專利名稱：一種治療穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明是一種中藥制劑，即對穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥制劑。屬于中醫藥領域
背景技術：
慢性阻塞性肺疾病是最常見的呼吸系統疾病，也是全球十大疾病殺手之一。我國40歲以上人群慢性阻塞性肺疾病發病率在8%左右。慢性阻塞性肺疾病若不進行有效干預，可逐漸進展至肺氣腫、肺心病，患者喪失勞動能力，嚴重影響的生活質量。目前占全球死亡原因的第4位，預計在2020年將上升至第三位。因此需要采取有效的綜合防治措施 進行干預。針對COPD穩定期患者，如何緩解臨床癥狀，防止病情進展，改善健康狀況，提高生存質量，臨床治療手段非常有限。目前包括戒煙、減少危險因素、疫苗接種及采用藥物治療的措施都取得一定的效果，但疾病仍未得到有效控制，尤其是在穩定期慢性阻塞性肺疾病的治療。發揮中醫的優勢，可以對穩定期慢性阻塞性肺疾病進行干預治療。但療效確切，能夠有效治療穩定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑尚很缺乏。
發明內容
本發明的目的在于提供一種治療對穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病中藥制劑，以解決上述問題。上述目的是由以下技術方案實現的按照重量取份它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5_10份、黃芪20-30份、葶藶子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白術10-20份、陳皮10-20份組成；作為上述技術方案的進一步優選，所述中藥組合物制劑包括以下重量份的原材料所需原料藥的優選配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黃芪20份、葶藶子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白術10份、陳皮10份組成。本發明所述制劑為所有中藥生產中現有技術能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。本發明是根據當地傳統驗方進行研制、加工、開發而得到的，藥物本身沒有毒副作用，比較安全可靠，藥品效果比較明顯，同時提供的生產方法簡單易行，用于本發明提供的原料藥的生產中，不會導致有效成分的丟失；并且該發明制劑中，原料容易得到。在以上原料中，其中附子、桂枝、淫羊藿溫脾暖腎以助陽氣，生姜溫散寒水，白術、茯苓、陳皮補脾，葶藶子、防己補肺利水，熟地、五味子、黃芪補腎納氣平喘，該發明益氣養陰而不滋膩，溫陽納氣而不燥熱，全方共湊補肺、益腎、健脾、溫陽納氣平喘之功，切中慢性阻塞性肺疾病穩定期病機。傳統醫學認為本病病機目前認識多趨向于 本虛標實。以外感六淫為主要誘發因素，肺、脾、腎虛損，外邪、痰濁、血瘀為本病的內在病機病理變化，病機特點是本虛標實，本虛以肺脾腎虛為主，標實以外邪、痰濁、血瘀為主，痰、瘀、虛三者是本病纏綿遷延、反復發作的根本原因。該病穩定期以本虛為主，多系肺脾腎虛損，屬肺脾腎氣虛證。宜用益氣養陰溫陽，補肺健脾益腎的方法，以使人體內部氣血陰陽平衡，臟腑功能恢復，免疫功能提高，從而減少發作次數，提高患者營養狀況及生活質量。這是本發明的辯證基礎。本發明也是中醫“緩則治其本”、“未病先防”、“即病防變”原則的充分體現。本發明根據當地傳統驗方進行研制、加工、開發而得到的，
具體實施例方式第一種按重量比附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5-10份、黃芪20-30份、葶藶子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白術10-20份、陳皮10-20份組成；第二種按重量比附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黃芪20份、葶藶子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白術10份、陳皮10份組成。本發明所述制劑制備方法為所有中藥生產中現有技術能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。對比試驗I臨床資料病例選擇診斷及納入標準選擇符合《慢性阻塞性肺疾病(COPD)診治指南》[I]診斷標準的COPD穩定期患者。納入標準年齡> 40歲；第I秒用力呼氣容積(FEVl) <80%預計值；支氣管舒張試驗陰性；處于穩定期，近4周無呼吸道感染及急性加重，胸片未見感染灶。排除標準支氣管哮喘、支氣管擴張、支氣管腫瘤、肺結核、真菌、刺激性氣體或過敏等因素所致的慢性咳嗽、喘息患者；coro合并心血管系統、肝腎系統和造血系統嚴重的原發疾病及精神病患者；妊娠、哺乳期婦女。2 一般資料符合上述納入標準的COPD穩定期患者48例，隨機分為2組，發明組組(治療組)組24例，男性17例，女性7例，年齡45 81歲，平均69. 5歲，有吸煙史17例，平均病程12. 5年；單純西醫治療組(對照組)24例，男性18例，女性6例；年齡47 80歲，平均70. 2歲；有吸煙史18例，平均病程12. 7年；上述病例來源于2009年5月至2010年5月在我科就診的患者。3治療方法對照組予以西醫常規治療如勸導戒煙，使用支氣管擴張劑，吸入糖皮質激素、康復鍛煉等治療。在治療期間出現急性肺部感染則退出此研究。治療組上述西醫常規治療同對照組，另予本發明方煎服，臨床運用時由煎藥系統統一煎制，每劑藥煎成250mL，分兩袋包裝，早晚各服I袋，20d為I療程，兩組各觀察3療程。4觀察指標BODE指數評分B0DE指數參照文獻[I]方法(表I)，包括體重指數(BMI)、肺功能FEVl占預計值百分比(FEV1% pred)、呼吸困難積分(MMRC)、6min步行距離(6MWD)。表1B0DE評分方法
權利要求
1.一種治療穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于按照重量配比它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5_10份、黃芪20-30份、葶藶子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白術10-20份、陳皮10-20份組成。
2.如權利I要求所述治療穩定期肺脾腎虛癥的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于所需原料藥的優選配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黃芪20份、葶藶子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白術10份、陳皮10份組成。
3.如權利1、2要求所述治療穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于所述制劑為所有中藥生產中在現有技術中能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。
全文摘要
本發明是一種對穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥制劑。它是由附子、桂枝、淫羊藿、生姜、黃芪、葶藶子、防己、熟地、茯苓、五味子、白術、陳皮組成；本發明是根據當地傳統驗方進行研制、加工、開發而得到的，藥物本身沒有毒副作用，安全可靠，效果明顯，同時提供的生產方法簡單易行，并且該發明制劑中，原料容易得到。本發明具有該發明益氣養陰而不滋膩，溫陽納氣而不燥熱，全方共湊補肺、益腎、健脾、溫陽納氣平喘之功，切中穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病病機。主要用于穩定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的治療。
文檔編號A61P11/00GK102614485SQ20121009968
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月9日 優先權日2012年4月9日
發明者姜福娜, 孫衛華, 張靜, 鄒德奇, 陳曉燕 申請人:鄒德奇