專利名稱：一種脫敏牙膏及一種脫敏的早晚組合牙膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及口腔護理領域，具體涉及一種脫敏牙膏和一種脫敏的早晚組合牙膏。
背景技術：
流行病學調查顯示我國約有29. 7%的成人有不同程度的牙本質敏感癥。造成牙本質敏感的原因很多包括各種引起釉質或牙骨質缺失，導致牙本質暴露的病理、生理性因素，例如磨耗、牙齦退縮、不當的刷牙方式、攝取過多的酸性食物等。隨著經濟的發展人們生活水平的提高，越來越多的人開始關注口腔健康問題。目前臨床上已有多種治療牙本質敏感的方法，其中自行局部使用含有某些特殊成分的抗敏感牙膏是病人的首選。也是WHO推薦的牙本質敏感序列治療方案的第一步。鉀離子能降低牙髓神經纖維末梢的興奮性，其脫敏的原理是增加牙髓感覺神經感受器周圍的鉀離子溶度，產生去極化現象而降低神經興奮性，緩解牙本質敏感的癥狀。在專利申請號為03823795. 4中，發明了用脫敏組合物，組合物含有能釋放鉀離子和氟離子的組合物，具有的PH約在8到9. 9的范圍內，pH用磷酸鹽緩沖液。中藥抗敏性組合物的研究報道也有很多，生物堿具有消炎止痛和輕度麻醉作用， 降低了牙本質及牙髓神經末梢的敏感度；鞣質的收斂作用強，對蛋白質有凝固作用，可以麻痹神經末梢，緩解痛感。楊勤等研究了氯化鍶能有效治療牙本質過敏，主要原因是氯化鍶中的對鈣化組織 (包括牙本質)具有強大的吸附性，其對牙本質過敏的治療作用被認為是通過鈣化鍶磷灰石的形式，阻塞了張開的牙本質小管所致。在防止牙周病方面，含有檸檬酸鋅成份的牙膏具有很好的效果。檸檬酸鋅具有微溶的溶解度。刷牙時或刷牙后，其貯留在齦溝、菌斑、牙石中及唾液中緩慢溶解，逐步放出鋅離子，持久地發揮作用，制止牙石的形成。此外，對牙齦、牙周袋也有收斂作用。檸檬酸鹽的陰離子更能與牙本質和骨骼晶質表面的陽離子鈣產生非離子絡合物， 該檸檬酸絡合物起到了保護劑和封閉劑的作用，用于牙膏配方中，與多元醇保濕劑同時起到了促進檸檬酸陰離子滲透到牙本質中去，加長營養成份的停留時間。添加檸檬酸鋅的牙膏(加入量約為0. 5%—1. 0%)能有效地抑制牙菌斑的產生，防治牙齦炎、牙結石、牙出血和齲齒。目前治療牙本質過敏，牙釉質脫礦方面的脫敏組合物和方法中，脫敏劑組合物的有效含量不高，使其能發揮抗敏作用的脫敏劑含量小，作用效果不明顯。同時，脫敏劑不能在口腔中長時間的保持有效溶度，也是重要的原因之一。含硝酸鉀脫敏劑的組合物，能降低牙髓神經纖維末梢的興奮性，從本質上來說，它的抗敏性能是短暫的，只是一時緩解了疼痛，并沒用從根本上對暴露的牙小管進行封閉，防止牙釉質脫礦。中草藥成分自身的成分受到生長環境，對配方中其他成分，PH的要求高，中草藥成分活性下降的情況明顯。因此雖然現有技術公開了治療牙本質過敏，牙釉質脫礦方面的各種口腔組合物，但是仍需要治療牙齒過敏癥狀更為有效的方法和治療組合物。
發明內容
本發明針對上面脫敏組合物的不足之處，發明一種能夠長時間保持脫敏的組合物。能有效的減少和消除有牙本質過敏而引起的酸痛感覺。本發明最好的使用方法是早晨使用含有鍶鹽脫敏劑成分的脫敏牙膏；晚上使用復配有乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶鹽脫敏劑的牙膏。將共聚物和檸檬酸鋅組成復合物，作為長效抑菌組合劑(NFD 活性因子)。本發明涉及一種脫敏性，分早晚使用的不同組合牙膏。早晚牙膏配合使用，能有效的減少和消除有牙本質過敏而引起的酸痛感覺。早晨使用的脫敏牙膏中含有鍶鹽脫敏劑等復合成分。鍶離子能生成鈣化鍶磷灰石。鍶鹽是具有效治療牙本質過敏，牙釉質脫礦方面的脫敏組合物。現科學研究給予的解釋認為通過鍶進入牙本質小管與牙體硬組織中的鈣發生化學反應，生產鈣化鍶磷灰石沉積于牙小管壁，阻塞了張開的牙本質小管所致。鍶鹽起到封閉牙本質開口的小管的作用，從而阻止牙齒酸痛。晚上使用的脫敏牙膏中有乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅的復合物一 NFD益晚因子，以及鍶鹽脫敏劑等有效成分。乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物PVM/MA共聚物和檸檬酸鋅有很好的協同性能。共聚物在牙齒表面形成的生物膜，可以使檸檬酸鋅和鍶鹽緩慢釋放，持久作用，從而阻止牙齒酸痛、營養牙齦、抑制牙菌斑的功效緩慢釋放，使口腔處于長時間的保護狀態，且兩種成份均安全、溫和，對人體無毒副作用。乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物以及它的制備方法已被現有技術所公開，可以粘結在酶的活性位點上，并且與該活性位點上的金屬離子如鋅與鎂等螯合，從而抑制酶的活性， 特別對于堿性磷酸酶有很好的抑制作用，具有防止牙結石的作用，此共聚物與牙膏的常用原料焦磷酸鈉有很好的協同作用，更有效的去除牙垢。從而保護牙釉質，減少牙本質的暴露。同時能有效抑制細菌滋生，酸化造成的牙齒過敏癥狀。研究結果顯示，乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物PVM/MA共聚物能夠對作用于口腔的活性成分，如香精、清涼劑、口氣清新劑和藥物等有效的保留和傳遞。本發明目的通過以下技術方案來實現。一種脫敏牙膏，原料包括乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶鹽；原料的重量份數如下
乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅的重量份數為0. 01 5份，其中，乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的質量比在30:1 1: 1 ； 鍶鹽，重量份數為0.1 4份。所述的一種脫敏牙膏，還可以包括磨料，重量份數為15 50份。還可以包括保濕劑，重量份數為2 80份。還可以包括增稠劑，重量份數為0. 8 2份。還可以包括表面活性劑，重量份數為1. 2 3份。還可以包括焦磷酸鹽，重量份數為0. 05 2份。還可以包括防腐劑，重量份數為0. 01 1份。
還可以包括香精，重量份數為0. 3 3份。乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅的重量份數優選2份，
所述鍶鹽為乙酸鍶半水合物、氯化鍶六水合物至少含其中一種，其中優選氯化鍶六水合物。所述磨料包括二氧化硅、碳酸鈣、磷酸二氫鈣、焦磷酸鈣、羥基磷灰石、三偏磷酸鹽或不溶性六偏磷酸中的一種以上。所述保濕劑包括甘油、山梨醇、木糖醇、丙二醇或聚乙二醇(分子量在300-10000) 中的一種以上。所述增稠劑包括羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、羥丁基纖維素、羥丙甲基纖維素、 漢生膠、黃原膠、瓜爾膠或卡波姆中的一種以上。所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，椰油酰胺丙基甜菜堿或椰油基羥乙基磺酸鈉中的一種以上。所述焦磷酸鹽包括焦磷酸四鈉或焦磷酸四鉀中的一種以上。添加焦磷酸鹽可以抗結石。所述防腐劑為苯甲酸鈉、羥苯甲脂、羥苯乙脂、羥苯丙脂、羥苯丁脂、氯已定、山梨酸鉀、丙酸鈉或羥苯甲酯鈉中的一種以上。所述香精為薄荷、留蘭香油、香芹酮或茴香腦中一種以上。本發明的另一目的在于提供一種脫敏的早晚組合牙膏，
一種脫敏的早晚組合牙膏，由早晨使用的脫敏牙膏和晚上使用的脫敏牙膏組成； 所述早晨使用的脫敏牙膏的原料包括鍶鹽、磨料、保濕劑、增稠劑、表面活性劑、焦磷酸鹽、防腐劑和香精；各原料的重量份數如下
鍶鹽0. 1 4份；
磨料15 50份；
保濕劑2 80份；
增稠劑0. 8 2份；
表面活性劑1. 2 3份；
焦磷酸鹽0. 05 2份；
防腐劑0. 01 1份；
香精0. 3 3份；
所述晚上使用的脫敏牙膏的原料包括乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶
^rt.；
其中乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅，重量份數為0. 01 5份，乙烯基甲醚 /馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的質量比為30:1 1: 1 ； 鍶鹽，重量份數為0.1 4份。所述晚上使用的脫敏牙膏還包括磨料，重量份數為15 50份。所述晚上使用的脫敏牙膏還包括保濕劑，重量份數為2 80份。所述晚上使用的脫敏牙膏還包括增稠劑，重量份數為0. 8 2份。所述晚上使用的脫敏牙膏還包括表面活性劑，重量份數為1. 2 3份。所述晚上使用的脫敏牙膏還可以包括焦磷酸鹽，重量份數為0. 05 2份。
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所述晚上使用的脫敏牙膏還可以包括防腐劑，重量份數為0. 01 1份。所述晚上使用的脫敏牙膏還可以包括香精，重量份數為0. 3 3份。所述鍶鹽為乙酸鍶、氯化鍶至少含其中一種，其中優選氯化鍶六水合物。所述磨料包括二氧化硅、碳酸鈣、磷酸二氫鈣、焦磷酸鈣、羥基磷灰石、三偏磷酸鹽或不溶性六偏磷酸中的一種以上。所述保濕劑包括甘油、山梨醇、木糖醇、丙二醇或聚乙二醇(分子量在300-10000) 中的一種以上。所述增稠劑包括羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、羥丁基纖維素、羥丙甲基纖維素、 漢生膠、黃原膠、瓜爾膠或卡波姆中的一種以上。所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，椰油酰胺丙基甜菜堿或椰油基羥乙基磺酸鈉中的一種以上。所述焦磷酸鹽包括焦磷酸四鈉或焦磷酸四鉀中的一種以上。添加焦磷酸鹽可以抗結石。所述防腐劑為苯甲酸鈉、羥苯甲脂、羥苯乙脂、羥苯丙脂、羥苯丁脂、氯已定、山梨酸鉀、丙酸鈉或羥苯甲酯鈉中的一種以上。所述香精為薄荷、留蘭香油、香芹酮或茴香腦中一種以上。本發明所述的牙膏的生產可以采用任何常規的方法。乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅的混合物和鍶鹽可以直接用水溶解，也可以進行簡單的混合后再加入牙膏基質中。本發明相對于現有技術所具有的有點及有益效果
(1)脫敏的早晚組合牙膏中含有鍶鹽脫敏劑等復合成分。鍶離子能生成鈣化鍶磷灰石。 鍶鹽是有效治療牙本質過敏，牙釉質脫礦方面的脫敏劑。(2)脫敏牙膏中含有乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅的復合物以及鍶鹽脫敏劑等有效成分，共聚物在牙齒表面形成的生物膜，使活性成分鍶鹽脫敏劑緩慢釋放，脫敏劑在口腔中長時間的保持有效濃度，持久作用于牙本質，阻塞了張開的牙本質小管。同時使檸檬酸鋅營養牙齦、抑制牙菌斑的功效緩慢釋放，使口腔處于長時間的保護狀態。(3)經過實驗證明早晨使用含有鍶鹽脫敏劑成分的牙膏；晚上使用復配有乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶鹽脫敏劑的牙膏，將共聚物和檸檬酸鋅組成復合物，作為長效抑菌組合劑(NFD活性因子)能有效的減少和消除有牙質過敏而引起的酸痛感覺。
具體實施例方式實施例1
一種脫敏牙膏，配方如下
山梨醇18份
碳酸鈣48份
水合硅石 2份聚乙二醇-12 4份月桂醇硫酸酯鈉2. 4份
氯化鍶3份
羧甲基纖維素1.0份
黃原膠0. 2份
焦磷酸四鈉0. 1份
糖精鈉0. 2份
羥苯甲酯0.2份
香精1. 2份
去離子水19. 7份
將糖精鈉、焦磷酸四鈉溶于去離子水中，溶解。然后加入山梨醇、聚乙ニ醇-12、羥甲基 纖維素、黃原膠，分散均勻。加入碳酸鈣、水合硅石、月桂醇硫酸酯鈉、氯化鍶。將羥苯甲酯 溶于香精中，在加入膏體中，乳化充分。
實施例2
早上使用脫敏的牙膏配方 山梨醇18份
碳酸鈣48份
水合硅石2份
聚乙ニ醇-124份
月桂醇硫酸酯鈉2. 4份
氯化鍶3份
羧甲基纖維素1.0份
黃原膠0. 2份
焦磷酸四鈉0. 1份
糖精鈉0. 2份
羥苯甲酯0.2份
香精1. 2份
去離子水19. 7份
晚上使用脫敏的牙膏配方實施比例 山梨醇20份
碳酸鈣41份
水合硅石2份
聚乙ニ醇-124份
月桂醇硫酸酯鈉2. 4份
氯化鍶2. 5份
羥乙基纖維素1.0份
焦磷酸四鈉0. 1份
黃原膠0. 2份
糖精鈉0. 2份
羥苯甲酯0.2份香精1. 2份
PVA/MA共聚物1. 65份
檸檬酸鋅0. 33份
去離子水23. 22份
將糖精鈉、焦磷酸四鈉溶于去離子水中，溶解。然后加入山梨醇、聚乙二醇-12、羥乙基纖維素、黃原膠，分散均勻。加入碳酸鈣、水合硅石、月桂醇硫酸酯鈉、氯化鍶以及乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的混合物。將羥苯甲酯溶于香精中，在加入膏體中，乳化充分。 實施例3
脫敏的牙膏配方實施比例 山梨醇70份
碳酸鈣15份
水合硅石3份
聚乙二醇-12 月桂醇硫酸酯鈉乙酸鍶
羥乙基纖維素焦磷酸四鈉黃原膠糖精鈉羥苯甲酯香精
PVA/MA共聚物檸檬酸鋅去離子水
4份 2份
0.1份
0.4份 0. 05 份 0.4份 0.2份 0. 01 份 0.3份
0. 001 份
0. 009 份
5. 33 份
將糖精鈉、焦磷酸四鈉溶于去離子水中，溶解。然后加入山梨醇、聚乙二醇-12、羥乙基纖維素、黃原膠，分散均勻。加入碳酸鈣、水合硅石、月桂醇硫酸酯鈉、乙酸鍶以及乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的混合物。將羥苯甲酯溶于香精中，在加入膏體中，乳化充分。以下是實施例1 3脫敏牙膏的臨床驗證試驗。一.病列選擇
2009年6月 8月就診于廣東省口腔醫院牙體牙髓科的臨床上確診牙本質過敏癥的患牙。患者身體健康，能準確說明牙齒酸軟、疼痛程度，且同意按時復診。要求(1)在試驗期間不使用其他牙膏、漱口液、脫敏藥物，不服用抗生素、免疫制劑等；不進行潔治、刮治、活髓牙充填等影響牙齒敏感度的治療。(2)每天刷牙2次，早晚各1次，每次3 min ；試驗組1為早晚使用實施例一的牙膏；試驗組2為早晚使用實施例二的牙膏；試驗組3為早晚使用實施例三的牙膏；對照組為早晚使用普通牙膏。選擇120例患者，共70顆患牙，若同一患者有多顆牙為牙本質過敏癥，則選擇癥狀最明顯的患牙為觀察對象。其中女性36例，男性34例；年齡20 72歲。二.試驗過程
試驗過程遵照WST 326. 4-2008的檢測方法。使用牙科綜合治療臺的氣槍在離開敏感牙齒Icm距離噴吹ls，空壓機壓力為413 Ua士35 kPa，吹氣溫度為19°C 21°C，吹氣時將手指放在鄰牙以避免鄰牙癥狀影響結果的準確性。用khiff冷空氣敏感指數評價，計分如下
0=牙及受試者對空氣刺激無反應； 1=牙及受試者對空氣刺激有反應，但不請求中止刺激； 2=牙及受試者對空氣刺激有反應，請求中止刺激或去除刺激； 3 =牙及受試者對空氣刺激有反應，刺激導致疼痛，請求停止。該參數低的記分表示牙齒敏感性低，相反則表示牙齒敏感性高。四、試驗結果
臨床研究的人群應用試驗牙膏吹風敏感記分的基線平均值
權利要求
1.一種脫敏牙膏，其特征在于，原料包括乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶鹽；原料的重量份數如下乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅的重量份數為0. 01 5份，其中，乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的質量比在30:1 1: 1 ； 鍶鹽，重量份數為0.1 4份。
2.根據權利要求1所述的一種脫敏牙膏，其特征在于，還包括焦磷酸鹽，重量份數為 0. 05 2份。
3.一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，由早晨使用的脫敏牙膏和晚上使用的脫敏牙膏組成；所述早晨使用的脫敏牙膏的原料包括鍶鹽、磨料、保濕劑、增稠劑、表面活性劑、焦磷酸鹽、防腐劑和香精；原料的重量份數如下 鍶鹽0. 1 4份；磨料15 50份；保濕劑2 80份；增稠劑0. 8 2份；表面活性劑 1. 2 3份； 焦磷酸鹽0. 05 2份；防腐劑0. 01 1份；香精0. 3 3份；所述晚上使用的脫敏牙膏的原料包括乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶^rt.；其中乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅，重量份數為0. 01 5份，乙烯基甲醚 /馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的質量比為30:1 1: 1 ； 鍶鹽，重量份數為0.1 4份。
4.根據權利要求3所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括磨料，重量份數為15 50份。
5.根據權利要求3或4所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括保濕劑，重量份數為2 80份。
6.根據權利要求5所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括增稠劑，重量份數為0. 8 2份。
7.根據權利要求6所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括表面活性劑，重量份數為1. 2 3份。
8.根據權利要求7所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括焦磷酸鹽，重量份數為0. 05 2份。
9.根據權利要求8所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括防腐劑，重量份數為0. 01 1份。
10.根據權利要求9所述的一種脫敏的早晚組合牙膏，其特征在于，所述晚上使用的脫敏牙膏還包括香精，重量份數為0. 3 3份。
全文摘要
本發明公開了一種脫敏牙膏和一種脫敏的早晚組合牙膏，其中一種脫敏組合物包括乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物、檸檬酸鋅和鍶鹽；其中乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物和檸檬酸鋅復合物，重量份數為0.01～5份，乙烯基甲醚/馬來酸酐共聚物與檸檬酸鋅的重量比在30:1～1:1；鍶鹽，重量份數為0.1～4份。共聚物在牙齒表面形成的生物膜，使活性成分鍶鹽脫敏劑緩慢釋放，脫敏劑在口腔中長時間的保持有效濃度，持久作用于牙本質，阻塞了張開的牙本質小管。同時使檸檬酸鋅營養牙齦、抑制牙菌斑的功效緩慢釋放，使口腔處于長時間的保護狀態。
文檔編號A61K8/36GK102512336SQ20121000585
公開日2012年6月27日 申請日期2012年1月10日 優先權日2012年1月10日
發明者吳遠, 甘海波, 陳敏珊, 陳素珍 申請人:廣州薇美姿個人護理用品有限公司