具有可沿徑向打開的遠端部分的圓形縫合器引導器的制作方法

專利名稱：具有可沿徑向打開的遠端部分的圓形縫合器引導器的制作方法
技術領域：
本發明整體涉及外科縫合器，并且更具體地，本發明涉及用于將圓形縫合裝置引入到患者的結腸內的裝置和方法。
背景技術：
在某些類型的外科手術中，使用外科縫釘已成為連接組織的優選方法，并且因此已開發了用于這類用途的具有特殊構造的外科縫合器。例如，已經開發出腔內或圓形縫合器用于涉及低位結腸的外科手術，其中在病變部分已經切除之后將低位結腸的各部分連接在一起。用于施行這種手術的圓形縫合器在(例如)美國專利No. 5，104，025;No. 5，205，459 ；No. 5，285，945 ;和No. 5，309，927中有所公開，這些專利各自的全文均以引用的方式并入本文。通常，常規圓形縫合器通常由具有近端致動機構的細長軸和安裝在該細長軸上的遠端縫合機構組成。遠端縫合機構通常包括固定的釘倉，釘倉內含有構造成同心圓陣列的多個縫釘。圓形切刀同心安裝在釘倉內縫釘以里的位置處以便在其中軸向運動。從釘倉中心軸向延伸的是活動的套管針軸，該套管針軸適于縫釘站座可拆卸地連接到其上。當把縫釘驅入其中時砧座能使縫釘的末端成形。釘倉遠端表面與縫釘砧座之間的距離常常由調節機構控制，調節機構安裝在縫合器軸近端，用來控制套管針的軸向運動。當外科醫生啟動致動機構時，對夾在釘倉和縫釘砧座之間的組織同時進行縫合和切割。使用圓形縫合器執行低位結腸手術時，通常采用常規的外科手術縫合器縫合腸，這種縫合器在待移除腸的患病部分任一側安置兩排縫釘。在縫合相鄰末端的同時切除目標段。移除患病部分后，外科醫生通常將砧座插入腔管近端，即縫合線近端。這可通過將砧座頭部插入外科醫生在近腔管切開的入口來完成。有時，可經肛門放置砧座，即通過將砧座頭部放在縫合器的遠端并通過直腸插入器械。然后外科醫生可用縫線或其他常規的系結裝置將腸的近端系在砧座軸上。接著，外科醫生切除系結處附近多余的組織，并且外科醫生將砧座附接到縫合器的套管針軸上。然后外科醫生合攏砧座和釘倉之間的間隙，從而將腸的近端和遠端夾緊在間隙中。外科醫生隨后啟動縫合器，驅動若干排縫釘穿過腸的兩端并使其成形，從而連接末端并形成管狀通道。同時，在驅動并成形縫釘時，可驅動同心的圓形刀片穿過腸組織末端，從而切割鄰近內排縫釘的末端。接著，外科醫生從腸中取出縫合器，并完成手術。在這種低位結腸手術期間，可能難以將外科縫合器插入穿過肛門且通過直腸壁中突出到結腸中的橫向褶皺(通常稱為“直腸瓣(Valves of Houston)”)并且隨后操作到期望的區域。當必須在砧座沒有就位的情況下插入縫合器時，加劇了這個問題。具體地，大多數圓形縫合器的前端或遠端包括被設計成支承圓形釘倉的相對較尖銳的圓形構件。這種鈍的/尖銳的形狀使得難以使縫合器的前端前進穿過直腸瓣和其他組織。從而，需要用于容易地穿過患者的肛門將外科縫合器插入到患者體內的低位結腸或其他區域中的裝置和方法。
上述討論僅僅為了舉例說明技術領域內目前存在的一些不足，而不應看作是對權利要求范圍的否定。

發明內容
結合本發明的一般方面，提供一種用于將外科圓形縫合器引導到患者體內的引導器，該外科圓形縫合器具有柄部、從柄部突出的細長軸以及與細長軸聯接的縫合頭部。結合多個實施例，引導器包括中空柔性護套，該中空柔性護套具有遠端和開放近端。中空柔性護套的尺寸可以形成為在其中接納細長軸的至少一部分和縫合頭部。可沿徑向打開的圓筒構件可以附接到中空柔性護套的遠端。圓筒構件可以限定開口，該開口用于在其中接納縫合頭部。剛性端帽構件可以可鉸接地附接到可沿徑向打開的圓筒構件并且能夠在閉合位置和打開位置之間運動，在閉合位置中，剛性端帽構件覆蓋圓筒構件中的開口的遠端，在打開位置中，剛性端帽構件能夠運動到暴露開口的遠端的位置。閂鎖構件可以取向成與圓筒構件的相對端部選擇性地接合以將剛性端帽構件保持在閉合位置中，在解鎖位置中，相對的端部可以沿徑向彼此遠離地運動，以使得剛性端帽構件能夠運動到打開位置。 結合本發明的另一個一般方面，提供一種用于將外科圓形縫合器引導到患者體內的引導器，該外科圓形縫合器具有柄部、從柄部突出的細長軸以及與細長軸聯接的縫合頭部。結合多個實施例，引導器包括中空柔性護套，該中空柔性護套具有遠端和開放近端。中空柔性護套的尺寸可以形成為在其中接納細長軸的至少一部分和縫合頭部。可沿徑向打開的圓筒構件可以附接到中空柔性護套的遠端。圓筒構件可以限定開口，該開口用于當圓筒構件處于閂鎖位置時在其中接納縫合頭部。剛性端帽構件可以可鉸接地附接到圓筒構件。剛性端帽構件能夠在閉合位置和打開位置之間運動，在該閉合位置中，剛性端帽構件保持在閉合位置中，以便在縫合頭部已經插入到該剛性端帽構件中至完全插入位置時覆蓋縫合頭部的遠側面，該打開位置暴露縫合頭部的遠側面。閂鎖構件可以設置成將圓筒構件的相對端部可釋放地保持在閂鎖位置中。在向閂鎖構件實施釋放運動時，閂鎖構件可以將圓筒構件的相對端部彼此遠離地推壓到解鎖位置。結合本發明的另一個一般方面，提供一種用于將外科圓形縫合器的縫合頭部和細長軸引導到患者體內的方法。該方法可以包括將縫合頭部和細長軸插入到引導器中，該引導器包括中空護套，該中空護套上附接有剛性遠側端帽組件。該方法還可以包括將縫合頭部和細長軸部分以及中空護套插入到患者體內，使得引導器的一部分能夠從患者體外觸及并且將縫合頭部定位在患者體內的期望位置中。該方法還可以包括將引導器從患者退回而不將縫合頭部從患者退回到體外。


并入本文中并且構成本說明書一部分的附圖示出了本發明的實施例，并且與上面所給出的概述和下面所給出的具體實施方式
一起用于解釋本發明的原理。圖I為外科圓形縫合器械的透視圖；圖2其上安裝本發明實施例的引導器之前的圖I的圓形外科縫合器械的另一個透視圖；圖3為本發明實施例的引導器的側正視圖4為圖2的引導器的俯視圖；圖5為圖3和4的引導器的俯視圖；圖6為圖2-5的引導器的另一個俯視圖，其中覆蓋面板從柄部組件移除；圖7為安裝在圓形縫合器械上的本發明實施例的引導器的局部透視圖；圖8為圖7的引導器和圓形縫合器的局部側正視圖；圖9為圖7和8的引導器和圓形縫合器的局部俯視圖；圖10為本發明實施例的端帽組件的正視圖；圖11為圖10的端帽組件的另一個正視圖，其中釋放閂鎖從該端帽組件移除； 圖12為圖8-11的端帽組件的透視圖，其中釋放閂鎖從該端帽組件移除并且端帽與圓筒組件脫開；圖13為本發明實施例的端帽組件的橫截面圖，其中端帽與圓筒組件接合；圖14為本發明實施例的圓形縫合器的一部分和引導器端帽的局部側正視圖；
圖14A為圓形縫合器和端帽的另一個局部側正視圖，其中端帽從圓形縫合器的縫合頭部部分的周邊滑落；圖15為本發明實施例的端帽組件的俯視圖，其中端帽處于打開位置；圖16為圖15實施例的端帽組件的另一個俯視圖，其中線條示出了薄型端帽實施例；圖18為本發明實施例的端帽組件的頂部透視圖；圖19為圖18的端帽組件的仰視圖；圖20為本發明實施例的另一個端帽組件的頂部透視圖；圖21為圖20的端帽組件的仰視圖；圖22為其上安裝本發明實施例的另一個引導器之前的圓形外科縫合器械的透視圖；圖23為其上安裝本發明實施例的另一個引導器之前的圓形外科縫合器械的透視圖；圖24為示出了安裝在圓形縫合器的縫合頭部的一部分上之前的本發明實施例的另一個引導器的分解正視圖；圖25為安裝在圓形縫合器的縫合頭部上的圖24的引導器的橫截面圖；圖26為本發明實施例的引導器的遠端視圖；圖27為本發明實施例的另一個引導器的遠端視圖；圖28為本發明實施例的另一個引導器的遠端視圖；圖29為安裝在圓形縫合器的縫合頭部上的本發明實施例的另一個引導器的橫截面圖；圖30為處于閉合位置的本發明實施例的另一個引導器的側正視圖；圖31為圖31的引導器的另一個側正視圖；圖32為處于閉合位置的圖30和31的引導器的另一個側正視圖；圖33為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的遠端視圖；圖34為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的側正視圖，其中圓形縫合器的套管針部分處于延伸位置；圖35為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的遠端視圖；圖36為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的側正視圖，其中圓形縫合器的套管針部分處于延伸位置；圖37為圖36的引導器和縫合頭部的另一個側正視圖，其中圓形縫合器的套管針部分處于退回位置；圖38為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的側正視圖；圖39為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的局部透 視圖；圖40為從圓形縫合器的縫合頭部退繞的圖39的實施例的引導器的另一個局部透視圖；圖41為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的局部透視圖；圖42為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的局部透視圖；圖43為從圓形縫合器的縫合頭部向近側退回的圖42的引導器的另一個局部透視圖；圖44為附接到圓形縫合器的縫合頭部的本發明實施例的另一個引導器的局部透視圖；圖45為圖44實施例的引導器的另一個局部透視圖，其中已經向該引導器實施初始釋放運動；以及圖46為圖44和45的引導器的另一個局部透視圖，示出了向該引導器進一步實施釋放運動。
具體實施例方式本申請的申請人還擁有以下的美國專利申請,這些專利申請與本申請同一天提交,并且每個都以引用的方式各自整體并入本文系列號為No._，名稱為 “DEVICES AND METHODS FOR INTRODUCING A
SURGICAL CIRCULAR STAPLING INSTRUMENT INTO A PATIENT (用于將外科圓形縫合器械引導到患者體內的裝置和方法)”的美國專利申請，代理人案卷號END6320USNP/090234 ；系列號為No._，名稱為“CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH RIGID CAP
ASSEMBLY CONFI⑶RED FOR EASY REMOVAL(具有構造為用于便于拆卸的剛性端帽組件的圓形縫合器引導器)”的美國專利申請，代理人案卷號END6615USNP/090245 ；系列號為No.__，名稱為“CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITH RIGID
DISTAL END PORTION(具有剛性遠端部分的圓形縫合器引導器)”的美國專利申請，代理人案卷號 END6617USNP/090247 ;以及系列號為No._，名稱為 “CIRCULAR STAPLER INTRODUCER WITHMULTI-LUMEN SHEATH(具有多腔護套的圓形縫合器引導器)”的美國專利申請，代理人案卷號 END6618USNP/090233。現在將描述某些示例性實施例以從整體上理解本發明所公開的裝置的結構、功能、制造和使用的原理以及本發明所公開的方法的原理。這些實施例的一個或多個實例在附圖中示出。本領域的普通技術人員將會理解，本文特別描述和在附圖中示出的器械和方法為非限制性的示例性實施例，并且本發明多個實施例的范圍僅由權利要求書限定。就一個示例性實施例進行圖解說明或描述的特征，可與其他實施例的特征進行組合。這種修改形式和變化形式旨在包括在本發明的范圍之內。本文所用術語“近側”和“遠側”是相對于操縱外科手術器械手柄的臨床醫生而言的。術語“近側”是指最靠近臨床醫生的部分，術語“遠側”則是指遠離臨床醫生的部分。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可以結合附圖使用諸如“豎直”、“水平”、“上”和“下”之類的空間術語。然而，外科器械能夠在許多方向和位置使用，并且這些術語并非限制性和/或絕對化的。 圖I示出了常規的圓形縫合器10。這種圓形縫合器的構造和操作在本領域中通常是已知的。從而，本文中將不會詳細討論超過理解本發明的多個實施例的構造和操作可能需要的這種圓形縫合器的特定部件和特征物。看了本“具體實施方式
”之后，本領域的普通技術人員將會理解，在不脫離本發明的精神和范圍的情況下，本發明的多種實施例可以有效地用于各種不同的圓形縫合器構造。因此，本發明的多個實施例的保護范圍不應當限制成用于本文所示的示例性圓形縫合器。從圖I可以看到，常規的圓形縫合器10通常包括柄部12，該柄部12具有從其突出的細長軸14。縫合頭部16聯接到細長軸14的遠端15并且能夠可操作地支承釘倉17和其中的活動刀片組件(未示出)。圓形縫合器10還包括具有砧座本體22的砧座20。砧座20具有砧座軸24，該砧座軸24能夠可移除地附接到套管針(未示出)，該套管針可運動地支承在圓形縫合器10的細長軸14內。通過旋轉調節旋鈕18來實現套管針的運動，該調節旋鈕18位于柄部12的近端處。指示器面板19可以設置在柄部12上，以便向使用者提供砧座20的本體部分22相對于釘倉17的位置的指示。從而，當砧座軸24附接到可運動套管針時，砧座本體22相對于釘倉17在縫合頭部組件16中的位置可以通過旋轉調節旋鈕18進行調節。縫合頭部16還支承縫釘驅動器組件(未示出)，縫釘驅動器組件的操作由柄部12上的觸發器組件26控制。涉及示例性圓形縫合器10的操作和組裝的進一步的細節可以例如參考John P. Measamer的2009年3月23日提交的系列號為No. 12/408，905、名稱為“Circular Surgical Stapling Instrument With Anvil Locking System(具有石占座鎖定系統的圓形外科縫合器械)”的美國專利申請而得到，該專利申請的公開內容全文以引用的方式并入本文。圖2-6示出了本發明的圓形縫合器引導器100，其可以與圓形縫合器10結合使用。在多個實施例中，引導器100包括細長中空柔性護套110，該細長中空柔性護套110可以由例如塑性材料制成，該塑性材料例如聚氨酯共混物、聚酯、聚乙烯或聚丙烯，厚度為O. 004-0. 015英寸并且形成第一內腔29，該第一內腔29的尺寸制定為易于插到圓形縫合器10的細長軸14上。護套110具有遠端114和開放近端112以及一般指定為111的頂部和底部113。參見圖3。柄部組件130可以通過例如粘合劑或超聲焊接、射頻(RF)焊接或熱鉚接附接到開放近端112。護套110的遠端114可以通過粘合劑或通過超聲焊接、射頻(RF)焊接或熱鉚接附接到剛性端帽組件130。在多個實施例中，為例如打孔接縫116形式的“削弱區域”可以沿著護套110的底部113從開放近端112延伸到遠端114。此外，第二內腔120可以形成在護套110的壁中并且從開放近端112延伸到遠端114。具體地，第二內腔120可以從近端112的頂部111螺旋地延伸到遠端114處的底部113。第二內腔120可以容納釋放構件122，該釋放構件122從柄部組件130延伸到閂鎖構件140，該閂鎖構件140可運動地支承在第二內腔120的遠端部分中。在多個實施例中，釋放構件122可以包括例如縫合線。在其它實施例中，釋放構件122可以包括相對較薄的柔性桿或類似構件，以用于將釋放運動傳遞到附接到其上的閂鎖構件140。第二內 腔120可以通過例如縫合、超聲焊接、射頻(RF)焊接、熱鉚接等形成在護套110的壁中。釋放構件122和閂鎖構件140可以共同形成一般指定為121的釋放裝置。參見圖10。圖10-19示出了剛性端帽組件150，其可以與本發明的多個實施例結合使用。剛性端帽組件150可以具有圓筒構件152，該圓筒構件152附接到護套110的遠端114。圓筒構件152包括部分環狀構件，該部分環狀構件具有兩個相對的端部154、156。剛性端帽構件160通過拴系件162 “可鉸接地附接”到圓筒構件152。參見圖17。在多個實施例中，剛性端帽組件150被制成為具有顯著不同物理特性的單個注射模制的部件。例如，在多個實施例中，剛性端帽組件150可以由聚氨酯共混物、聚酯、聚乙烯或聚丙烯注射模制而成。如將在下面進一步詳細討論的，端帽構件160通過增加其橫截面積而制成為剛性的，同時拴系件162和圓筒構件152優選地通過減小其相應橫截面而設計成允許沿特定方向的顯著撓曲。端帽構件160具有相對較鈍的遠側面164，該遠側面164基本上是平滑的，以最小化將引導器100和圓形縫合器10的容納在引導器100中的部分插入穿過患者的括約肌所需的力，以及有助于將該裝置引導穿過直腸瓣和其他解剖組織。端帽構件160的下側166可以具有形成在其中的一系列加強肋168，以增加其橫截面積并且使得端帽構件160為大體剛性的。參照圖13和圖19。在多個實施例中，端帽構件的下側166具有的形狀基本上與縫合頭部16的周邊的一部分的形狀相匹配。更具體地且從圖13可以看到，由加強肋168形成的下側166的形狀為弓形，該形狀與圓形縫合器10的縫合頭部16的圓形周邊形狀的一部分相匹配。從圖14還可以看到，端帽構件160具有側部170、172，每個側部具有與弓形下側166相對應的切口壁部分174。這種弓形下側166和切口壁部分174使得端帽組件150能夠在圓形縫合器10上方向近側退回時向近側順利通過縫合頭部16，從而當端帽組件150通過圓形縫合器10的縫合頭部16時減小腸的徑向膨脹。例如，圖16提供了沒有弓形下側166的端帽組件150(用虛線180表示)與具有弓形下側166的端帽組件150之間的示例性比較。如圖所示，對于一個示例性實施例，沒有弓形下側的端帽組件具有O. 22"更高的外形，因此將在其在縫合頭部16上方向近側退回時使腸進一步膨脹。在多個實施例中，拴系件162可以設計成其長度比在閉合位置(圖10)中將端帽構件160連接到圓筒構件152所需的距離更長。也就是說，當剛性端帽部分160保持在閉合位置中時，拴系件162可以在端帽組件150內部盤繞。這樣的布置允許端帽構件160在越過縫合器10的縫合頭部16的角部時跟隨基本上彎曲的路徑并且在移除期間與圓筒構件152獨立地運動。參照圖14和圖14A。在一個實施例中，拴系件162沿直徑方向與閂鎖構件140接合圓筒構件152的相對端部154、156的位置相對。參照圖18和圖19。在可供選擇的實施例中，拴系件162定位成與閂鎖構件140成90度。參照圖20和圖21。端帽組件150的多個實施例采用的特征物一起用來確保端帽構件160在插入過程期間不會打開，同時保持在合適的時間易于打開和移除的能力。例如，從圖13可以看到，端帽組件150的多個實施例可以包括形成在圓筒構件152的各部分上的向內延伸的保持器凸緣190。保持器凸緣190可以定位成與在端帽構件160的下邊沿上形成的對應的保持肋167固定地接合。從圖13可以看到，一系列角撐板194可以形成具有保持器凸緣190，以進一步穩定和剛性化保持凸緣190。多個端帽構件實施例可以包括端帽構件160上的至少一個保持肋，以將端帽構件160保持性地固定在閉合位置中，在該閉合位置中，端帽構件160覆蓋縫合頭部16的遠側面25 (圖10)。在多個實施例中，一系列三個肋200、202、204可以形成在端帽構件160的位于拴系件162和弓形切口部分174之間的兩個部分上。兩個外肋200、202、204可以設置有斜切引出部分206。參見圖12。這樣的斜切引出部分206與圓筒構件152上的保持凸緣190交接，并且可以用來最小化端帽構件160在解鎖過程期間粘合 在保持凸緣190上的機會，而不會顯著降低肋167和保持凸緣190布置在插入過程期間承載載荷的能力。從圖11和圖12可以看到，圓筒構件152的相對端部154、156彼此間隔開，以限定用于在其中接納閂鎖構件140的閂鎖區域210。閂鎖構件140可以由塑性材料形成，并且具有本體部分141，該本體部分141上形成具有一對向遠側突出的閂鎖突出部142、144。參見圖11。閂鎖突出部142、144的尺寸制定為延伸到閂鎖腔體157、159中，該閂鎖腔體157、159形成在桿152的相對端部154、156中。參見圖10和圖11。從而，當閂鎖突出部142、144被接納在閂鎖腔體157、159中時，圓筒構件152形成能夠沿徑向打開的環狀結構，該環狀結構的尺寸制定為在其中容納圓形縫合器10的縫合頭部16。在多個實施例中，當圓筒構件152被閂鎖在端帽構件160覆蓋圓形縫合器10的縫合頭部16的遠側面25的閉合位置中時，端帽構件160可以直接坐落在圓形縫合器10的縫合頭部16的遠側面25上，而不會干涉其中支承的釘倉17中的任何縫釘凹部。這樣的布置允許端帽構件160在插入過程期間受到的力被直接傳遞到圓形縫合器10的縫合頭部16，而不需要任何力平衡或中間部件。另外在多個實施例中，釋放構件140可以進一步形成具有釋放指狀物145，該釋放指狀物145可以用來當閂鎖構件140被沿近側拉出而不與圓筒構件152的相對端部154、156接合時幫助沿徑向打開圓筒構件152。更具體地且參照圖11，閂鎖構件140可以形成具有居中地設置在閂鎖突出部142、144之間的釋放指狀物145。釋放指狀物145可以形成具有凸輪部分147，該凸輪部分147設計成與在圓筒構件152的相對端部154、156上形成的凸輪表面161、163接合，使得當閂鎖構件140被沿近側方向“P”拉動時，凸輪部分147接合凸輪表面161、163，以將圓筒構件152的相對端部154、156彼此沿徑向推壓分隔開(在圖12中用箭頭“R”表示)。從而，閂鎖構件140沿著與將端帽構件160從圓筒構件152脫離所需的運動方向“R”基本上垂直的方向(近側方向“P”)被拉動。當閂鎖構件140被移除且臨床醫生繼續向引導器100實施額外的收回運動時，允許圓筒構件152的相對端部154、156進一步沿徑向間隔開并且使得端帽構件160能夠從圓筒構件152脫離且運動到打開位置。這樣，可以允許端帽構件160旋轉到側向打開位置，以有助于端帽組件150隨著引導器100從患者向近側被收回而在縫合頭部16上方向近側運動。參見圖14。
從圖7-9可以看到，柄部組件130可以設計成當縫合頭部16在完全插入位置已經插入到閉合的端帽組件150中時與圓形縫合器10的柄部12的幾何形狀適形。例如，當剛性端帽構件160的下邊沿部分與縫合頭部16的遠側面25接觸時，縫合頭部16可以被認為是處于“完全插入”位置。更廣義地，當遠側面25與剛性端帽構件160的一部分接觸時，圓形縫合器10可以被認為是處于完全插入位置。在多個實施例中，柄部組件130能夠防止引導器100不正確地安裝在圓形縫合器10上。例如，柄部組件130可以“具體取向”成使得其包括這樣的特征物，即當縫合頭部已經插入到完全插入位置時，所述特征物與圓形縫合器10的柄部12上的對應表面相匹配，同時在引導器100未正確安裝時干涉其他表面。此外，多個圓形縫合器10包括位于柄部的上側上的指示器面板19。參見圖I。這樣的指示器面板19可以例如向臨床醫生提供砧座20相對于縫合頭部16的位置指示。在多個實施例中，引導器100的柄部130可以設計成覆蓋或遮蔽圓形縫合器10的指示器面板19。這樣的布置用來確保使用者意識到引導器100安裝在縫合器10上，由此防止使用者在沒有首先移除引導器100的情況下試圖擊發圓形縫合器10。例如，柄部組件130包括向前部分220，該向前部分220覆蓋或以其他方式遮蔽圓形縫合器10的指示面板19。 在多個實施例中，釋放構件122或縫合線的近端124附接到釋放滑塊230。從圖6可以看到，縫合線122可以附接到釋放滑塊230的前突出部232，該前突出部232的尺寸制定為能夠滑動地接納在形成于柄部組件130的向前部分中的腔體222內。前突出部232通過覆蓋件240可滑動地保持在腔體222內，該覆蓋件240可以通過一系列保持器突出部242附接到柄部組件130，這些保持器突出部242被取向成與柄部組件130中的對應卡扣腔體224卡扣地接合。參見圖5和圖6。本發明的多個實施例還可以包括用于使縫合線122的近側行程距離相對于釋放滑塊230在圓形縫合器10的柄部12上運動的距離增大的裝置。例如，多個實施例可以采用帶輪式布置250來使縫合線122的行程距離相對于釋放滑塊230沿近側方向“P”運動的距離增大。這樣的布置可以允許較大的行程，以確保端帽構件160的釋放而不需要加長柄部130。例如,如圖6所示,縫合線122的近端部分124延伸穿過柄部組件130中的狹槽252,并且呈環形穿過向前滑塊突出部232中的孔234。然后，縫合線122的端部124可以附接到柄部組件130上的固定柱254。為了有助于容易地移除引導器100，釋放滑塊230可以設置有相對“薄型”，以便使得臨床醫生能夠保持夾持在縫合器10的柄部12上而不會顯著地改變它們將單獨利用圓形縫合器10所進行的夾持或方法。參見圖7-9。另外，在多個實施例中，釋放滑塊230可以設置有孔236和/或兩個側向翼部238。從而，這種布置允許臨床醫生利用孔236中的單個指狀物或側向翼部238上的兩個指狀物沿近側方向“P”向釋放滑塊230施加力。從圖6還可以看到，柄部組件130的向前部分220還可以設置有阻擋件229，該阻擋件229布置成與在釋放滑塊230的前突出部232上形成的向前突出部239接合。從而，在使用中，一旦圓形縫合器10已經插入到引導器100中至完全插入位置并且縫合器10和引導器100已經插入到患者體內的期望位置，臨床醫生就可以沿近側方向拉動釋放滑塊230，以便向縫合線122施加一定大小的張力或釋放運動，以將閂鎖構件140牽拉到解鎖位置。釋放滑塊230上的進一步拉動將使得向前突出部239接觸阻擋件229。一旦向前突出部239接觸阻擋件229，釋放滑塊230沿近側方向的進一步拉動就將使得整個弓I導器100沿近側方向運動。這樣的布置通過使釋放滑塊230在圓形縫合器10的柄部12上沿近側方向運動而使得整個引導器100能夠從縫合器10脫離并且從患者退回。引導器100從縫合器10移除可以在不從患者移除縫合器10的情況下實現。為了使用引導器100，臨床醫生簡單地將圓形縫合器10插入護套110中至完全插入位置并且將引導器100相對于柄部12對準，使得柄部130的向前部分220覆蓋圓形縫合器10的指示面板19。為了幫助插入過程，圓形縫合器10的縫合頭部16和軸部分14以及引導器100的端帽組件150和護套110可以在開始插入過程之前進行潤滑。當圓形縫合器10已經正確地插入到引導器100中時， 與圓筒組件152的凸緣190接合并由此保持在如圖3-6、圖10和圖13所示的閉合位置中的端帽160的邊沿將抵靠在縫合器10的縫合頭部16上。然后，使用者將縫合器10和引導器100插入到結腸中期望位置處。一旦縫合器10處于期望位置，臨床醫生就可以沿近側方向“P”拉動釋放滑塊230，這使得縫合線122將保持器閂鎖140拉出而不與圓筒組件152的端部154、156接觸。隨著保持器閂鎖140被向近側牽拉，釋放指狀物145上的凸輪表面147與在圓筒組件152的相對端部154、156上形成的凸輪表面161、163配合，使得當釋放構件140被沿近側方向“P”拉動時端部154、156被沿徑向推壓分開。釋放滑塊230的進一步拉動使得向前突出部232接觸阻擋件229，從而滑塊230的進一步拉動使得整個引導器100被向近側拉動越過圓形縫合器10。引導器100的這種拉動可以使得護套Iio沿穿孔116的線分開，并且使得端帽160運動至打開位置(圖14和15)，由此使得引導器100能夠在擊發縫合器10之前從患者退回。圖22示出了本發明的另一個引導器300。在這個實施例中，引導器300包括中空護套302，該中空護套302具有閉合端部304和用于插入到圓形縫合器10上的開放端部306。護套302可以由柔性材料制成，例如由通常用來制造避孕套的那些材料制成。在一個實施例中，護套302由單個材料部件制成，該單個材料部件具有細長接縫310，該細長接縫310延伸護套302的長度。具體地，護套材料折疊成使得材料的端部312與材料的端部314疊置由圖22中距離“O”表示的部分。然后，端部312、314通過形成接縫310的縫合線316而縫合在一起。從而，護套302在插入到患者體內之前插到縫合器10的縫合頭部16上。在縫合器10和護套302已經插入就位之后，可以通過拉動縫合線316以由此釋放接縫310而允許移除護套302來移除護套302。在其它實施例中，護套302由兩個柔性材料部件制成，該兩個柔性材料部件利用兩個縫合線316以上述方式縫合在一起。為了移除護套302，臨床醫生簡單地拉動一個或兩個縫合線316。圖23示出了本發明的另一個引導器320。在這個實施例中，引導器320包括中空護套322，該中空護套322具有閉合端部324和用于插入到圓形縫合器10上的開放端部326。護套322可以由柔性材料制成，例如由通常用來制造避孕套的材料制成。在一個實施例中，護套320具有閉合端部342和開放端部326，并且設置有至少一個削弱區域328，該削弱區域328可以包括延伸護套322的長度的穿孔線或接縫。從而，護套322在插入到患者體內之前插到縫合器10的縫合頭部16上。在縫合器10已經插入就位之后，可以通過拉動削弱區域328以允許護套322與縫合器12分開而移除護套322。圖24-28示出了本發明的另一個引導器330。在這個實施例中，引導器330包括護套332，該護套332具有閉合遠端334和開放近端336，該開放近端336的尺寸制定為伸展越過圓形縫合器10的縫合頭部16的至少遠側部分。護套332可以由例如硅樹脂、膠乳或其他相對較低硬度材料(即90A的硬度)制成。在多個實施例中，沿周向延伸的上升的緩沖器區域338可以圍繞閉合遠端334的周向形成，如圖24和圖25所示。在一些實施例中，中心部分335從沿周向延伸的緩沖器區域338向內延伸，以封裝縫合頭部16中的開放中心區域27。參見圖25。從圖25還可以看到，緩沖器區域338向遠側延伸超出(或換句話講為“上升超過”)由縫合頭部16的遠側面25限定的平面D-D。在一些實施例中，緩沖器區域338由實心材料形成。參見圖26。在其它實施例中，在其中形成有沿周向延伸的中空區域340。在其它實施例中，中空區域340包括多個凹部341。參見圖28。區域340和凹部341可以填充有空氣或液體，例如鹽水溶液。在使用中，護套332在縫合器10的縫合頭部16上方卷繞。護套332可以在閉合和擊發縫合器10時被留下就位，在這種情況下，區域340或凹部341將破裂而僅僅留下護套材料處于直腸內腔內的縫釘冠部下方。圖29示出了本發明的另一個引導器350。在這個實施例中，引導器350包括護套352，該護套352具有遠端354和開放近端356，該開放近端356的尺寸制定為在圓形縫合器10的縫合頭部16上方伸展。護套352可以由例如硅樹脂、膠乳或其他相對較低硬度材料(即90A的硬度)制成。在多個實施例中，沿周向延伸的上升緩沖器區域357可以圍繞護套352的周向形成，使得其覆蓋縫合頭部16的遠側面25并且一部分359延伸到開放中心區域27中且處于由遠側面25限定的平面D-D之下。參見圖29。在一些實施例中，緩沖器區域357由實心材料形成。在其它實施例中，在其中形成有沿周向延伸的中空區域358。中空區域358可以填充有空氣或液體，例如鹽水溶液。在其它實施例中，沿周向延伸的中空區域358被分段(如，包括繞護套352的周向延伸的一系列離散的凹部)。離散的凹部可以填充有空氣或液體，例如鹽水溶液。在使用中，護套352在縫合頭部16的遠端部分上方卷繞。護套352可以在閉合和擊發縫合器10時被留下就位，在這種情況下，中空區域358或凹部將破裂而僅僅留下護套材料處于直腸內腔內的縫釘冠部下方。圖30-32示出了本發明的另一個引導器360。在這個實施例中，引導器350包括覆蓋件362，該覆蓋件362的尺寸制定為安裝在縫合頭部16的至少遠側部分上。在一個實施例中，覆蓋件362包括C形本體部分363，該本體部分363可以由例如聚氨酯共混物、聚酯、聚乙烯、聚碳酸酯或聚丙烯制成，并且其尺寸制定為卡扣到縫合頭部16和圓形縫合器10細長軸14的一部分上。參見圖31。在多個實施例中，本體部分363的遠端364具有至少三個通常閉合的指狀物366，當在縫合頭部16上向遠側運動時，這些指狀物閉合在一起，以形成例如“郁金香狀”的形狀，以用于插入到肛門中。參見圖30。本體部分363上可以形成具有回縮構件370，以便于向該本體部分363實施回縮運動。當縫合器10已經到達其目標插入點時，覆蓋件362可以被朝向縫合器10的柄部12拉動，從而將指狀物366拉到縫合頭部16的豎直側，以暴露釘倉17的遠側面25。參見圖32。圖33和34示出了本發明的另一個引導器380。在這個實施例中，引導器380包括覆蓋件382，該覆蓋件382包括四個指狀物384，這些指狀物384從居中地設置的轂386延伸，該轂386具有貫穿的套管針進入孔388。每個指狀物384的近端390上都形成具有保持凸緣392，該保持凸緣392延伸到中心開口 27中并且接合縫合頭部16的中心壁部分21。為 了安裝覆蓋件382，覆蓋件382定位在縫合頭部16上方，如圖33和圖34所示，并且圓形縫合器10的套管針23前進，使得套管針23的遠端部分35突出穿過中心轂386中的孔388。一旦就位，套管針23就向近側縮回到中心開口 27中，由此迫使指狀物384形成為大致球狀“蘑菇狀的”橫截面形狀。一旦縫合器10定位在直腸中，套管針23就可以展開并且被推過直腸壁，以允許觸及能夠從套管針23移除的附屬指狀物384。圖35-37示出了本發明的另一個引導器400。在這個實施例中，引導器400包括覆蓋件402，該覆蓋件402包括四個指狀物404，這些指狀物404通過護套410附接在一起。參見圖35。護套可以由例如硅樹脂材料形成。護套410的頂端區域412可以具有貫穿其的套管針進入孔414。每個指狀物404的近端406上都形成具有保持凸緣408,該保持凸緣408延伸到縫合頭部16的中心開口 21中。為了安裝覆蓋件400，覆蓋件402定位在縫合頭部16上方，如圖35和圖36所示，并且圓形縫合器10的套管針23向遠側前進，使得套管針23的遠端部分35突出穿過護套410中的孔414。一旦就位，套管針23就縮回，由此迫使指狀物404形成為大致蘑菇狀橫截面形狀。參見圖37。一旦縫合器10定位在直腸中，套管針23就可以展開并且被推過直腸壁，以允許觸及能夠從套管針23移除的附屬指狀物404。 圖38示出了另一個引導器420，該引導器420可以由例如聚氨酯共混物、聚酯、聚乙烯、聚碳酸酯或聚丙烯制成，具有在轂或頂端區域424處互相連接的至少四個指狀物422。指狀物422的近端426卡扣到縫合頭部16上。在這個實施例中，引導器420設計成到達結腸，然后被移除。這與上述引導器400不同，其中套管針處于延伸位置以將其保持就位，直到該裝置就位，然后將套管針帶到近側。圖39和40示出了可以與圓形縫合器10結合使用的另一個引導器500。從這些圖中可以看到，引導器500可以包括具有穿孔的模制構造并且可以由例如聚氨酯共混物、聚酯、聚乙烯或聚丙烯制成，或者可以包括纏繞帶，該纏繞帶縫合在一起或保持就位而不進行覆蓋。帶504的寬度可以為例如250英寸，并且其厚度可以為例如O. 020英寸。帶504可以形成基座部分506，該基座部分506的尺寸制定為繞縫合頭部16的周向延伸。基座部分506的尺寸可以相對于縫合頭部16制定為使得當以閉合螺旋的關系保持在一起時螺旋帶504與縫合頭部16形成相對較緊的(過盈)配合，以將引導通道保持在其上。螺旋纏繞帶504形成多個相繼的通道508，該通道508漸縮成鈍的遠端510。從圖36可以看到，一個實施例與端部鈍的“蜂窩形”類似，基本上封裝或覆蓋縫合頭部16的遠側面。螺旋通道508可以通過保持器構件510保持為基本上鄰接的關系(即螺旋纏繞端部閉合的關系)。在多個實施例中，保持器構件510可以包括延伸越過引導器500的收縮包裹的薄(例如I到4密耳)層。引導器500還包括釋放構件520，該釋放構件520附接到帶材料504，使得在向其實施釋放運動時，螺旋纏繞帶構件504從與縫合頭部16的遠側部分的接合退繞。例如，在一個實施例中，釋放構件包括釋放縫合線520,該釋放縫合線520附接到帶504的遠端512。釋放縫合線520可以穿過帶504的形成基座部分506的部分中的孔522，并且向近側延伸出去而到縫合器10的柄部，以便使得釋放縫合線520能夠被臨床醫生抓握。引導器500可以借助縫合器10的供應器通過將引導器500收縮包裹到縫合頭部16而進行安裝。在使用中，臨床醫生將縫合器和引導器組件530插入患者的肛門內并且通過直腸瓣而到達期望區域。一旦臨床醫生已經確定縫合器10處于期望位置，臨床醫生就可以沿近側方向“P”拉動釋放縫合線520，這使得收縮包裹510破裂，從而允許引導器500退繞，如圖40所示。釋放縫合線520上的連續拉動將使得引導器500能夠從患者退回。
圖41-43示出了可以與圓形縫合器10結合使用的另一個引導器600。從這些圖可以看到，引導器600可以具有基座部分602，該基座部分602的尺寸制定為保持在縫合頭部16上。引導器600形成具有多個錐形的“花瓣”部分504，該部分504漸縮成基本上圓形的點606。例如，在一些實施例中，具有四個沿直徑方向相對的花瓣部分604，當閉合(圖41)時，花瓣部分604會聚以形成尖端較相對鈍的端部610。花瓣部分604之間具有開放區域612。在多個實施例中，花瓣部分604通過可釋放的保持器構件620保持在閉合位置中。例如在一些實施例中，保持器構件包括圍繞引導器600施加的收縮包裹材料620。在一些實施例中，可以圍繞基部602的內周邊形成多個保持壁架630，以便在已經施加了收縮包裹620時接合縫合頭部16的遠側面25。釋放縫合線640可以通過收縮包裹620的覆蓋開放區域612的那些部分622進行縫合。釋放縫合線640終止于或均附接到釋放縫合線650，該縫合線650穿過基座部分602中的孔652并且向近側延伸出去而到縫合器10的柄部，以便使得釋放縫合線650能夠被臨床醫生抓握。引導器600可以借助縫合器10的供應器通過將引導器600收縮包裹到縫合頭部16而進行安裝。在使用中，臨床醫生將縫合器和引導器組件660插入患者的肛門內并且通過直腸瓣而到達期望區域。一旦臨床醫生已經確定縫合器10的縫合頭部處于期望位置，臨 床醫生就可以沿近側方向“P”拉動釋放縫合線650，這使得收縮包裹620破裂，從而允許引導器600被向遠側拉過縫合頭部16，如圖43所示。圖44-46示出了可以與圓形縫合器10結合使用的另一個引導器700。從這些圖可以看到，引導器700可以由例如聚氨酯共混物、聚酯、聚乙烯或聚丙烯制成，并且具有基座部分702，該基座部分702的尺寸制定為保持在縫合頭部16上。引導器700形成具有多個錐形的“區段”部分704，該部分704漸縮成基本上圓形的點706。例如，在一些實施例中，具有四個沿直徑方向相對的區段部分604，當閉合(圖44)時，區段部分604會聚以形成尖端相對較鈍的端部710。在圖44-46所示的實施例中，引導器700包括四個區段部分704。區段部分704在它們的基座部分處相互連接，除了兩個相鄰的區段部分704之外，其中兩個區段部分704的基部沒有附接在一起。更具體地，區段部分704A具有基部邊緣705A并且區段部分704B具有基部邊緣705B。邊緣705A和705B彼此沒有附接。從而，區段部分704A和區段部分704B包括基座部分702的自由端部。自由端部704A和704B通過保持器構件保持為鄰接的關系，該保持器構件為徑向釋放突出部720的形式，附接到704A和704B。在多個實施例中，釋放突出部720固定或模制到區段部分704A，并且可以不必從該區段部分704A移除。釋放突出部720可釋放地附接到區段部分704B。釋放突出部720可以通過可釋放的保持物722附接到區段部分704，該可釋放的保持物722為例如可剝離粘合劑或可破裂材料片。當釋放突出部720如圖41所示地附接時，區段部分704形成環形基座部分702，該環形基座部分702可以固定地卡扣到或以其他方式固定地接合圓形縫合器10的縫合頭部16。釋放縫合線730附接到釋放突出部720并且向近側延伸出去而到縫合器10的柄部12，以便使得釋放縫合線730能夠被臨床醫生抓握。引導器700可以通過臨床醫生卡扣到或按壓到縫合頭部16上。在使用中，臨床醫生將縫合器和引導器組件740插入患者的肛門內并且通過直腸瓣而到達期望區域。一旦臨床醫生已經確定縫合器10的縫合頭部16處于期望位置，臨床醫生就可以沿近側方向“P”拉動釋放縫合線730，這使得釋放突出部720從區段部分704B釋放，以便使得引導器700能夠從縫合頭部16釋放。釋放縫合線730上的繼續拉動將使得引導器700能夠從患者退回。從而，本發明的圓形縫合器引導器的多個實施例可以有助于經肛門和經腹部的插入和導向，以能夠在低前位切除術中觸及遠側肢體的縫釘線。各種引導器可以設置成還包括圓形縫合器10的套件的一部分。引導器的多個實施例將不會與圓形縫合器的當前功能發生沖突。本發明的多個實施例體現了對現有圓形縫合裝置的大幅改進，現有圓形縫合裝置不具有將砧座鎖定在擊發位置的任何裝置。雖然已經描述了本發明的若干實施例，但應當知道，掌握了本發明的一些或全部優點的本領域的技術人員可能會想到這些實施例的各種修改、變型和變通形式。例如，按照多個實施例，單個部件可以替換為多個部件，并且多個部件也可以替換為單個部件，以執行給定的一種或多種功能。因此，在不脫離所附權利要求書限定的已公開發明的范圍和精神的情況下，本專利申請旨在涵蓋所有這類修改、變型和變通形式。以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布或其它公開材料都僅在所并入的材料不與本發明所述的現有定義、陳述或其它公開材料相沖突的范圍內并入本文。同樣地并且在必要的程度下，本文明確闡述的公開內容取代了以引用方式并入本文的任何沖突材料。如果任何材料或其部分據述以引用方式并入本文，但與本文所述的現有定義、陳述或其它公開材料相沖突，那么僅在所并入的材料和現有公開材料之間不產生沖突的程度下才將其并入本文。旨在受到保護的本發明不應被理解為受所公開的具體實施例的限制。因此應將這些實施例看作是示例性而非限制性的。在不脫離本發明精神的情況下，其他人可以進行更改和修改。因此，需要明確指出的是，本發明應涵蓋落入權利要求書所限定的本發明的精神和范圍內的所有這些等同形式、變型形式和修改。
權利要求
1.一種引導器，所述引導器用于將外科圓形縫合器引導到患者體內，所述外科圓形縫合器具有柄部、從所述柄部突出的細長軸以及與所述細長軸聯接的縫合頭部，所述引導器包括 中空柔性護套，所述中空柔性護套具有遠端和開放近端，所述中空柔性護套的尺寸形成為在其中接納所述細長軸的至少一部分和所述縫合頭部； 可沿徑向打開的圓筒構件，所述可沿徑向打開的圓筒構件附接到所述中空柔性護套的遠端并且限定開口，所述開口用于在其中接納所述縫合頭部， 剛性端帽構件，所述剛性端帽構件可鉸接地附接到所述可沿徑向打開的圓筒構件并且能夠在閉合位置和打開位置之間運動，在所述閉合位置中，所述剛性端帽構件覆蓋所述圓筒構件中的所述開口的遠端，在所述打開位置中，所述剛性端帽構件能夠運動到暴露所述圓筒構件中的所述開口的所述遠端的位置；以及 閂鎖構件，所述閂鎖構件與所述可沿徑向打開的圓筒構件的一對相對的端部接合，所述閂鎖構件能夠選擇性地從閂鎖位置和解鎖位置運動，在所述閂鎖位置使所述圓筒構件的所述相對的端部接合并且將所述剛性端帽構件保持在所述閉合位置中，在所述解鎖位置中，所述相對的端部能夠沿徑向彼此遠離地運動，以使得所述剛性端帽構件能夠運動到所述打開位置。
2.根據權利要求I所述的引導器，其中所述閂鎖構件包括 閂鎖本體； 第一閂鎖突出部，所述第一閂鎖突出部從所述閂鎖本體突出并且具有第一部分，所述第一部分能夠插入到第一閂鎖腔體中，所述第一閂鎖腔體設置在所述圓筒構件的所述相對的端部中的一個端部中；以及 第二閂鎖突出部，所述第二閂鎖突出部從所述閂鎖本體突出并且具有第二部分，所述第二部分能夠插入到另一個閂鎖腔體中，所述另一個閂鎖腔體處于所述圓筒構件的所述一對相對的端部中的另一個端部中，使得當所述第一閂鎖突出部處于所述第一閂鎖腔體中且所述第二閂鎖突出部處于所述第二閂鎖腔體中時，所述圓筒構件形成環狀結構，所述環狀結構的尺寸形成為在其中容納所述縫合頭部。
3.根據權利要求2所述的引導器，所述引導器還包括所述閂鎖本體上的釋放指狀物，所述釋放指狀物能夠在所述R鎖構件運動到解鎖位置時接合所述一對相對的端部的各部分，由此將所述一對相對的端部沿徑向彼此分隔開地推壓。
4.根據權利要求3所述的引導器，其中所述釋放指狀物居中地設置在所述第一閂鎖突出部和第二閂鎖突出部之間，并且其上還具有一對中心凸輪表面，其中當所述閂鎖構件運動到所述解鎖位置時，一個所述中心凸輪表面能夠以凸輪的方式接合所述相對的端部中的一個端部上的對應端部凸輪表面，所述中心凸輪表面中的另一個能夠以凸輪的方式接合所述相對的端部中的另一個端部上的另一個端部凸輪表面。
5.根據權利要求I所述的引導器，所述引導器還包括向內延伸的保持凸緣，所述向內延伸的保持凸緣形成在所述可沿徑向打開的圓筒構件的至少一部分的內側表面上，所述保持凸緣能夠固定地接合所述剛性端帽構件的一部分，以將所述剛性端帽構件保持在所述閉合位置中。
6.根據權利要求5所述的引導器，其中所述剛性端帽構件上具有至少一個保持肋，所述至少一個保持肋取向成當處于所述閉合位置時用于與所述可沿徑向打開的圓筒位置上的所述向內延伸的保持凸緣保持接合。
7.根據權利要求6所述的引導器，其中所述至少一個保持肋上具有至少一個斜切表面，以便在所述閂鎖構件已經運動到所述解鎖位置時有助于與所述向內延伸的保持凸緣脫開。
8.根據權利要求I所述的引導器，使得當所述縫合頭部在所述引導器內處于完全插入位置時，所述剛性端帽構件的至少一部分接觸所述縫合頭部的遠側面。
9.根據權利要求2所述的引導器，其中所述圓筒構件的所述一對相對的端部之間限定用于在其中接納所述閂鎖構件的閂鎖區域，并且其中所述端帽構件通過拴系件可鉸接地附接到所述圓筒構件，所述拴系件在基本上與所述閂鎖區域沿直徑方向相對的位置中附接到所述圓筒構件。
10.根據權利要求2所述的引導器，其中所述圓筒構件的所述一對相對的端部之間限定用于在其中接納所述閂鎖構件的閂鎖區域，并且其中所述端帽構件通過拴系件可鉸接地附接到所述圓筒構件，所述拴系件在定位成與所述閂鎖區域基本上成直角的位置中附接到所述圓筒構件。
11.根據權利要求5所述的引導器，所述引導器還包括至少一個角撐板構件，所述至少一個角撐板構件附接到所述向內延伸的保持凸緣和所述可沿徑向打開的圓筒構件的至少一部分的所述內側表面。
12.根據權利要求2所述的引導器，其中所述閂鎖構件可運動地支承在形成于所述中空柔性護套中的內腔內。
13.根據權利要求2所述的引導器，所述引導器還包括釋放構件，所述釋放構件附接到所述閂鎖構件的所述本體部分，并且向近側延伸超出所述中空柔性護套的所述開放近端。
14.根據權利要求12所述的引導器，所述引導器還包括釋放構件，所述釋放構件附接到所述閂鎖構件的所述本體部分，并且穿過所述內腔延伸到護套的所述開放近端。
15.根據權利要求14所述的引導器，其中所述釋放構件包括縫合線。
16.一種引導器，所述引導器用于將外科圓形縫合器引導到患者體內，所述外科圓形縫合器具有柄部、從所述柄部突出的細長軸以及與所述細長軸聯接的縫合頭部，所述引導器包括 中空柔性護套，所述中空柔性護套具有遠端和開放近端，所述中空柔性護套的尺寸形成為在其中接納所述細長軸的至少一部分和所述縫合頭部； 可沿徑向打開的圓筒構件，所述可沿徑向打開的圓筒構件附接到所述中空柔性護套的遠端并且限定開口，所述開口用于當所述可沿徑向打開的圓筒構件處于閂鎖位置時在其中接納所述縫合頭部， 剛性端帽構件，所述剛性端帽構件可鉸接地附接到所述可沿徑向打開的圓筒構件，并且能夠在閉合位置和打開位置之間運動，在所述閉合位置中，所述剛性端帽構件保持在當所述縫合頭部已經插入到所述剛性端帽構件中至完全插入位置時覆蓋所述縫合頭部的遠側面的位置中，所述打開位置暴露所述縫合頭部的所述遠側面；以及 閂鎖裝置，所述閂鎖裝置用于將所述可沿徑向打開的圓筒構件的相對的端部可釋放地保持在所述閂鎖位置中，并且在向所述閂鎖裝置實施釋放運動時，將所述可沿徑向打開的圓筒構件的所述相對的端部彼此遠離地推壓到解鎖位置。
17.根據權利要求16所述的引導器，其中所述相對的端部沿徑向方向運動，所述徑向方向基本上與所述釋放運動施加到所述閂鎖裝置的方向成橫向。
18.一種用于將外科圓形縫合器的縫合頭部和細長軸引導到患者體內的方法，所述方法包括 將所述縫合頭部和細長軸插入到引導器中，所述引導器包括中空護套，所述中空護套具有剛性遠側端帽組件； 將所述縫合頭部和細長軸部分以及所述中空護套插入到患者體內，使得所述引導器的一部分能夠從所述患者體外觸及； 將所述縫合頭部定位在所述患者體內的期望位置中；以及 將所述引導器從所述患者退回而不將所述縫合頭部從所述患者退回。
19.根據權利要求19所述的方法，其中所述退回包括 沿徑向打開所述剛性遠側端帽組件，以暴露所述縫合頭部的遠側面；以及 向所述引導器的能夠從所述患者體外觸及的所述部分施加收回運動。
20.根據權利要求19所述的方法，其中所述引導器的能夠從所述患者體外觸及的所述部分包括縫合線，并且其中所述施加收回力包括向所述縫合線施加張力。
全文摘要
本發明公開了用于將外科圓形縫合器引導到患者體內的引導器。多個實施例包括中空柔性護套(110)，該中空柔性護套(110)具有遠端(114)和開放近端(112)，該開放近端(112)的尺寸形成為在其中接納圓形縫合器的縫合頭部部分。可沿徑向打開的圓筒構件(152)附接到中空柔性護套的遠端，以限定開口，該開口用于在其中接納縫合頭部。剛性端帽構件(160)可鉸接地附接到可沿徑向打開的圓筒構件并且能夠在閉合位置和打開位置之間運動，在閉合位置中，剛性端帽構件覆蓋圓筒構件中的開口的遠端，在打開位置中，剛性端帽構件能夠運動到暴露開口的遠端的位置。可釋放的閂鎖構件(140)設置成接合和釋放可沿徑向打開的圓筒構件的相對的端部。
文檔編號A61B19/00GK102724923SQ201080061946
公開日2012年10月10日 申請日期2010年11月17日 優先權日2009年11月19日
發明者C·O·巴克斯特三世, D·J·阿伯特, D·P·希爾凱蒂斯, J·B·舒爾特, J·P·威利, J·V·亨特, P·T·弗拉納 申請人:伊西康內外科公司