專利名稱：一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在治療冠心病中的應用。
背景技術：
冠狀靜脈粥樣硬化性心臟病，簡稱冠心病，冠心病是由體內血脂高致使冠狀動脈產生斑快而引起血管腔的狹窄或堵塞；輕者發生心絞痛，表現為心前區或胸骨后陣發性疼痛或伴有胸悶、憋氣、心悸、出冷汗等癥狀；重者冠狀動脈突然閉塞，導致心肌缺氧、缺血、壞死，表現為持續性劇烈疼痛，面色蒼白或青紫，出冷汗、上肢厥冷等危急癥候，若不及時搶救可發生突然死亡。2011年8月12日據北京晚報報道2. 3億中國人患有心血管病，每秒死亡6人，發
病和死亡率仍呈增長趨勢。目前我國包括冠心病、腦卒中、心力衰竭的高血壓在內的心血管疾病人估計已經達到2. 3人。《中國心血管病報告2010》目前正式出版，專家在解讀報告時表示，我國每年有300萬人死于心血管病，每3人死亡就有1人是心血管病，心血管病發病和死亡率仍呈增長趨勢。報告顯示，我國男性總體力活動量在10年間減少了 27. 8%，女性減少了 36. 9%。 “體力活動強度低的人，超重或肥胖的發生率較高，代謝綜合征的患病風險也隨著體力活動的減少而升高。”近30年來，我國居民整體膳食有了明顯改善，但原有的一些不合理的膳食特點依然存在。其中包括食鹽攝入量大大超過指南推薦的每天小于6克的標準，水果蔬菜的攝入量較低，谷類食物攝入明顯下降，脂肪攝入量增加明顯。我國煙草防控的形勢仍然嚴峻。男性醫生和教師的高吸煙率令人堪憂，15歲以上非吸煙人群的被動吸煙率高達72. 4%，半數青少年遭受被動吸煙的危害。報告指出，生活方式的變化和人口老齡化等因素，使我國居民的肥胖、糖尿病、高脂血癥和高血壓等心腦血管疾病的危險因素均呈持續上升趨勢。18歲以上超重和肥胖者分別達到2. 5億和7000萬，7至18歲青少年約有2137萬超重或肥胖。18歲以上人群血脂異常的患病率18.6%，患病人數估算為2億。成人高血壓患病率18.8%，高血壓患者人數約 2億人。每年與血壓升高有關的心血管病死亡達233萬人。據估計，我國目前每5人就有1人患心血管病，每天因心血管病死亡8200人，每小時心血管病死亡340人，每秒約6人。1980年以冠心病為診斷出院的患者為15. 03萬，2008 年則為M0. 93萬；1980年以腦卒中為診斷出院的患者僅10. 29萬，2008年則為200. 44萬。與此同時，我國心腦血管疾病的住院費用急居攀升，自2004年來，以急性心肌梗死、腦出血和腦梗死為診斷患者住院費用，在扣除物價因素的影響后，年均增長速度分別為 34. 6%,26. 85%和31. 05%。現有治療冠心病的藥物有速效救心丸、活心、消心痛、潘生丁、 丹參、通心絡、冠脈寧等。
發明內容
本發明的一個目的是提供一種治療冠心病的中藥組合物，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成鹿角膠15-30、白芍藥12-25、桑葉1-5、茜草根1-3，柴胡15-35，肉桂1-5，棗仁 10-20，遠志5-15，麥門冬1-5。優選地，該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成鹿角膠22、白芍藥18、桑葉3、茜草根2，柴胡26，肉桂2，棗仁15，遠志9，麥門冬3。本發明另一個目的是提供一種本發明組合物的制備方法，該方法包括將以上九味中藥原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生藥材質量6-8倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0. 5-1MP，并加熱至沸，保持微沸狀態，雙效濃縮回流，動態提取2-4小時；收集提取液減壓濃縮至相對密度1. 5-1. 6 ；關閉加熱器，逐漸恢復至大氣壓。進行噴霧干燥， 先將干燥塔160°C預熱10-20分鐘，將進風溫度設定為150-200°C，出風溫度設定50-100°C， 入料流量1. 2L/分，至全部噴完后，繼續保持進風5分鐘后打開出料斗出料得到干燥粉劑。隨后，可以按照本領域的常規技術，將本發明的組合物制備成各種劑型。例如干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，并調整總量，灌封，滅菌， 包裝，即得口服液體制劑；或用0號膠囊灌裝，或將干燥粉劑加少量糊精、糖做為賦形劑，用制粒機制成顆粒后灌裝0號膠囊；滅菌，包裝，即得膠囊劑；或按照本領域的常規技術制成丸劑，如水丸，蜜丸。需要說明的是，本發明所述的方法只是一種優選的制備工藝但并不限于此。由本發明方法制備的產品具有很好的穩定性。多年來，采用本發明的治療冠心病的中藥組合物，該中藥組合物由多種中草藥組合使用，具有活血化瘀、通絡止痛之功效，可以改善冠狀動脈循環，增加血流量，減少心臟負荷及氧耗，促進食欲、增強體質，安神醒腦，主治心血瘀阻所致冠心病、心絞痛，未見任何毒副作用。本發明是根據中醫辯證理論原理，“心君受病者，母肝血虛也”和“治肝之藥多于治心味，蓋心君寧靜，肝血不虛，何至心動，此治肝正所以治心，治心即所以治肝也，所謂心肝相濟乎”的理論，改善冠狀動脈循環、增加血流量、減少心臟負荷及氧耗，并且無毒副作用。用法與用量口服，本發明藥物每天服用3次，以丸劑為例每次2丸，飯前服用，十天為1個療程。服藥期間告知患者注意事項哮喘及孕婦禁止服用以防引起不良后果。本發明的一種治療冠心病的中藥組合物，采用的中藥原料依據《中藥大辭典》的記載，其中鹿角膠，功用主治補血，益精。治腎氣不足，腰痛。白芍藥，功用主治養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。桑葉，功用主治祛風清熱，涼血明目。治風濕發熱，頭痛，目赤，口渴，肺熱咳嗽，風痹。茜草根(地蘇木、活血丹(《綱目拾遺》)，紅龍須根(《貴州民間方藥集》)，沙茜秧根(《河南中藥手冊》)，五爪龍、滿江紅、九龍根(《江蘇植藥志》)，紅棵子根、小孩拳、娃娃拳、拉拉秧子根(《山東中藥》)，小活血龍(《浙江民間草藥》)，土丹參、四方紅根子(《閩東本草》)，紅茜根(《江蘇藥材志》)。為茜草科植物茜草的根及根莖。)功用主治-茜草根的功效行血止血，通經活絡，止咳祛痰。治吐血，衄血，尿血，便血，雪崩，經閉，風濕痹痛， 跌打損傷，瘀滯腫痛，黃疸，慢性氣管炎。①《本經》主寒濕風痹，黃疸，補中。②《別錄》止血，血崩下血，膀胱不足，蹊跌。主痹及熱中，傷跌折。③《藥性論》治六極傷心肺，吐血，瀉血。④《日華子本草》止鼻洪，帶下，產后血暈，乳結，月經不止，腸風痔漏，排膿；治瘡癤，泄精，尿血，撲損淤血。⑤《傷寒類要》治心癉、煩心，心中熱。⑥《珍珠囊》去諸死血。⑦《綱目》通經脈，治骨節風痛。活血止血。⑧杜文燮《藥鑒》功專活血，治跌撲癰毒，癥瘕，經閉，便血，崩中帶下，痔漏，風痹， 膨脹，黃疸，蟲傷。⑨《綱目拾遺》；《葛祖方》治瘋氣痛，痛經下胎，黃疸，瘕痞，蛇傷。⑩《本草撮要》療霉毒。(11)《現代實用中藥》有強壯作用。適用于小兒及孕婦軟骨病。用法與用量內服煎湯，2 3錢；或入丸、散。柴胡(別名茈胡、地薰《神農本草經》、山菜、茹草《吳普本草》，柴草《品匯精要》。 性味苦，微寒，)功能疏散退熱，升陽疏肝。主治感冒發熱、寒熱往來、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經不調。肉桂，功用主治補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。棗仁(拉丁名SemenZiziphi Spinosae ；英文名Spine Date Seed ；別名酸棗仁 《雷公炮炙論》、棗仁《藥品化儀》、酸棗核《江蘇值藥志》。酸棗《本經》又名棘《詩經》、《爾雅》、山棗(陶弘景)、野棗(任肪《述異記》)，功能主治養心，安神，斂汗。用于神經衰弱、 失眠、多夢、盜汗。遠志，功能主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸， 神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。麥門冬(麥冬)，功用主治養陰潤肺，清心除煩，益胃生津。治肺燥干咳，吐血，......O本發明人世代中醫，留有治療心臓的祖傳秘方，先師在同仁堂做過丸藥頭，經本發明人傳承發揮采用多種中草藥組合使用，療效顯著；本發明所述的藥物自二十世紀八十年代以來治療冠心病患者三千多例，對治療冠心病總有效率為96. 5%，對心絞痛總有效率為 98.2%，并可明顯改善胸痹血瘀型患者的血液流變學全血粘度、血漿比粘度、紅細胞壓積等多項指標，對改善胸痹各項癥侯，胸痛、胸悶、心悸、氣短乏力、口唇紫紺等總有效率為90% 以上。典型病例1、申XX，胸痛、胸悶到博愛縣醫院診斷為冠心病，在博愛縣醫院經過三年的診治， 不見好轉，反而加重，喪失勞動能力，2006年6月找本發明人診治，服用本發明人配制的治療冠心病的中藥組合物丸劑，按本發明人的囑咐，一日三次，每次兩丸，連續服用三個療程， 每一個療程十天，之后，申XX胸痛、胸悶等癥狀消除，至今沒有復發，而且可以下地勞動，申 XX和他的家人很高興，給本發明人送來了錦旗，贊美本發明人為妙手神醫，類似申XX這樣的患者，在本發明人行醫三十多年來有數百例。2、李X，女，45歲，博愛縣城關鄉人，在博愛縣醫院診斷為心絞痛，服用本發明所述藥物一個療程后可以正常下地勞動，繼續服用3個療程后痊愈。3、張X，男，45歲，焦作市中站區人，在焦作市人民醫院診斷為冠心病，服用本發明所述藥物繼續服用3個療程后痊愈。4、余X，男，65歲，沁陽市人，在沁陽市人民醫院診斷為冠心病，服用本發明所述藥物一個療程后感到好轉，之后，繼續服用2個療程后痊愈5、董XX，女，52歲，修武縣城關鄉人，疼痛無法做家務，在修武縣醫院診斷為心絞痛，服用本發明所述藥物一個療程后可以做家務，之后，繼續服用2個療程后痊愈。6、劉XX，男，46歲，孟州市人，不能下地活動，在孟州市醫院診斷為心絞痛，服用本發明所述藥物一個療程后可以下地活動，之后，繼續服用2個療程后痊愈，活動自如。7、董X，女，39歲，溫縣人，醫院診斷為冠心病，服用本發明所述藥物2個療程后痊愈。為此，本發明的另一目的是提供一種治療冠心病的中藥組合物在制備治療冠心病藥物中的應用。
具體實施例方式實施例1: 口服液體制劑中藥原料稱量鹿角膠22公斤，白芍藥18公斤，桑葉3公斤，茜草根2公斤，柴胡 26公斤，肉桂2公斤，棗仁15公斤，遠志9公斤，麥門冬3公斤。制法1.將以上九味中藥原料清洗，干燥，粉碎成粗粉，加入提取罐中，分別進行常規水或醇提取，濃縮干燥得到干燥粉劑；或者2.將以上中藥組合物經2-3次攪拌清洗干凈，加入提取罐中，加入生藥材質量8倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0. 67MP，并加熱至沸，保持微沸狀態，雙效濃縮回流，動態提取3小時。收集提取液減壓濃縮至相對密度1.5。關閉加熱器，逐漸恢復至大氣壓。進行噴霧干燥，先將干燥塔160°C預熱15分鐘，將進風溫度設定為170°C，出風溫度設定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部噴完后，繼續保持進風5分鐘后打開出料斗出料得到干燥粉劑即可。取干燥粉劑20克，加入1800ml純凈水，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，即成口服液體制劑，治療冠心病，每人每天飲用200ml，連續服用10天，10天為一個療程，連續服用三個療程，可治愈冠心病，有效率95%以上。
實施例2 膠囊劑中藥原料及用量鹿角膠30公斤，白芍藥12公斤，桑葉3公斤，茜草根2公斤，柴胡15公斤，肉桂2公斤，棗仁10公斤，遠志8公斤，麥門冬3公斤。制法同實施例1 ；取干燥粉劑用0號膠囊灌裝，或將干燥粉劑加少量糊精、糖做為賦形劑，用制粒機制成顆粒后灌裝0號膠囊；治療冠心病，每人每天服用6-12粒，連續服用10天，10天為一個療程，連續服用三個療程，可治愈冠心病，有效率95%以上。實施例3:丸劑中藥原料及用量鹿角膠15公斤，白芍藥25公斤，桑葉5公斤，茜草根3公斤，柴胡35公斤，肉桂5公斤，棗仁20公斤，遠志15公斤，麥門冬5公斤。制法同實施例1 ；取干燥粉劑加蜜依照蜜丸制備工藝加工成丸劑，丸重3克，治療冠心病，每人每天服用3-6丸，連續服用10天，10天為一個療程，連續服用三個療程，可治愈冠心病，有效率 95%以上。以上對本發明的實施例進行了詳細說明，但所述內容僅為本發明的較佳實施例， 不能被認為用于限定本發明的實施范圍。凡依本發明申請范圍所作的均等變化與改進等， 均應仍歸屬于本發明的專利涵蓋范圍之內。
權利要求
1.一種治療冠心病的中藥組合物，其特征在于該組合物由下列重量比的中藥原料制備而成鹿角膠15-30、白芍藥12-25、桑葉1-5、茜草根1-3，柴胡15-35，肉桂1-5，棗仁10-20， 遠志5-15，麥門冬1-5。
2.根據權利要求1所述的一種治療冠心病的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下列重量比的中藥原料制備而成的鹿角膠22、白芍藥18、桑葉3、茜草根2，柴胡26，肉桂2，棗仁15，遠志9，麥門冬3。
3.根據權利要求1或2的任一組合物，其特征在于所述組合物為口服液體制劑或膠囊劑或丸劑。
4.根據權利要求1或2的一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法包括將以上九味中藥原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生藥材質量6-8倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0. 5-1MP，并加熱至沸，保持微沸狀態，雙效濃縮回流， 動態提取2-4小時；收集提取液減壓濃縮至相對密度1. 5-1. 6 ；關閉加熱器，逐漸恢復至大氣壓。進行噴霧干燥，先將干燥塔160°C預熱10-20分鐘，將進風溫度設定為150-200°C，出風溫度設定50-10(TC，入料流量1. 2L/分，至全部噴完后，繼續保持進風5分鐘后打開出料斗出料得到干燥粉劑。
5.根據權利要求4所述的一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于進一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，并調整總量， 灌封，滅菌，包裝，即得口服液體制劑。
6.根據權利要求4所述的一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于進一步將干燥粉劑用0號膠囊灌裝，或將干燥粉劑加少量糊精、糖做為賦形劑，用制粒機制成顆粒后灌裝0號膠囊；滅菌，包裝，即得膠囊劑。
7.根據權利要求4所述的一種治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征在于進一步將干燥粉劑按照本領域的常規技術制成丸劑，如水丸，蜜丸。
全文摘要
本發明涉及一種治療冠心病的中藥組合物，該組合物由下列中藥原料制備而成鹿角膠，白芍藥，桑葉，茜草根，柴胡，肉桂，棗仁，遠志，麥門冬。也涉及該組合物的制備方法和用于制備治療冠心病的用途。本發明的產品在治療冠心病具有顯著的效果。
文檔編號A61P9/10GK102266483SQ201110250320
公開日2011年12月7日 申請日期2011年8月29日 優先權日2011年8月29日
發明者李得中 申請人:李得中