專利名稱：一種抗病毒止瀉治療小兒秋季病毒腹瀉及脾虛腹瀉的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體來說涉及一種抗病毒止瀉治療小兒秋季病毒性腹瀉和脾虛消化不良腹瀉的藥物及其制備方法。
背景技術：
小兒秋季病毒性腹瀉是感染輪狀病毒引起發熱嘔吐泄瀉的胃腸道疾病每年發生于秋冬季節以6個月至2周歲小兒易感染這種輪狀病毒、導致胃腸道發炎，產生發熱、嘔吐、 腹瀉。這種病毒性腹瀉只感染小兒并發生于秋季，所以叫作小兒秋季病毒性腹瀉。嚴重影響小兒身體健康。目前治療這種病毒性腹瀉，未有特效抗輪狀病毒藥物，多以補水份及支持療法，調理電解質平衡來治療，療效雖好，但是費時耗藥費。所以人們還在尋找較好的治療方法及藥物治療小兒秋季病毒性腹瀉。我在臨床總結選出抗病毒解熱，降逆止嘔，修復腸膜內皮細胞功能及明顯抑制腸推進功能的藥物止腹瀉，健脾養陰補津液總合治療。在這種法則的指導下選藥組成藥方，經臨床實踐試驗研究治療小兒秋季病毒性腹瀉取得良好療效， 又能治療脾胃虛瀉，消化不良泄瀉。在上述的藥效中加入健脾抑制腸推進功能及澀腸止瀉藥物療效更好，并且無毒副作用。
發明內容
本發明目的之一是提供一種抗病毒健脾止瀉治療小兒秋季病毒性腹瀉及脾胃虛腸推進功能亢進、消化不良腹瀉的藥物，該藥物能夠有效提高小兒秋季病毒性腹瀉和脾虛消化不良腹瀉的治愈率，并且對人體無毒副作用。本發明的另外一個目的是提供該藥物的制備方法。本發明的解決方案是基于本發明人經過多年臨床實踐和試驗研究認為小兒秋季病毒性腹瀉是由輪狀病毒侵入小兒消化系統產生毒素引起煩躁發熱嘔吐、腸孺動及分泌功能亢進引起腸鳴腹瀉缺水。所以創立抗病毒、降逆、鎮吐、健脾澀腸止瀉、養陰補津液、恢復胃腸功能的治療法則，在該治療法則的指導下組成有效藥方。本發明目的是通過以下方案實現本發明提供的抗病毒、降逆、鎮吐、健脾澀腸止瀉補津液治療小兒秋季病毒性腹瀉的藥物，是由有效成分和藥學上可接受的載體或賦型劑制成的內服藥劑，制備2周歲小兒一日(12小時)4次內服量的藥劑中，有效成分主要是由下列按重量配比的原料制成地榆 30-40g、莪術 20-30g、山藥 30-50g、金櫻子 9_18g。本發明藥物用地榆抗病毒鎮靜除煩抗炎解熱，降逆鎮吐、并有顯著抑制腸推進功能作用及良好的抗腹瀉作用，用莪術抗病毒、改善腸道微循環，促進小腸粘膜內皮損害的上皮細胞的再生，加快腸粘膜修復。用山藥甘平補脾養胃生津、助修復胃腸受損害的粘膜，用金櫻子澀腸加速止瀉作用。四藥協同組成抗病毒治療小兒秋季病毒性腹瀉健脾澀腸助消化治療脾虛消化不良腹瀉的良方，并且無毒副作用。為加強治療小兒秋季病毒性腹瀉作用，有效成分原料還進一步選用健脾、升陽止瀉藥物及其較好的用量范圍煨葛根10-16g，制備2周歲小兒一日(12小時)4次內服量的藥劑，其中各有效成分原料的最佳用量為地榆36g、莪術Mg、山藥48g、金櫻子16g、煨葛根 16g。為了增強健脾消食澀腸止瀉作用，有效成分原料還進一步選用健脾消食澀腸止瀉藥物及其較好的用量范圍制蒼術9-15g、煨肉豆蔻3-9g、煨訶子6-9g、煨葛根9-16g， 制備2周歲小兒一日4次內服量的藥劑中，其中各有效成分原料的最佳用量為地榆(醋炒)32g、莪術15g、炒山藥16g、金櫻子16g、煨葛根16g、制蒼術15g、煨訶子6g、煨肉豆蔻 6g。本發明藥物的制備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取地榆、莪術、山藥、金櫻子和蒸餾水備用；(2)將莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油，“水提法”提取水溶性有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏 A或藥粉A及揮發油A備用。( 將地榆、山藥、金櫻子用“水提法”提取有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(4)將藥粉A、B和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等內服藥劑。(5) 將稠膏A、B和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升拌勻制成小兒口服液內服藥劑。如果還與煨葛根組合，本發明藥物的制備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取地榆、莪術、山藥、金櫻子、煨葛根、蒸餾水足量和 80%濃度乙醇備用；( 將莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油，用“水提法”提取水溶性有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比 1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏A或藥粉A及揮發油A備用。( 將地榆、山藥、金櫻子用“水提法”提取有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(4)將煨葛根用“醇提法” 提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，用“沉淀法”(鉛鹽沉淀)收取回腸松弛成分堿性醋酸鉛沉淀中黃豆甙和黃豆甙元，制成與原料重量比1 10稠膏或干燥研粉得稠膏C或藥粉C 備用。( 將藥粉A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等內服藥劑。(6)將稠膏A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升拌勻制成小兒口服液內服藥劑。如果還與蒼術、煨訶子、煨肉豆蔻、煨葛根組合，本發明藥物的制備方法如下(1)按照有效原料重量配比稱取地榆、莪術、山藥、金櫻子、煨葛根、蒼術、煨訶子、 肉豆蔻、80%濃度乙醇和蒸餾水足量備用；( 將莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油，用 “水提法”提取水溶性有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏A或藥粉A及揮發油A備用。(3)將地榆、山藥、金櫻子、煨訶子和煨肉豆蔻用“水提法”提取有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(4)將煨葛根用“醇提法”提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇后用沉淀法(鉛鹽沉淀法)收取回腸松弛成分，堿性醋酸鉛沉淀物中黃豆甙和黃豆甙元。制成與原料重量比1 10稠膏或干燥研粉得稠膏C或藥粉C備用。(5)將蒼術用“醇提法”提取有效成分， 經減壓低溫回收乙醇濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10 稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏D或藥粉D備用。(6)將藥粉A、B、C、D和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等內服藥劑。(7)將稠膏A、B、C、D和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水調至60毫升拌勻制成小兒口服液藥劑。注意上述各藥物的炮制方法詳述于各藥條下，本發明藥物的鞣質屬有效成分，選擇澄清劑時要注意保留鞣質。本發明所用的藥物原料均可從中藥店或藥物市場購得，其規格符合國家醫藥標準，以下對各原料的藥理及功能進行介紹及各藥的制備方法地榆本品為菊利科植物地榆或長葉地榆的干燥根，苦酸澀微寒，解毒斂瘡，本方用其抗病毒、抗炎、解熱、降逆止嘔、顯著抑制腸推進運動的作用，治療小兒秋季病毒性腹瀉及脾虛所致的腸推進功能亢進性腸瀉，炮制將地榆潤透或鮮根切成0. 2-0. 3cm薄片干燥備用為地榆片治病毒性腹瀉，每Ikg用米醋150毫升拌勻稍燜吸干入鍋用中火炒至老黃色為醋制地榆備用，治脾虛消化不良腹瀉。莪術本品為姜科植物蓬莪術、廣西莪術或溫莪術的干燥根莖，辛苦溫，本方用其抗病毒，抗大腸桿菌，改善腸道微循環，促進小腸粘膜損傷的上皮細胞的再生，加快腸道粘膜修復的作用，治療小兒秋季病毒性腹瀉。炮制燜潤透切成0. 2-0. 3cm薄片干燥備用。山藥本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖，甘平補脾養胃，生津益肺補腎澀精，本方用其補脾養胃、生津作用，治療小兒秋季病毒性腹瀉。炮制干根稍潤切成0. 2-0. 3cm薄片干燥為生山藥備用，入鍋用中火炒至黃色為制山藥備用。金櫻子本品為薔薇科金櫻子的干燥成熟果實，酸甘澀平、澀腸止瀉。去凈毛核干燥備用。蒼術本品為菊科植物，茅蒼術或北蒼術的干燥莖，燥濕健脾祛風，散寒。本方用其能抑制“脾虛”動物小腸推進活動，對抗泄瀉作用，治療小兒脾虛腹瀉。炮制切片用米泔水潤透吸干炙制干備用。葛根本品為豆科植物野葛的干燥根、甘辛涼、解肌退熱、生津、升陽、止瀉。本方用其對回腸的松弛成分——堿性醋酸鉛沉淀物黃豆甙和黃豆甙元的止瀉作用及煨葛根的升陽止瀉作用，治脾虛消化不良腹瀉。炮制烘制葛根溫度165°C，時間40min，每IOg葛根片加麩量4g，按此法炮制烘葛根代煨制葛根備用。訶子本品為使君子科植物訶子的干燥成熟果實，苦酸澀平，澀腸止瀉。本方用其抗大腸桿菌，痢疾桿菌及澀腸止瀉作用治療腹瀉。炮制潤透稍曬壓滾去核，炒砂煨制備用。
肉豆蔻本品為肉蔻科植物肉豆蔻的干燥種仁，辛溫溫中行氣，澀腸止瀉。本方用其煨去油后的澀腸止瀉健脾作用，治脾虛滑瀉。炮制面裹煨制備用。
具體實施例方式實施例一(1)按照有效成分原料重量配比稱取地榆40g、莪術30g、山藥50g、金櫻子18g、蒸餾水及防腐劑足量備用；(2)將莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油，“水提法”提取水溶性有效成分，具體為將莪術潤透切成0. 2-0. 3mm薄片，裝入蒸濾罐中，加水加熱“蒸餾”揮發油，蒸至揮發油出齊，收集揮發油備用，取出格蒸器，加水約與原料重量比1 5量加熱至60°C溫浸1.0 小時，微沸0. 5小時，取液為Al ；再加1 5量，如法煎取藥液為A2。將藥液Al和A2混合過濾經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮至與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏A或藥粉A及揮發油A備用。(3)將地榆、山藥、金櫻子用“水提法”提取有效成分，具體為用“重浸漬法”第二法組罐浸提，將制好的地榆片、山藥片、去凈毛核的金櫻子混合勻裝入3或4個罐中，按高低排放，①先從高位第一罐<1次〉注入溶劑，水位浸過藥面IOcm(約與原料重量比1 6量) 加熱至60°C溫浸1. 0小時，微沸1. 0小時。②第一罐<2次 > 注入溶劑先將第一罐藥液放進第二罐中，第一罐注入溶劑，兩罐水位同浸過藥面10cm，兩罐同加熱至60°C溫浸1.0小時， 微沸1. 0小時。③第一罐<3次〉注入溶劑先將第二罐藥液放進第三罐，第一罐藥液放進第二罐，第一罐注入溶劑，三罐水位同浸過藥面10cm，三罐同加熱至60°C溫浸1.0小時，微沸 1. O小時。(從1-3次注入溶劑后水位保持浸過藥面10cm，不足者由上罐放進補足。)④將第三罐藥液放進接收器，第二罐藥液放進第三罐中，第一罐放進第二罐中，第一罐提取完畢 (如有效成分未全部提出，可用4個罐提法)，二、三罐水位同浸過藥面10cm，同加熱至60°C 溫浸1. 0小時，微沸1. 0小時，三罐藥液放進接收器，第二罐藥液放進第三罐，加熱至60°C 溫浸1. 0小時，微沸1. 0小時，將藥液放進接收器。。將接收器藥液過濾，經減壓低溫濃縮， 用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮至與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(如不采用組罐浸提，亦好用常規兩次或叁次煎提法控制溫度與上述同。)(4)將藥粉A、B和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等藥劑。(5)將稠膏A、B和揮發油混合成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升，拌勻制成小兒口服液內服藥劑。實施例二 (A方)(1)按照有效成分原料重量配比稱取地榆36g、莪術Mg、山藥48g、金櫻子16g、煨葛根16g、80%濃度乙醇及蒸餾水及防腐劑備用；(2)將莪術用“蒸餾法”提取揮發油，“水提法”提取水溶性有效成分，具體方法按實施例一(2)項得稠膏A、或藥粉A及揮發油A備用。(3)將地榆、山藥、金櫻子用“水提法”提取有效成分，具體方法按實施例一(3)項得稠膏B或藥粉B備用。(4)將煨葛根用“醇提法”提取有效成分，具體方法將烘制好的葛根裝入蒸濾罐中，加入80%濃度乙醇與原料重量比1 6量蓋嚴冷浸15天，中間攪拌2次，取液Cl，藥渣再加1 6量，如前法提取藥液C2，將Cl和C2混合經減壓低溫回收乙醇濃縮至適合用“沉淀法”(鉛鹽沉淀法)提取葛根的回腸松弛成分，堿性醋酸鉛沉淀中的黃豆甙和黃豆甙元成分，(去除回腸收縮成分——堿式醋酸鉛溶液)，經硫脫鉛后，制成與原料重量比1 10稠膏或干燥研粉得稠膏C或藥粉C備用。(具體參照中藥制劑前處理新技術與新設備，沉淀法 278頁及《中藥研究與臨床應用》<1>626頁葛根條下的平滑肌松弛成分)。(5)將藥粉A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等藥劑。(6)將稠膏A、B、C和揮發油A混合成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升，制成小兒口服液內服藥劑。實施例三(B方)(1)按照有效成分原料重量配比稱取地榆(醋炒)32g、莪術16g、山藥炒10g、金櫻子16g、煨葛根12g、蒼術15g、煨訶子6g、煨肉豆蔻6g、80%濃度乙醇、蒸餾水和防腐劑足量(2)將莪術用“蒸餾法”提取揮發油，“水提法”提取水溶性有效成分，具體方法按實施例一(2)項得稠膏A、或藥粉A及揮發油A備用。(3)將地榆、山藥、金櫻子、煨柯子、肉豆蔻用“水提法”提取有效成分，具體方法 按實施例一( 項得稠膏B或藥粉B備用。(4)將煨葛根用“醇提法”提取有效成分，具體方法按實施例二(4)項得稠膏C或藥粉C備用。(5)將蒼術用“醇提法”提取有效成分，具體為將制好的蒼術裝入蒸濾罐中，加入 60%濃度乙醇與原料重量比1 6量，蓋嚴浸15天，中間攪拌2次，取藥液Cl，藥渣再加同樣乙醇量同樣浸取藥液C2，將C1、C2混合過濾，經減壓低溫回收乙醇，用離心機液-固分離再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏D或藥粉D備用。(6)將藥粉A、B、C、D和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等藥劑。(7)將稠膏A、B、C、D和揮發油A混合成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升拌勻制成小兒口服液內服藥劑。當然不局限于制成2歲小兒1日4次量的內服藥劑，如果需要制多些有效成分和載體賦形劑的原料重量就相應地增加。試驗例本藥物抗病毒止瀉治療小兒病毒性秋季腹瀉和脾虛消化不良腹瀉的臨床觀察。共68例小兒病毒性秋季腹瀉患者接受試驗，男32例，女36例，秋冬季年齡6個月至2歲，以發熱嘔吐，腹瀉大便細菌陰性為對象。脾虛久瀉18例，消化不良泄瀉沈例來試驗。一、A和B方用藥方法(1)常規用法3小時1次，每日(12小時)4次。
(2)對癥用法病重健壯兒3小時1次，日夜M小時可用6-8次；病重虛弱兒次
數由醫生決定。(3)A和B方用量2周歲一日劑量分4次，1.5周歲分6次，1周歲分8次，6月齡分10次。對因用藥小兒秋季病毒性腹瀉用A方治療，濕滯腹瀉、消化不良腹瀉、脾虛滑瀉用B方治療。用法用量A與B方相同，具體按前述用法用量，治療濕熱炎性腹瀉、細菌性腹瀉要結合清濕熱解毒、抗菌素聯合治療才能取得良效。本藥與西藥聯用案例我治過1例1. 5歲健壯兒患病毒性秋季腹瀉患者，經西醫輸液治療1天，病情未可轉，發熱38. 5°C，嘔吐每日4次，腹瀉每日8-9次，我給予本藥物治療， 一日量分4次服，3小時1次，24小時服8次，并配服泰諾退熱8小時1次，與本藥間開1小時服(共2次)；復方芬諾酯片，4小時1次與本藥間開1小時服(共3次)，西藥按常規用量二4小時后體溫36. 5°C，嘔吐腹瀉痊愈。(按因本藥物中西配用實驗病例不多，未能作常規用量用法，還須實驗較多病例)。二、療效判定(一)嬰幼兒病毒性秋季腹瀉(1)治愈體溫正常，嘔吐腹瀉癥狀消失。(2)顯效 體溫正常，嘔吐腹瀉癥狀減輕70%。( 有效體溫正常，嘔吐腹瀉癥狀減半。(4)無效體溫、嘔吐腹瀉無改善。(二)小兒脾虛消化不良腹瀉(1)治愈腹瀉癥狀消失。(2)顯效大便次數減少 80%。( 有效大便次數減少50%。(4)無效腹瀉癥狀不改善。臨床觀察結果現代醫學研究證實，這種藥物能抗輪狀病毒，治療小兒秋季病毒性腹瀉，口感好小兒易接受，藥效好，治愈率高，病例能在1-4天內治愈。B方治療脾虛消化不良腹瀉、濕滯腹瀉療效較佳，濕熱腹瀉、細菌性腹瀉結合清熱或抗菌素治療也取得良效。根據臨床觀察根據觀察用這種藥內服治療小兒病毒性秋季腹瀉，1天見效，2天治愈60%，3天治愈90%，5天治愈率達98%。3小時1次，24小時服8次藥量，未見發生副作用。初起癥輕，按規定服用，體質健壯病毒重，嘔瀉嚴重者加量服能增加療效。B方治療小兒腹瀉、消化不良腹瀉、濕滯腹瀉7天1個療程，治愈率90%，顯效率10%，溫熱腹瀉、細菌腹瀉結合清熱和抗菌等治療亦取得良效。藥物毒理反應本藥物屬中醫常用內服藥，上述用量治療小兒秋季狀病毒性腹瀉， 未發現產生毒副作用。
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權利要求
1.一種抗病毒健脾止瀉治療小兒秋季病毒性腹瀉和脾虛消化不良腹瀉的藥物，是由有效成分和藥學上可接受的載體或賦形劑制成的內服藥劑，其特征在于，制備2周歲小兒一日12小時4次內服量的藥劑中，所述有效成分是由下列按重量配比的原料制成地榆 30-40g、莪術 20-30g、山藥 30-50g、金櫻子 9_18g。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述有效成分原料還包括煨葛根 10_16g，所述載體選用蒸餾水和藥學上可接受的賦形劑及防腐劑。
3.根據權利要求2所述的藥物，其特征在于，所述有效成分原料的用量為地榆36g、莪術2 、山藥48g、金櫻子16g、煨葛根16g。
4.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述有效成分原料還包括煨葛根9-16g、 制蒼術9-15g、煨訶子肉6-9g、煨肉豆蔻6-9g，所述藥學上可接受的載體蒸餾水和賦形劑及防腐劑。
5.根據權利要求4所述的藥物，其特征在于，所述各有效成分原料的用量為醋炒地榆 32g、莪術16g、炒山藥12g、金櫻子16g、煨葛根16g、制蒼術15g、煨訶子6g、煨肉豆蔻6g。
6.一種制備權利要求1所述藥物的方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取地榆40g、莪術30g、山藥50g、金櫻子18g備用。(2)將原料莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油，用“水提法”提取水溶性有效成分， 經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏A或藥粉A及揮發油A備用。(3)將原料地榆、山藥、金櫻子用“水提法”提取有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(4)將藥粉A、B和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等內服藥劑。(5)將稠膏A、B和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升拌均勻制成口服液內服藥劑。
7.—種權利要求2至3任意一項所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取地榆36g、莪術Mg、山藥48g、金櫻子16g、煨葛根16g、 蒸餾水、防腐劑和80%濃度乙醇足量備用。(2)將原料莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油備用，“水提法”提取水溶性有效成分， 經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后再減壓，低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏A或藥粉A及揮發油A備用。(3)將原料地榆、山藥、金櫻子用“水提法”提取有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(4)將煨葛根用“醇提法”提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，用“沉淀法”(鉛鹽沉淀法)提取葛根的回腸松弛成分堿性醋酸鉛沉淀中的黃豆甙和黃豆甙元成分，去除回腸收縮成分-堿式醋酸鉛溶液，經硫脫鉛后，制成與原料重量比1 10稠膏或干燥研粉得稠膏 C或藥粉C備用。(5)將藥粉A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等內服藥劑。(6)將稠膏A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升拌勻制成口服液內服藥劑。
8. —種權利要求4至5任意一項所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟(1)按照有效原料重量配比稱取地榆、莪術、山藥、金櫻子、煨葛根、制蒼術、煨訶子肉、 煨肉豆蔻、蒸餾水、防腐劑和80 %濃度乙醇足量備用。(2)將原料莪術用“蒸餾法”提取有效成分揮發油，“水提法”提取水溶性有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏A或藥粉A及揮發油A備用。(3)將原料地榆、山藥、金櫻子、蒼術、煨訶子和肉豆蔻用“水提法”提取有效成分，經減壓低溫濃縮，用離心機液-固分離后，再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏B或藥粉B備用。(4)將煨葛根用“醇提法”提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，用“沉淀法”(鉛鹽沉淀法)提取葛根的回腸松弛成分堿性醋酸鉛沉淀中的黃豆甙和黃豆甙元，去除回腸收縮成分-堿式醋酸鉛溶液，經硫脫鉛后，制成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏 C或藥粉C備用。(5)將蒼術用“醇提法”提取有效成分，經減壓低溫回收乙醇，用離心機液-固分離后， 再減壓低溫濃縮成與原料重量比1 10稠膏或噴霧干燥研粉得稠膏D或藥粉D備用。(6)將藥粉A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再與藥學上可接受的賦形劑一起制成各種藥劑，如顆粒沖劑、散劑等內服藥劑。(7)將稠膏A、B、C和揮發油A混合拌均勻成本發明藥物的有效成分，再加入藥學上可接受的載體蒸餾水及防腐劑調至60毫升拌勻制成口服液內服藥劑。
全文摘要
本發明公開了一種抗病毒健脾止瀉治療小兒秋季病毒性腹瀉和脾虛消化不良腹瀉的藥物及該藥的制備方法，該藥主要是以地榆、莪術、山藥、金櫻子為原料制成有效成分，再加入藥學上可接受的載體或賦形劑制成的內服藥劑。本發明藥物及制作方法獨特，能抗病毒，抗炎解熱，降逆止嘔，抑制腸推進功能，改善腸微循環，促進小腸粘膜內皮損害的上皮細胞的再生，加快腸粘膜修復，補脾養胃，生津澀腸止瀉。經臨床實驗用于治療小兒秋季病毒性腹瀉取得良好療效，又能治療小兒脾虛腹瀉及腸運動功能亢進的消化不良腹瀉，并且對人體及內臟無毒副作用。
文檔編號A61P31/12GK102258745SQ20111017386
公開日2011年11月30日 申請日期2011年6月16日 優先權日2011年6月16日
發明者吳新治 申請人:吳新治