專利名稱：皮舒乳膏及制備方法
技術領域：
本發明是屬于外用藥品領域，主要用于皮炎、濕疹、脂溢性皮炎、神經性皮炎、過敏性皮炎及其瘙癢癥治療的皮舒乳膏及其制備方法。
背景技術：
目前已上市的同類外用制劑，都是純西藥復方乳膏，其主要不足之處是止癢起效慢，臨床上統計的平均治愈率低(僅為23. 73%),治療后易反復發作。
發明內容
本發明的目的就是提供一種止癢起效快，復發率低，治愈率高的皮舒乳膏及其制備方法。本發明的皮舒乳膏由以下重量份原料組成氧化鋅10-35重量份；撲爾敏10-25重量份；白癬皮、苦參各75_90重量份；黃柏 10-15重量份；地膚子、蛇床子各65-75重量份，制備的中西藥提取物180-2200/W型乳膏基質制成總量1000。所述中藥提取物是將配方量白癬皮、苦參、黃柏、地膚子、蛇床子加水煎熬，煎熬過程分兩次，第一次加8-10倍純凈水浸脹后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的濾渣中加4-5倍純凈水煎熬1. 5小時，然后提取其汁液。合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥 1. 5-1. 7g的提取液即得。上述0/W型乳膏基質是下述重量份的原料制備而成。
硬脂酸130-160白凡士林60-90
單硬脂酸甘油脂80-100 藥用二甲硅油30-50 山梨酸15-30聚山梨酯-80 40-50
水溶性佐恩 8-12甘油70-80
純化水適量制備上述皮舒乳膏的方法包括下述步驟1)制備中藥提取物取配方量的白癬皮、苦參、黃柏、地膚子、蛇床子加水煎熬，煎熬過程分兩次，第一次加8-10倍純凈水浸脹后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的濾渣中加4-5倍純凈水煎熬1. 5小時，然后提取其汁液。合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥1. 5-1. 7g的提取液即得。2)制備中西藥混合物
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取處方量的氧化鋅、撲爾敏加適量純凈水研成糊狀，加入至步驟1所述制備的中藥提取物中混合均勻備用。3)制備0/W乳膏劑基質取配方量的硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油脂、藥用二甲硅油加入油相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫；另取配方量的聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及純水適量加入水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫；再將上述油質緩緩加入到水相基質中，攪拌乳化即得0/W乳膏劑基質。4)制備成品將步驟2所制備的中西藥混合物加入至步驟3所制備的0/W型乳膏劑基質中進行高剪乳化，調整PH值為5. 5-6. 2即得。根據成品PH值選用山梨酸或三乙醇胺調整上述PH值。本發明中西藥復方乳膏制劑中所用氧化鋅對人體皮膚有收斂、滋潤和保護作用， 又有吸著及干燥功能。主要用于急慢性濕疹、皮炎、小面積的皮膚潰瘍；撲爾敏抗過敏止癢作用，主要用于蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢；白鮮皮中藥，性苦寒，可祛風，燥濕、清熱止癢之功效，常用于濕熱瘡毒、皮膚瘙癢、蕁麻疹、濕疹、風疹、皮炎等癥狀；苦參清熱、燥濕、殺蟲、皮膚瘙癢、疥癩惡瘡、皮炎、濕疹；黃柏燥濕瀉火、解毒，主要治療瘡瘍腫毒、口舌生瘡、目赤腫毒；蛇床子燥濕、祛風、殺蟲，主要治療外陰瘙癢、外陰濕疹、陰道滴蟲；地膚子， 清熱利濕、曲風止癢，用于皮膚瘙癢、急慢性濕疹、風疹、陰瘙癢。本發明通過30年臨床使用證明，抑菌、抗炎、抗過敏均有很好的治療效果，結果表明，中西藥結合相互協作效果明顯。為進一步說明本發明的治療效果，特選我皮膚門診確診患者有皮炎、濕疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、日光性皮炎及瘙癢癥的患者148例。按確診先后順序及隨機數表排序， 分治療組和對照組(999**乳膏)，其觀察結果統計表治療組39例皮膚病療效觀察結果表表 權利要求
1.皮舒乳膏，其特征在于由以下重量份的原料組成氧化鋅10-35重量份；撲爾敏 10-25重量份；白鮮皮、苦參各75-90重量份；黃柏10-15重量份；地膚子、蛇床子各65-75 重量份；制備的中藥提取物180-2200/W型乳膏基質制成總量1000。
2.根據權利要求1所述的皮舒乳膏，其特征在于所述中藥提取物是將白鮮皮、苦參各 75-90重量份；黃柏10-15重量份；地膚子、蛇床子各65-75重量份加水煎熬，煎熬過程分兩次，第一次加8-10倍純凈水浸脹后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的濾渣中加4-5 倍純凈水煎熬1. 5小時，然后提取其汁液；合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥1. 5-1. 7g 的提取液即得。
3.根據權利要求書1所述的皮舒乳膏，其特征在于1所述的0/W型乳膏基質是由下述重量份的原料制備而成硬脂酸130-160白凡士林60-90單硬脂酸甘油脂80-100藥用二甲硅油30-50山梨酸15-30聚山梨脂-80 40-50水溶性佐恩8-12甘油70-80純凈水適量
4.皮舒乳膏制備方法，包括下述步驟制備中藥提取物1)取配方量，白鮮皮、苦參、蛇床子、地膚子、黃柏加水煎熬，煎熬過程分兩次，第一次加 8-10倍純凈水浸脹后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的濾渣中加4-5倍純凈水煎熬1. 5小時，然后提取其汁液；合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥1. 5-1. 7g的提取液即得；2)制備中西藥混合物取處方量的氧化鋅、撲爾敏加適量的純凈水研成糊狀，加入到步驟1所制備的中藥提取物中，攪拌均勻備用；3)制備0/W型乳膏基質取配方量硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油脂、藥用二甲硅油、放入油相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫；另取配方量的聚山梨脂-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及純化適量水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫，再將上述油相基質緩緩加入到水相基質中，攪拌乳化即得 Ο/ff型乳膏基質；4)制備成品將步驟2所述制備的中西藥混合物加入至步驟3所制備的0/W型乳膏基質中進行高剪乳化調整PH值為5. 5-6. 2即得。
全文摘要
本發明公開了一種皮舒乳膏及其制備方法，其用于治療皮炎、濕疹、脂溢性皮炎、神經性皮炎、過敏性蕁麻疹及瘙癢癥的皮膚外用乳膏。本發明主要由以下原料重量份，白鮮皮、苦參各75-90重量份；黃柏10-15重量份；地膚子、蛇床子各65-75重量份；氧化鋅10-35重量份；撲爾敏10-25重量份。制備的中藥提取物180-220O/W型乳膏基質制成總量1000。制備時先將白鮮皮、苦參、黃柏、地膚子、蛇床子制成中藥提取物。然后與上述幾種組合，再加入已制備好的O/W型乳膏基質中，經高剪乳化，調整PH值為5.5-6.2即得。本發明與現有產品相比，具有起效快，療程短，效果好，復發率低等特點。
文檔編號A61P17/00GK102526300SQ20111044792
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月29日 優先權日2011年12月29日
發明者高國華 申請人:高國華