專利名稱：一種治療骨性關節炎的中藥及其口服制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體的說，涉及一種治療骨性關節炎的中藥及其口服制劑。
背景技術：
骨性關節炎的治療目前尚無特效藥物或治療手段。對本病的治療也多以消炎鎮痛類藥物或手術治療來改善關節功能，效果不甚理想，且長期服用消炎鎮痛類藥物易引起諸多不良反應，患者難以接受。目前，轉入研究采用中醫療法治療骨性關節炎療，實現緩解疼痛和改善關節活動，并且可以避免其他藥物易引起的諸多不良反應。
發明內容
為解決以上技術問題，本發明的目的在于提供一種療效顯著的中藥及其口服制劑。本發明目的之一是這樣實現的一種治療骨性關節炎的中藥，按重量份數主要由以下原料制得白芍25 74份秦皮25 74份龍血竭1 2份。根據制備的劑型不同還加入微粉硅膠。本發明目的之二是這樣實現的一種治療骨性關節炎的中藥口服制劑，其關鍵在于按以下步驟制得(1)重量份數配取白芍25 74份；秦皮25 74份；龍血竭1 2份；(2)取龍血竭粉碎為龍血竭粉；(3)取白芍、秦皮混合后，加重量比6 12倍量水浸泡過夜，煎煮1 3次，每次煎煮時間0. 5 2小時，合并提取液，濾過，得提取液I ；(4)將步驟(3)制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 10 1. 30g/cm3,加入95% 乙醇，至含醇量為65 75%，放置M小時，濾過，得濾液I ；(5)將步驟(4)制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 15 1. 30g/cm3,加入龍血竭粉，混勻，在60°C、-0. IMpa的條件下減壓干燥，粉碎，得細粉；(6)將步驟( 制得的細粉按常規方法制成各種口服制劑。臨床病例病例1王瓊女60重慶沙坪壩區天星橋，2006年8月10日初診雙膝乏力、疼痛，下蹲受限8年，加重6月。查體雙膝關節內外膝眼及脂肪墊處壓痛(++)，左膝屈曲80°外旋 10°，右膝屈曲100°，外旋15°，下蹲明顯受限。X線片顯示雙膝臏骨軟化、脂肪墊鈣化， 脛骨平臺及髁間脊骨質增生明顯；膝關節周圍韌帶鈣化關節面軟骨磨損，部分脫落，間隙變窄、不等寬、關節變形、以左膝為甚。診斷雙膝骨性關節炎。治療口服本發明制得藥丸劑2g，一日三次，囑患者膝關節保暖，禁止過度鍛煉。結果1月后復診，病人主訴雙膝關節疼痛明顯減輕，下蹲功能明顯改善，查雙膝內外膝眼無壓痛，左膝屈曲140°，外旋20°，左膝屈曲145°，外旋20°，X顯示雙膝臏骨密度，關節面正常，脂肪墊鈣化，脛骨平臺及髁間脊骨質增生，膝關節周圍韌帶密度正常，關節間隙變寬，關節力線恢復正常，已達到臨床治療標準，囑患者停止治療。實施例2劉玲女52歲，重慶李家沱。5年前就感覺左膝乏力、疼痛，下蹲受限，逐漸嚴重，醫院診斷為膝關節骨性關節炎。到多家醫院治療，效果不明顯，檢查左膝關節內外膝眼壓痛(+)，關節變形。左膝屈曲80°，外旋15°，下蹲明顯受限。X光顯示左膝髕骨邊緣、脛骨平臺及髁間嵴骨質增生明顯；膝關節周圍韌帶鈣化關節面軟骨磨損，部分脫落，間隙變窄。治療口服本發明制得片劑2克，，一日三次，囑患者膝關節保暖，禁止過度鍛煉。結果1月后復診，主訴左膝乏力、疼痛已消失，下蹲恢復正常，查左膝內外膝眼無壓痛， 左膝屈曲140°，外旋20°。實施例3譚龍，男，66歲，重慶渝中區。主訴右側膝關節疼痛2年余，加重3月。 于2009年出現右側膝關節疼痛，伴行走困難，經口報西藥及理療癥狀減輕，但反復發作。3 月前因受涼致疼痛加重，短距離行走及上下樓梯均困難來我院就診。查體患者右膝關節局部無紅腫，右側內膝眼處明顯壓痛，X線片示右膝關節退行性變。治療口服本發明制得膠囊2克，一日三次，囑患者膝關節保暖，禁止過度鍛煉。結果1月后復診，主訴右膝乏力、疼痛已消失，下蹲恢復正常，查左膝內外膝眼無壓痛，左膝屈曲140°，外旋20°。實施例4劉明霞女52歲，重慶江北區。2年前就感覺右膝疼痛，運動加劇，下蹲受限，醫院診斷為膝關節骨性關節炎。檢查右膝關節內外膝眼壓痛(+)，關節無變形。左膝屈曲75°，外旋15°，下蹲明顯受限。X光顯示右膝髕骨邊緣、脛骨平臺及髁間嵴骨質增生明顯，關節面間隙變窄。治療口服本發明制得顆粒劑克，一日三次，囑患者膝關節保暖， 禁止過度鍛煉。結果1月后復診，主訴右膝靜止及運動疼痛已基本緩解，下蹲恢復正常，查右膝內外膝眼無壓痛，左膝屈曲140°，外旋20°。實施例5唐浩男48歲，重慶渝北區。主訴雙側膝關節疼痛3年余。于2008年出現雙側膝關節疼痛，伴行走困難，反復發作。3月前因受涼致疼痛加重，靜止疼痛，短距離行走及上下樓梯均困難，來我院就診。查體患者雙膝關節局部紅腫，雙側側髕骨上緣明顯壓痛，X線片示雙膝關節退行性變。治療口服本發明制得片劑2克，囑患者膝關節保暖，禁止過度鍛煉。結果1月后復診，主訴雙側膝關節疼痛已消失，行走恢復正常，雙側側髕骨上緣無壓痛。實施例6高永生女66歲，重慶九龍坡區。主訴雙側膝關節疼痛5年余。于2007 年出現雙側膝關節疼痛，伴行走困難，反復發作。1月前因受涼致疼痛加重，靜止疼痛，短距離行走及上下樓梯均困難，來我院就診。查體患者雙膝關節僵硬，雙側膝眼明顯壓痛，X線片示雙膝關節退行性變，關節間隙變窄。治療口服本發明熬制的湯劑(以白芍25 74g、 秦皮25 74、龍血竭1 2g進行熬制)，一日三次，囑患者膝關節保暖，禁止過度鍛煉。結果1月后復診，主訴雙側膝關節疼痛已消失，行走恢復正常，雙側側髕骨上緣無壓痛。有益效果本發明臨床使用多年，對輕、中、重度骨性關節炎均有效，能明顯緩解疼痛和改善關節活動，臨床總有效率82%左右，高于消炎鎮痛類藥物和同類中成藥，且無明顯不良反應。
具體實施例方式實施例1按重量份數配制白芍25份、秦皮25份、龍血竭1份進行熬制，服用熬制出來的湯劑。實施例2配方按重量份數配制白芍74份秦皮74份龍血竭2份制法(1)取龍血竭，粉碎，過篩，得龍血竭粉；( 將白芍和秦皮混合后，加10倍量水浸泡過夜，煎煮三次，每次煎煮時間1小時， 合并提取液，濾過，得提取液I ；(3)將步驟⑵制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 20g/cm3(40°C )，加入95% 乙醇，至含醇量為70%，放置M小時，濾過，得濾液I ；(4)將步驟(3)制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 20g/cm3(40°C )，加入龍血竭粉， 混勻，減壓干燥(60°C，-0. IMpa)，粉碎，得細粉；(5)將得細粉加入微粉硅膠，混勻，裝膠囊。實施例3配方按重量份數配制白芍60份秦皮39份龍血竭1份制法(1)取龍血竭，粉碎，過篩，得龍血竭粉；(2)白芍和秦皮混合后，加8倍量水浸泡過夜，煎煮二次，每次煎煮時間1小時，合并提取液，濾過，得提取液I ；(3)步驟(2)制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 15g/cm3(40°C )，加入95%乙醇，至含醇量為70%，放置M小時，濾過，得濾液I ；(4)步驟( 制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 15g/cm3(40°C )，加入龍血竭粉， 混勻，減壓干燥(60°C，-0. IMpa)，粉碎，得細粉；(5)得細粉制粒，裝袋。實施例4配方按重量份數配制白芍34份秦皮65份龍血竭1份制法(1)取龍血竭，粉碎，過篩，得龍血竭粉；( 白芍和秦皮混合后，加12倍量水浸泡過夜，煎煮二次，每次煎煮時間1小時，合并提取液，濾過，得提取液I ；(3)步驟(2)制得的提取液I濃縮至相對密度為1. 15g/cm3(40°C )，加入95%乙醇，至含醇量為70%，放置M小時，濾過，得濾液I ；(4)步驟( 制得的濾液I濃縮至相對密度為1. 25g/cm3(40°C )，加入龍血竭粉， 混勻，減壓干燥(60°C，-0. IMpa)，粉碎，得細粉；(5)將得細粉制粒壓片。
權利要求
1.一種治療骨性關節炎的中藥，按重量份數主要由以下原料制得 白芍25 74份秦皮25 74份龍血竭1 2份。
2.根據權利要求1所述一種治療骨性關節炎的中藥，其特征在于還加入微粉硅膠。
3.一種治療骨性關節炎的中藥口服制劑，其特征在于按以下步驟制得(1)重量份數配取白芍25 74份；秦皮25 74份；龍血竭1 2份；(2)取龍血竭粉碎為龍血竭粉；(3)取白芍、秦皮混合后，加重量比6 12倍量水浸泡過夜，煎煮1 3次，每次煎煮時間0. 5 2小時，合并提取液，濾過，得提取液I ；(4)將步驟C3)制得的提取液I濃縮至相對密度為1.10 1. 30g/cm3，加入95%乙醇， 至含醇量為65 75%，放置M小時，濾過，得濾液I ；(5)將步驟(4)制得的濾液I濃縮至相對密度為1.15 1. 30g/cm3，加入龍血竭粉，混勻，在60°C、-0. IMpa的條件下減壓干燥，粉碎，得細粉；(6)將步驟( 制得的細粉按常規方法制成各種口服制劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療骨性關節炎的中藥及其口服制劑，按重量份數主要由以下原料制得白芍25～74份、秦皮25～74份、龍血竭1～2份。本發明臨床使用多年，對輕、中、重度骨性關節炎均有效，能明顯緩解疼痛和改善關節活動，臨床總有效率82％左右，高于消炎鎮痛類藥物和同類中成藥，且無明顯不良反應。
文檔編號A61P29/00GK102526435SQ20121003394
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月15日 優先權日2012年2月15日
發明者宋軍, 成建國, 楊敏, 田豐瑋 申請人:重慶市中醫研究院