專利名稱：茜芷膠囊在制備治療黃褐斑藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥的新用途，尤其涉及茜芷膠囊在制備治療黃褐斑藥物中的應用。
背景技術：
黃褐斑是一種令中青年婦女煩惱的色素增生性皮膚病。它的主要表現是面部皮膚出現大小不等、形狀不一的色素斑，顏色多為淡褐色、黃褐色，也有咖啡色或淡黑色。一般是對稱地分布在眼周圍附近、額部、顴頰部、鼻旁和口唇周圍，邊界清楚，表面皮膚光滑，不痛不癢，沒有皮屑。許多因素都可以引起黃褐斑，如有女性懷孕3-5個月后就會出現，直到分娩后才逐漸消退，叫做妊娠性黃褐斑；有的女性口服避孕藥一段時間后會出現黃褐斑；有的患有女性生殖器官疾病的女性，也會同時伴發黃褐斑。這類患者經科學實驗證明，其患黃褐斑與女性激素刺激黑色素細胞，促使色素沉著有關。但是，并不是所有黃褐斑的出現都與性激素有關，有的女性在患有某些慢性病時也會出現黃褐斑，如結核病、腫瘤、慢性肝病等。 此外某些內分泌異常的疾病，營養不良或不合理者，如缺乏維生素A、C、E、煙酸及某些微量元素等，或者紫外線過多照射都會引起黃褐斑。有的學者指出精神神經因素也是引起黃褐斑的一個原因，如生活無規律，缺乏睡眠等。總之，黃褐斑發生的原因有很多，其確切的病因目前尚不完全清楚。目前治療產品黃褐斑的效果都不太好，因此急需一種治療黃褐斑的中藥。茜芷膠囊是甘肅新蘭藥藥業有限公司的獨家產品，目前還沒有其治療黃褐斑的文獻報道。
發明內容
發明目的本發明的目的在于提供茜芷膠囊在制備治療黃褐斑藥物中的應用。技術方案茜芷膠囊在制備治療黃褐斑藥物中的應用。茜芷膠囊處方為川牛膝、三七、茜草、白芷，為膠囊劑，內容物呈褐色；氣芳香，味辛，微苦，規格為每粒裝0. 4g，能活血止血，祛瘀生新，飯后溫開水送服，一次5粒，一日3次， 現發現其能治療黃褐斑。有益效果茜芷膠囊治療黃褐斑，效果良好。
具體實施例方式茜芷膠囊治療黃褐斑的臨床資料臨床藥物茜芷膠囊，甘肅新蘭藥藥業有限公司，批號20100508，口服，一次5粒，
一日3次。臨床觀察30例患者，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，納入標準1.年齡在18 歲-60歲之間，女性。2.無感染、對本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標準(中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組黃褐斑的臨床診斷與療效標準(2003 年修訂稿))。3.排除其他皮膚病和過敏性疾病對本藥無刺激、不過敏者。治療前未用過同類藥品者，且無正在進行其他同類藥物試驗者。4.符合黃褐斑的診斷標準和納入標準的知情志愿患者；完成知情同意及相關告知者。排除標準1.不符合黃褐斑的診斷和納入標準；不符合黃褐斑的納入標準；2.有合并感染、對本藥過敏、精神異常。3.根據研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病史，如工作環境經常變動，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。治療方法服用茜芷膠囊一月。囑患者治療期間保持心情舒暢，避免過分憂慮和過勞，并盡量避免日光照射，少食醬油、醬菜、煙、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。療效觀察療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。基本治愈①肉眼視色斑面積消退大于90%，顏色基本消失，1米距離肉眼看不見明顯的斑點。②評分法計算治療后下降指數>0.8。顯效①肉眼視色斑面積消退大于60%，顏色明顯變淡。②評分法計算治療后下降指數>0.5。好轉①肉眼視色斑面積消退大于30%，顏色變淡。②評分法計算治療后下降指數>0.3。無效①肉眼視色斑面積消退小于30%，顏色變化不明顯。②評分法計算治療后下降指數> 0。計算公式(尼莫地平法)[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%。治療結果30例均于1個療程結束后立即進行復查。結果治愈4例，顯效8例， 有效15例，無效3例，總有效率90. 00 %。典型病例病例1 李某，女48歲，臨床診斷為更年期后引起的黃褐斑，服用茜芷膠囊一月，治療期間停用其他帶有特殊療效護膚品及藥物，兩個月后黃褐斑顏色變淡，患者滿意。病例2 章某，女觀歲，臨床診斷為產后黃褐斑，服用茜芷膠囊一月，治療期間停用其他帶有特殊療效護膚品及藥物，一個月后黃褐斑顏色變淡，患者滿意。
權利要求
1.茜芷膠囊在制備治療黃褐斑藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了茜芷膠囊在制備治療黃褐斑藥物中的應用，茜芷膠囊處方為川牛膝、三七、茜草、白芷，為膠囊劑，內容物呈褐色；氣芳香，味辛，微苦，規格為每粒裝0.4g，能活血止血，祛瘀生新，飯后溫開水送服，一次5粒，一日3次，現發現其能治療黃褐斑。
文檔編號A61K36/74GK102406732SQ20111038205
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月28日 優先權日2011年11月28日
發明者嚴白雙 申請人:卞毓平