專利名稱:優化膜生產和最小化膜廢料的方法和系統的制作方法
技術領域:
本發明涉及與藥劑和藥物一起給藥的膜的生產效率最大化和生產成本最小化。具體而言,本發明涉及膜劑加工過程中原料浪費最小化的方法和系統。
背景技術:
當生產膜劑(film dosage),尤其是生產自支持膜劑時,膜通常形成為單獨的劑量。往往存在與制造和加工步驟相關的液體形式、混合形式或固體形式的廢料。該廢料導致不可用,因此浪費材料。當這種浪費的材料包括珍貴的材料,如活性藥物和藥品時,浪費的材料可能是非常昂貴的。目前的工藝和制造設計采用的是產生液體和/或固體形式的廢料的系統。因此,目前的工藝和制造設計的效率低下,并最終可能導致單份劑型的生產成本更高。
期望解決與現有技術相關聯的技術問題,以產生更有效的制造工藝,用以形成各種膜劑,特別是含有活性成分的那些。
發明內容
本發明的一個方面包括一種優化自支持膜生產的方法,包括以下步驟確定與自支持膜制品加工中廢料總量相關的至少一個廢料因素;將所述至少一個廢料因素與至少一個加工參數相關聯;和調整所述至少一個加工參數以減少膜產品加工中的廢料總量。本發明的另一方面包括一種優化自支持膜生產的系統,包括自支持膜制造裝置,其包括混合器、膜形成器和切膜機;編譯和處理與自支持膜制造系統相關的數據以及至少一個工藝特性的處理器;其中所述處理器遠程控制至少一個參數,以優化自支持膜劑產品的產率。本發明的各個方面包括利用計算機系統與膜的制造和處理裝置和設備結合以確定一個或更多的廢料因素,將廢料因素與至少一個工藝參數相關聯,并調節工藝參數,其中所述調節步驟可以在初始化生產過程之前,與生產同步、在運行之間、或在過程中的各個預定點期間。因此,可以減少自支持膜產品制造中產生的廢料量,從而提高生產效率以及產率。本發明及其各個實施方案可以通過以下附圖和說明得到更好的理解。
圖I是適合用于預混物制備、活性劑添加和后續成膜的裝置的示意圖。圖2是用于本發明的膜片的示例性干燥步驟的示意圖。圖3是本發明的干燥過程的視圖。圖4是在將膜片縮減至用于包裝的單個劑量時可采用的切割過程的示意圖。示出膜的示例性膜片通過切割步驟。圖5是用于確定和減少由于可吸收的膜或片產品的加工導致的廢料量的流程圖。圖5A是方框圖,示出本發明的實施方案可采用的計算機系統。
圖6是實驗數據圖表,其示出作為總投料量的函數的在軟管和儲罐上涂層損失之間的趨勢。圖7是示出作為投料量的函數的與每個制造步驟相關的%廢料的圖表。圖8是示出作為投料量的函數的最優涂層寬度和最小廢料的圖表。圖9是示出作為涂層寬度的函數的混合廢料的圖表。圖10是示出作為涂層寬度的函數的涂布廢料的圖表。圖11是示出作為涂層寬度的函數的切膜廢料的圖表。圖12是示出作為投料量的函數的包裝廢料-涂層寬度的圖表。圖13是示出作為投料量的函數的總廢料-涂層寬度的圖表。 附圖具體說明膜系統具體體現了在藥物、藥品和其他活性劑的施用以及對其有需要的個體的藥劑遞送系統方面具有重大優勢的技術領域。為了提供所希望的表現出有利特性和期望性能的最終產品,膜帶和膜技術的加工和制造技術在技術上是苛刻和麻煩的。如本文所用的術語“藥品”、“藥劑”、“藥物”和“活性劑”可以互換使用,并且是指對于預防或治療疾病有用的物質或組合物。該術語可包括藥品、營養品、化妝品、生物制劑、生物有效物質等。應該理解的是,術語“膜”包括任何形狀的任何厚度的遞送系統,包括膜、片、盤、晶片等以及矩形、正方形或其他期望形狀。該膜可以是連續膜卷形式或者可以調節尺寸至所希望的長度和寬度。本文所述的膜可以具有適用于預期用途的任何所需厚度和尺寸。例如,本發明的膜的尺寸可以調節為使得它可以被放置到使用者的口腔內。其他的膜可以調節尺寸用以施用至使用者的皮膚,即表面施用。例如,一些膜可具有約O. I至約10密耳的相對薄的厚度,而其他的膜可具有約10至約30密耳的稍厚的厚度。對于某些薄膜,特別是適用于表面施用的那些,該厚度可以甚至更大,即大于約30密耳。此外,術語“膜”包括單層組合物以及多層組合物,如層壓膜、膜上涂層等。為其干燥膜形式的組合物通過控制膜干燥的應用而保持組分的均勻分布。膜可包括在兩個膜之間的藥物袋或區域。在本發明的一些實施方案中,膜用于口服給藥。在其它實施方案中,膜用于表面給藥。如本文所用的術語“表面劑(topical agent)”是指包括施用至特定表面區域的活性齊U。例如,在一個實施方案中,表面劑被施用至皮膚區域。在其它實施方案中,表面劑也可以被施用至身體的粘膜區域,如身體的口(例如,口腔、舌下、舌)、陰道、目艮和肛門區域。在其它實施方案中,表面劑被施用至硬表面上,如需要治療的特定表面區域。藥物可以分散在整個膜中,或可沉積到膜的一個或多個表面上。在這兩種方式中,單位面積的藥物量期望在整個膜上是均勻的。理想的是,本發明的膜包括在給定膜的整個體積內組分分布的均勻性。這種均勻性包括基本均勻的單位體積膜的藥物量,無論藥物是在膜的基質中或是涂布、層壓或穩定化在其一個或多個表面上。當這種膜被切割成單個單元時,單元中的藥物量可以被非常精確地獲知。藥物在整個膜中的均勻性對于向使用者施用精確及有效的藥物劑量是很重要的。可以使用形成均勻膜的各種方法以及各種添加劑和填料,包括在美國專利7,425,292和7,357,891以及美國公報2005/0037055中描述的那些方法和材料,它們通過引用全文并入本文。
膜帶的某些成分是非常昂貴的,因此期望謹慎使用。例如,活性劑可能是極其昂貴的,因此優選限制這樣的材料被浪費。各種各樣的藥物、生物活性物質和藥物組合物可以被包括在本發明的劑型內。這樣的藥物、生物活性物質和藥物組合物可以用作表面給藥劑量或口服攝取劑量。有用的藥物的例子包括ace-抑制劑、抗心絞痛藥、抗心律失常藥、抗哮喘藥、抗膽甾醇血癥藥、止痛劑、麻醉劑、抗驚厥藥、抗抑郁藥、抗糖尿病藥、抗腹瀉藥、解毒劑、抗組胺齊IJ、抗高血壓藥、抗炎劑、抗脂質劑、抗狂躁癥藥、止吐劑、抗中風藥、抗甲狀腺制劑、抗腫瘤藥、抗病毒劑、痤瘡藥、生物堿、氨基酸制劑、止咳藥、抗尿酸血癥藥、抗病毒藥、合成代謝制齊 、全身性和非全身性抗感染劑、抗腫瘤劑、抗帕金森藥、抗風濕藥、食欲興奮劑、生物反應調節劑、血液調節劑、骨代謝調節劑、心血管藥、中樞神經系統刺激劑、膽堿酯酶抑制劑、避孕藥、減充血劑、營養補充劑、多巴胺受體激動劑、子宮內膜異位癥治療劑、酶、勃起功能障礙治療劑、生育藥、胃腸道藥、順勢療法藥物、激素、高鈣血癥和低鈣血癥治療劑、免疫調節齊U、免疫抑制劑、偏頭痛制劑、暈動病治療劑、肌肉松弛劑、肥胖治療劑、骨質疏松癥制劑、催產藥、副交感神經阻滯藥、擬副交感神經阻滯藥、前列腺素、心理治療藥、呼吸系統藥、鎮靜 藥、戒煙輔助劑、交感神經阻滯藥、震顫制劑、尿路劑、血管擴張劑、輕瀉劑、抗酸劑、離子交換樹脂、退熱藥、食欲抑制劑、祛痰藥、抗焦慮劑、抗潰瘍劑、消炎藥、冠脈擴張藥、腦血管擴張劑、外圍血管擴張劑、精神藥物、興奮劑、降壓藥、血管收縮藥、偏頭痛治療劑、抗生素、鎮靜劑、抗精神病藥、抗腫瘤藥、抗凝血劑、抗血栓形成藥、催眠藥、止吐藥、防暈藥、抗1驚厥藥、神經肌肉藥、高血糖和低血糖藥、甲狀腺和抗甲狀腺制劑、利尿劑、抗痙攣藥、子宮松弛劑、抗肥胖藥、紅細胞生成劑、抗哮喘藥、咳嗽抑制劑、粘液溶解劑、DNA和基因修飾藥以及它們的組合。設想用于本發明的藥物活性成分的實例包括抗酸劑、H2-拮抗劑和止痛藥。例如,抗酸劑的劑量可以單獨使用碳酸鈣成分或與氫氧化鎂和/或氫氧化鋁的組合來制備。此夕卜,抗酸劑可以與H2-拮抗劑組合使用。止痛藥包括阿片類和阿片衍生物、如羥可酮(市售為Oxycontin )、布洛芬(市售為、Advil· 、 Motrin Children’s 、Motrin IB 、AdviI Children’s 、Motrin infants, 、Motrin jun|or(|)、ibu-2(H) ,Proprlnal' 、Ibu-200 .MidoiCramp Formula 、Bnfcn(I)、MotrinMigraine Pain , Addapiin 和HaltranOC))、阿司匹林(市售為 Em|)irin::K、Ecotriιι.Ι Genuine BiiycrX 和 lliilfpi in κ )、對乙酰氨基酌·(市售為Silapap Imfiintd Silapap ChiIdrenViV, TvlcnolTylenol Childrcn'sii、 TylenolExtra Strength 、Tylenol infants,Original %Tylenol InfIIIltlSTylenol
Arthritis 、T-PaIiiolS Q-Kap 、Cetafen 、Dolono 、TycoHenedK
APAP 、和Aminofen )以及它們的組合,可任選包括咖啡因。在本發明中,也可以使用其他止痛劑、包括哌替啶鹽酸鹽(市售為Demerol )、氫嗎啡酮鹽酸鹽(可市售為DUaudkl )、萘磺酸右丙氧芬和對乙酰氨基酚(市售為Darvocet-N )、芬太尼(市售為Duragesic 和| entoraf'i)、透明質酸鈉(市售為Ewftexxad))、阿達木單抗(市售為HumiraCD)、琥珀酸磺馬曲坦(市售為Imitrex )、芬太尼離子電滲治療劑(市售為lonsys )、枸櫞酸奧芬那君(市售為Nonicsic )、水楊酸鎂四水合物(市售為罵著魏纖!⑩)、鹽酸羥嗎啡酮(市售為Opana EU )、美索巴莫(市售為;)、肌安寧(市售為Some )、鹽酸曲馬多(市售為Ultracet 和Uitrtm⑩)、硫酸嗎啡(市售為ms Conti η )、美他沙酮(市售為Skdaxin )、鹽酸羥可酮(市售為CMyContin⑩)、對乙酰氨基酚/鹽酸羥可酮(市售為Pereoeet )、羥可酮/阿司匹林(市售為PcrcodanK)、重酒石酸二氫可待因酮/對乙酰氨基酹(市售為Vieodin(R))、重酒石酸二氫可待因酮/異丁苯丙酸(市售為1VkoprofenIIi)、奈帕芬胺(市售為NevanacID)和普瑞巴林(市售為I^vrkn)。本發明還可以包括藥劑,例如nsaid、包括依托度酸(市售為Lodine )、酮咯酸氨丁三醇(市售為Acular )、萘普生鈉(市售為Anaprox 、Naprosyn )、氟比洛芬(市售為Ansaid+W)、雙氯芬酸鈉/米索前列醇(市售為Arthrotcc⑩)、塞來昔布(市售為CelebrexS )、舒林酸(市售為CM_ri_)、奧沙普秦(市售為Daypro ))、吡羅昔康(市售為FcMcnc )、吲哚美辛(市售為Indocin )、美洛昔康(市售為MobieS:)、甲芬那酸(市售為Ponstel )、托美丁鈉(市售為TWectin )、三水楊酸膽堿鎂(市 售為Trilisatc )、雙氯芬酸鈉(市售為VoltitrcnS+.)和米索前列醇(市售為CytotcciJfc)。阿片類激動劑和拮抗劑、如丁丙諾啡和納洛酮是用于本發明的藥物的其它實例。用于本發明的其它活性成分的其它優選藥物包括抗腹瀉藥、如洛哌丁胺(市售為 Imodium AIVk.、lmotilX, Kaodone U ImporimX, Diiimode ,QC Anti-Diarrhcill . Health Care America Alrti-DiarrhCil膽、Leader A-D φ 和Imogen⑩)、硝唑尼特(市售為Alinia )和鹽酸苯乙哌啶/硫酸阿托品(市售為Lomoiil ii )、抗組胺劑、止咳藥、減充血劑、維生素和口氣清新劑。單獨或組合用于感冒、疼痛、發燒、咳嗽、充血、流鼻涕和過敏的常用藥物如對乙酰氨基酚、布洛芬、馬來酸氯苯那敏、右美沙芬、氫溴酸右美沙芬、鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃堿、苯海拉明和它們的組合、例如氫溴酸右美沙芬和鹽酸苯福林(市售為TriiiminkK )可以被包括在本發明的膜組合物中。在本發明中有用的其他活性劑包括但不限于酒精依賴癥治療劑、如阿坎酸鈣(市售為CampraKS);過敏治療藥、如鹽酸異丙嗪(市售為Phenergan )、二氫可待因酮聚苯乙烯/撲爾敏聚苯乙烯(市售為misstonex+ )、鹽酸西替利嗪(市售為ZyrteeS)、鹽酸西替利嗪/鹽酸偽麻黃堿(市售為Zyrtec-D· )、鹽酸異丙嗪/磷酸可待因(市售為含可待因的Phenergan⑩)、吡嘧司特(市售為Alanwst )、鹽酸非索非那定(市售為Mlegrai))、鹽酸氯苯甲嗪(市售為Anti vert .K )、鹽酸氮卓斯汀(市售為Astelin )、尼扎替丁(市售為AxId⑩)、地氯雷他定(市售為Clarinex )、色甘酸鈉(市售為Crolom(I))、鹽酸依匹斯汀(市售為Elestat⑩)、鹽酸氮卓斯汀(市售為Optivar(I))、潑尼松龍磷酸鈉(市售為Orapred ODT )、鹽酸奧洛他定(市售為PatailO丨⑩)、富馬酸甲哌噻庚酮(市售為ZaditorS:)、孟魯司特鈉(市售為SinguIairK)和抗組胺劑如鹽酸苯海拉明(市售為BenadryMS))、氯雷他定(市售為C丨aritin )、阿司咪唑(市售為Hiiniaiial )、萘丁美酮(市售為Rdafen(D)、鹽酸苯海拉明(市售為TheraFlu )和氯馬斯汀(市售為Tavist⑩)。本發明的膜還可以包括老年癡呆癥的治療藥、如鹽酸他克林(市售為Cognex#))、加蘭他敏(市售為Razadyne )、鹽酸多奈哌齊(市售為Ariccpt )、酒石酸利凡斯的明(市售為Exelon )和美金剛(市售為Namenda );貧血藥、如氰鈷胺素(市售為NascobaICD);麻醉劑、如安替比林與苯佐卡因(市售為Au η丨I如η甘、Aur( de\ii和);心絞痛藥、如苯磺酸氨氯地平(市售為Norvase )、硝酸甘油(市售為Nitro-Bid⑩、
NitroIIn mial ^ NitrostatS, Transderm-Nitre ) > 單硝酸異山梨酯(市售為Imdur )和硝酸異山梨酯(市售為Isordil );止咳藥、如愈創木酚甘油醚;抗阿爾茨海默癥治療劑、如尼麥角林;和Ca11-拮抗劑、如硝苯地平(市售為
ProcarcliaMAitlat )。
本發明中有用的活性劑還可以包括抗哮喘藥、如硫酸沙丁胺醇(市售為Proventil )、異丙托溴銨(市售為Atrovent(I))、沙美特羅(市售為ScreventW)、扎魯司特(市售為Accolate )、氟尼縮松(市售為AeroBid:S)、硫酸二羥苯基異丙氨基乙醇(市售為AJupent )、沙丁胺醇吸入劑(市售為Ventolin )、硫酸特布他林(市售為Brcthinc )、福莫特羅(市售為ForacIiIA))、色甘酸鈉(市售為Intal+Ofe)、鹽酸左旋沙丁胺醇(市售為Xopenex: )、齊留通(市售為Zyflo⑩)、丙酸氟替卡松/沙美特羅(市售為A#rair_ )、硫酸沙丁胺醇/曲安奈德(市售為Azmaeort )、二甲基黃嘌呤(市售為Theophy丨IinecR)和丙酸倍氯米松(市售為Bec丨ovent 、Beconnscii,, Vancenase > VanccHU );和抗菌藥、如甲氧節啶 / 磺胺甲惡唑(市售為Bactrfni⑩)、莫匹羅星(市售為Baecraban )、甲硝唑(市售為誦叩>_1'、《_)、乙酰磺胺異惡唑(市售為GantrWn⑩)、堿式水楊酸鉍和甲硝唑/鹽酸四環素(市售為Helidac Therapy馨)、呋喃妥因(市售為Macrodantin.K.)、諾氟沙星(市售為Noroxin(D)、琥乙紅霉素/乙酰磺胺異惡唑(市售為Pediazoie: )、左氧氟沙星(市售為 LeviiquinX:)。本發明還可以包括一種或多種抗生素、包括阿莫西林(市售為Amoxil )、氨芐青霉素(市售為Omnipen 、PolycillinS和Prindpen )、阿莫西林/克拉維酸鉀(市售為Augmenting)、鹽酸莫西沙星(市售為avelox )、克拉霉素(市售為Biaxind))、頭孢布坦(市售為Ceclax )、頭孢呋辛酯(市售為Ceftfai⑩)、頭孢羅齊(市售為Cefei隨))、鹽酸環丙沙星(市售為Ci丨oxan 和Opro⑩)、磷酸克林霉素(市售為Cleocin ΤΦ)、鹽酸多西環素(市售作為Doryx )、地紅霉素(市售為Dynabae(I))、紅霉素(市售為E,E.S.:K,、E-IVlvcin K , Er.vd Ery-Tall ^ Eiythrodn 和PCE⑩)、紅霉素表面劑(市售為A/T/S 、E^cctte , T-Stat )、吉米沙星(市售為Faetive+ )、氧氟沙星(市售為Oeuflox 、IFloxini⑩)、泰利霉素(市售為Ketek )、鹽酸洛美沙星(市售為Maxaquin(I))、鹽酸米諾環素(市售為llinodii )、磷霉素氨丁三醇(市售SMonuro丨⑩)、青霉素鉀(市售為Penicillin VK , ¥cctids )、甲氧芐氨嘧啶(市售為_PrimS0_ )、鹽酸環丙沙星(市售為Proquin XR )、利福平、異煙肼、吡嗪酰胺(市售為Rifater κ )、頭孢托侖(市售為SpectraceffD)、頭孢克肟(市售為 Suprax ,:·)、四環素(市售為Achromycin V 和SuHiycill+ )、妥布霉素(市售為Tobrcx )、利福昔明(市售為Xifaxan(I))、阿奇霉素(市售為Zithromax )、阿奇霉素懸劑(市售為ZmaxCD)、利奈唑胺(市售為Zyvox )、過氧化苯甲酰和氯林可霉素(市售為愿enzaain. )、紅霉素和過氧化苯甲酰(市售為Benzamydn( )、環丙沙星和地塞米松(市售為Ciprodex )、硫酸多粘菌素B/硫酸新霉素/氫化可的松(市售為Cortisporin )、硫酸多粘菌素E/硫酸新霉素/氫化可的松乙酸乙酯/通佐溴胺(市售為Cortisporin-TC OtiC )、鹽酸頭孢氨節(市售為Keflex )、頭孢地尼(市售為Omniccf )和加替沙星(市售為Zymar )。其他有用的活性成分包括癌癥治療藥、包括環磷酰胺(市售為Cytoxan )、氨甲喋呤(市售為Rheumatrex )和Trexa議)、枸櫞酸他莫昔芬(市售為Nolvadex+#)、阿那曲唑(市售為Arknidex );抗凝血劑、如含緩釋雙嘧達莫的阿司匹林(市售為Aggrenox ⑩)、華法林鈉(市售為c麵niadin⑩)、雙嘧達莫(市售為Persantine )、達那肝素鈉(市售為Fragmin )、達那肝素(市售為Orgaran )、依諾肝素(市售為LovCHex )、肝素(市售為 Hep-Lock、Hep-Pak、Hep-Pak CVC、Heparin Lock Flush)、亭扎肝素(市售為Innohep )和氯吡格雷硫酸氫鹽(市售S_Plavix⑩);止吐藥、如鹽酸格拉司瓊(市售為KytriI )和大麻隆(市售為Cesamet )、鹽酸曲美節胺(市售為Tigan(B))、鹽酸恩丹西酮(市售為Zofran*));抗真菌治療劑、如酮康唑(市售為Nizora丨⑩)、泊沙康唑(市售為NoxafiKD)、環卩比酮(市售為Peniac )、灰黃霉素(市售為Gris-PEG+ )、硝酸奧昔康唑(市售為Oxistat+ )、氟康唑(市售為Diflucan⑩)、硝酸舍他康唑(市售為Ertaezo⑩)、鹽酸特比萘芬(市售為LamisiKD)、環批酮(市售為loprox )、制霉菌素/曲安奈德(市售為Myeolog-11 )、硝酸益康唑(市售為Spectazolet))、伊曲康唑(市售為Spora_x_)和特康唑(市售為Terazol )。活性劑還可以包括消炎藥、如硫酸羥氯喹(市售為PlaquenM(S))、丙酸氟替卡松(市售為Cutivate )、安西奈德(市售為Cyclocort )、甲基強的松龍(市售為Medrol⑩)、布地奈德(市售為Entocort ECf))、阿那白滯素(市售為Kinerct )、醋酸雙氟拉松(市售為Psoreon )和依那西普(市售為Enbrel );解痙藥、如苯巴比妥/硫酸莨菪堿/硫酸阿托品/氫溴酸東莨菪堿(市售為Donmrtal· );抗病毒治療劑、如磷酸奧塞米韋(市售Tamiflu );抗寄生蟲藥、包括硝砜咪唑(市售為TindamaxCD);食欲治療藥、如醋酸甲地孕酮(市售為Megace ES.. )、鹽酸苯丁胺(市售為Adi|)CX-P )和鹽酸拉酮(市售為Tenuatc⑧);關節炎藥、包括來氟米特(市售為AravaS));膀胱控制藥、如曲司氯銨(市售為Sanetura⑩)、醋酸去氨加壓素(市售為DDAVP )、酒石酸托特羅定(市售為Detrol )、鹽酸奧昔布寧(市售為Ditropan )、達非那新(市售為Enablei靡)以及琥珀酸索非那新(市售為VESlore參);血管收縮劑、如馬來酸甲基麥角新堿(市售為Methergine#);降膽固醇藥、包括帕立骨化醇(市售為Altoi r_)、洛伐他汀、煙酸(市售為advicort)、鹽酸考來替泊(市售為Colestid )、羅蘇伐他汀鈣(市售為Crestor )、氟伐他汀鈉(市售為:Lescol )、阿托伐他汀鈣(市售為lipitoi#)、洛伐他汀(市售為Mevacor⑩)、煙酸(市售為Niaspan )、普伐他汀鈉(市售為PntvachO丨⑩)、含緩沖阿司匹林的普伐他汀鈉(市售為PravigardPACXR))、消膽胺(市售為1Questran⑩)、辛伐他汀和煙酸(市售為Simeor )、阿替洛爾、氯噻酮(市售為Tenoretie )、阿替洛爾(市售STenormin )、非諾貝特(市售為Trieor )、非諾貝特(市售為Triglidei))、依澤替米貝/辛伐他汀(市售為Vytorini))、考來維侖(市售為miCho·)、富馬酸比索洛爾(市售為Zebeta⑩)、依澤替米貝(市售為Eetia )、富馬酸比索洛爾/氫氯噻嗪(市售為Ziae )和辛伐他汀(市售為Zocor )。本文包括的活性成分還可以包括慢性腎病藥、如帕立骨化醇(市售為Eemplar );避孕藥、包括依托孕烯(市售為Implanon )、醋酸炔諾酮、炔雌醇(市售為Loestrin 24 FE )、乙炔基雌二醇、甲基孕酮(市售為Ortho Evra )、乙基羥基二降孕甾烯炔酮(市售為Plan B )、左炔諾孕酮和乙炔基雌二醇(市售為Preven )、乙基羥基二降孕甾烯炔酮、乙炔雌二醇(市售為ISeasonique )和醋酸甲羥孕酮(市售為Dcpo-ProvcraCI));慢性阻塞性肺病藥(copd、如酒石酸福莫特羅(市售為Brovana )和異丙托溴銨、硫酸沙丁胺醇(市售為Combivent );鎮咳藥、包括苯佐那酯(市售為 Tessakm )、愈創木酚甘油醚、磷酸可待因(市售為Tussi-OrganidinNRi))以及對乙酰氨基酚和磷酸可待因(市售為Tylenol與Codeine );糖尿病治療藥、包括鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍(市售為ACTOpiusmet )、鹽酸吡格列酮(市售為Aetos )、格列美脲(市售為Amaryl )、馬來酸羅格列酮、鹽酸二甲雙胍(市售為Ayaiid_et. )、馬來酸羅格列酮(市售為Avandaryl )、馬來酸羅格列酮(市售為AyaiMlia )、艾塞那肽(市售為Byetta_)、氯磺丙脲(市售為Diabine ;:i;:)、鹽酸吡格列酮、格列美脲(市售為BuetactCD)、鹽酸二甲雙胍(市售為Gtacophage )、格列吡嗪(市售為GlucotroMI))、二甲雙胍、格列本脲(市售為Gluew麵ce⑩)、鹽酸二甲雙胍(市售為Glumetea )、西他列汀(市售為Januvia )、地特胰島素(市售為^Lcvemir⑩)、吡磺環己脲、鹽酸二甲雙胍(市售為MetagMpi))、格列本脲(市售為Mieronase )、瑞格列奈(市售為Prandin )、阿卡波糖(市售為PrecoscW )、那格列奈(市售為StarHx(R))、普蘭林肽乙酸乙酯(市售為SymHniR))和妥拉磺脲(市售為ToMnase⑩)。本發明的其它有用的制劑包括消化劑、如柳氮磺吡啶(市售為Azuffldine )、雷貝拉唑鈉(市售為AcipHex )、魯比前列酮(市售為Amitizar )、鹽酸雙環胺(市售為Benty麵))、硫糖鋁(市售為Caraftite )、乳果糖(市售為Chronulac )、多庫酯鈉(市售為Colace )、巴柳氮二鈉(市售為Colazal )、氯沙坦鉀(市售為Cozaar(I))、奧沙拉嗪鈉(市售為Dipentuni⑩)、鹽酸利眠寧、環奎二苯溴酯(市售為Ubrax )、埃索美拉唑鎂(市售為Nexium )、法莫替丁(市售為Pepcid )、蘭索拉唑(市售為Prevacid )、蘭索拉唑和萘普生(市售為PevacidNapraPAC(S))、阿莫西林/克拉霉素/蘭索拉唑(市售為Prevpae翁)、奧美拉唑(市售為PrikwecS))、泮托拉唑鈉(市售為Protonix )、鹽酸甲氧氯普胺(市售為Reglan馨)、西咪替丁(市售為Tagamet )、鹽酸雷尼替丁(市售為Zantae(D)以及奧美拉唑與碳酸氫鈉(市售為■fegerid⑩);利尿齊U、包括安體舒通、氫氯噻嗪(市售為AJdactazide⑩)、安體舒通(市售為Aldactone )、布美他尼(市售為Bumex⑩)、托塞米(市售為Demadex )、氯噻嗪(市售為Diuril )、呋塞米(市售為Lasix⑩)、美托拉宗(市售為ZaroxoIyn Φ)、氫氯噻嗪、氨苯喋啶(市售為Dya/Jde ))。本文中有用的制劑還可以包括肺氣腫治療劑、如噻托溴銨(市售為Spiriva );灌腸治療劑、包括氨基水楊酸(市售為MasaIamineS^n Rowasa⑩));癲癇治療劑、包括丙戊酸(市售為Depakene )、費爾巴麥特(市售為Fdbatoii)、拉莫三嗪(市售為Laniictal )、撲米酮(市售為Mysoline⑩)、奧卡西平(市售為TMlepta )、唑尼沙胺(市售為Zonegran(S)、左乙拉西坦(市售為Keppra )和苯妥英鈉(市售為Dilantin ^ )。本文中有用的勃起功能障礙治療藥包括但不限于,用于促進血液流至陰莖的藥物以及用于實現自主神經活動、例如增加副交感神經(膽堿能)和減少交感神經(腎上腺素能)活動的藥物。用于治療勃起功能障礙的有用制劑包括例如可得自以下的那些前列地 爾(市售為CaverjectCD)、伐地那非(市售為Cialis )、他達拉非(市售為levitra )、阿樸嗎啡(市售Uprima )、鹽酸育亨賓(市售為Aphrodyne 、Yocon⑩)、枸櫞酸西地那非(市售為1Wa獲n馨)。本文中有用的制劑還可以包括眼科藥物和治療劑、如鹽酸地匹福林(市售為Propine )、纈更昔洛韋(市售S¥alcyte )、溴芬酸(市售為Xibromd))、氟甲龍(市售為FMIiI))、鹽酸毛果蕓香堿(市售為Piloear )、環孢霉素A(市售為Restasis⑩)、酒石酸溴莫尼定(市售為Alphagan P⑩)、鹽酸多佐胺/馬來酸噻嗎洛爾(市售為Cosoptv )、比馬前列素(市售為LuinigwiCi))、馬來酸噻嗎洛爾(市售為Timoptic )、曲伏前列素(市售為Travatiin⑩)、拉坦前列素(市售為XaIatan(R))、碘化二乙氧膦酰硫膽堿(市售為Phosphoime Iodide )和蘭尼單抗(市售為Lucentis );流體控制劑、如乙酰唑胺(市售為Diamox );膽結石藥,包括熊去氧膽酸(市售為Actigall );治療牙齦炎的藥物,包括葡萄糖酸氯己定(市售為Peridex );頭痛藥、包括布他比妥/可待因磷酸鹽/阿司匹林/咖啡因(市售為含可待因的Fiomal )、鹽酸那拉曲坦(市售為Amenid )、阿莫曲坦(市售為Axe_)、酒石酸麥角胺/咖啡因(市售為Crfergot⑩)、布他比妥/對乙酰氨基酚/咖啡因(市售為FiorketCD)、布他比妥/阿司匹林/咖啡因(市售為Fiorinal +)、琥珀酸夫羅曲普坦(市售為Frova )、利扎曲坦苯甲酸甲酯(市售為Maxait ))、異美汀半乳糖二酸鹽/二氯醛安替比林/對乙酰氨基酚(市售為Mdrin )、甲磺酸二氫麥角胺(市售為MigranaI⑩)、氫溴酸依立曲坦(市售為Rdpax⑩)和佐米曲坦(市售為ZcMttig );以及心臟治療劑,包括硫酸奎尼丁、硝酸異山梨酯/鹽酸肼屈嗪(市售為BilDi丨 )、地高辛(市售為Lanoxin )、氟卡尼乙酸乙酯(市售為Tamhocor )、鹽酸美西律(市售為MexitiI(R))、丙吡胺磷酸鹽(市售為Norpace )、鹽酸普魯卡因胺(市售為ProeanbicI⑩)和普羅帕酮(市售為Rythmol
)o
其他有用的制劑包括肝炎治療劑,包括恩替卡韋(市售為Baraclude )、乙型肝炎免疫球蛋白(市售為 HepaGamΒφ)和 Copegus/Rebetol/Ribasphere/Vilona/ 病毒唑(市售為Ribavirin );皰疹治療劑,包括鹽酸萬乃洛韋(市售為Vaitocx參)、噴昔洛韋(市售為Denavir(R))、無環鳥苷(市售為Zovirax )和泛昔洛韋(市售為Famvir );高血壓治療劑,包括依那普利拉(市售為Vasotec⑩)、卡托普利(市售為Capoten )和賴諾普利(市售為Zestri腿))、鹽酸維拉帕米(市售為Calan )、雷米普利(市售為Altaeed))、奧美沙坦酯(市售為Benkar⑩)、氨氯地平/阿托伐他汀(市售為Caiuet )、鹽酸尼卡地平(市售為Cardene )、鹽酸地爾硫卓(市售為Cardizem )、鹽酸喹那普利(市售為Aeeupril )、鹽酸喹那普利/氫氯噻嗪(市售為Aecuretic )、培哚普利(市售為Aceon(R))、坎地沙坦西酯(市售為Atacand⑩)、坎地沙坦西酯/氫氯噻嗪(市售為AtacandHCTT )、厄貝沙坦/氫氯噻嗪(市售為Avalide )、厄貝沙坦(市售為Avapro+ )、苯磺酸氨氯地平/奧美沙坦酯(市售為、鹽酸左布諾洛爾(市售為Bctagan⑩)、鹽酸倍他洛爾(市售為Beto丨rtfc )、奈必洛爾(市售為Bystolic )、卡托普利/氫氯噻嗪(市售為Ca_iozide )、甲磺酸多沙唑嗪(市售為CarduraS)、鹽酸可樂定(市售為Catapres )、卡維地洛(市售為Cweg )、納多洛爾(市售為CorgarclA)、納多洛爾/芐氟噻嗪(市售為Corzide#)、纈沙坦(市售為Dtovan⑩)、依拉地平(市售為DynaCirc(I))、醋酸胍那芐(市售為'Wytensin+S))、鹽酸胍法辛(市售為Tenex S.)、氯沙坦鉀/氫氯噻嗪(市售為Hyzaa_)、鹽酸普萘洛爾(市售為Indera: +)、鹽酸普萘洛爾/氫氯噻嗪(市售為Inderide )、依普利 酮(市售為Insprai )、安倍生坦(市售為Letairis )、馬來酸依那普利/非洛地平(市售為:Lwxd )、酒石酸美托洛爾(市售為Lopressor )、鹽酸貝那普利(市售為Lotensin )、鹽酸貝那普利/氫氯噻嗪(市售為Lotensin HCT_)、氨氯地平/鹽酸貝那普利(市售為LotreI(R))、吲達帕胺(市售為Lozo_ )、群多普利(市售為Mavik+ )、替米沙坦(市售為MicardisS)、替米沙坦/氫氯噻嗪(市售為MicardisHCT )、鹽酸哌唑嗪(市售為Minipress )、氨氯吡咪、氫氯噻嗪(市售為Moduretie⑩)、福辛普利鈉(市售為ζζχτ Monopril(R))、福辛普利鈉/氫氯噻嗪(市售為Monopri丨-HCT(R))、吲哚洛爾(市售為Visken )、非洛地平(市售為PIendilCi )、枸櫞酸西地那非(市售為Mivatio )、尼索地平(市售為、群多普利/鹽酸維拉帕米(市售為Tarka )、阿利吉侖(市售為Tekturna )、甲磺酸依普羅沙坦(市售為Teveten⑩)、甲磺酸普羅沙坦/氫氯噻嗪(市售為Teveten HCT: )、鹽酸莫昔普利/氫氯噻嗪(市售為UnirctiC+. )、鹽酸莫昔普利(市售為Univasc )、馬來酸依那普利/氫氯噻嗪(市售為VasereticS:')和賴諾普利/氫氯噻嗪(市售為Zcstoretk )。本發明可包括在治療HIV/AIDS的藥物中有用的制劑,如安普那韋(市售為AgencraseX')、替拉那韋(市售為Aptivus )、依非韋倫/恩曲他濱/替諾福韋(市售為Atripla+ )、拉米夫定/齊多夫定(市售為Combivir(I))、硫酸茚地那韋(市售為CrixivanS:1)、拉米夫定(市售為Epivir⑩)、沙奎那韋(市售為Fortovase )、扎西他濱(市售為Hivid+ )、洛匹那韋/利托那韋(市售為Kaletra⑩)、福沙那韋鈣(市售為:Lexiva )、利托那韋(市售為肩orvir_)、齊多夫定(市售為Hetrovlr )、硫酸阿扎那韋(市售為RcyatazW)、依非韋倫(市售為Sustiva(i))、阿巴卡韋/拉米夫定/齊多夫定(市售為Trizivir(D)、去羥肌苷(市售為Videx(I))、甲磺酸奈非那韋(市售為Viracept )、奈韋拉平(市售為Viramune⑩)、富馬酸替諾福韋酯(市售為Vireiid )、司他夫定(市售為Zcrit )和硫酸阿巴卡韋(市售為Ziagen );高半胱氨酸去除劑,包括無水甜菜堿(市售為Cystadane(S));藥物,如胰島素(市售為Apidra⑩、HunMilim IletlivXu Mo^olin );和 hpv 治療齊[J,如人類乳頭狀瘤病毒疫苗(市售為Gardasil );免疫抑制劑,包括環孢素(市售為Gcngriif - Neora.I,{、SiHi(Jifnniun(i::K::和Apo-CyctosporHieCil)。本發明中有用的制劑還可包括促乳素抑制劑,如甲磺酸溴麥角環肽(市售為Parlodel );輔助壓力測試藥,如熱加腺苷(regadenoson)(市售為Lexiscan⑩);秀頭藥,包括非那雄胺(市售為Prepecia 和Proscar );胰腺炎治療劑,如吉非貝齊(市售為Lopid: );激素藥,如醋酸炔諾酮/乙炔雌二醇(市售為femHRT )、醋酸戈舍瑞林(市售為Zoladei )、黃體酮凝膠(市售為ProehicveW)、孕激素(市售為P_naetriuni⑩)、鮭魚降鈣素(市售為Bfiacaldn )、骨化三醇(市售為 Mocaltrol )、甲狀腺素(市售為 Levcrthroid 、Levoxyl 、Unlthroid⑩)、睪酮(市售為 Testopel·、Androdcrm H、Testodci mX 和 AmIroOl #);更年期藥物,如雌二醇/醋酸炔諾酮(市售為ActiveHa⑩)、屈螺酮/雌二醇(市售為Angc丨iq' )、雌二醇/乙基羥基二降孕甾烯炔酮(市售為Climara Pre(f)、雌二醇/醋酸炔諾酮(市售為CombiPatch .)、雌二醇(市售為Estrasorbf)、Vagifeni:R:和EstroGei )、酯化雌激素和甲睪酮(市售為Estratest )、雌激素(市售為AIontX、OimmH EscliniX、Estraderm.K , Vi、elie K、Vivcilc-DotR)、雌酮硫酸酯哌嗪(市售為Ogen+ )、共軛雌激素(市售為PTCmarin⑩)、醋酸甲羥孕酮(市售為PlOVera );月經藥物,包括醋酸亮丙瑞林(市售為Lupron Depot)和醋酸炔諾酮(市售為Aygestin);和肌肉松弛劑,包括鹽酸環苯扎林(市售為Flexeill )、替扎尼定(市售為Zanaflex )、硫酸莨菪堿(市售為Levsin )。本文有用的制劑還可以骨質疏松癥藥物,包括埃本膦酸鈉(市售為BonivaS)、利塞膦酸鈉(市售為Actonel )、鹽酸雷洛昔芬(市售為Evista 、 Fortical )和阿侖膦酸鈉(市售為Fosamax );排卵增強劑,包括檸檬酸克羅米芬(市售為Serophenc . CtomIiI·κ- Scrophenc );佩吉特氏病治療劑,如依替膦酸二鈉(市售為DidronelS:);胰腺酶缺乏癥藥物,如胰脂肪酶(市售為Panerease );帕金森氏病治療劑,如二鹽酸普拉克索(市售為IVIirapex )、鹽酸羅匹尼羅(市售為Requip ))、卡比多巴/左旋多巴(市售為Sinemet CR )、卡比多巴/左旋多巴/恩他卡朋(市售為Stalevo⑩)、鹽酸司來吉蘭(市售為ZeIaparCi))、雷沙吉蘭(市售為AMleet )、恩他卡朋(市售為Comtan )鹽酸司來吉蘭(市售為EMepryI⑩);前列腺藥,包括氟他胺(市售為Eulexin+ )、尼魯米特(市售為Mlandran(I))、度他雄胺(市售為Avodart )、鹽酸坦洛新(市售為Flomax )、鹽酸特拉唑嗪(市售為Hytrin )和鹽酸阿夫唑嗪(市售為UroXatral參)。本發明的膜還可以包括精神病藥物,包括阿普唑侖(市售為Niravam , Xanax )、氯氮平(市售為Ctozari )、氟哌啶醇(市售為HaWoI參)、鹽酸氟西汀(市售為Prozac )、鹽酸舍曲林(市售為Zo丨oft: )和鹽酸帕羅西汀(市售為Paxil )、阿立哌唑(市售為Abilify )、安非他明和甲基苯丙胺(市售為AiieraIl 和Dcsoxyn ))、鹽酸氯丙咪嗪(市售為Anafrani丨其)、鹽酸丁螺環酮(市售為BuSparS)、氫溴酸西酞普蘭(市售為Cekxa )、鹽酸度洛西汀(市售為Cymbalta )、哌醋甲酯(市售為Ritalin Dajtrana )、雙丙戊酸鈉(丙戊酸)(市售為Depakote )、硫酸右旋安非他命(市售為Dexedrine )、鹽酸文拉法辛(市售為Effexor⑩)、司來吉蘭(市售為Emsam )、卡馬西平(市售為Equetro )、碳酸鋰(市售為Eskalith⑩)、馬來酸氟伏沙明/鹽酸右哌甲酯(市售為FocaHn )、鹽酸齊拉西酮(市售為Geodon )、甲磺酸二氫麥角堿(市售為HycJcrgincK )、草酸艾司西酞普蘭(市售為Lcxapro#))、利眠寧(市售為Ubrium(D)、鹽酸嗎茚酮(市售為Moban )、硫酸苯乙肼(市售為Nardil )、替沃噻噸(市售為Navane )、鹽酸去甲丙咪嗪(市售為Nor丨iramin ’)、苯二氮卓類(如市售為Oxazepiin#)的那些)、鹽酸去甲替林(市 售為Pametor )、硫酸反苯環丙胺(市售為Paniaiet )、丙氯拉嗪,米氮平(市售為Memeron )、利培酮(市售為Risperdal ),富馬酸喹硫平(市售為Seroipe_))、鹽酸多慮平(市售為Sinequan馨)、鹽酸托莫西汀(市售為StratteraS )、馬來酸三甲丙咪嗪(市售為Surwonti丨 )、奧氮平/鹽酸氟西汀(市售為Symbyax )、鹽酸丙咪嗪(市售為TofraniKI))、鹽酸普羅替林(市售為VivactiI(I))、鹽酸安非他酮(市售為Wcl丨butrin 、WelIbutrin SR· 和 Wellbutrin XRf)和奧氮平(市售為ZyprCXft
)o本文中有用的制劑還可包括降尿酸治療劑,包括別嘌呤醇(市售為Zyloprim K');驚厥藥物,包括乙苯妥英(市售為Noiroiitin )、加巴噴丁(市售為Pegaaonc +)和托吡酯(市售為Topamax );帶狀皰疹治療劑,如帶狀皰疹活疫苗(市售為Zostavax⑩);護膚藥,包括卡泊三醇(市售為Dovonexil))、異維甲酸(市售為Accwtane⑩)、氫化可的松/雙碘喹啉(市售為Akortin#)、磺胺醋酰鈉/硫(市售為Avari))、壬二酸(市售為Azelex: 、 FinaceaS)、過氧化苯甲酰(市售為Uesquam-E+甚)、阿達帕林(市售為Differin )、氟尿嘧啶(市售為Efudex )、吡美莫司(市售為Elidel )、外用紅霉素(市售為A/T/S⑩、Eryccttc⑩、T-STAT⑩)、氫化可的松(市售為CetacortS, Hytone 、Nutracort )、甲硝唑(市售為MetroGeIC ))、多西環素(市售為Oracea⑩)、維甲酸(市售為Rctin-A+W和Renova(R))、對甲氧酹/維甲酸(市售為SoIageCD)、阿維A(市售Ssoriatane:|:i)、卡泊三醇水合物/ 二丙酸倍他米松(市售為Taclonexd))、他扎羅汀(市售為Tazorae )、醋酸氟輕松(市售為Vanos+ )、地奈德(市售為Verdeso⑩)、硝酸咪康唑/氧化鋅(市售為1ViisionS))、酮康挫(市售為Xolegel )和依法珠單抗(市售為Maptlva )。
本文中有用的其它制劑還可包括睡眠障礙藥物,包括扎來普隆(市售為Sonata )和右佐匹克隆(市售為IjunestaOfe )、酒石酸唑吡坦(市售為AmbienS:、Ambient CR )、勞拉西泮(市售為Ativan )、鹽酸氟西泮(市售為Dalmane )、三唑侖(市售為Ha丨don )、氯硝西泮(市售為Klonopin_)、巴比妥酸鹽如PhenobarbitalS、莫達非尼(市售為Provigi_)、替馬西泮(市售為Re_ri腿))、雷美爾通(市售為Rozerem )、氯拉卓酸二鉀(市售為Tranxene )、地西泮(市售為VaHum )、夸西泮(市售為Doral⑧)和艾司唑侖(市售為ProSom );戒煙藥物,如瓦倫尼克林(市售為Chantix⑩)、尼古丁如Nkotrol· 和鹽酸安非他酮(市售為:Zyban⑩);以及類固醇,包括二丙酸阿氯米松(市售為Adovate )、二丙酸倍他米松(市售為Diprolene )、糠酸莫米松(市售為E_ocon )、氟替卡松(市售為Ftontse 、 Flovent 、Fiovent Diskus參、Fiovent Rotaclisk€>)、醋酸氟輕松(市售為TLicIex )、糠酸莫米松一水合物(市售為Nasonex )、去羥米松(市售為Toplcort< )、克霉唑/ 二丙酸倍他米松(市售為Lotris ne )、醋酸潑尼松龍(市售為PredForteS、Predisone⑩、Budesonide Pulmicort 、Rhinocort Aqua )、潑尼松龍磷酸鈉(市售為Pediapred+d))、地奈德(市售為TridesUon.⑩)和鹵倍他索丙酸酯 (市售為 Uitrinatc i4>)。本發明的膜還可以包括用于甲狀腺疾病的治療劑,如激素TC和TD(市售為Armour ThjTOICl );缺鉀治療劑,包括氯化鉀(市售為MicrO-K⑩);甘油三酸酯調節劑,包括ω-3酸乙酯(市售為Omacor )、泌尿系統藥物,如鹽酸非那吡啶(市售為Pyridium )和六亞甲基四胺、亞甲基藍/水楊酸苯酯/苯甲酸/硫酸阿托品/莨菪堿(市售為urised );產前維生素(市售為Advanced Niitalcare . Maternii⑩、Natalins . Prenate Advance );控制體重藥物,包括奧利司他(市售為Xenicali))和鹽酸西布曲明(市售為Meridia⑩)。設想用于本發明的主流H2-拮抗劑包括甲氰咪胍、鹽酸雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、乙溴替丁、咪芬替丁、羅沙替丁、皮沙替丁和羅沙替丁乙酸酯。活性抗酸劑成分包括但不限于氫氧化鋁、氨基乙酸二羥基鋁、氨基乙酸、磷酸鋁、二羥基鋁碳酸鈉、碳酸氫鹽、鋁酸鉍、碳酸鉍、堿式碳酸鉍、堿式沒食子酸鉍、堿式硝酸鉍、堿式水楊酸秘(bismuth subsilysilate)、碳酸I丐、磷酸I丐、朽1檬酸離子(酸或鹽)、氨基乙酸、水合硫酸鎂鋁、氫氧化鎂鋁、硅鋁酸鎂、碳酸鎂、甘氨酸鎂、氫氧化鎂、氧化鎂、三硅酸鎂、乳固體、單或二堿式磷酸鈣鋁、磷酸三鈣、碳酸氫鉀、酒石酸鈉、碳酸氫鈉、鎂硅鋁酸鹽、酒石酸及其鹽。在本發明中采用的藥物活性劑可以包括過敏原或抗原,例如但不限于來自草、樹或豚草的植物花粉;動物皮屑,其為來自貓或其它毛皮動物的皮膚和毛發的微小鱗屑;昆蟲,如屋塵螨、蜜蜂和黃蜂;以及藥物如青霉素。在制造過程中浪費的組分導致盈利能力和效率的直接損失。因此,期望限制生產過程中的任何浪費,從而節省成本和提高生產效率。最大限度降低成本的一種方法是限制廢膜組合物的量。某些廢料可能來自于膜的形成和加工成最終單個尺寸遞送模塊,而其它廢料可能是由于例如包裝設備故障。這可能是由于混合或批料(液體)中或最終單個膜劑產品中的廢膜組合物。本發明體現了膜生產的優化方法。如本文所用的術語“優化”是指最大限度地減少膜產品形成過程中可能產生的浪費的過程和方法(因此,導致較高的百分產率)。例如,人們可期望調節制造和生產參數,以盡量減少廢膜即一種廢料。通過本發明,可以基于各個系統組件、已知變量和可設想的要素來調節生產參數。因此,優化膜生產的本發明可得到各種優點,包括更高的生產效率,包括更少的廢料和單個膜帶或片劑更低的成本。因此,在專注于減少可歸因于加工和制造步驟的錯誤及廢料,可以在給定的工藝設計中,利用相同或更低的成本生產更大量的膜帶或膜片。為了理解本發明,有利的是理解單個膜帶劑量的一般特性、膜帶的加工和制造以及可能與本發明的方法和系統相關的因素和變量。已知并且理解的是,結合在此列舉的可能期望的所需性能和特性,膜帶的其它特性及其制造方法是可能并且可預見的。因此,本公開通過舉例不以任何方式限制本發明的各個實施方案。每個單獨的膜帶劑量的特征可以是其可以具有帶重量、帶寬度、帶長度和帶厚度。 這些參數可以改變,以產生劑量,該劑量例如快速、緩慢、經預定時間長度或其組合而溶解。此外,劑量的大小和組成可有助于可遞送至個體的活性成分或活性劑的不同水平或量。因此,不同的膜帶形狀和不同的厚度都包含在本發明的膜帶劑量中。為了制造滿足商業化和監管部門批準的嚴格要求的膜帶,必須在整個加工和生產過程中保持包括一致性、品質和效率的因素。膜的形成可以利用多個步驟形成成膜基質,包括成膜聚合物、極性溶劑、任意添加劑和活性成分。例如,各種組分可以全部初始一起加入或可以單獨制備不同材料的預混合物。預混的一個優點是除活性劑以外的所有成分可以預先合并,并且在添加活性劑之后立即形成膜。對于活性劑而言,特別重要的是活性成分會隨著暴露于水、空氣或其它極性溶劑的時間的延長而降解。混合技術可在適合用于商業化和監管部門批準的藥物膜制造中發揮作用。例如,如果在混合過程中(或在隨后的制膜過程中)空氣被截留在組合物內,則由于在干燥階段水分蒸發導致在膜產品中會留下孔隙。這會導致孔隙周圍的膜坍塌,產生不均勻的膜表面,并最終導致不均勻的最終膜產品,其可能具有不一致的性質及組分分布。即使由氣泡導致的膜中孔隙不坍塌,均勻性仍會受到影響。這種情況也提供非均勻的膜,其中不均勻分布的空間將會成為被膜組合物以其它方式占據的占據區域。一旦均勻性受到損害,將更加難以實現不同的帶之間具有一致的活性劑劑量。圖I示出適用于制備預混物、添加活性劑以及后續形成膜或片的裝置20。可將包括成膜聚合物、極性溶劑以及除藥物活性劑以外的任何其它添加劑的預混物或母料22加入到母料進料罐24中。期望在混合器(未示出)中形成預混物或母料22后,再將其加入到母料進料罐24中。然后,可將預定量的母料通過第一計量泵26和控制閥28受控進料至第一和第二混合器30、30'的其一或二者中。然而,本發明不限于使用兩個混合器30、30',可以適當地使用任何數量的混合器。此外,本發明并不限定于混合器30、30'的任何特定順序,如圖5所示的并聯順序(在下面討論),以及混合器的其它順序或安排,可以適當地使用如串聯或串并聯組合。可將所需量的藥物或其他成分如香料通過每個混合器30、30'中的開口 32、32'添加到所需的混合器中。期望的是,預混物或母料22在混合器30、30'中的停留時間最小化。雖然期望藥物完全分散在預混物或母料22中,但是過長的停留時間可能導致藥物的浸出或溶解,特別是在可溶性藥物的情況下更是如此。因此,與用于形成預混物或母料22的主混合器(未示出)相比,混合器30、30'常常比較小,實現期望的混合程度所需的停留時間較短。在藥物與母料預混物共混足夠長時間以提供均勻基質后,接著可將特定量的均勻基質通過第二計量泵34、34'進料至盤36。可利用計量輥38來確定濕膜42的厚度并將其施涂至涂布輥。因此,可根據需要調節計量輥38以形成非常薄的薄膜、厚膜或其他變化形式。一旦在襯底44上形成濕膜42,則可通過支撐輥46將該膜42帶走或輸送以進行進一步處理。
包括聚合物、水和活性成分(或根據需要的其它組分)的多組分基質的組合可利用除圖I所示的那些之外的本領域公知的其他設備、裝置或技術形成為片或膜。除了上述膜形成方法外,可以使用本領域中已知的任何方法如擠出、涂布、散布、流延、噴涂或牽引所述多組分基質來形成膜或片。雖然可以使用多種不同的膜形成技術,但理想的是選擇將會提供自支持的柔性膜的方法,如逆輥涂布。膜的柔性允許膜片在形成后能夠被軋制和運輸而不破裂。膜卷可以在被切割前長時間貯存,或者可以容易地在房間或設施間運送。優選地,所述膜也將是自支持的或能夠在缺少單獨支持物時保持其完整性和結構。此外,本發明的膜可以選自可食用、可攝取、可生物降解、生物相容或藥學上可接受的材料。多層膜或片可通過共擠出多于一種的組分組合(相同或不同的組合)或通過多步驟的涂布、散布、流延、牽引或它們的組合來形成。作為另一個例子,也可以通過將組合物涂布、散布或流延到已形成的膜層上來實現多層膜。涂布或流延方法對于形成本發明的膜的目的是特別有用的。形成膜的具體例子可包括(I)逆輥涂布;(2)凹版涂布;(3)浸潰或浸涂;(4)計量桿或邁爾棒涂布;(5)狹縫模頭或擠出涂布;出)間隙或輥刀涂布;(7)氣刀涂布;(8)簾式涂布;或它們的組合。當期望形成多層膜時,可以采用一個或多個上述的組合。在根據本發明形成膜時,特別期望的是輥涂或更具體為逆輥涂布。此過程提供所得膜的優異控制和均勻性,這是本發明所期望的。在此過程中,通過精確設定上計量輥與其下方的涂布輥之間的間隙,將涂層材料計量施加到涂敷輥上。該涂層在其繞過與涂布輥相鄰的支承輥時,從涂布輥轉移到襯底上。常見的是三輥和四輥工藝。凹版涂布過程依賴于在涂料浴中行進的凹版輥,輥上凹陷的點或線被圖層材料填充。輥上多余的涂料可以通過刮刀擦除,隨后涂料在通過凹版輥與壓力輥之間時沉積在襯底上。常見的是補償凹版印刷,其中涂料在轉移至襯底前沉積在中間輥上。在浸潰或浸涂的簡單過程中,將襯底浸入通常低粘度的涂料浴中,以便在襯底取出時使涂料能夠回到所述浴中。在計量桿涂布過程中,在襯底通過浴輥時過量的涂料沉積到襯底上。繞有線的計量桿(有時被稱為邁爾桿)允許所需量的涂料保持在襯底上。所述量通過桿上所用的線的直徑來確定。在狹縫模頭過程中,涂料通過重力或壓力被擠壓通過狹縫到襯底上。如果該涂料是100%固體,則該過程被稱為“擠出”,在這種情況下,線速度通常遠快于擠出速度。這使得涂料顯著薄于狹縫的寬度。此外,狹縫模頭涂布可能是有益的,因為它可以降低或完全消除膜邊修剪的要求。一個類似的實施方案包括在同一個涂布頭中使用平行狹縫來涂布膜產品。在該實施方案中,可以用不含活性成分的一種溶液涂覆涂布頭的一側,直至達到適當的間隙設定和烘箱溫度。此時,可將涂布頭切換到活性側,使活性成分在合適的設定和烘箱溫度下被涂布。間隙或輥刀過程取決于施涂至襯底上的涂料,該涂料隨后通過“刀”與支承輥之間的“間隙”。當涂料與襯底通過時,過量部分被刮掉。氣刀涂布是在襯底上施涂涂料并利用來自氣刀的強大射流將過量部分吹掉。該過程對于水性涂料是有用的。
在簾式涂布過程中,在底座中具有狹縫的浴允許連續涂料簾落入兩個傳送機之間的間隙中。待涂布的物體以受控速度沿傳送機通過,從而在其上表面上接收涂料。雖然粘度、均勻性、穩定性和流延是膜形成過程中的重要方面,但是從濕膜中移除水分產生干燥產品也是一個重要的因素。也就是說,快速且受控的干燥過程確保快速實現膜內容物的均勻性并且在膜干燥后使其保持在膜內。在一個實施方案中,迅速形成粘彈性物質,其“鎖定”膜基質的內容物的均勻性。粘彈性物質然后可進一步干燥以完全形成自支持月吳劑。在膜條帶形成后,期望移除濕膜的任何的水或含水組分,以提供處于自支持條件下的最終產品并且其可保持一定的形狀或構型。另外,活性劑可優選均衡或均勻地分布在整個膜帶產品上。為了促進每個膜帶中活性成分的精確劑量,可能期望使每個膜帶在表面上基本均勻并且一致。因此,可能期望控制一個或多個加工參數以確保在膜形成以及所采用的干燥過程(如果采用的話)之前或期間可消除氣泡、脊或凹口。處理濕膜產品以去除多金水分本發明的膜可以含有對溫度敏感的粒子如可能易于揮發的香料或可能具有低降解溫度的藥物。在這種情況下,用于形成膜的干燥技術可以改變,以充分干燥本發明的均勻膜。干燥濕膜產品可能是期望的,以從膜產品中去除多余的水分。對干燥步驟的修改可以是減少濕膜潛在地暴露于污染物的時間量以及從處理到包裝(即更有效的制造工藝)的時間量。過量的水、溶劑或膜產品中的水分可能會導致不均勻的產品和/或膜或片內的活性成分降解。干燥可以通過在室溫或其它所需溫度下經一定的時間蒸發過量的水。膜可在低壓或負壓(即,真空干燥)下干燥,或者膜可以通過鼓風機、風扇等干燥。干燥步驟可降低膜組分在形成固體結構時的任何聚集或團聚。干燥過程還可以允許膜暴露于活性成分在該溫度以上通常降解的溫度,而不損失所需的活性水平。任意這些干燥均可以根據需要而變化。濕膜可任選地使用受控底部干燥或受控微波干燥進行干燥,優選沒有外部空氣流或在膜48的上表面(暴露)上加熱的情況。受控底部干燥或受控微波干燥有利地允許從膜上釋放水蒸氣。優選不使用常規的頂部對流空氣干燥,因為它在膜的最頂端啟動干燥,從而形成屏障,阻擋流體流動如蒸發的蒸汽的流動以及熱流動如用于干燥的熱能的流動。這樣干燥的上部成為進一步阻擋下部干燥時釋放的蒸汽的屏障,這會導致不均勻的膜。如前所述,可利用一些頂部空氣流來幫助本發明的膜的干燥,但優選不建立會導致膜中的粒子移動或漣漪效應的條件,這兩者都會導致不均勻性。如果采用頂部空氣,則優選與底部空氣干燥進行平衡,以避免不均勻性和防止膜在傳送帶上被剝離。均衡的頂部和底部的空氣流可能是合適的,其中底部空氣流用作干燥的主要來源,而頂部空氣流是干燥的次要來源。一些頂部空氣流的優點是使存在的蒸汽離開膜,由此有助于整體干燥過程。然而,任何頂部空氣流或頂部干燥的使用均優選通過若干因素進行平衡,所述因素包括但不限于組合物的流變性質和處理的機械方面。任何頂部流體流例如空氣也優選不克服成膜組合物的固有粘度。換言之,頂部空氣流不會破壞、扭曲或以其它方式物理干擾組合物的表面。此外,空氣流速優選低于膜的屈服值,即低于可使成膜組合物中的液體發生移動的任何力水平。對于薄的或低粘度的組合物,必須使用低空氣流速。對于厚的或高粘度的組合物,也可以使用較高的空氣流速。此外,理想的是空氣流速低,以避免組合物所形成的膜發生任何抬起或其它移動。與頂部干燥相比,在底部干燥中,蒸發的蒸汽更容易將熱量從膜上帶走,這降低了內膜溫度。這種較低的內膜溫度通常會導致藥物降解減少和特定揮發物例如香料的損失減 少。在膜制備期間,可能期望的是在高溫下干燥膜。高熱干燥產生均勻的膜,并使得膜生產效率提高。但是,含有敏感活性成分的膜在高溫下可能會面臨降解問題。降解是指“化
合物的分解......產生定義明確的中間產物”美國傳統英語詞典(第4版,2000年)。活
性組分的降解通常是不期望的,因為這可能引起活性組分的不穩定、失活和/或效力下降。例如,如果活性組分是藥物或生物材料,則這可能會對最終藥物產品的安全性或有效性產生不利影響。此外,高揮發性物質在暴露于常規干燥方法時將趨于從該膜中快速釋放。活性組分的降解可能通過各種過程發生,例如水解、氧化和光降解,這取決于特定的活性組分。此外,溫度對這類反應的速率有顯著影響。通常每升高10°c,降解速率就翻倍。因此,通常理解的是,活性組分暴露于高溫將啟動和/或加速不希望的降解反應。在本發明的干燥過程中,幾個因素導致膜內的均勻性,同時使活性組分保持在安全溫度,即低于其降解溫度。首先,本發明的膜具有極短的熱歷史,通常只有約數分鐘,所以總的溫度暴露被盡可能地最小化。其次,膜被受控干燥以防止組分聚集和遷移,以及防止累積內熱。第三,期望的是膜從底部干燥,因為受控底部干燥(如本文所述)可以防止在膜的上表面上形成聚合物膜或皮層。由于熱從膜底部向上傳導,液體載體例如水上升到膜表面。缺少表面皮層允許液體載體隨著溫度的升高而快速蒸發,因而使膜同時蒸發冷卻。由于短的熱暴露和蒸發冷卻,膜組分如藥物或揮發性活性成分保持不受高溫的影響。相比之下,上表面上的皮層捕獲膜內能量升高的液體載體分子,由此導致膜內溫度上升,使得活性組分暴露于潛在有害的高溫。雖然本發明的方法并不限于用于上述期望干燥的任何特定裝置,但是在圖2中示出一個特別有用的干燥裝置50。干燥裝置50是用于引導熱流體(例如但不限定于熱空氣)朝向沉積在襯底44上的膜42的底部的噴嘴裝置。襯底44可以包括其上可涂布膜42的任何材料。兩種優選的襯底包括聚酯薄膜和硅涂布紙,然而根據需要也可以使用其他襯底。例如,襯底可包括金屬帶、任意數量的聚合物材料以及其他膜等。在一個實施方案中,襯底可以包括包裝箔,其可允許膜被施涂至襯底上并且在干燥后立即包裝,而不需要單獨地形成和包裝膜42。在一個實施方案中,如圖2所示,熱空氣被允許進入干燥裝置的入口端52并垂直上行,如矢量54所示,朝向空氣導流板56。空氣導流板56的使用是任選的,但可能是期望的,因為它能夠重定向空氣運動,從而盡量減少作用在膜42上的向上力。因此,空氣被切向引導,如矢量60和60'所示,因為空氣通過空氣導流板56,并穿過干燥裝置50的腔室部58和58'。利用與膜42基本成切向的熱空氣流,使得膜干燥時的膜抬升最小化。雖然在空氣導流板56被描繪成輥型裝置,但是用于偏轉空氣或熱流體的其他裝置和幾何形狀也可適用,包括例如圓柱形、三角形和其他類型的用于偏轉流體的幾何形狀。干燥裝置50的出口端62和62'期望的是向下張開。向下張開提供向下的力或向下的速度矢量,如矢量64和64,所示,這趨于提供膜42的拉伸或拖曳作用,以防止膜42的不期望的抬升。膜42的抬升可能不僅導致膜內或其它的不均勻性,而且也可能導致膜42的非受控處理,因為膜42和/或襯底44被抬升離開處理設備。
圖3是在本發明中有用的干燥過程的順序示意圖。在機械混合后,可將膜放置在傳送帶上在干燥過程中繼續熱混合。在干燥過程開始時,示于A段中,濕膜形成基質71被加熱,任選從底部70加熱,因為它通過傳送機(未示出)行進。熱量可通過加熱機構供給到膜,所述加熱機構例如但不限于圖2所示的干燥機。當膜被加熱時,濕膜中存在的任何液體載體或揮發物(“V”)開始蒸發,如向上的箭頭78所示。也因為較熱的液體(如箭頭74所示)上升而溫度較低的液體(如箭頭76所示)取代它的位置而發生熱混合。因為在膜I的上表面72上沒有形成皮層(如B段所示),所以易揮發的液體繼續蒸發78,并且熱混合74/76繼續在整個膜上分配熱能。在足夠量的揮發性液體蒸發后,熱混合在整個濕膜形成基質71中產生均勻的熱散布。所得的干燥膜79是粘彈性固體,如C段所示。期望的是,組分被鎖定成在整個膜中的均勻分布。少量的液體載體例如水或溶劑可在想形成粘彈性固體79后得到保留。如果需要,粘彈性固體79可以進一步干燥,而不產生顆粒運動。可以看出,在干燥過程中(即,從A段至C段),由于基質71中存在的揮發物的蒸發,使得基質的厚度減小。干燥步驟從膜中移除液體載體,使得在濕膜中得到的均勻性或更具體為非自聚集均勻異質得到保持。烘箱溫、干燥時間長度以及環境空氣中的濕度量可以是干燥過程中的可控因素。能量的量、溫度和傳送機的長度和速度可以被平衡,以適應這樣的活性物質并使最終的膜中的損失、降解或失效最小化。期望的是,首先打開干燥烘箱(或烘箱)并允許所述烘箱運行直到在開始涂布前的設定點處烘箱內溫度穩定。干燥烘箱的長度可以根據需要進行改變以實現所需的干燥。例如,當使用較小的批次尺寸時,或者當涂層很窄時,可以減少干燥時間長度。干燥時間可以通過膜行進速度或通過膜行進經過的烘箱數目來改變。例如,在一個實施方案中,干燥過程包括使膜通過至少兩個烘箱或至少五個烘箱。在干燥過程中可以使用任意數目的烘箱以實現所需的膜。膜厚的監測和控制也有助于通過提供厚度均勻的膜來生產均勻膜。膜的厚度可以利用儀表如β或Y量表來監測。量表可以與干燥裝置即干燥烘箱或隧道的尾部的另一量表耦合,以通過反饋回路進行通信來控制和調節涂布裝置中的開口,以得到均勻膜厚的控制。期望地,所述膜配制成使得干燥期間產生的尺寸變化是膜厚度的變化而不是其寬度的變化。因此,監測膜厚度可有助于保持合適的產品。片或膜產品的切割和包裝在膜或片被混合、形成并干燥成膜或片產品后,膜或片可以被切割成一定的形狀、尺寸等,并用期望的防污染和延長保質期的包裝材料進行包裝。在優選的實施方案中,將膜保持在適合保護包括活性組分在內的包裝中,最期望的是所述包裝被可能適用的管理機構批準。在切割過程中,設備通常可包括切膜機和包裝機。切膜機根據需要切割或修剪膜產品的邊緣,必然產生一定程度的廢料。該膜的形狀和尺寸可以調節成連續的膜卷,或者該膜可以被切割成單件的膜產品。在膜產品被切割后,經切割的膜產品可以直接遞送給使用者。在一些實施方案中,在膜被切割后,經切割的膜可以提供給外部的包裝機,其中材料可最終切割成其所需的長度(即,膜帶)并且可以被放置進單獨的包裝,如紙盒或其它保護性包裝。還可將其他的切割產品提供給合同包裝商,其可隨后將膜產品切割成所需的長度,然后利用定制構建的制袋機將切割的產品用鋁箔袋包裝。在一個優選的實施方案中,在將膜 片切割成單個膜產品后,通過制袋機將膜產品包裝在單個箔袋中。這些單獨包裝的產品可隨后分配給客戶或分銷商使用。根據需要可以使用涂布裝置、切膜機和制袋機的任意組合,在一個優選的實施方案中,涂布裝置、切膜機和制袋機彼此組合使用。圖4 一般地示出將膜產品切割或修整成單個膜帶或膜片的示意圖。在圖4中,干燥裝置50(參照圖2)繪制成烘箱80。一般來說,在膜I被混合并逆輥涂布成膜片后,干燥該膜片I。在此,所述片通過烘箱80進行烘箱干燥。圖4所示的示例性膜片I的涂層寬度為約31英寸寬(其中,I英寸=2. 54厘米)。雖然片I顯示為矩形,但是沿膜I的長度82的不連續區域表示膜I可以具有任意長度,一般取決于批次尺寸、膜厚度和膜I的涂層寬度84。在片I離開烘箱80后,將片I進料至切膜機90上。在切膜機90上,從片I的每一側修剪測量為約1/2英寸的外邊緣88,以沿膜I的最外側邊緣88去除任何不一致之處。然后,切膜機90還將片I切割成多個卷86或“子”卷,因為卷芯來自于相同的母卷。子卷被標記為86。因此,在從每一邊緣移除外緣修邊88 (測量約1/2”)后,膜片I的總寬度為30”,而每個子卷86的總寬度為約1/4”,或者在一個實施方案中,每卷的寬度為約7. 5”。對產生子卷的片的切割圖示為圖4上的虛線,因為子卷86被進一步處理。然而,外緣修邊88從所述片中除去并作為廢料丟棄。應當指出的是,來自于膜片的膜卷86形式通常具有自支持和柔性性質,使得該膜可以自身卷繞以形成子卷。這些卷可以貯存;但是,最終,這些卷優選通過將該卷供給到包裝機92來處理。由于卷86被供給到包裝機92,所以包裝機92也可以執行切割功能。包裝機92可修剪掉每一側邊的另一部分(約1/4”),以產生另一個約1/2”的廢料。因此,在這種切割后,卷被下修至約7”寬度。包裝機還切割每個子卷成為單獨的通道96。如圖4所示,子卷86可被切割成多個單通道。在一個實施方案中,可切割成約8條線,使得每一通道的寬度為7/8”。因此,在該實施方案中,每個單獨的膜帶或膜片劑量可具有7/8”的總寬度。根據需要也可以使用其它尺寸,例如,子卷可根據需要被切割成約2至約10個通道。然后,每個通道96可以沿著預定長度被切斷,以產生最終膜帶產品,通常,膜帶在從多個通道進行最終切割后被立即包裝,雖然切割的膜帶可以貯存直到包裝。膜或片的生產方法的優化
雖然在上述段落中已討論了各種工藝參數,但是本發明人已經確定了在可受控的加工技術中的一組共同的分母或變量,以優化膜或片劑量產品的制造和加工,同時最大限度地減少廢料(或廢物)的產生。這些變量定義在下表I中,其設置為變量縮寫、變量說明、變量來源和變量表示的單位表I-變量列表
權利要求
1.一種用于優化自支持膜生產的方法,包括以下步驟 (a)確定與在膜產品加工中總廢料量相關的至少一個廢料因素; (b)使所述至少一個廢料因素與至少一個工藝參數相關聯;和 (c)調節所述至少一個工藝參數以減少在所述膜產品加工中的所述總廢料量。
2.根據權利要求I所述的方法,其中所述廢料因素包括混合廢料因素。
3.根據權利要求2所述的方法,其中所述混合廢料因素包括在軟管上的廢料損失。
4.根據權利要求2所述的方法,其中所述混合廢料因素包括由于涂布混合器導致的廢料損失。
5.根據權利要求I所述的方法,其中所述廢料因素包括涂布廢料因素。
6.根據權利要求5所述的方法,其中所述涂布廢料因素包括膜形成過程啟動的廢料。
7.根據權利要求5所述的方法,其中所述涂布廢料因素包括膜形成過程停止的廢料。
8.根據權利要求5所述的方法,其中所述涂布廢料因素包括干燥廢料。
9.根據權利要求8所述的方法,其中所述干燥廢料包括與烘箱長度相關的廢料。
10.根據權利要求I所述的方法,其中所述廢料因素包括切膜廢料因素。
11.根據權利要求I所述的方法,其中所述廢料因素包括包裝廢料因素。
12.根據權利要求I所述的方法,還包括修改與多個所述廢料因素相關的工藝參數的步驟。
13.根據權利要求I所述的方法,其中所述調節步驟還包括調節所述膜加工的儲罐尺寸。
14.根據權利要求I所述的方法,其中所述調節步驟還包括調節膜片涂層寬度。
15.根據權利要求I所述的方法,其中所述調節步驟還包括使從受控體積的混合材料到膜片的軟管長度和結構面積最小化。
16.根據權利要求I所述的方法,其中減少的廢料包括啟動廢料。
17..根據權利要求I所述的方法,其中減少的廢料包括停止廢料。
18.根據權利要求I所述的方法,其中所述調節步驟是在線完成的。
19.一種用于優化自支持膜生產的系統,包括 (a)膜制造裝置,包括混合器、膜形成器和切割裝置;和 (b)計算機系統,用于編譯和處理與膜制造系統和至少一個產品特性相關的數據; 其中所述計算機系統能夠控制至少一個工藝參數以優化膜劑產品的產率。
20.根據權利要求19所述的系統,其中所述系統能夠實時調節所述工藝參數。
21.根據權利要求19所述的系統,其中所述膜制造裝置是可遠程調節的。
全文摘要
本發明涉及一種用于優化自支持膜生產的方法,包括以下步驟確定與膜產品加工過程中總廢料量相關的至少一個廢料因素;使所述至少一個廢料因素與至少一個工藝參數相關聯;和調節所述至少一個工藝參數以減少所述膜產品加工過程中的所述總廢料量。
文檔編號A61J3/00GK102834087SQ201180018277
公開日2012年12月19日 申請日期2011年2月10日 優先權日2010年2月11日
發明者伯福德·A·博格 申請人:莫諾索爾克斯有限公司