專利名稱：一種解決維c銀翹片包衣片變色的方法
技術領域：
本發明涉及藥品生產領域，具體地說，尤其涉及一種解決維C銀翹包衣片變色的方法。
背景技術：
維C銀翹片一般為綠色包衣片，綠色是薄膜衣中的一種綠色著色劑——綠色淀，綠色淀是指在氧化鋁的基質上附加一種由綠色素和堿性基鋁或鈣化合的水溶性直接色素制成的鹽，它不溶于水，不易變色。但在維C銀翹片中，由于維c的酸性和強還原性破壞了氧化鋁和堿性基鋁，造成綠色素從綠色淀中流離出來，由于維C銀翹片時中藥浸膏片極易吸潮， 綠色素極易溶于水，吸潮后的片芯和游離出來的綠色素吸水造成顏色偏移和變色。一直困擾著維C銀翹片的生產無法解決。
發明內容
本發明針對現有技術中維C銀翹片時中藥浸膏片極易吸潮，綠色素極易溶于水， 吸潮后的片芯和游離出來的綠色素吸水造成顏色偏移和變色的缺陷，本發明提供了一種解決維C銀翹包衣片變色的方法。本發明是通過以下技術方案實現的一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，首先為片芯包上一層阻隔配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色。所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5。普魯蘭多糖是一種水溶性粘質多糖，成品為白色固體粉末。其具有良好的成膜、 成纖維、阻氣、粘接、易加工、無毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機械性能優良，具有良好的拉伸強度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳。聚乙二醇4000產品無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，同時具有優良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。一種解決維C銀翹包衣片變色的方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入普魯蘭多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為包片劑產品重量的2%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；包此層衣后的片劑再按正常生產工藝包2%的普通綠色防潮包衣即可。
與現有技術相比，本發明的有益效果是具備很強的阻氣性，首先為片芯包上一層隔離配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，通過檢測證明，解決了維C 銀翹片變色的問題。
具體實施例方式下面對本發明作進一步說明一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，首先為片芯包上一層阻隔配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色；所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖 聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0.5 ；普魯蘭多糖是一種水溶性粘質多糖，成品為白色固體粉末。其具有良好的成膜、成纖維、阻氣、粘接、易加工、無毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機械性能優良，具有良好的拉伸強度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳。聚乙二醇4000產品無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，同時具有優良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。一種解決維C銀翹包衣片變色的方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入普魯蘭多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為包片劑產品重量的2%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；包此層衣后的片劑再按正常生產工藝包2%的普通綠色防潮包衣即可。按中國藥典2010版，通過溫度45°C，濕度75%的加速試驗對比檢測，普通包衣片3 個月即出現變色，經過本專利包衣的維C銀翹片6個月內沒有任何變色現象發生。達到維 C銀翹片的質量要求。
權利要求
1.一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于首先為片芯包上一層阻隔配方， 阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色。
2.根據權利1所述的一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5。
3.根據權利要求2所述的一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于普魯蘭多糖是一種水溶性粘質多糖，成品為白色固體粉末。其具有良好的成膜、成纖維、阻氣、粘接、易加工、無毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機械性能優良，具有良好的拉伸強度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳。聚乙二醇4000產品無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，同時具有優良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等。
4.一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入普魯蘭多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普魯蘭多糖聚乙烯醇聚乙二醇4000 = 1 1 0. 5高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為包片劑產品重量的2%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；包此層衣后的片劑再按正常生產工藝包 2%的普通綠色防潮包衣即可。
全文摘要
本發明提供了一種解決維C銀翹包衣片變色的方法，其屬于藥品生產領域。它解決了現有技術中維C銀翹片時中藥浸膏片極易吸潮，綠色素極易溶于水，吸潮后的片芯和游離出來的綠色素吸水造成顏色偏移和變色的缺陷。其主要包括首先為片芯包上一層阻隔配方，阻隔維C與顏色包衣層的接觸，然后包上顏色包衣層，最終解決維C銀翹包衣片變色；所述阻隔配方中包衣的原料包括普魯蘭多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比為普魯蘭多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5。本發明主要用于維C銀翹包衣片的生產。
文檔編號A61K47/36GK102552721SQ201110210588
公開日2012年7月11日 申請日期2011年7月26日 優先權日2011年7月26日
發明者劉明根 申請人:連云港康力特藥業有限公司