專利名稱：一種治療神經性皮炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，具體是涉及一種治療神經性皮炎的藥物，本發明還涉及該 藥物的制備方法。
背景技術：
神經性皮炎是一種皮膚功能障礙性疾病，具有明顯的皮膚損害。多發生在頸后部 或其兩側、肘窩、國窩、前臂、大腿、小腿及腰骶部等。常成片出現，呈三角形或多角形的平頂 丘疹，皮膚增厚，皮脊突起，皮溝加深，形似苔蘚，常呈淡紅或淡褐色。神經性皮炎為常見多發性皮膚病，多見于青年和成年人，兒童一般不發病，夏季 多發或季節性不明顯。目前對神經性皮炎的原因尚不明了，可能與植物神經功能紊亂有關，過度緊張、興 奮、憂郁、疲勞、焦慮、急躁以及生活環境的改變，皆可能是神經性皮炎的誘因；局部刺激、搔 抓、衣領的摩擦、過敏體質、多吃刺激性食物等，也可能引起神經性皮炎。中醫認為本病多為 濕熱毒邪蘊于肌膚，阻滯經絡，日久生風化燥，肌膚失養所致。臨床多用皮質激素制劑治療， 但效果不理想，復發率高，藥物副作用大。
發明內容
本發明的目的是提供一種能夠根治神經性皮炎，而且可以避免反復發作，無毒副 作用的藥物。本發明的藥物是以下述重量份數的中藥為原料藥制備得到的藥劑
生黃芪10 ‘ 30白鮮皮10 ‘ 15地膚子10 ‘ 15白茅根10 ‘ 15白蒺藜10 ‘ 12苦參6 ‘12土茯苓10 ‘ 30生地10 ‘ 30牡丹皮10 ‘ 15菩苡仁10 ‘ 30黃苓10 ‘ 15蒼術10 ‘ 15龍骨10 ‘ 30牡蠣10 ‘ 30烏蛇5 ‘10地龍5 ‘10水蛭5 ‘10茯神10 ‘ 30枳殼10 ‘ 15甘草3 ^ 5。 進一步的，本發明的藥物是以下述重量份數的中藥為原料藥制備得到的藥劑
芪子藜苓皮 黃膚蒺茯丹 生地白土牡
10 10 10 10 10
20 12 12 20 12
皮根參地仁 鮮茅 苡 白白苦生薏
10 10 6 10 10
13 12
)
20 20
8黃苓10 --12蒼術10 --15龍骨10 --20牡蠣10 --20烏蛇5 8地龍5 --10水蛭5 8茯10 20枳殼10 --13甘草3 5。可以將所述藥物制成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本 發明藥物優選膠囊劑。將本發明藥物具體制備方法是
a)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；
b)烏蛇、地龍分別加黃酒能夠攪拌均勻為止，用小火炒至微黃色時取出晾干備用；
c)將滑石粉放入鍋內炒熱，加入水蛭用小火炒至水蛭完全膨化，質酥色黃時取出，加入 醋浸濕后撈出晾干備用；
d)將其余藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制藥物放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱 至沸點后煎煮lh，過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成50°C相對密度為 1. 25 1. 30的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分，將藥物活性組分與淀粉混合制成膠囊 劑。本發明組方中，生黃芪能補一身之氣，兼有升陽，固表止汗，排膿生肌，利水消腫； 白鮮皮可祛風，燥濕，清熱，解毒；地膚子清熱利濕，祛風止癢；白茅根涼血止血，清熱利尿； 白蒺藜平肝解郁，祛風明目；苦參清熱燥濕，殺蟲，利尿；土茯苓除濕，解毒，通利關節；生地 清熱涼血，養陰，生津；牡丹皮清熱涼血，活血散瘀；薏苡仁健脾，滲濕，止瀉，排膿；黃苓抗 炎，保肝利膽，降壓、利尿、鎮靜、解熱；蒼術燥濕健脾，祛風散寒，明目；龍骨斂氣逐濕，止盜 汗，安神，澀精止血；牡蠣平肝潛陽，鎮驚安神，收斂固澀；烏蛇祛風，活絡，定驚；地龍清熱、 平肝、止喘、通洛；水蛭破血，逐瘀，通經；茯神滲濕、健脾、寧心；枳殼破氣寬中，除脹消痞； 甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。諸藥合用清熱利濕，解毒，祛風 止癢，健脾益氣，保肝利膽。為了保證本發明藥物的安全性和療效，臨床上使用本發明藥物膠囊劑對治療神經 性皮炎進行了療效觀察。1、患者情況
患者按照皮損分布范圍、皮損形態及嚴重指數、瘙癢程度的情況嚴重患者42例，中度 患者33例，輕度患者25例，總共100例。2、診斷標準
所觀察患者參照衛生部頒布的《中藥新藥臨床指導原則》診斷標準確診
(1)肝郁化火證皮膚瘙癢，散在扁平丘疹或融合成片，皮損色紅，口苦咽干，心煩易怒， 夜癢不安，舌質紅，苔薄黃，脈弦數或滑數；
(2)血虛風燥證皮損肉厚，皮紋粗重如苔蘚，干燥脫屑，色淡紅或黃褐，劇癢頻作，精神 倦怠，舌質淡，苔薄，脈弦細。3、排除病例標準
(1)年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過敏休質或對本藥過敏者；
(2)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；(3)內服皮質類固醇激素停藥不足2周，外用皮質類固醇激素或內服抗組織胺類藥物 停藥不足1周者；
(4)不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性 判斷者。4、治療方法
患者口服本發明膠囊劑，每日早晚各一次口服，每次3粒，治療療程為3個月。5、療效判定標準
參照衛生部頒布的《中藥新藥臨床指導原則》療效判定標準
(1)臨床痊愈皮損全部消退，瘙癢感消失，療效率達100%；
(2)顯效皮損消退70%以上，瘙癢感明顯減輕，療效率達70%以上；
(3)有效皮損消退30%以上，瘙癢感減輕，療效率達30%以上；
(4)無效皮損消退不足30%，或皮損雖減輕較多但仍不斷有新皮損出現，療效率未達
30%。6、治療結果
臨床醫療觀察神經性皮炎100例，嚴重患者42例中，痊愈25例，顯效14例，無效3例， 中度患者33例中，痊愈31例，顯效2例，輕度患者25例，痊愈25例，100例患者共痊愈81 例，顯效16例，總顯效率97% ；無效3例，無效率為3%。在治療過程中患者沒有出現不適癥 狀而且治愈患者在一年內無復發就診。
具體實施例方式實施例1
取生黃芪業&白鮮皮2Jkg，地膚子3 kg，白茅根2. 4kg，白蒺藜2Jkg，苦參^ig， 土茯苓^g，生地^g，牡丹皮2. 2kg,薏苡仁:3kg，黃苓:3kg，蒼術^g，龍骨2. 5kg,牡蠣 2kg,烏蛇1. 5kg,地龍2kg，水蛭1kg，茯神3kg，枳殼2. 5kg,甘草Ikg ；
a)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；
b)烏蛇、地龍分別加黃酒能夠攪拌均勻為止，用小火炒至微黃色時取出晾干備用；
c)將滑石粉放入鍋內炒熱，加入水蛭用小火炒至水蛭完全膨化，質酥色黃時取出，加入 醋浸濕后撈出晾干備用；
d)將其余藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制藥物放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱 至沸點后煎煮Ih后過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成50°C相對密度為 1. 25 1. 30的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分，加入0. 25kg淀粉混合制成膠囊劑。實施例2
取生黃芪3kg，白鮮皮33kg，地膚子3 kg，白茅根3kg，白蒺藜33kg，苦參^ig，土茯 苓^g，生地:3kg，牡丹皮3. 5kg,薏苡仁^g,黃苓:3kg，蒼術3. 6kg,龍骨4kg，牡蠣^g, 烏蛇1. 5kg,地龍2. 5kg,水蛭2kg，茯神5kg，枳殼3kg，甘草1. 2kg ；
a)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；
b)烏蛇、地龍分別加黃酒能夠攪拌均勻為止，用小火炒至微黃色時取出晾干備用；
c)將滑石粉放入鍋內炒熱，加入水蛭用小火炒至水蛭完全膨化，質酥色黃時取出，加入 醋浸濕后撈出晾干備用；d)將其余藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制藥物放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱 至沸點后煎煮Ih后過濾得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成50°C相對密度為 1. 25 1. 30的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分，加入0. 6kg淀粉混合制成膠囊劑。
權利要求
1. 一種治療神經性皮炎的藥物，其特征在于是由以下重量份數的中藥為原料藥制備得 到的藥劑生黃芪10 ‘ 30白鮮皮10 ‘ 15地膚子10 ‘ 15白茅根10 ‘ 15白蒺藜10 ‘ 12苦參6 ‘12土茯苓10 ‘ 30生地10 ‘ 30牡丹皮10 ‘ 15菩苡仁10 ‘ 30黃苓10 ‘ 15蒼術10 ‘ 15龍骨10 ‘ 30牡蠣10 ‘ 30烏蛇5 ‘10地龍5 ‘10水蛭5 ‘10茯神10 ‘ 30枳殼10 ‘ 15甘草3 ^ 5。
2.根據權利要求1所述的治療神經性皮炎的藥物，其特征在于是由以下重量份數的中 藥為原料藥制備得到的藥劑生黃芪10 --20白鮮皮10 ‘ 13地膚子10 --12白茅根10 ‘ 12白蒺藜10 --12苦參6 ,8土茯苓10 --20生地10 ‘ 20牡丹皮10 --12菩苡仁10 ‘ 20黃苓10 --12蒼術10 ‘ 15龍骨10 --20牡蠣10 ‘ 20烏蛇5 8地龍5 ‘10水蛭5 8茯神10 ‘ 20枳殼10 --13甘草3 ‘5 0
3.根據權利要求1或2所述的治療神經性皮炎的藥物，其特征是將所述的藥物制成膠囊劑。
4.權利要求3所述的治療神經性皮炎的藥物的制備方法，包括以下步驟a)將所述重量份數的中藥用清水洗凈備用；b)烏蛇、地龍分別加黃酒能夠攪拌均勻為止，用小火炒至微黃色時取出晾干備用；c)將滑石粉放入鍋內炒熱，加入水蛭用小火炒至水蛭完全膨化，質酥色黃時取出，加入 醋浸濕后撈出晾干備用；d)將其余藥物用水浸泡30分鐘與所述炮制藥物放入煎藥鍋內，加水淹沒中藥，加熱 至沸點后煎煮lh，過濾后得濾液，用此法連續煎煮三次，合并濾液，濃縮成50°C相對密度為 1. 25 1. 30的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分。
全文摘要
本發明為一種治療神經性皮炎的藥物，其組分為生黃芪,白鮮皮，地膚子，白茅根，白蒺藜，苦參，土茯苓，生地，牡丹皮，薏苡仁，黃苓，蒼術，龍骨，牡蠣，烏蛇，地龍，水蛭，茯神，枳殼，甘草。將所述藥物中烏蛇、地龍分別加黃酒用小火炒至微黃色；將滑石粉放入鍋內炒熱，加入水蛭用小火炒后取出加入醋浸濕后撈出，將所有藥物加水煎煮后取煎液濃縮干燥制成膠囊劑，本發明藥物清熱利濕，解毒，祛風止癢，健脾益氣，保肝利膽，治療神經性皮炎的顯效率為97%。
文檔編號A61K36/90GK102091270SQ20111007354
公開日2011年6月15日 申請日期2011年3月25日 優先權日2011年3月25日
發明者路正平 申請人:路正平