專利名稱：一種聚乙烯醇作為緩釋控制劑的藥用輔料的精制方法
技術領域：
本發明涉及一種聚こ烯醇作為緩釋控制劑的藥用輔料的精制方法，屬醫藥，化工技術領域。
背景技術：
聚こ烯醇為白色或微黃色固體粉末或粒狀顆粒，也有絮狀物，無毒無味，其粘度根據其聚合度、醇解度不同得到不同的分質量有很大關系，是ー種混合物。其優良的成膜性及無毒無味無害的性能使得其在緩釋控制劑方面具有巨大的開發潛力。現有的聚こ烯醇原料除了在其他有機原料及合成副產物巴豆醛和重金屬含量方面不能符合藥用輔料要求外，粘度的選擇也受到很大的約束，要想獲得既滿足純度及重點監控雜質含量要求，又滿足緩釋控制必需的粘度的聚こ烯醇藥用輔料，必須對采購的市售原料聚こ烯醇進行精制。
發明內容
針對現有技術條件不能滿足要求，本發明在以市售優等品聚こ烯醇PVA17-88、PVA04-86為原料的前提下，嘗試了多種精制辦法，最終確定了本專利的エ藝線路，獲得了符合要求的作為藥用緩釋控制劑的聚こ烯醇產品。本發明所述能作為緩釋控制劑的藥用輔料聚こ烯醇的精制方法，是將市售的PVA1788、PVA1588優等品采購來，室溫下(20°C )用純凈水溶解，一般控制濃度在10% _20%。溶解時，可邊攪拌邊將樣品緩慢加入20攝氏度的涼水中充分溶脹、分散和揮發性物質的逸出，而后升溫到60攝氏度加速溶解并保溫2小時左右，再經28目不銹鋼過濾器過濾雜質后，降溫到室溫后使用。強力攪拌下向溶液中加入高純甲醇，以原溶液的體積為基數，甲醇的加入量分別為100%、200%、300%、400%、500%，分別析出不同規格的聚こ烯醇產品，其純度及主要監控雜質含量都能滿足藥用輔料的要求，五個產品的粘度呈梯度分布，能很好的使用相近但又有不同時間差別要求的緩釋控制劑。上述能作為緩釋控制劑的藥用輔料聚こ烯醇的精制方法，其特征在于所述的市售聚こ烯醇在純度及重點監控的雜質含量如巴豆醛和重金屬方面不能滿足藥用輔料的不足得到了解決外，還將在一個很大范圍的不穩定粘度細分到很小范圍內粘度基本穩定的多個產品，適應了相近又有差別的控釋要求。
具體實施方式
(以下實例僅對藥用輔料需要重點控制的指標進行研究)實施例一
市售PVA17-88優等品，其監控指標為
產品監控技術指標表I現有市售優等品PVA17-88指標
權利要求
1.作為緩釋控制劑藥用輔料的聚乙烯醇的精制方法，市場采購的PVA1788、PVA1588，通過純凈水溶解，濃度在10% -20%范圍內，然后向溶液中加入高純甲醇，加入量與溶液量得比例在100% -500%范圍內。
2.如權利I要求所述方法，以每加入高純甲醇與溶液體積比為100%的量為一個析出產品規格，得到五種不同的粘度產品規格。
3.如權利I要求所述方法，以加入高純甲醇與溶液體積按比例，析出不同的精制聚乙烯醇產品。
4.如權利要求所述，其他規格的原料聚乙烯醇精制，其特征為將原料在水中溶解，按溶液的體積量比例使用甲醇析出精制品聚乙烯醇。
5.如權利要求所述，聚乙烯醇原料精制，其特征為將原料在水中溶解，按溶液的體積量比例使用乙醇析出精制品聚乙烯醇。
全文摘要
介紹一種聚乙烯醇作為用于緩釋控制劑的藥用輔料的精制方法，通過向原料聚乙烯醇水溶液中加入原生產溶劑比例的控制，去除原料聚乙烯醇中殘留的有機物、生產過程中產生的有害毒副產品巴豆醛及重金屬等，同時能精確滿足作為緩釋控制劑的藥用輔料需要的多種粘度要求。
文檔編號A61K47/32GK102617865SQ20121007839
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月22日 優先權日2012年3月22日
發明者丁炬平, 余強, 殷世長 申請人:盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司