天麻和天麻素在制備治療非酒精性脂肪肝的產品的應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及天麻和天麻素用于治療非酒精性脂肪肝的新用途及其獨特的分子機理。本發明通過科學實驗發現，天麻/天麻素通過上調過氧化酶體脂肪酸β氧化關鍵酶酰基輔酶A氧化酶3(ACOX3)對非酒精性脂肪肝有明顯治療和改善作用，可成為全新的用于非酒精性脂肪肝治療的臨床藥物。
【專利說明】天麻和天麻素在制備治療非酒精性脂肪肝的產品的應用
【技術領域】:
[0001]本發明涉及天麻/天麻素治療非酒精性脂肪肝的新用途及其獨特的分子機理。
【背景技術】:
[0002]非酒精性脂肪肝是指除外酒精和其他明確的損肝因素所致的肝細胞內脂肪過度蓄積為主要特征的病理綜合征，主要原因與脂肪和葡萄糖代謝紊亂等有關。主要病理生理表現為肝臟脂肪變性、炎癥細胞浸潤、肝功能異常等。隨著我國國民經濟的不斷發展和人民生活水平提高，非酒精性脂肪肝的發生率不斷增加。脂肪肝如不及時加以控制，會導致肝硬化甚至肝癌。目前，非酒精性脂肪肝的治療除了生活習慣改變、運動、飲食結構改變，尚無針對性的藥物治療。本發明通過科學實驗發現，天麻/天麻素通過獨特的分子機理明顯改善非酒精性脂肪肝，而且無毒副作用。這一新的功效，迄今為止尚未見有國內外的相關報道。
[0003]天麻原名赤箭，在我國有2000多年的臨床應用歷史，天麻的主要有效成分是天麻素(4-羥甲基苯-β-D吡喃葡萄糖苷)。天麻/天麻素目前在臨床上主要用于治療神經系統疾病，如椎一基底動脈供血不足、頭痛、眩暈等，尚沒有開發成治療非酒精性脂肪肝的成功產品。
[0004]本發明的目的是提供傳統中草藥天麻/天麻素在治療非酒精性脂肪肝發明的新用途及其獨特分子機理。
【發明內容】
:
[0005]本發明涉及:天麻和天麻素在制備治療非酒精性脂肪肝的產品中的用途。
[0006]本發明涉及:天麻·中的天麻素在制備治療非酒精性脂肪肝產品中的用途。
[0007]本發明涉及的產品包括而不限于:藥品、食品、保健品。
[0008]本發明涉及:包括而不限制，天麻或天麻素在制備上調肝細胞酰基輔酶A氧化酶
3(AC0X3)的mRNA和蛋白的表達水平的藥物的用途。
[0009]本發明涉及:天麻或天麻素制成口服劑型。
[0010]本發明涉及:天麻采用微粉，其粒度是200-1000目。
[0011]本發明涉及:天麻采用如下比例的米麻、箭麻組成:米麻與箭麻之間的比例是:1-10:20-300 ;其中米麻的粒度是200-1000目、箭麻的粒度是80-600目。
[0012]本發明涉及:天麻的劑量是200-1000毫克。
[0013]本發明涉及:天麻素的劑量是5-10毫克。
[0014]本發明涉及片劑，該片劑的組成如下:
[0015]800目米麻20-40克、200目箭麻220-500克；或天麻素3-10克
[0016]200目重結晶乳糖40-120克，和，600目噴霧干燥乳糖50-140克；和
[0017]預膠化淀粉10-40克；和
[0018]硬脂酸鎂2-10克；和
[0019]抗壞血酸鈉2-6克。[0020]本發明涉及片劑，該片劑的優選組成如下:
[0021]800 目米麻 20、25、30、40 克、200 目箭麻 220、320、420、500 克；或天麻素 3、6、8、10
克
[0022]200目重結晶乳糖40、60、80、120克，和，600目噴霧干燥乳糖50、60、80、100、120、140克；和
[0023]預膠化淀粉10、20、30、40克；和
[0024]硬脂酸鎂2、6、8、10克；和
[0025]抗壞血酸鈉2、4、6克。
[0026]本發明涉及片劑，該片劑的優選組成如下:
[0027]800 目米麻 20、25、30、40 克、200 目箭麻 220、320、420、500 克；或天麻素 3、6、8、10
克
[0028]200目重結晶乳糖40、60、80、120克，和，600目噴霧干燥乳糖50、60、80、100、120、140克；和
[0029]微晶纖維素20、30、40克；
[0030]預膠化淀粉10、20、30、40克；和
[0031]交聯聚乙烯吡咯烷酮40、60、80克；和
[0032]硬脂酸鎂2、4、6、8、10克；和
[0033]微粉硅膠2、4、6、8、10 克
[0034]說明書附圖
[0035]圖1大鼠肝臟油紅染色正常對照
[0036]圖2大鼠肝臟油紅染色高脂對照
[0037]圖3大鼠肝臟油紅染色結果天麻素10mg/kg
[0038]圖4:天麻素處理H印G2細胞后能劑量依賴性上調AC0X3的mRNA表達水平
[0039]圖5:天麻素處理H印G2細胞后能劑量依賴性上調AC0X3的蛋白表達水平
【具體實施方式】
[0040]實施例1
[0041]天麻片組方篩選
[0042]
【權利要求】
1. 天麻在制備治療非酒精性脂肪肝藥品、食品、保健品中的用途。
2.根據權利要求1所述的用途，其特征是，天麻中的天麻素在制備治療非酒精性脂肪肝藥品、食品、保健品中的用途。
3.根據權利要求1所述的用途，其特征是，天麻中的天麻素在制備上調肝細胞酰基輔酶A氧化酶3 (AC0X3)的mRNA和蛋白的表達水平的藥物、食品、保健品的用途。
4.根據權利要求1或2所述的用途，其特征是，天麻或天麻素制成口服劑型。
5.根據權利要求1所述的用途，天麻采用微粉，其粒度是200-1000目。
6.根據權利要求1所述的用途，天麻采用如下比例的米麻、箭麻組成:米麻與箭麻之間的比例是:1-10: 20-300 ;其中米麻的粒度是200-1000目、箭麻的粒度是80-600目。
7.根據權利要求1所述的用途，天麻的劑量是200-1000毫克。
8.根據權利要求2所述的用途，天麻素的劑量是5-10毫克。
9.根據權利要求7或8所述的用途的劑型:其特征是:片劑，該片劑的組成如下: 800目米麻20-40克、200目箭麻220-500克；或天麻素3-10克 200目重結晶乳糖40-120克，和，600目噴霧干燥乳糖50-140克；和 預膠化淀粉10-40克；和 硬脂酸鎂2-10克；和 抗壞血酸鈉2-6克。
10.根據權利要求7或8所述的用途的劑型:其特征是:片劑，該片劑的組成如下: 800目米麻20-40克、200目箭麻220-500克；或天麻素3-10克 200目重結晶乳糖40-120克，和，600目噴霧干燥乳糖50-140克；和 微晶纖維素20-40克； 預膠化淀粉10-40克；和 交聯聚乙烯吡咯烷酮40-80克；和 硬脂酸鎂2-10克；和 微粉硅膠2-10克。
【文檔編號】A61K31/7034GK103566198SQ201210276077
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年8月6日 優先權日:2012年8月6日
【發明者】于濱, 孔維佳, 左增艷, 李崢, 蔣建東 申請人:中國醫學科學院醫藥生物技術研究所