專利名稱：一種治療腰椎間盤突出癥的藥物及其制備方法
一種治療腰椎間盤突出癥的藥物及其制備方法本發明涉及一種治療腰椎間盤突出癥的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。 [背景技術]腰椎間盤突出是因腰椎間盤的退行性病變，使韌帶松馳，椎間盤枯化，彈性降低， 由風寒濕邪入侵，因外傷勞累而誘發的一種病癥。目前治療這種疾病大體采用手術治療和藥物治療二種方法，手術治療只能切除病灶，而不能消除體內致病病毒，更不能控制致病病因，很難解決病癥痊愈的問題。藥物治療內服藥包括有抗骨質增增生丸，該制劑有熟地、雞血藤、肉蓯蓉、淫羊霍、女貞子、狗脊、菜服子組成。該藥具有補腎滋陰、補血活血的功效。盡管如此，該中藥制劑療效仍不能令人滿意。因此，人們對療效更好的治療腰椎間盤突出的中藥制劑仍存在需求。至今為止，還沒有發現任何有關本發明藥物組合物的報道。本發明人經過反復研究，并通過臨床實驗反復驗證，終于找到了更好療效腰椎間盤突出的中藥內服藥物，從而完成了本發明。本發明目的是提供一種更為有效治療腰椎間盤突出的一種中藥組合物及其制備方法。A、本發明藥物治癥是由于風寒濕三氣痹阻所致，選擇五加皮、尋骨風、馬錢子、蒼術、石菖蒲、紅花、蘇木、甘草、蜂蜜進行組合，其中五加皮、尋骨風、馬錢子祛風除濕，通經活絡，強筋健骨，蒼術、石菖蒲助五加皮、尋骨風、馬錢子除風濕，且解表發汗，散寒邪，通關竅， 紅花、蘇木活血祛瘀，有助風寒濕邪之消除，甘草調和藥性，均助主藥消除風寒濕之邪。B、為了達到更好的療效，本發明藥物配合補骨脂、菟絲子、龜板、枸杞、附子、肉桂、 白術、芡實、黨參、當歸、蜂蜜補腎健脾，補益氣血、散寒，因腎主骨，脾主運化，其中補骨脂， 菟絲子、龜板、芡實補腎益精，溫運脾陽，附子、肉桂助補骨脂，菟絲子溫腎陽，又能溫經散寒，白術、芡實、黨參健脾燥濕，補脾陽之氣，枸杞、當歸、龜板補血活血，滋陰益精，營養組織器官，產生機能活動，均為健骨，消除寒濕之邪而固本。C、為了獲得最佳療效，本發明藥物再配合虎仗、丹皮、澤瀉、白芍、刺蒺藜、蜂蜜清熱解毒、利濕，平肝疏肝，養血斂陰，祛肝風，其中虎仗、澤瀉清熱解毒，利濕，消除濕郁所化之余熱，腎陰虛之虛火，白芍、刺蒺藜、丹皮平肝疏肝，養血斂陰，祛肝風，解除肝陰虛風盛之熱。本發明藥物所治病癥屬虛寒之病。甘溫才能扶正祛邪，本病在骨，病毒為濕寒，腎脾陽虛所致，因腎主骨，脾主運化，脾虛運化失常，腎之精氣得不到正常供給而致腎虛，脾虛生化失常而致血虛，則寒邪內生，水濕不化，濕積體內郁而化熱，再則陽虛氣衰，血運無力而成血瘀。本發明在治療上抓住“邪之所奏，其氣必虛”的發病學觀點，利用藥物運用生克調理五臟陰陽平衡，配合補充精、氣、血的作用，化除致病病毒而達病痊愈。本發明藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索，總結得出的。各組分用量為在下述重量份范圍都具有較好療效。 A、五加皮10-20份，尋骨風6-10份，馬錢子0. 4-8份，蒼術6_15份，石菖蒲6_10 份，紅花3-10份，蘇木6-10份，甘草3-10份，蜂蜜100-130份。 優選為五加皮20份，尋骨風10份，馬錢子0. 8份，蒼術10份，石菖蒲10份，紅花 6份，蘇木10份，甘草10份，蜂蜜130份。B、補骨脂10-20份、菟絲子10-20份、龜板10-30份、枸杞10-20份、附子6_15份、 肉桂5-12份、白術10-20份、芡實10-20份、黨參10-20份、當歸10-20份、蜂蜜290-320份。優選為補骨脂18份、菟絲子18份、龜板25份、枸杞18份、附子12份、肉桂12份、 白術18份、芡實18份、黨參18份、當歸12份、蜂蜜四0份。C、虎仗10-30份、丹皮6-12份、澤瀉10-12份、白芍15-30份、刺蒺藜6-10份、蜂蜜 135-160 份優選為虎仗20份、丹皮12份、澤瀉12份、白芍25份、刺蒺藜10份、蜂蜜135份。本發明藥物各組分的制備方法A、稱取A優選量原藥材五加皮20份，尋骨風10份，馬錢子0.8份，蒼術10份，石菖蒲10份，紅花6份，蘇木10份，甘草10份，混合用粉碎器械碾成80目的的粉末備用。稱取A優選量蜂蜜130份放容器內置火上熬煉，溫度在120°C左右，使其水份絕大部分蒸發，顏色成為紅棕色，將上述取得的藥材粉末加入，攪拌3-5分鐘，使其藥粉末的水份絕大部分蒸發離火，讓其自然冷卻至50°C -40°C左右制成藥丸，每粒藥丸重1克(此藥丸稱骨毒散)。B、稱取B優選量原藥材補骨脂18份、菟絲子18份、龜板25份、枸杞18份、附子12 份、肉桂12份、白術18份、芡實18份、黨參18份、當歸12份混合用粉碎器械碾成80目的粉末備用。稱取B選量蜂蜜290份放容器內置火上熬煉，溫度在120°C左右，使其水份絕大部分蒸發，顏色成為紅棕色，將上述取得的藥材粉末加入，攪拌3-5分鐘，使其藥粉末的水份絕大部分蒸發離火，讓其自然冷卻至50°C -40°C左右制成藥丸，每粒藥丸重1克(此藥丸稱復陽丹)。C、稱取C優選量原藥材虎仗20份、丹皮12份、澤瀉12份、白芍25份、刺蒺藜10
份混合用粉碎器械碾成80目的粉末備用。稱取C優選量蜂蜜135份放容器內置火上熬煉，溫度在120°C左右，使其水份絕大部分蒸發，顏色成為紅棕色，將上述取得的藥材粉末加入，攪拌3-5分鐘，使其藥粉末的水份絕大部分蒸發離火，讓其自然冷卻至50°C -40°C左右制成藥丸，每粒藥丸重1克(此藥丸稱余熱凈)。本發明各組分藥物制劑即骨毒散、復陽丹、余熱凈合稱阮易成復陽骨毒散丸。本發明藥物組分制劑阮易成復陽骨毒散丸(即復陽丹、骨毒散、余熱凈搭配合用) 具有補腎脾、益氣血、祛風寒濕、清熱解郁、活血化瘀，通絡止痛等功效，用于治療腎脾陽虛， 氣血不足，由風寒濕邪所致的腰椎間盤突出及頸椎突出、骨質增生、慢性風濕性關節炎、類風濕、肩周炎。本發明藥物分制合用，運用攻、補分施，可得到正氣的完全配合，正氣易提升，病邪易祛除，以達到固正不留邪、攻邪不傷正的高效療法。
本發明藥物組分制劑阮易成復陽骨毒散丸，即復陽丹、骨毒散、余熱凈配合服用， 患者每日早飯前和中飯后服復陽丹各1次，每次服10克，即每次服10粒，每日中飯前服余熱凈1次，每次服10克，即每次服10粒，每天晚上睡覺前服骨毒散1次，每次服6克，即每次服6粒，服藥15天左右見效，20天為1療程，治愈一般為2-3個療程，重癥4-5個療程。本發明禁忌高血壓、冠心病、合并癥慎用；注意事項1、節制性生活，2、忌食生冷，3、忌食白蘿卜，4、忌超服藥量。[具體實施方式
]以下通過試驗例來闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物逐步發明的臨床觀察療效試驗。[實驗例1]本發明藥物骨毒散治療腰椎間盤突出的臨床觀察1、一般資料收治病患共9例，其中男6例，女3例，男女比為2 1，年齡30-40歲2例，41-50 歲3例，51-60歲4例。、2、診斷標準(1)中醫診斷標準腰痛腿酸，綿延不斷，時輕時重，性欲低，舌邊有齒印，舌淡苔白，脈細弱。(2)西醫診斷標準腰痛腿酸，足麻痹，綿延不斷，時輕時重，CT表現腰椎間盤突出，或有骨質增生，或有腰椎間盤向四周膨出。3、治療方法口服本發明藥物骨毒散，每日晚上睡覺前服1次，每次服6克，即每次服6粒。4、療效評定標準痊愈經服藥治療后運動、勞動無疼痛感覺，體力恢復正常，停藥后1年無腰椎間盤突出病癥的癥狀反應者。顯效經服藥治療后，疼痛完全消失，停藥后半年或1年后，勞動或運動病灶處有較輕的疼痛或麻痹者。有效經服藥治療后，疼痛程度減輕而沒有完全消失，疼痛間歇時間增長者。無效經服藥治療后，達不到好轉標準者。5、治療結果(見表)表1經服藥治療后療效觀察
權利要求
1.一種治療腰椎間盤突出癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份原料藥制成 五加皮10-20份，尋骨風6-10份，馬錢子0. 4-8份，蒼術6_15份，石菖蒲6_10份，紅花3_10 份，蘇木6-10份，甘草3-10份，蜂蜜100-130份。
2.根據權利要求1所述的藥物，其中個原料的用量為五加皮20份，尋骨風10份，馬錢子0. 8份，蒼術10份，石菖蒲10份，紅花6份，蘇木10份，甘草10份，蜂蜜130份。
3.權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原材料五加皮、尋骨風、馬錢子、蒼術、，石菖蒲、、紅花、蘇木、甘草混合用粉碎器械碾成80目的的粉末備用。b)稱取130份的蜂蜜放溶器內置火上熬煉，溫度在120°C左右，使其水份絕大部分蒸發，顏色成為紅棕色；將權利要求3a步驟取得的藥粉末加入，攪拌3-5分鐘，使其藥粉末的水份絕大部分蒸發離火，讓其自然冷卻至50°C -40°C左右制成藥丸，每粒藥丸重1克。
4.根據權利要求1所述的藥物，其中合用分制原料還有補骨脂10-20份、菟絲子10-20 份、龜板10-30份、枸杞10-20份、附子6-15份、肉桂5-12份、白術10-20份、芡實10-20份、 黨參10-20份、當歸10-20份、蜂蜜290-320份。
5.根據權利要求4所述的藥物，其中個原料的用量為補骨脂18份、菟絲子18份、龜板 25份、枸杞18份、附子12份、肉桂12份、白術18份、芡實18份、黨參18份、當歸12份、蜂密290份。
6.權利要求4或5所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥補骨脂、菟絲子、龜板、枸杞、附子、肉桂、白術、芡實、黨參、當歸混合用粉碎器械碾成80目的粉末備用。b)稱取290份的蜂蜜放溶器內置火上熬煉，溫度在120°C左右，使其水份絕大部分蒸發、顏色成為紅棕色、將權利要求6a步驟取得的藥粉末加入，攪拌3-5分鐘，使其藥粉末的水份絕大部分蒸發離火，讓其自然冷卻至50°C -40°C左右制成藥丸，每粒藥丸重1克。
7.根據權利要求1和權利要求4所述的藥物，其中合用分制原料藥還有虎仗10-30份、 丹皮6-12份、澤瀉10-12份、白芍15-30份、刺蒺藜6-10份、蜂蜜135-160份。
8.根據權利要求7的藥物，其中個原料的用量為虎仗20份、丹皮12份、澤瀉12份、白芍25份、刺蒺藜10份、蜂蜜135份。
9.權利要求7或8所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥虎仗、丹皮、澤瀉、白芍、刺蒺藜混合用粉碎器械碾成80目的的粉末備用。b)稱取135份的蜂蜜放溶器內置火上熬煉，溫度在120°C左右，使其水份絕大部分蒸發、顏色成為紅棕色，將權利要求9a步驟取得的藥粉末加入，攪拌3-5分鐘，使其藥粉末的水份絕大部分蒸發離火，讓其自然冷卻至50°C -40°C左右制成藥丸，每粉藥丸重1克。
10.權利要求3權利要求6權利要求9所制的藥丸要配合服用。
全文摘要
本發明公開了一種治療腰椎間盤突出癥的藥物，其主要是由五加皮、尋骨風、馬錢子、蒼術、石菖蒲、紅花、蘇木、甘草、補骨脂、菟絲子、龜板、枸杞、附子、肉桂、白術、芡實、黨參、當歸、虎仗、丹皮、澤瀉、白芍、刺蒺藜按一定量制備而成；本發明配方經發明人多年臨床經驗研究而成，運用獨特制作工藝；本發明藥物具有補腎脾、益氣血、祛風寒濕、清熱解郁、活血化瘀、通絡止痛等功效，用于治療腰椎間盤突出癥，具有顯著功效，治愈率高。
文檔編號A61K35/64GK102552588SQ20121003838
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月17日 優先權日2012年2月17日
發明者阮易成 申請人:阮易成