專利名稱：一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥及其制造方法
一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥及其制造方法技術領域：
本發明涉及中藥領域，涉及傳統草藥的未確定結構的藥物制劑，尤指一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥及其制造方法。背景技術：
肝、膽結石屬于中醫“肋瘤” “腹痛” “胃痛”等病之范疇。病因病機多為肝氣郁結、肝失調達，膽附于肝，膽失疏泄、氣滯血瘀、濕熱阻滯、蘊結石化、煎熬成結石，停滯膽道，肝膽氣機不化，故而為患。目前，肝、膽結石的發病率正在逐漸上升，國內外對膽石病的治療多采用手術療法，但手術后殘余結石的去除較為困難。現有中西成藥中用于治療肝、膽結石病及其并發癥的藥物有:膽康、金膽片、雞骨草片、消炎利膽片等，多是作用于膽囊體及膽道的炎癥改變。經臨床觀察，這類藥物的治療效果較差，治愈率低，只能緩解癥狀而不能治愈。
發明內容
針對現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥及其制造方法.，該組方能在保證膽囊正常功能的前提下，改變膽汁環境和病理性膽汁的形成，并阻止結石的形成和溶解已經形成的結石，對肝、膽結石病和膽囊炎等并發疾病具有良好的治療效果的中藥。
本發明一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥的組成和重量比為:茵陳10-300份、金錢草10-250份、虎杖5-200份、郁金5-180份、延胡索5-160份、山楂5-100份制成。
進一步地，本發明提供根據上述一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥的制造方法，其特征在于:將茵陳、金錢草加8倍量的水煎煮二次，每次I小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30 (600C )的清膏，其余虎杖等四味粉碎成100目細粉(粉碎前延胡索用酒炒)，與上述清膏混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得成品。
服用方法:每日三次，每次三粒，飯后溫開水送服。
根據中醫藥理論及經驗對處方的論證如下:
膽囊炎屬中 醫“膽脹”范疇。主要證候有右脅疼痛、口苦、善太息，同時伴惡心、噯氣、腹脹等，易反復發作，其病變部位在膽，但與肝有密切關系。肝與膽互為表里，“膽為中清之腑，藏膽汁而以轉疏通降為順”，膽汁是“借肝之余氣，隅入于膽，積聚而成”，其功能依賴肝之疏泄，又促進脾胃運化。情志不遂、過食油膩、饑飽失常等均可影響肝膽疏泄和脾胃運化，肝膽氣滯則膽汁排泄不暢，脾失健運則濕熱內蘊，氣滯腑閉致膽腑氣機通降失常遂成膽囊炎。現代醫學對膽囊炎的治療尚缺乏特效藥物和理想手段。大量的臨床和實驗研究表明，中醫藥治療膽囊炎具有較大優勢，治膽多以疏肝為達，理脾為和。中醫傳統理論認為肝失疏泄，膽失通降，膽汁郁積可致結石生成；而濕熱、氣滯、血瘀又是肝膽結石癥的三個主要特征，治療重在體現“通、降”二字，以疏肝利膽、清熱化瘀、利氣行滯、攻下排石為原則。
方中重用茵陳，具有清熱利濕之功效。《本經》主風濕寒熱邪氣，熱結黃疸。”《本草正義》:“乃治脾胃二家濕熱之專藥。”《本草再新》:“瀉火，平肝，利濕，消腫。”《本草經疏》:“除濕散熱結之要藥也。”《本草述鉤元》:“茵陳，發陳致新，與他味之逐濕熱者殊，而滲利為功者，尤難相匹。”《本草蒙筌》行滯，止痛，寬膈，化痰。”現代研究其利膽作用主要有效成分6，7- 二甲氧基香豆精，能有效增加膽汁分泌，是治療肝膽病的主要中藥。故為方中君藥。
郁金，行氣解郁，涼血破瘀，活血止痛，利膽退黃。《本草衍義補遺》:“治郁疥不能散。”《本草備要》行氣，解郁，泄血，破瘀。”《本草匯言》散瘀血之藥也。其性輕揚，能散郁滯，順逆氣，上達高巔，善行下焦，心肺肝胃氣血大痰郁結不行者最驗，故治胸胃膈痛，兩脅脹滿，肚腹攻疼，飲食不思等癥。”《本草經讀》謂氣寒而善降，味苦而善泄也。”虎杖，活血定痛，清熱利濕，解毒，化痰止咳。《滇南本草》:“攻諸腫毒。”《別錄》:“主通利月水，破留血癥結。”《藥性論》壓一切熱毒。”《本草述》虎杖之主治，其行血似與天名精類，其療風似與王不流行類。”金錢草，利水通淋，除濕退黃，解毒消腫。《陸川本草》消腫止痛，破積。”《綱目拾遺》:“去風散毒。”王安卿《采藥志》:“治反胃噎膈，水腫臌脹。”《四川中藥志》:“清血熱，清肺止咳，消水腫。治腎結石，膽結石。”《百草鏡》:“利濕熱。治黃疸，臌脹，白濁，經閉。”以上三味，各具特色，又優勢互補，協同作用，使清熱、行氣、化瘀、止痛協調共舉，各不偏執，與君藥疏肝利膽相互呼應，共為臣藥，使本方藥力精準，不盛不弱，恰到好處。
延胡索，活血散瘀，理氣止痛。《本草綱目》活血利氣，止痛，通小便。”《醫學啟源》:“治脾胃氣結滯不散。”《本草經疏》延胡索，溫則能和暢，和暢則氣行；辛則能潤而走散，走散則氣活。”《本草求真》延胡索，不論是血是氣，積而不散者，服此力能通達，以其性溫，則于氣血能行能暢，味辛則于氣血能潤能散，所以理一身上下諸痛，往往獨行功多。”《本草正義》:“雖為破滯行血之品，然性情尚屬和緩，不甚猛烈，而又兼能行氣，不專于破瘀見長，故能治內外上下氣血不宣之病，通滯散結，主一切肝胃胸腹諸痛，蓋攻破通導中之沖和品也。”該藥活血散瘀理氣之力溫潤緩和，從藥力上調整君臣諸藥藥性，使之潤燥相宜，輔佐君臣主藥行氣破瘀，達到疏肝利膽之良效，為此方佐藥。
山楂消食化積，活血散瘀。《本草蒙筌》行結氣,療蘋疝。”《食鑒本草》化血塊，氣塊，活血。”《本草綱目》:“滯血脹痛。”《本草再新》:“治脾胃濕熱，消食磨積，利大小便。”《滇南本草》:“消肉積滯，下氣；治吞酸，積塊。”《醫學衷中參西錄》:“化瘀血而不傷新血，開郁氣而不傷正氣，其性 尤和平也。”《本草通玄》味中和，消油垢之積。”該藥以其消食醒脾，消脹破瘀的平和藥性，調和上述諸藥，一方面增強活血理氣散瘀的效能，一方面使全方藥性趨于緩和，為該方中使藥。
上述諸藥合用，共奏清熱祛濕，理氣化淤，疏肝利膽之效，溶石排石，消炎利膽之功，治療膽囊炎、肝膽結石、脂肪肝、酒精肝等癥實現理想的臨床效果。
藥效學實驗研究
本發明對豚鼠膽固醇結石模型的溶石、排石、防石作用和機理的研究如下:
I材料和方法
1.1實驗動物溶石、防石實驗選用健康英國短毛豚鼠，雄性，體重200 300g，共100只，購自黑龍江中醫藥大學實驗動物繁育中心，采用籠養方式。
1.2實驗藥物由茵陳10-300g、金錢草10_250g、虎杖5_200g、郁金5_180g、延胡索5-160g、山楂5-100g，制成1000粒藥丸，由齊齊哈爾鶴城新藥研究所提供，鵝脫氧膽酸膠囊，規格0.25mg/粒。治療組先投成石飼料7周，后投普通飼料4周并灌胃給藥；預防組投成石飼料同時灌胃給藥，共7周。藥物均用蒸餾水稀釋，大劑量、中劑量、小劑量組每只每日灌胃3ml中藥，分別含本發明2g、lg、0.5g，陽性對照組每只每日3ml灌胃液中含鵝脫氧膽酸25mg，正常組和模型組灌胃以相同體積蒸餾水，每日上午8時一次性給藥。
1.3動物分組將豚鼠隨機分為10組，即正常組、模型組、本發明治療大劑量組、中劑量組、小劑量組、陽性對照藥組以及本發明預防大劑量組、中劑量組、小劑量組、陽性對照藥組，每組10只，每籠5只，室溫，自然光照。
1.4造模方法采用食餌誘發法，正常飼料由黑龍江中醫藥大學實驗動物飼養中心提供，成石飼料自配，配方為玉米粉15 %，黃豆粉10 %，面粉10 %，魚粉3 %，麩皮10 %，食鹽I %，酵母粉I %，苜蓿粉40%，酪蛋白2%，豬油2%，蔗糖5%，膽固醇I %。正常組投以普通飼料11周，模型組和本發明治療組先投以成石飼料7周，后投以普通飼料4周。本發明預防組投以成石飼料7周。每籠每日投250g，自由飲水(自來水)，并喂適量胡蘿卜。
1.5標本采集方法動物禁食(不禁水)24h，從眼眶處注射空氣致死，迅速剖開胸腹，露出心臟，用注射器取心臟血約3ml，然后露出膽囊，用血管鉗阻斷膽囊管，取下膽囊，先肉眼觀察成石情況，并用注射器吸出全部膽汁。膽汁及血液在常溫下放置40min，而后2000r/pm離心lOmin，取膽汁上清液及血清，放置于_20°C冰箱中保存待測。
1.6測定指標方法各種指標測試均采用臨床檢驗試劑盒，于北京市化學試劑公司購買。其中總膽固醇和膽汁酸為酶比色法；總膽紅素和直接膽紅素為化學比色法；鈣離子為乙二胺四乙酸鈉法。
1.7統計方法本實驗所得數據利用SPSS8.0統計軟件進行處理，統計方法采用卡方分析及t檢驗。
2實驗結果
2.1動物膽石發生情況見表I。
表1膽石發生情況
權利要求
1.一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥，其特征在于組成和重量比為 茵陳10-300份、金錢草10-250份、虎杖5-200份、郁金5-180份、延胡索5-160份、山楂5-100份。
2.根據權利要求I所述的一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥，其特征在于組成和重量比為茵陳10-300g、金錢草10-250g、虎杖5-200g、郁金5-180g、延胡索5-160g、山楂5-100go
3.根據權利要求I所述的一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥的制造方法，其特征在于將所述茵陳、金錢草加8倍量的水煎煮二次，每次I小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 30的清膏，其余虎杖等四味粉碎成100目細粉且粉碎前延胡索用酒炒，與上述清膏混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得成品。
4.根據權利要求2所述的一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥的制造方法，其特征在于將所述茵陳、金錢草加8倍量的水煎煮二次，每次I小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 30的清膏，其余虎杖等四味粉碎成100目細粉且粉碎前延胡索用酒炒，與上述清膏混勻，制粒，干燥，裝入1000只膠囊，即得成品。
全文摘要
一種治療肝、膽結石及并發癥的中藥，包括茵陳10-300份、金錢草10-250份、虎杖5-200份、郁金5-180份、延胡索5-160份、山楂5-100份。將茵陳、金錢草加8倍量的水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30(60℃)的清膏，其余虎杖等四味粉碎成100目細粉且粉碎前延胡索用酒炒，與上述清膏混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，即得成品。是一種能在保證膽囊正常功能的前提下，改變膽汁環境和病理性膽汁的形成，并阻止結石的形成和溶解已經形成的結石，對肝、膽結石病和膽囊炎等并發疾病具有良好的治療效果的中藥。
文檔編號A61K9/48GK103251874SQ20121003403
公開日2013年8月21日 申請日期2012年2月15日 優先權日2012年2月15日
發明者張文波 申請人:張文波