專利名稱：一種含有氯沙坦鉀的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種穩定的氯沙坦鉀制劑及其制備方法。
背景技術：
血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活動物質，為強效的血管收縮劑， 在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與ATl受體結合(如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟)，產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。氯沙坦鉀為合成的聯苯四唑類化合物的衍生物，屬于非肽類型第一個口服有效的、高度選擇性的血管緊張素II受體(ATI型)拮抗藥，其結構式為
權利要求
1.一種含有氯沙坦鉀的片劑，其特征在于按重量百分比計，硬脂酸鎂與氯沙坦鉀的比例為1 10 1 25。
2.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于，所述按重量百分比計，硬脂酸鎂與氯沙坦鉀的比例為1 12 1 20。
3.根據權利要求1或2所述的片劑，其特征在于，所述片劑由以下組分及重量百分百分數組成氯沙坦鉀10-30%淀粉2-10%崩解劑45-82%填充劑5-10%粘合劑0.1 6%硬脂酸鎂0.4-3%
4.根據權利要求3所述的片劑，其特征在于，所述淀粉的用量占整個片劑的重量百分數為3 6%。
5.根據權利要求3所述的片劑，其特征在于，所述崩解劑為微晶纖維素，其占整個片劑的重量百分數為60 80%。
6.根據權利要求3所述的片劑，其特征在于，所述填充劑優選自低取代羥丙基纖維素、 乳糖、甘露醇或其組合物。
7.根據權利要求3所述的片劑，其特征在于，所述粘合劑為10%的淀粉漿。
8.根據權利要求1所述的片劑其特征在于，所述片劑通過以下方法進行制備將主藥、 淀粉、崩解劑、填充劑、粘合劑、硬脂酸鎂分別過80目篩，按比例分別稱取，其中，(1)主藥與硬脂酸鎂過篩，等量遞加法混勻；( 淀粉、崩解劑、填充劑過篩混勻，加入粘合劑濕法制粒，烘干，整粒；將步驟(1)制得的混合物和步驟( 制得的顆粒過篩混勻，壓片，并包衣。
全文摘要
本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種氯沙坦鉀片劑及其制備方法，所述的片劑各組分為氯沙坦鉀為主藥，按重量百分比計，為10-30％；采用硬脂酸鎂作為潤滑劑，按重量百分比計，與氯沙坦鉀的比例為1∶10～1∶25。制備工藝采用濕法制粒，主藥外加的壓片技術。本發明的目的是提供一種質量穩定、工藝簡單可行的片劑。
文檔編號A61K9/20GK102335149SQ20111025025
公開日2012年2月1日 申請日期2011年8月29日 優先權日2011年8月29日
發明者宋雪梅, 郭夏, 馬文武 申請人:北京萬全陽光醫藥科技有限公司