形釘延伸部。釘倉槽40的尺寸可選地與釘砧中的通道30的尺寸一致。釘倉14的長度可選地類似于釘砧長度，但是可選地更長或更短。釘倉的遠端可選地包括撐條42，以為延伸部38提供附加支撐，從而在釘合過程期間最小化間隙的分離或閉合。每個延伸部承載呈交錯排部署的ー排或多排預裝載的主動脈U形釘。可選地利用鉸鏈或其它活動連接使釘砧4和釘倉14的近端相關聯，使得遠端可分離地用于預裝載心臟輔助裝置以形成張開夾鉗狀配置。釘砧和釘倉然后可選地移動回到原位以可選地通過摩擦配合將心臟輔助裝置保持在原位。創新緊固器可選地包括沿著或通過釘倉延伸部38之間的狹槽移動以在期望位置部署U形釘的ー個或多個釘梭44。釘梭44可選地包括切割器32，例如手術刀片、刀、激光器、熱切割器、或用于產生或延伸主動脈造ロ的其它器械。切割器32可選地在釘倉延伸部之間延伸到釘砧的通道30中。這些實施例允許在主動脈的外側和內側支撐刀片。緊固器可選地包括呈手槍式握把、專用手柄或其它裝置的形式的啟動部件16，所述啟動部件由外科醫生使用，以從釘倉14朝著釘砧4部署主動脈U形釘。然后可選地拆卸并且從患者去除緊固器的三個部件。諸如圖4中所示的實施例的線性緊固器提供許多優點。外科醫生能夠在主動脈中產生小切ロ，所述小切ロ僅僅需要具有足夠的尺寸以接收血管內分流器的插入并且允許定位創新的緊固器。不需要制造整個長度的最后主動脈造ロ直到正確地定位分流器、緊固器和輔助裝置。然后由與釘梭關聯的刀片產生完整長度的主動脈造ロ，使得幾乎同時獲得切口和將輔助裝置釘合到心臟輔助裝置部署部位，從而使支撐或外翻主動脈壁以用于輸送輔助裝置的需求最小化。在一些實施例中，在刀片的前面部署U形釘，使得當切割主動脈吋，切ロ的邊緣已經與輔助裝置相關聯，從而在部署期間不需要附加支撐或引導U形釘。當在本文中使用吋，術語“部署”被定義為ー種動作，由此U形釘從裝載配置移動到最后配置，由此使示例性地為心臟輔助裝置和主動脈壁的至少兩個元件相關聯，或者在心臟輔助裝置的情況下，將裝置定位在某個位置和取向，從而按照預期可操作。在一些實施例中，緊固器可選地介紹成兩個部分，如圖5中所示。經由基于導管的血管內技術將主動脈內部件輸送到胸降主動脈(thoracic descending aorta),其中主動脈內部件可選地配置為承載心臟輔助裝置I的釘砧4。本文中的描述將主動脈內部件稱為釘砧并且將主動脈外部件稱為釘倉僅僅是為了舉例說明而不意味著局限于此。同樣應當領會主動脈內部件或主動脈外部件可以是釘砧、釘倉、它們的組合、或它們的部分。主動脈內部件可選地包括環繞主動脈內部件的外緣的橢圓形平臺。橢圓形平臺圍繞主動脈內部件內的可選通道或凹痕。主動脈內部件可選地是大致平坦表面或可操作地用作釘砧的其它形狀。如圖5中所示,主動脈內部件通道30可選地包括ー個或多個安置對準裝置46。應當領會安置對準裝置不需要定位在通道內。示例性地為銷、螺旋平頭釘或其它延伸部的一個或多個對準裝置46可選地定位在主動脈內部件的末端處或附近，可選地定位在主動脈內部件的長軸的端部處或附近，并且用于穿刺或以另外方式橫穿主動脈壁。對準裝置可選地沿著主動脈內部件的形狀的中心軸線縱向地定位。可選地，主動脈內部件具有兩個、三個、四個、五個、六個或以上的對準裝置。在一些實施例中，兩個安置對準裝置存在于主動脈內部件上。應當領會在部署成允許主動脈內部件內的緊湊包裝的任何配置和隨后部署之 前，貯存對準裝置。當將主動脈內部件引入心臟輔助裝置的部署部位吋，這些對準裝置46可選地處于貯存配置中。致動器48可選地可拆卸地附連到主動脈內部件。致動器將對準裝置46部署成某個取向，使得經部署后每個對準裝置能夠穿刺主動脈壁。在一些實施例中，裝置被部署到大致垂直于主動脈內部件的縱軸線的位置。可選地提供鎖定機構50，所述鎖定機構將對準裝置46鎖定在部署位置，以防止經部署后對準裝置中的一個或多個的隨后運動或其它塌縮。鎖定機構50可選地經由狹槽、孔或其它接合機構52接合一個或多個對準裝置46。在部署對準裝置之后，可選地從主動脈內部件拆下致動器48。可以在輸送分流器之前、期間或之后被輸送的主動脈內部件的使用不需要“初始進入”主動脈造ロ，“初始進入”主動脈造ロ在完成程序時需要另外修補。這是由于主動脈內部件經由血管內路徑而不是血管外路徑輸送到植入部位。在一些實施例中，主動脈內部件與分流器關聯，或由一個或多個托架54定位在分流器上。托架54可選地是脊、凹痕、凸緣、或與分流器2關聯的其它結構。在一些實施例中，分流器2在插入心臟輔助裝置部署部位之前由托架聯接到主動脈內部件。經由胸腔鏡MIS技術引入主動脈外部件，主動脈外部件可選地是具有釘梭44的釘倉14。主動脈外部件具有某個位置，所述位置可選地經由一個或多個對準裝置46可操作地與主動脈內部件對準。然后組裝并且啟動緊固器，將心臟輔助裝置附連到主動脈壁。可選地類似于主動脈內部件確定主動脈外部件的尺寸，使得一個或多個釘梭所使用的路徑將沿著主動脈內部件的形狀行迸，以用于正確地釘合或附連心臟輔助裝置。可選地，主動脈外部件為橢圓形并且包括敞開的中心狹槽。主動脈外部件可選地包括鎖定機構50，以用于經由對準裝置46將主動脈外部件剛性地關聯到主動脈內部件。鎖50可選地是滑動到對準機構中的狹槽52中的銷。備選地，鎖50在主動脈外部件和主動脈內部件之間產生剛性較小的(可選地，撓性的)關聯，以在心臟輔助裝置的部署期間可選地允許主動脈或裝置的撓曲或其它運動。雙釘梭可選地用于主動脈外部件上。雙釘梭啟動主動脈外釘倉并且產生主動脈造ロ，可選地為橢圓形主動脈造ロ。這允許經由主動脈造ロ取回緊固器的主動脈內部件并且經由胸腔鏡MIS方法去除主動脈內部件。應當領會單釘梭可選地被使用并且類似地允許經由主動脈造ロ回收主動脈內部件。每個釘梭可選地包括刀或其它切割裝置，使得當每個釘梭移動時，釘梭沿著主動脈外部件的外圓周的行進同時在主動脈壁中產生主動脈造ロ并且釘合心臟輔助裝置。主動脈外部件可選地包括一個或多個包握器，這些包握器大致類似于如本文中所述的可選地與釘砧關聯的包握器。包握器可選地具有一個或多個可選的螺旋平頭釘位置，使得包握器與分流器關聯，從而提供在分流器、心臟輔助裝置、主動脈內部件和主動脈外部件之間的附加剛性。 在圖6中描繪了用于將可折疊心臟輔助裝置部署到對象的主動脈的示例性過程。當在本文中使用時術語“對象”表示動物，示例性地是哺乳動物。對象可選地是人或非人靈長類、馬、牛、鼠、豬、或具有主動脈的任何其它動物。具有卷起或折疊(可選地沒有折痕)的足夠撓性的心臟輔助裝置通過預裝載與創新的緊固器關聯(圖6A)。如在本文中限定，關于心臟輔助裝置和緊固器的術語“與……關聯”表示ー種布置，使得緊固器能夠將裝置附連到靶器官而不需要進ー步大幅度地調節裝置和緊固器的相對位置。在一些實施例中，在縱向上折疊裝置，同時保持裝置的部件之間的拓撲關系。輔助裝置的吻合裙邊的第二部分(即，邊緣)定位在釘倉延伸部和釘砧的平臺之間。第一紗布可選地定位在每個釘倉和輔助裝置之間，并且第二紗布可選地定位在釘砧和輔助裝置之間。在主動脈中制造小切ロ以允許插入血管內分流器。在分流器就位之后，預裝載有輔助裝置的緊固器穿過小切ロ并且沿著分流器的長度移動，使得釘砧和心臟輔助裝置在內主動脈壁上(圖6B)。釘倉沿著外主動脈壁定位(圖6C)。然后釘梭沿著釘倉和釘砧的長度延伸，當釘梭移動時將輔助裝置的吻合裙邊(或其它附連部件)56釘合到主動脈壁(圖6D)。當釘梭從釘倉的近端延伸到遠端或相反地移動時，關聯的刀產生一定長度的切ロ，所述切ロ限定完全部署時的輔助裝置的外緣。應當領會在釘合期間，釘梭可選地從近端移動到遠端，產生主動脈造ロ，然后朝著釘倉的近端縮回，反之亦然。備選地，可選地部署第二排或多排U形釘，同時釘梭朝著緊固器的近端縮回。在一些實施例中，部署多個釘梭以產生最后形成的主動脈造ロ的兩個邊緣并且接合U形釘，以將輔助裝置附連到主動脈壁。然后去除緊固器(圖6E)。然后通過主動脈造口外翻心臟輔助裝置壁58和裙邊56，如圖7中示例性地所示。經由進入通道插入可選地為橢圓形或環形的支撐件60，以支撐輔助裝置的邊緣。然后將主動泵浦室62插入裝置中。去除分流器并且修補原始主動脈造ロ。本發明的支撐件可以由常規結構形狀記憶生物材料制造，例如金屬或聚合物。關于形狀記憶金屬，可選地使用在美國專利第5，954，725號和美國專利公布第2007/0088436號中所述的那些材料，包括但不限于銅和鋅的合金、鎳鈦合金、銀和鎘的合金、以及其它金屬和材料(包括鎳鈦諾)，針對其關于記憶金屬的教導，上述專利的全部內容通過引用被合并于本文中。通過在外翻序列之后用胸腔鏡取回主動脈外側的進入口、然后用胸腔鏡連接進入通道的延伸部而示例性地引入心臟輔助裝置的進入通道。按照線性或橢圓形主動脈內部件部署心臟輔助裝置可選地包括預組裝主動脈內部件和心臟輔助裝置，并且在可選地由托架54限定的位置與可去除分流器可逆地關聯。成形復合體，使得將分流器、心臟輔助裝置和主動脈內部件單次輸送到主動脈的內腔中可以通過單次手術插入而實現。
當緊固器包括可分離的或獨立的主動脈內部件和主動脈外部件時，可選地使用不同的部署序列，如圖8中所示。在插入心臟輔助裝置之前，分流器2可選地處于塌縮配置，由此分流器2、心臟輔助裝置I和包括致動器48的主動脈內部件4的外部尺寸充分地小于放置心臟輔助裝置的主動脈位置的內腔。在輸送分流器2之前、期間或之后，將包括折疊的心臟輔助裝置I的主動脈內部件插入主動脈(可選地，降胸主動脈)的內腔內(圖8A)。在分流器和主動脈內部件就位之后，致動器48部署對準裝置46、隨后被拆下并且被去除(圖SB)。分流器2膨脹，朝著主動脈壁移動主動脈內部件和心臟輔助裝置1，使得對準裝置46穿刺壁并且延伸超出主動脈3的外表面(圖SC)。分流器2的膨脹由本領域中已知的任何方法執行，示例性地由球囊膨脹、返回分流器自身的記憶位置、或本領域中已知的其它方法執行。主動脈外部件可選地用胸腔鏡插入患者中(圖8D)。通過與延伸超出主動脈壁的外部的已部署對準裝置46關聯，將主動脈外部件定位在心臟輔助裝置I的位置處。主動脈外部件然后與主動脈內部件關聯，并且通過將對準裝置46插入主動脈外部件的鎖定機構中將主動脈外部件放置到正確對準位置(圖8E)。對準裝置46可選地包含鎖50 (示例性地，狹槽、倒刺或其它配置)，所述鎖可操作地用于經由對準裝置將主動脈外部件鎖定或以另外方式關聯到主動脈內部件(圖8F)。主動脈外部件和主動脈內部件的該關聯保證了主動脈內部件的平臺或釘砧部分與主動脈外部件的U形釘和/或釘梭之間的正確定位。通過釘梭44圍繞主動脈外部件的形狀的運動產生了主動脈造ロ(圖8F)。可選地，在產生主動脈造ロ的同時，每個釘梭44用于將主動脈壁附連或以另外方式附著到心臟輔助裝置。備選地，釘梭沿ー個方向移動的同時產生主動脈造ロ，然后逆轉方向部署U形釘，從而將心臟輔助裝置附著到主動脈壁。主動脈造ロ或釘梭的其它部署可選地不發生，直到主動脈外部件和主動脈內部件處于鎖定或以另外方式關聯的位置之后。在心臟輔助裝置I附連到主動脈壁之后，經由主動脈造ロ用胸腔鏡取回可選地作為單ー単元的主動脈內部件和主動脈外部件(圖SG)。然后將可折疊心臟輔助裝置I部署到主動脈外位置，以便隨后操作(圖8H)。進入通道66可選地用胸腔鏡引入，并且與心臟輔助裝置I的進入通道ロ 64關聯(圖81)。在此之前、或在將進入通道66關聯到進入通道ロ64的同時或之后，分流器2塌縮，并且可選地從主動脈經由引入它的相同路徑去除分流器2(圖81)。支撐件60經由進入通道引入并且在整個心臟輔助裝置上擴張(圖8J)。支撐件為心臟輔助裝置的緣邊幾何結構提供剛性。主動泵浦室62然后也經由進入通道66引入并且連接到泵浦機構。創新的緊固器g在關聯并且用于部署心臟輔助裝置或部署g在與管狀器官或其一部分關聯的其它裝置。因而，也提供了創新的心臟輔助裝置。如圖9中所示，基本心臟輔助裝置系統或現有技術包括縫合到主動脈的壁中的泵浦室62 ;將泵浦室68連接到經皮進入裝置(“PAD”)的進入通道66，PAD是允許電力、電信號和流體(典型地，空氣)在泵浦室62和流體泵68之間穿過的經皮膚端ロ。這些現有技術的心臟輔助裝置通常具有在操作期間為泵浦室提供支撐的剛性或半剛性背部12。提供了改進的心臟輔助裝置，與現有技術的裝置相比，所述改進的心臟輔助裝置具有使用微創技術進行輸送的能力，而且當部署時具有足夠的剛性以提供延長的無故障使用。在圖10中描繪了本發明的心臟輔助裝置的實施例。撓性主動脈外壁74用作外殼的外部，并且與用作外殼的內表面的撓性主動脈內膜76關聯以形成具有足夠撓性的外殼，從而可折疊、壓縮或以另外方式減小尺寸并且與輸送裝置(例如，如本文中所述的緊固器)關聯。與現有技術的泵相比，外殼的該撓性允許心臟輔助裝置更好地匹配典型的人體主動脈的輪廓。該撓性也允許外殼分擔更多應力，其中應カ因隨著泵浦室62和主動脈內膜76循環操作而產生。在裝置就位之后，支撐件60經由進入通道66引入并且部署在外殼內以增加最后產生的心臟輔助裝置的剛性并且在操作期間保持成形配置。本發明人發現由半剛性材料制造的現有技術的心臟輔助裝置往往由于背部的意外變皺而出現故障。這隨后用剛性背部替換，但是這些系統不能由微創技術進行輸送。本 發明人意外地發現支撐撓性裝置的外部幾何結構足以防止在膨脹-收縮循環期間由膜變形或“變皺”引起的微穿孔產生的故障，而不需要完全剛性的背部。因而，支撐件60為該外部幾何結構提供剛性并且可以由微創技術進行輸送，因此改善了患者結果。主動脈內膜76是撓性的、薄壁的并且結合到壁74的外表面或內表面。已知的溶劑結合技術(例如聚合物的含氯溶劑焊接)導致膜76和壁74變為實際上是整體結構，但是為了解釋，膜76和壁74在圖10和圖11中被繪制成獨立部件。當植入時與主動脈中的血液接觸的膜76的外表面可選地帶有原纖維，形成類似于植絨的紋理化表面，從而促進細胞粘附以在膜76的外表面上形成假內膜。膜76可選地被配置成通過以下方式增強血泵的耐用性，使膜76形成有一種幾何形狀，使得即使在不施加壓カ或沒有真空的情況下(也就是說，在從膜的一側至另一側沒有任何顯著壓力差的情況下)，膜形狀也與主動脈外壁的彎曲內表面或裝置操作部位的解剖結構的形狀大體上匹配。該彎曲膜形成于彎曲表面上。與平坦膜相比，該彎曲膜在膨脹-收縮循環期間較少變皺。實際經驗表明當平坦膜在膨脹狀態和收縮狀態之間轉變時它們在某些尖點變皺。分析和試驗表明彎曲膜減小該變皺問題的嚴重性和發生率。心臟輔助裝置或其任何部分由適合于手術植入的多種生物相容材料構造。生物相容材料示例性地包括聚氨酯、含氟聚合物、聚酰胺、硅酮、橡膠、腈(例如丙烯腈(ACN)和丁ニ烯)、和聚氯こ烯。泵浦室62然后可選地經由進入口插入外殼中，以在裝置的操作期間為膨脹和收縮循環提供閉合室。應當領會泵浦室和外殼不需要是獨立元件。外殼具有自身用作泵浦室的能力。泵浦室的存在允許支撐件與泵浦室的內部結構分離。吻合裙邊56可選地帶有在外表面處與外殼關聯的第一部分并且具有未附連到外殼的外表面的第二部分以產生可選地用作縫合環的凸緣。附加材料條(例如紗布18)可選地例如通過縫合、粘合劑等固定到凸緣，用于借助于縫線、U形釘、粘合劑、或本領域中已知的其它附著手段將裝置植入主動脈中的切ロ中。應當領會，在一些實施例中，用于附著輔助裝置的附著手段可選地與用于將紗布附連到裙邊的第二部分的附著手段相同，或者與其不同。紗布18可選地具有纖維表面，允許身體組織遷移到其中并且與紗布機械地交織，以增強最初由凸緣和主動脈的壁之間的手術植入縫線建立的密封作用。裙邊56和紗布18由商業上可獲得的并且適合用于植入式裝置的各種合適的材料制造，例如聚酷。為了便于裝置的手術植入，裙邊56的外表面或其一部分(例如第一部分)可選地包括由組織不附著或僅僅最小限度地附著的物質制造的覆蓋層。可選地，裙邊自身由組織不附著或僅僅最小限度地附著的物質制造。抑制細胞粘附的生物相容物質示例性地包括含氟聚合物和硅酮。生物相容物質防止瘢痕組織附著到裙邊，因此需要時可以外植心臟輔助裝置。圖IOC描繪了在釘合點外翻的情況下在主動脈造ロ部位處釘合到主動脈3的壁的裙邊56。在其它實施例中，如圖11中所示，心臟輔助裝置I和主動脈壁3之間的關聯產生重疊配置。該關聯消除了大體上在圖IOC中觀察到的外翻主動脈心臟輔助裝置吻合線。這些配置特別地表示本領域中的相關進步，大大筒化了將心臟輔助裝置附連到主動脈造ロ并且提供高度安全的聯結。當創新的緊固器用于部署心臟輔助裝置時，若干重疊配置是可能的。配置2D示出了一種重疊，其中主動脈壁覆蓋心臟輔助裝置的裙邊、凸緣或其它附連點。備選地，如配置2E中所示，主動脈壁在重疊配置中緊固在織物裙邊的內部。如圖11中所示
的配置2F示出了作為心臟輔助裝置的一部分的連續圓周織物裙邊，其允許主動脈壁和心臟輔助裝置之間的類似重疊配置。通過在接合創新的緊固器之前改變裙邊和主動脈造ロ的邊緣的方向性，或簡單地通過使用可折疊心臟輔助裝置，可獲得這些配置。織物裙邊和主動脈壁之間的重疊配置允許附著兩者的多種方法。在這些實施例中，傳統上需要的外翻吻合線不存在。在一些實施例中，U形釘或縫線用于將心臟輔助裝置附著到主動脈壁。備選地，使用蘑菇狀緊固件或鉚釘。可選地，手術粘合劑用于將心臟輔助裝置附連到主動脈壁。本領域中已知的任何手術粘合劑或緊固器在本文中是可操作的。示例性地，粘合劑是單組分或雙組分生物相容材料。當前可用的一種類型的粘合劑是氰基丙烯酸酯粘合剤。備選地，使用纖維蛋白密封劑或其它天然材料。例如在美國專利申請公布2007/0129505中所述的其它密封劑可操作地將心臟輔助裝置附連到主動脈壁，上述專利的內容通過引用被合并于本文中。可選地通過由有創或微創輸送方法插入心臟輔助裝置產生重疊配置。在一些實施例中，通過提供ー種主動脈內部件獲得重疊配置，所述主動脈內部件具有超出或在部件的縱向方向內的一個或多個狹槽，使得心臟輔助裝置預裝載到主動脈內部件上包括通過狹槽螺紋連接織物裙邊的末端，使得它們在主動脈內部件的平臺上向外延伸。當將心臟輔助裝置附著到主動脈并且外翻時，獲得重疊配置。心臟輔助裝置可選地在外殼中帶有足夠的空氣或其它流體，使得當血泵處于收縮狀態時在膜76和支撐件60的邊緣之間形成氣穴，以在泵的循環操作期間減小膜上的應力。支撐件具有當泵收縮時典型地接觸膜的一部分的膜接觸區域。由于在收縮循環期間鄰近支撐件圓周形成的氣穴，因此膜76可選地不圍繞支撐件的整個橫截面直徑接觸支撐件60。通過在具有與支撐件60的最后幾何形狀大致相同的平臺印跡的大珠緣形成平臺上放置并且熱定型膜，與支撐件曲率互補的環形膜邊緣結果是預成形膜。使用具有相對較小的支撐件60的最后產生的膜預成形部，在收縮期間，當膜預成形部裹繞支撐件時環形膜邊緣的最大線性曲率跨度產生氣穴，并且大于支撐件的最大線性范圍。為了進一步減小收縮循環期間的膜76上的局部應力，由膜76產生的氣穴的直徑D2總是大于支撐件直徑D1。換句話說，D2>D1。氣穴增加支撐件60附近的膜76的曲率半徑，因此減小膨脹-收縮循環期間的膜76上的應變。心臟輔助裝置的輸送不限于主動脈的任何單一部分。創新的緊固器和心臟輔助裝置可選地用于或定位在升主動脈、主動脈弓或降主動脈內。本發明可操作地用于將心臟輔助裝置輸送到降胸主動脈中。還應當領會若干實施例的線性或平面取向可改變以適應使用部位的解剖結構。示例性地，釘砧和釘倉可選地彎曲成類似于主動脈弓的彎曲。在其它實施例中，緊固器可選地在遠端處彎曲并且可選地在近端處是線性的，從而允許在包括升或降主動脈和主動脈弓的區域處更優化地使用。應當領會創新的緊固器的単獨的部件可相對于彼此以任何可操作方式再定位。本文中所說明的連接、取向、形狀和關聯僅僅是為了舉例說明而不意味著限制緊固器或心臟輔助裝置的構造。應當領會釘倉和釘砧僅僅需要定位在主動脈壁的相對面上，使得當部署時U形釘或其它附連裝置將穿刺主動脈壁。
以下專利文獻的公開通過引用完整地被合并于此美國專利Nos. 4，051，840 ；4，630，597 ;4，692，148 ;4，733，652 ;4，809，681 ;5，169，379 ;5，761，019 ;5，833，619 ；5，904，666 ;6，042，532 ;6，132，363 ;6，471，633 ;6，511，412 ;6，735，532 ;7，374，531 ；7，468，050 和美國專利申請 Nos :10/770, 269 ； 10/865, 965 ;11/178，969 ;11/679，487 ;以及60/709, 323。該結合如同每個專利和申請的出現在其中的每個單詞、數字和圖明確地被包含到本申請中。除了本文中所示和所述的以外，本發明的各種修改對于以上描述的領域中的技術人員將是顯而易見的。這樣的修改也g在屬于附帶權利要求的范圍內。說明書中所提到的專利和出版物指示本發明所屬領域的技術人員的水平。這些專利和出版物以如下程度通過引用被合并于本文中，如同每個單獨的申請或出版物具體地并且單獨地通過引用被合并于本文中。
前面的描述是本發明的特定實施例的舉例說明，而不意味著限制本發明的實施。以下權利要求及其所有等效物g在限定本發明的范圍。
權利要求
1.ー種用于將心臟輔助裝置附連到主動脈的緊固器，其包括 釘砧， 釘倉，所述釘倉可拆卸地或固定地連接到所述釘砧，以及 部署機構，所述部署機構可拆卸地或固定地連接到所述釘砧或所述釘倉， 在部署心臟輔助裝置之前，所述釘砧或所述釘倉與所述心臟輔助裝置關聯。
2.根據權利要求I所述的緊固器，其中所述釘砧和所述釘倉限定橢圓形狀。
3.根據權利要求I所述的緊固器，其還包括一個或多個包握器，所述包握器連接到所述釘站或所述釘倉。
4.根據權利要求3所述的緊固器，其中所述包握器包括可操作地用于將所述包握器與分流器關聯的ー個或多個固定點。
5.根據權利要求3所述的緊固器，其中所述包握器延伸或定位超出主動脈造ロ。
6.根據權利要求I所述的緊固器，其還包括可移動地連接到所述釘倉的釘梭。
7.根據權利要求6所述的緊固器，其還包括連接到所述釘梭的刀，所述刀在所述釘倉和所述釘砧的通道內穿行。
8.根據權利要求6所述的緊固器，其中所述通道是間隙，使得所述釘砧包括兩個直線性延伸部。
9.根據權利要求8所述的緊固器，其中所述釘砧還包括附連到所述延伸部的遠端的撐條。
10.根據權利要求I所述的緊固器，其還包括將所述釘砧可拆卸地連接到所述釘倉的多個對準裝置。
11.根據權利要求6所述的緊固器，其還包括第二釘梭，所述第二釘梭還包括刀，使得兩個釘梭的啟動產生主動脈造ロ。
12.ー種心臟輔助裝置，用于放置在主動脈中的切口中使得所述輔助裝置的一部分在放置之后與流經主動脈的血液相接觸并且膨脹和收縮以提供左心室輔助，所述輔助裝置包括 可折疊長形外殼，所述外殼包括與撓性主動脈內膜關聯的撓性主動脈外壁； 加強件，所述加強件存在于所述外殼內并且限定所述外殼的外部尺寸；以及 氣密泵浦室，所述泵浦室位于所述外殼內并且與在所述裝置外部的區域流體連通。
13.根據權利要求12所述的裝置，其還包括沿著進入通道布置在所述泵浦室的外部的經皮進入裝置。
14.根據權利要求12所述的裝置，其還包括沿著所述進入通道與所述泵浦室流體連通的流體泵。
15.根據權利要求12所述的裝置，其還包括裙邊，所述裙邊具有附連到所述外殼的外表面的第一部分，和未附連到所述外殼的外表面的第二部分，未附連的區域形成用于將所述輔助裝置附連到患者的主動脈的縫合環。
16.根據權利要求15所述的裝置，其在所述裙邊的暴露表面上還包括不粘連到瘢痕組織的覆蓋層。
17.根據權利要求12所述的輔助裝置，其中所述撓性主動脈壁和所述撓性主動脈內膜是彎曲的，以大體上與主動脈的一部分的輪廓匹配。
18.根據權利要求12所述的輔助裝置，其中所述膜邊緣被預成形并且為環形，所述膜邊緣的最大線性曲率跨度大于所述支撐件的最大橫向線性范圍，其中所述外殼包括足夠的流體量以在所述輔助裝置的收縮期間在所述支撐件和所述膜之間形成氣穴。
19.根據權利要求12所述的輔助裝置，其中所述外部尺寸呈長形形式。
20.根據權利要求12所述的輔助裝置，其中所述外部尺寸呈橢圓的形式。
21.根據權利要求12所述的輔助裝置，其與權利要求I所述的緊固器關聯。
22.根據權利要求21所述的裝置，其中當所述裝置部署在主動脈壁時所述關聯產生外翻吻合線。
23.根據權利要求21所述的輔助裝置，其中當所述裝置部署在主動脈壁時所述關聯在吻合線處產生所述裙邊和所述主動脈壁之間的重疊。
24.根據權利要求23所述的輔助裝置，其中所述重疊由覆蓋所述裙邊的至少一部分的主動脈壁形成。
25.根據權利要求23所述的輔助裝置，其中所述重疊由覆蓋所述主動脈壁的裙邊形成。
26.根據權利要求15所述的輔助裝置，其中所述第二部分與所述患者的主動脈壁的一部分重疊。
27.根據權利要求15所述的輔助裝置，其中所述主動脈壁的至少一部分與所述第二部分重疊。
28.—種將心臟輔助裝置部署到對象的主動脈的方法，其包括使用權利要求I所述的緊固器將心臟輔助裝置釘合到主動脈造ロ中。
29.根據權利要求28所述的方法，其中在部署所述心臟輔助裝置之前將分流器放置到所述升主動脈、降主動脈、主動脈弓、或它們的組合中。
30.根據權利要求28所述的方法，其中在部署之前圍繞所述釘砧折疊所述心臟輔助裝置。
31.根據權利要求28所述的方法，其中所述心臟輔助裝置是權利要求15所述的裝置。
32.根據權利要求31所述的方法，其中所述第二部分與所述患者的主動脈壁的一部分重疊。
33.根據權利要求31所述的方法，其中所述主動脈壁的至少一部分與所述第二部分重疊。
34.根據權利要求28所述的方法，其中通過分流器上的托架使所述釘砧與所述分流器關聯。
全文摘要
本發明提供一種心臟輔助裝置，該心臟輔助裝置可以通過微創技術由創新的緊固器部署到主動脈的任何區域中，緊固器在主動脈壁造口的部位處將該裝置附著到主動脈壁。本文中所述的裝置和方法允許改善患者的結果。
文檔編號A61M1/10GK102655892SQ201080056258
公開日2012年9月5日 申請日期2010年11月9日 優先權日2009年11月9日
發明者克里斯·莫爾蒂斯, 艾倫·B·坎特羅威茨 申請人:L-志愿救護支隊科技有限公司